财务数据关键指标变化 - 公司自2009年成立以来持续亏损，2024年和2023年净亏损分别为1249.7805万美元和1109.9488万美元，截至2024年12月31日累计亏损7186.2617万美元[99] - 2024财年公司产生技术费用3530291美元，为内部开发软件资本化653288美元[120] - 2024年和2023年，公司与美国政府机构和承包商的合同分别占总收入的0.2%和1.0%[138] - 2024年和2023年，公司分别完成订单总价值的约69%和77%[137] - 2024年临床残余标本、银行研究标本和定制研究收集符合规格的百分比分别为99%、89%和99%，2023年分别为99%、97%和99%，符合规格的标本百分比同比下降[151] - 2024年有一个供应商占公司总营收成本的11%，另外三个供应商合计占17%；2023年有一个供应商占13%，另外三个供应商合计占23%[152] - 2024年约52%的收入来自从供应伙伴生物银行现有样本库存中采购的标本[153] - 截至2024年12月31日，公司有大约6240万美元的联邦净运营亏损结转（NOLs）用于联邦所得税，其中约1300万美元在2037年各期间到期，约4940万美元可无限期结转[172] - 截至2024年12月31日，公司有1,696,904股流通在外的普通股；8,460股行权均价为5.20美元/股的未行使股票期权；822股归属时发行、均价为132.34美元的受限股票单位；804,756股行权均价为4.22美元/股的未行使认股权证；公司预留93,475股用于根据2021年股票激励计划发行股票期权、受限股票或其他奖励[207] - 截至2024年12月31日，公司高管、董事和持有超过5%普通股的主要股东共同控制约0.002%的流通在外普通股[208] - 公司自IPO以来，普通股交易价格在2.17美元至579.60美元之间波动，经1比20反向股票分割调整[221] - 公司季度收入难以预测且历史上波动较大，受多种因素影响[219] 财务报告与持续经营相关风险 - 2024年公司财务报告内部控制存在重大缺陷，已采取多项补救措施，但无法保证成功[103][106] - 公司财务报表审计报告包含表明按持续经营假设编制的解释段落，持续经营能力存重大疑虑[102] 资本与资金需求风险 - 公司未来可能需要额外资本，若无法满足资本需求，可能影响运营[109] - 公司可能需提前筹集资金，若通过出售股权或可转换债务证券融资，所有权权益将被稀释[217][218] 业绩与收入相关风险 - 公司收入趋势不可预测，难以准确预测未来业绩[110] - 2024年有一个客户约占公司收入的29%，2023年有一个客户约占公司收入的25%[112] - 截至2024年12月31日的年度，一位客户占公司收入的29%；截至2023年12月31日的年度，一位客户占公司收入的25%[133] - 公司依赖少数客户获得大部分收入，且无经常性收入模式，大客户流失会影响运营[133] - 公司客户和潜在客户可能不愿使用自助市场采购标本，影响可扩展性和盈利能力[134] 增长战略风险 - 公司增长战略存在风险，可能无法实现预期结果[111][113] 国际业务风险 - 截至2024年12月31日，公司在23个国家有客户，在11个国家有供应点，国际业务扩张面临诸多风险[114] 业务连续性风险 - 外部事件可能影响公司或第三方服务提供商，公司业务连续性计划不一定能充分应对[118] 技术相关风险 - 公司业务依赖技术解决方案，若技术平台出现缺陷或性能问题，可能损害业务和声誉[119] - 公司iSpecimen Marketplace技术由数据摄取与协调、搜索、工作流管理、管理合规与报告四个主要功能领域组成，需持续开发以实现业务扩展和进入新市场[120] - 公司平台可能因技术过时或商品化、安全措施被破坏、客户需求变化等因素影响业务和财务状况[123][124][128] - 公司使用第三方技术许可和开源许可证，可能面临许可不可用、第三方索赔等风险[179][180] - 公司可能面临第三方专利和知识产权侵权索赔，会耗费成本和时间，还可能影响技术解决方案使用[181] 经营风险 - 公司面临产品和服务责任不确定、国际业务合规成本增加、地区不稳定等经营风险[121] - 公司承担客户信用风险，客户组合增加了客户不支付发票的风险[131][132] - 公司业务发展周期长，医疗供应商采用技术解决方案从初次接触到签订合同可能需18个月或更久，实施技术还需数月到一年或更久[147] - 公司供应受限，收到的产品和服务请求多于供应网络可提供的资源[142] - 公司依赖少数供应伙伴获取大量供应和服务，供应伙伴的变化可能影响公司财务表现[152] - 公司供应链可能无法快速响应标本请求，采购过程延迟会影响声誉、收入和盈利能力[149] - 公司不控制供应链中标本和数据的端到端质量，质量问题会影响声誉、收入和盈利能力[150] - 2022年初俄乌战争爆发时，公司有价值约100万美元的采购订单由俄乌供应网络履行，该网络迅速关闭[158] - 公司未来成功取决于能否留住关键人员并吸引、留住和激励合格人员，招聘合格人员存在困难[160] - 公司因未对过往应税销售收税，产生销售税义务损失，虽已与部分客户收回部分税款，但可能无法从所有客户收回过往销售税[171] - 供应链限制可能影响公司及时履行客户订单，进而影响运营结果和财务状况[169] - 公司业务增长管理可能存在困难，或对财务状况和运营结果产生不利影响[170] - 若通胀持续，未来可能对公司样本成本产生不利影响[168] 收购与债务风险 - 公司可能进行业务、产品或技术收购，存在整合失败、承担未知负债等风险，还可能稀释股东权益[173][174] - 公司可能产生大量债务，且章程未限制债务金额，债务增加会带来多种风险[175][176] 法规合规风险 - 公司若不遵守数据保护法规，包括HIPAA、GDPR等，会面临罚款、诉讼等，对业务产生重大不利影响[185][186] - 公司若未能遵守与环境、健康和安全、生物危害、危险货物、进出口等相关的联邦、州和地方法律法规，可能面临罚款、处罚和诉讼，对业务产生重大不利影响[188][189][190][191][192][193][194] - 公司若未能遵守与研究对象保护相关的法律法规，可能面临罚款、处罚和诉讼，对业务产生重大不利影响[192] - 作为美国上市公司，公司需遵守多项法规，导致合规成本增加，资源紧张，管理层注意力分散[226] - 公司需评估财务报告内部控制，可能发现重大缺陷，实施改进措施成本高、耗时长[229][230] 产品安全与责任风险 - 产品安全和产品责任，包括生物危害风险，可能导致索赔和诉讼，影响公司业务、财务状况和经营成果[197][198] 股票交易与市场风险 - 公司普通股于2021年6月在纳斯达克开始交易，无法保证活跃且流动性强的交易市场会持续，也无法保证能持续符合纳斯达克的持续上市标准[199][200][201] - 若公司普通股从纳斯达克摘牌且不符合在其他市场或交易所报价的条件，交易可能会在场外市场进行，这会使股票处置和获取准确报价更困难，还可能导致股价进一步下跌，且难以筹集额外资金[202] - 若公司普通股从纳斯达克摘牌，可能被视为低价股，受相关规则限制，这会降低股票流动性，阻碍其在二级市场的销售[203] - 美国经纪交易商向非既定客户或“合格投资者”（一般指净资产超过100万美元或年收入超过20万美元，或与配偶年收入合计超过30万美元的个人）出售低价股时，需进行特殊适用性认定并获得购买者书面同意，还需遵守一系列披露要求[204] 优先股与股东权益风险 - 公司经修订的公司章程授权董事会发行最多50,000,000股优先股[209] - 公司发行优先股可能削弱普通股股东权利，降低普通股价值，还可能限制公司与第三方合并或出售资产的能力[210] 股东诉讼风险 - 公司修订后的章程细则指定特定法院为某些诉讼的专属管辖地，可能增加股东诉讼成本，限制其选择有利司法管辖区的能力[211] 股息分配情况 - 公司不预计在可预见的未来支付股息，投资回报可能仅限于普通股价值[216] 新兴成长型公司风险 - 公司作为“新兴成长型公司”，可能较难吸引投资者和筹集资金[224] 保险风险 - 公司保险有限，第三方索赔可能超出保单金额，高额自留成本和免赔额或使公司承担高额费用[225]