肿瘤学临床试验进展 - Acclaim - 1试验中REQORSA推荐2期剂量为0.12mg/kg，是此前试验最高剂量的两倍，2a期扩展部分预计招募约33名患者，2b期随机部分患者将按1:1随机分组，预计2025年底完成2a期前19名患者招募，2026年上半年进行中期分析[486] - Acclaim - 2试验因招募挑战和延迟停止新患者招募，不再有患者接受研究治疗，但公司仍认为该组合可能有益[490] - Acclaim - 3试验中REQORSA推荐2期剂量为0.12mg/kg，2期扩展部分预计在美国10 - 15个地点招募约50名患者，25名患者治疗18周后进行2期无效性分析，预计2025年下半年完成前25名患者招募[491] 合作与授权 - 公司与MD安德森签订三年赞助研究协议，支持TUSC2和其他抑癌基因临床前研究，并合作发现、开发和利用生物标志物[485] - 公司从匹兹堡大学独家授权多项糖尿病基因治疗技术，GPX - 002正在临床前研究中评估和优化，预计2025年下半年寻求FDA关于IND启用研究的进一步监管指导[493] 研发费用会计处理 - 公司记录第三方服务提供商开展的研发活动的应计费用，根据服务提供量记录成本，计入应计负债和研发费用[497] - 公司通过与内部人员和外部服务提供商讨论估计工作完成量，确定每个报告期的应计余额，实际成本确定时调整估计[498] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[495] - 公司认为某些会计政策和估计对理解和评估财务结果至关重要，需要困难、主观或复杂的判断[496] 业务领域 - 公司在肿瘤学和糖尿病领域开展研发，肿瘤学平台利用ONCOPREX递送系统，糖尿病技术针对1型和2型糖尿病[483] 财务数据关键指标变化 - 2024年研发费用为10535446美元，较2023年的17616605美元减少7081159美元，降幅40%[509] - 2024年一般及行政费用为10632028美元，较2023年的13425285美元减少2793257美元，降幅21%[510] - 2024年利息收入为63574美元，较2023年的215109美元减少151535美元[511] - 2024年折旧费用为6693美元，较2023年的15004美元减少8311美元，降幅55%[512] - 2024年净亏损为21111163美元，较2023年的30860461美元减少9749298美元，降幅32%[513] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损154799443美元[515] 股票出售与资金获取 - 2023年公司通过出售和发行股票获得资金，包括出售1342股普通股获净收益78355美元等[516] - 2024年公司通过出售和发行股票获得资金，包括出售5366503股普通股获净收益630万美元等[517] 现金状况与资金支持 - 截至2024年12月31日，公司现金为1601660美元，2024年末后通过ATM协议获净收益约600万美元[522] - 基于当前现金，公司预计资金可支持运营和临床试验至2025年第二季度[524] - 公司现有现金足以满足2025年第二季度短期需求，但需额外筹资[526] 现金流量变化 - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为17149088美元和24738603美元，2024年减少7589515美元，降幅31%[525][529] - 2024年和2023年投资活动净现金分别为提供1166美元和使用71214美元，净变化72380美元[525][530] - 2024年和2023年融资活动净现金提供量分别为12011953美元和10593377美元，2024年增加1418576美元，增幅13%[525][531] - 2024年和2023年现金净减少量分别为5135969美元和14216440美元[525] 现金流量变化原因 - 2024年经营活动净现金使用量减少主要因公司实施费用削减策略，员工从28人减至16人[529] - 投资活动净现金变化主要因知识产权申请和专利审查成本的时间差异[530] - 融资活动净现金增加主要因证券销售金额和融资策略不同[531] 业务计划与资金需求 - 公司持续评估业务计划和战略，业务发展活动可能改变现金需求[527] - 公司未来资本需求受研发活动、产品制造、人员成本等多因素影响[528]