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Cosciens Biopharma Inc(CSCI) - 2024 Q4 - Annual Report

公司合并与名称变更 - 2024年6月3日,Aeterna Zentaris Inc.与Ceapro Inc.完成全股票对等合并交易,Ceapro每股普通股换0.02360股Aeterna普通股,Aeterna向股东按每持有一股普通股或认股权证发行0.47698份认股权证,且Aeterna进行4:1股份合并[232][245] - 合并完成后,Ceapro前股东和Aeterna前股东分别约占Aeterna普通股完全摊薄后50% [246] - 2024年8月6日,公司名称由“Aeterna Zentaris Inc.”变更为“COSCIENS Biopharma Inc.”,8月9日公司普通股以“CSCI”代码在TSX和纳斯达克开始交易,原“AEZS”代码停止使用[249][250] 业务项目调整 - 2024年8月27日,评估macimorelin用于诊断儿童期发作性生长激素缺乏症(CGHD)的3期DETECT试验未达主要终点,公司停止对macimorelin临床前项目投资及后续开发,并探索战略替代方案[244] - 2024年第三季度,公司决定停止AIM Biological、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和延迟清除甲状旁腺激素项目[263] - 2024年8月27日,评估Macimorelin用于诊断儿童期发作性生长激素缺乏症(CGHD)的3期DETECT试验未达到主要终点,公司决定不再对该用途进行未来投资[264] 报告货币变更 - 自2024年6月30日起,Ceapro将报告货币从加元变更为美元,合并财务报表及附注金额均以美元表示[248] 高管招聘 - 公司董事会在现任总裁兼首席执行官支持下,聘请高管招聘公司寻找下一任总裁兼首席执行官[251] 公司业务概述 - 公司是生命科学公司,开发和商业化用于化妆品、营养保健品和制药市场的多元化产品组合,拥有PGX技术等专利技术[243] - 公司活跃成分业务专注从天然来源提取、生产和商业化活跃成分,商业化产品在化妆品市场定位良好,主要聚焦燕麦提取的两种生物活性成分[253] 公司上市信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场和多伦多证券交易所上市,代码为“CSCI” [233] 管理层讨论与分析批准 - 本管理层讨论与分析于2025年4月9日获公司董事会批准 [233] 业务线销售数据 - 2023年燕麦β - 葡聚糖个人护理业务销售额为960万美元[254] 项目研究进展 - Avenanthramides的1 - 2a期研究中,72名健康受试者完成1期试验,包括48名单次递增剂量组和24名多次递增剂量组,受试者每日剂量从30mg到960mg不等,数据安全监测委员会批准开始对轻度炎症患者进行2a期试验,将招募24名患者[266][267] 营收、成本与利润数据(季度) - 截至2024年12月31日的三个月,公司总营收为332.2万美元,较2023年同期的121.3万美元增加210.9万美元,增幅174%;销售成本为127.3万美元,较2023年同期增加20.7万美元,增幅19%;毛利润为204.9万美元,较2023年同期的14.7万美元增加190.2万美元,增幅1294%[268][269] 营收、成本与利润数据(年度) - 截至2024年12月31日的十二个月,公司总营收为958.7万美元,较2023年同期的714.3万美元增加244.4万美元,增幅34%;销售成本为485.8万美元,较2023年同期增加65.3万美元,增幅16%;毛利润为472.9万美元,较2023年同期的293.8万美元增加179.1万美元,增幅61%[268][270] 核心技术与合作项目 - 公司核心技术包括专有乙醇分馏工艺(EFP)和加压气体膨胀(PGX)技术,2023年与奥地利NATEX合作加速PGX技术扩大规模,埃德蒙顿项目于2024年底完成,奥地利项目预计2025年第二季度完成[254] 产品市场计划 - 公司计划在2025年前6个月通过电子商务平台将燕麦β - 葡聚糖咀嚼片推向健康和功能性食品市场B2C[266] 产品获批与上市情况 - Macimorelin(商品名Macrilen)是首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准用于诊断成人生长激素缺乏症(AGHD)的口服测试药物,已在英国、瑞典、丹麦、芬兰、德国、荷兰和奥地利上市[265] 技术产品应用 - 公司使用PGX技术成功加工多种酵母β - 葡聚糖配方,可提供高纯度产品,该产品已用于埃德蒙顿50升PGX技术容器,也将用于奥地利100升PGX技术容器工作,埃德蒙顿生产的粉末配方将以胶囊形式作为免疫增强产品提供[260][261] 2023年营收与成本变化 - 2023年总营收710万美元,较2022年的1450万美元减少740万美元,降幅51%,主要因旗舰产品销售下降[272] - 2023年销售成本420.5万美元,较2022年的601.6万美元减少181.1万美元,降幅30%,主要因销售数量降低[272] 研发费用变化 - 2024年3个月研发费用290万美元,较2023年同期的50万美元增加240万美元,增幅494%,主要因多项研发项目投入增加[273] - 2024年12个月研发费用830.4万美元,较2023年的204万美元增加626.4万美元,增幅307%,主要因多项研发项目投入增加[274] 销售、一般和行政费用变化 - 2024年3个月销售、一般和行政费用270万美元,较2023年同期的170万美元增加100万美元,增幅62%,主要因收购Aeterna [278] - 2024年12个月销售、一般和行政费用1040万美元,较2023年的550万美元增加490万美元,增幅89%,主要因收购Aeterna [278] 资产减值情况 - 2024年无形资产减值319.5万美元,因macimorelin的3期试验未达主要终点[282][283] - 2024年财产和设备减值106.1万美元,因设备闲置和市场价值下降[284] 净其他收入变化 - 2024年12个月净其他收入310万美元,较2023年的30万美元增加280万美元,主要因权证和DSU负债公允价值变动及外汇收益增加[286] 净亏损变化 - 2024年12个月净亏损1530万美元,较2023年的350万美元增加1180万美元,主要因多项成本费用增加[290] 成本增加原因 - 研发成本增加,主要因燕麦酰胺和DETECT临床试验成本上升,分别增加240万美元、630万美元和70万美元[291] - 销售、一般和行政成本增加,主要因收购Aeterna,分别增加100万美元、490万美元和270万美元[291] 各季度营收与净亏损数据 - 2024年各季度营收分别为205.7万美元、233.7万美元、187.1万美元和332.2万美元,净亏损分别为140.1万美元、142.2万美元、575.5万美元和673.1万美元[292] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1639.3万美元,较2023年的667.8万美元有所增加[295] 经营活动现金使用情况 - 2024年经营活动使用现金1460万美元,较2023年的260万美元增加1200万美元[299] 投资活动现金情况 - 2024年投资活动提供现金2520万美元,较2023年使用的70万美元增加2590万美元[301] 融资活动现金使用情况 - 2024年融资活动使用现金60万美元,较2023年的40万美元增加20万美元[303] 股份发行与流通情况 - 截至2025年4月8日,公司有3146225股普通股发行并流通,还有51527份股票期权、64750份递延股份单位和662534份认股权证[305] 财务状况综合数据 - 截至2024年12月31日,公司累计亏损1210万美元,净亏损1530万美元,经营活动现金流为负1470万美元[306] 许可协议情况 - 公司与加拿大农业局和阿尔伯塔大学签订许可协议,燕麦酰胺产品销售 royalty 为2%,PGX技术产品销售 royalty 为1.0% - 3.5%[308] 研发费用支付情况 - 2024年公司向血管生成基金会支付研发费用50美元,2023年为201美元,2022年为105美元[313] 特殊目的实体权益情况 - 截至2024年12月31日,公司无特殊目的实体权益或其他表外安排[314] 贸易和其他应收款情况 - 截至2024年12月31日,贸易和其他应收款中一个交易对手方占总应收款的75%,2023年为40%,逾期、减值和全额拨备金额均为零[582] 金融资产与负债计量 - 公司金融资产按摊余成本计量,包括现金及现金等价物、贸易和其他应收款以及受限现金等价物;金融负债按摊余成本计量,包括应付款项和应计负债以及租赁负债[585] 流动性风险管理 - 公司通过管理资本结构,基于预期现金流监控现金及现金等价物滚动预测来管理流动性风险[586] 金融负债流动情况 - 除租赁负债外,公司所有金融负债均为流动负债,预计结算日期在一年内[587] 现金及现金等价物不确定性 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为16393美元,但存在重大不确定性,对公司持续经营能力产生重大怀疑[587] 外汇风险情况 - 公司因对功能货币为加元的海外业务投资而面临外汇风险,加元兑美元汇率变动10%对公司金融资产和负债影响的表格在年报附注23中[588]