Repositioned as a pure-play natural-based product company following strategic review and pipeline prioritization Efforts continue to gain efficiencies through streamlining and cost cutting measures; Company ended the quarter with US$13.8 million in cash Advancing Phase 2 clinical trial with Avenanthramide product Appoints Global Consumer Products and Biosciences Executive, Anna Biehn as Chief Executive Officer TORONTO, ONTARIO, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- COSCIENS Biopharma Inc. (NASDAQ: CSCI) (TSX: CS ...

公司合并与名称变更 - 2024年6月3日，Aeterna Zentaris Inc.与Ceapro Inc.完成全股票对等合并交易，Ceapro每股普通股换0.02360股Aeterna普通股，Aeterna向股东按每持有一股普通股或认股权证发行0.47698份认股权证，且Aeterna进行4:1股份合并[232][245] - 合并完成后，Ceapro前股东和Aeterna前股东分别约占Aeterna普通股完全摊薄后50% [246] - 2024年8月6日，公司名称由“Aeterna Zentaris Inc.”变更为“COSCIENS Biopharma Inc.”，8月9日公司普通股以“CSCI”代码在TSX和纳斯达克开始交易，原“AEZS”代码停止使用[249][250] 业务项目调整 - 2024年8月27日，评估macimorelin用于诊断儿童期发作性生长激素缺乏症（CGHD）的3期DETECT试验未达主要终点，公司停止对macimorelin临床前项目投资及后续开发，并探索战略替代方案[244] - 2024年第三季度，公司决定停止AIM Biological、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和延迟清除甲状旁腺激素项目[263] - 2024年8月27日，评估Macimorelin用于诊断儿童期发作性生长激素缺乏症（CGHD）的3期DETECT试验未达到主要终点，公司决定不再对该用途进行未来投资[264] 报告货币变更 - 自2024年6月30日起，Ceapro将报告货币从加元变更为美元，合并财务报表及附注金额均以美元表示[248] 高管招聘 - 公司董事会在现任总裁兼首席执行官支持下，聘请高管招聘公司寻找下一任总裁兼首席执行官[251] 公司业务概述 - 公司是生命科学公司，开发和商业化用于化妆品、营养保健品和制药市场的多元化产品组合，拥有PGX技术等专利技术[243] - 公司活跃成分业务专注从天然来源提取、生产和商业化活跃成分，商业化产品在化妆品市场定位良好，主要聚焦燕麦提取的两种生物活性成分[253] 公司上市信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场和多伦多证券交易所上市，代码为“CSCI” [233] 管理层讨论与分析批准 - 本管理层讨论与分析于2025年4月9日获公司董事会批准 [233] 业务线销售数据 - 2023年燕麦β - 葡聚糖个人护理业务销售额为960万美元[254] 项目研究进展 - Avenanthramides的1 - 2a期研究中，72名健康受试者完成1期试验，包括48名单次递增剂量组和24名多次递增剂量组，受试者每日剂量从30mg到960mg不等，数据安全监测委员会批准开始对轻度炎症患者进行2a期试验，将招募24名患者[266][267] 营收、成本与利润数据（季度） - 截至2024年12月31日的三个月，公司总营收为332.2万美元，较2023年同期的121.3万美元增加210.9万美元，增幅174%；销售成本为127.3万美元，较2023年同期增加20.7万美元，增幅19%；毛利润为204.9万美元，较2023年同期的14.7万美元增加190.2万美元，增幅1294%[268][269] 营收、成本与利润数据（年度） - 截至2024年12月31日的十二个月，公司总营收为958.7万美元，较2023年同期的714.3万美元增加244.4万美元，增幅34%；销售成本为485.8万美元，较2023年同期增加65.3万美元，增幅16%；毛利润为472.9万美元，较2023年同期的293.8万美元增加179.1万美元，增幅61%[268][270] 核心技术与合作项目 - 公司核心技术包括专有乙醇分馏工艺（EFP）和加压气体膨胀（PGX）技术，2023年与奥地利NATEX合作加速PGX技术扩大规模，埃德蒙顿项目于2024年底完成，奥地利项目预计2025年第二季度完成[254] 产品市场计划 - 公司计划在2025年前6个月通过电子商务平台将燕麦β - 葡聚糖咀嚼片推向健康和功能性食品市场B2C[266] 产品获批与上市情况 - Macimorelin（商品名Macrilen）是首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于诊断成人生长激素缺乏症（AGHD）的口服测试药物，已在英国、瑞典、丹麦、芬兰、德国、荷兰和奥地利上市[265] 技术产品应用 - 公司使用PGX技术成功加工多种酵母β - 葡聚糖配方，可提供高纯度产品，该产品已用于埃德蒙顿50升PGX技术容器，也将用于奥地利100升PGX技术容器工作，埃德蒙顿生产的粉末配方将以胶囊形式作为免疫增强产品提供[260][261] 2023年营收与成本变化 - 2023年总营收710万美元，较2022年的1450万美元减少740万美元，降幅51%，主要因旗舰产品销售下降[272] - 2023年销售成本420.5万美元，较2022年的601.6万美元减少181.1万美元，降幅30%，主要因销售数量降低[272] 研发费用变化 - 2024年3个月研发费用290万美元，较2023年同期的50万美元增加240万美元，增幅494%，主要因多项研发项目投入增加[273] - 2024年12个月研发费用830.4万美元，较2023年的204万美元增加626.4万美元，增幅307%，主要因多项研发项目投入增加[274] 销售、一般和行政费用变化 - 2024年3个月销售、一般和行政费用270万美元，较2023年同期的170万美元增加100万美元，增幅62%，主要因收购Aeterna [278] - 2024年12个月销售、一般和行政费用1040万美元，较2023年的550万美元增加490万美元，增幅89%，主要因收购Aeterna [278] 资产减值情况 - 2024年无形资产减值319.5万美元，因macimorelin的3期试验未达主要终点[282][283] - 2024年财产和设备减值106.1万美元，因设备闲置和市场价值下降[284] 净其他收入变化 - 2024年12个月净其他收入310万美元，较2023年的30万美元增加280万美元，主要因权证和DSU负债公允价值变动及外汇收益增加[286] 净亏损变化 - 2024年12个月净亏损1530万美元，较2023年的350万美元增加1180万美元，主要因多项成本费用增加[290] 成本增加原因 - 研发成本增加，主要因燕麦酰胺和DETECT临床试验成本上升，分别增加240万美元、630万美元和70万美元[291] - 销售、一般和行政成本增加，主要因收购Aeterna，分别增加100万美元、490万美元和270万美元[291] 各季度营收与净亏损数据 - 2024年各季度营收分别为205.7万美元、233.7万美元、187.1万美元和332.2万美元，净亏损分别为140.1万美元、142.2万美元、575.5万美元和673.1万美元[292] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为1639.3万美元，较2023年的667.8万美元有所增加[295] 经营活动现金使用情况 - 2024年经营活动使用现金1460万美元，较2023年的260万美元增加1200万美元[299] 投资活动现金情况 - 2024年投资活动提供现金2520万美元，较2023年使用的70万美元增加2590万美元[301] 融资活动现金使用情况 - 2024年融资活动使用现金60万美元，较2023年的40万美元增加20万美元[303] 股份发行与流通情况 - 截至2025年4月8日，公司有3146225股普通股发行并流通，还有51527份股票期权、64750份递延股份单位和662534份认股权证[305] 财务状况综合数据 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1210万美元，净亏损1530万美元，经营活动现金流为负1470万美元[306] 许可协议情况 - 公司与加拿大农业局和阿尔伯塔大学签订许可协议，燕麦酰胺产品销售 royalty 为2%，PGX技术产品销售 royalty 为1.0% - 3.5%[308] 研发费用支付情况 - 2024年公司向血管生成基金会支付研发费用50美元，2023年为201美元，2022年为105美元[313] 特殊目的实体权益情况 - 截至2024年12月31日，公司无特殊目的实体权益或其他表外安排[314] 贸易和其他应收款情况 - 截至2024年12月31日，贸易和其他应收款中一个交易对手方占总应收款的75%，2023年为40%，逾期、减值和全额拨备金额均为零[582] 金融资产与负债计量 - 公司金融资产按摊余成本计量，包括现金及现金等价物、贸易和其他应收款以及受限现金等价物；金融负债按摊余成本计量，包括应付款项和应计负债以及租赁负债[585] 流动性风险管理 - 公司通过管理资本结构，基于预期现金流监控现金及现金等价物滚动预测来管理流动性风险[586] 金融负债流动情况 - 除租赁负债外，公司所有金融负债均为流动负债，预计结算日期在一年内[587] 现金及现金等价物不确定性 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为16393美元，但存在重大不确定性，对公司持续经营能力产生重大怀疑[587] 外汇风险情况 - 公司因对功能货币为加元的海外业务投资而面临外汇风险，加元兑美元汇率变动10%对公司金融资产和负债影响的表格在年报附注23中[588]

文章核心观点 - 2024年是公司转型之年，完成战略规划和财务整合，停止对马西瑞林相关项目投资，转型为纯天然产品生命科学公司，各业务板块有进展，财务有变化且面临管理停止交易令 [1][2][3] 发展项目更新 药妆品 - JuventeDC产品线于2024年12月19日推出新网站juventedc.com，产品可在线购买 [5] 营养保健品 - 燕麦酰胺片（Avs）作为抗炎产品进入临床开发，1期结果成功，2025年3月15日启动2a期临床疗效研究 [7] - 燕麦β-葡聚糖（OBG）咀嚼棒已成功开发独特标准化配方，预计2025年下半年正式商业推出 [8] - 酵母β-葡聚糖（YBG）粉末已成功制造，将以胶囊形式商业化，还可作为潜在递送系统用于伤口愈合 [8] - 燕麦酰胺（AVA）咀嚼棒正开发中，目标是在2025年底推出 [8] 技术 - 埃德蒙顿主设施PGX扩大规模50升容器项目完成，设备可小规模商业生产YBG [17] - 奥地利Natex设施PGX扩大规模100升容器设备已安装并完成系统调试，生产的YBG样品符合规格 [17] 2024年第四季度和全年财务结果总结 现金及现金等价物 - 2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1640万美元 [11] 运营结果（2024年第四季度） - 净亏损670万美元，每股亏损2.15美元，较2023年同期增加510万美元，主要因研发、销售、管理成本增加及减值费用等 [12] - 收入330万美元，较2023年同期增加210万美元，主要因燕麦酰胺和β-葡聚糖销售及Macrilen收入增加 [13] - 总运营费用840万美元，较2023年同期增加620万美元，因研发、销售、管理成本及减值费用增加 [14] 运营结果（2024年全年） - 净亏损1530万美元，每股亏损5.93美元，较2023年同期增加1180万美元，主要因研发、销售、管理成本增加及减值费用等 [15] - 收入960万美元，较2023年同期增加240万美元，主要因燕麦酰胺和β-葡聚糖销售及Macrilen收入增加 [16] - 总运营费用2300万美元，较2023年同期增加1550万美元，因研发、销售、管理成本及减值费用增加 [18] 所需文件提交 - 公司2024年12月31日及2022 - 2024年的合并财务报表等所需文件已提交，可在公司网站及相关平台查看 [19][20] 管理停止交易令 - 因延迟提交所需文件，2025年4月1日安大略证券委员会发布管理停止交易令，限制公司首席执行官和首席财务官交易，预计在文件提交后两个工作日撤销 [21][22] 公司简介 - 公司是生命科学公司，开发和商业化药妆、营养保健和药品，拥有专有提取技术，产品包括马西瑞林，在纳斯达克和多伦多证券交易所上市 [23][24]

TORONTO, ONTARIO, April 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- COSCIENS Biopharma Inc. (NASDAQ: CSCI) (TSX: CSCI) ("COSCIENS" or the "Company"), a life science company which develops and commercializes a diversified portfolio of cosmeceutical, nutraceutical and pharmaceutical products, today announces further to its news release of March 19, 2025 (the "Default Announcement") that its application to the Ontario Securities Commission (the "OSC") for a management cease trade order ("MCTO"), in accordance with National P ...

文章核心观点 公司宣布可能延迟提交年度财务报表、CEO和CFO证书及年度信息表等文件，原因与2024年全股票合并交易相关事项处理时间增加有关，公司正努力尽快完成提交，并申请管理停止交易令 [1][2][3] 分组1：延迟事项说明 - 公司可能延迟提交截至2024年和2023年12月31日的年度财务报表、相关管理层讨论与分析、CEO和CFO证书以及年度信息表，规定提交截止日期为2025年3月31日 [1] 分组2：延迟原因 - 延迟是因处理与2024年公司和Ceapro Inc.全股票合并交易相关事项需额外时间，Ceapro需转换会计程序以符合公司SEC报告义务和内部控制要求，这是合并后首次审计，增加了审计复杂性和时间，且需处理大量事项 [2] - 公司管理层确定截至2024年12月31日存在财务控制重大缺陷，在COSO框架原则相关内部控制组件存在构成重大缺陷的不足 [2] - 公司审计师对美国预期关税对发行人的影响进行审查，增加了额外审查环节 [2] 分组3：公司行动 - 公司正与审计师努力尽快完成文件提交，提交后将发布新闻稿，公司和审计师均已付出努力并调配资源 [3] - 公司向安大略证券委员会申请在可能违约期间实施管理停止交易令 [4] 分组4：管理停止交易令相关 - 不确定若公司未按时提交文件能否获批管理停止交易令，获批后一般不影响非公司管理层人员交易公司证券 [5] - 若获批管理停止交易令，公司将按规定发布双周违约状态报告 [6] 分组5：其他情况说明 - 延迟提交对公司普通股在纳斯达克资本市场的上市暂无直接影响，公司计划尽快提交Form 20 - F，但无法确定具体日期 [7] - 公司未面临任何破产程序，除需提交文件外无其他未披露重大信息，且其他申报义务均按时完成 [7][8] 分组6：公司介绍 - 公司由Aeterna Zentaris和Ceapro Inc.合并而成，是一家生命科学公司，开发和商业化化妆品、营养保健品和药品多元化产品组合，专注利用专有提取技术从可再生植物资源生产活性成分 [9] - 公司在纳斯达克资本市场和多伦多证券交易所上市，股票代码“CSCI” [10]

No significant clinical adverse event observed in Phase 1clinical studyPharmacokinetic profile established and range of doses selected for Phase 2a Clinical Efficacy StudyFirst patient expected to be treated in the Phase 2a Clinical Efficacy Study on March 14, 2025 at the Montreal Heart Institute TORONTO, ONTARIO, March 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- COSCIENS Biopharma Inc. (NASDAQ: CSCI) (TSX: CSCI) (“COSCIENS” or the “Company”), a life science company which develops and commercializes a diversified portfoli ...

Company leveraging core competencies to develop and commercialize natural-based products to improve health and wellness Streamlined efficiencies and cost cutting measures taken to refine operations and development pathway forward New corporate presentation outlining key development areas to be available in January 2025 TORONTO, ONTARIO, Dec. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- COSCIENS Biopharma Inc. (NASDAQ: CSCI) (TSX: CSCI) (“COSCIENS” or the “Company”), a specialty biopharmaceutical company which develops an ...