业务线调整 - 截至2023年12月31日，公司出售或停止了所有地点的患者护理业务[18] - 2024年5月，公司收购Theralink Technologies的某些资产和权利，包括科罗拉多州的实验室及设备[19] - 2024年5月1日公司收购Theralink部分资产，5月30日成立子公司Ignite运营医疗实验室，目前正在获取医保和第三方支付方的报销资质[60][62] - 公司已出售或停止所有地点的患者护理业务，将其作为终止经营业务列报[195] - 2024年公司根据5月1日协议收购Theralink资产，记录长期资产110万美元，结算应收款110万美元[203] - 2024年，公司收购Theralink资产，记录长期资产110万美元，结算应收款110万美元，发行24172股E系列优先股，每股转换价格3.641美元[215] 专利许可费用 - 为获得范德堡大学许可，公司需支付年度许可费、0.25%-2%的产品销售特许权使用费等[22] - 为获得乔治梅森大学许可，公司需支付年度期权费、1.5%的产品销售季度特许权使用费、15%的分许可季度特许权使用费等[26] 产品相关情况 - 公司Ignite RPPA乳腺癌检测目前用于协助美国肿瘤学家制定治疗计划，检测32种分析物[31][32] - 磷酸化AKT对依帕他塞治疗反应的预测结果有临床意义，95%置信水平下比标准治疗改善4%-67%[33] - 预计2025年推出Ignite RPPA泛肿瘤检测1.0版，2026年推出2.0版[35] 财务指标变化 - 2024年和2023年公司净亏损分别约为629.8万美元和0美元，且未来经营不一定能实现净收入[57] - 截至2024年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别约为5950万美元[100] - 2025年3月26日结束的52周内，公司普通股市场价格从低点0.14美元到高点7.75美元大幅波动[104] - 2024年公司总租金费用为0.1百万美元[133] - 房东指控公司可能欠约0.15百万美元加速租赁付款等费用[135] - 2024年公司净收入为0.07百万美元，净亏损9.0百万美元，其中持续经营业务亏损6.3百万美元，已终止经营业务亏损2.7百万美元[149] - 2024年和2023年公司收入分别为0.07百万美元和0美元[150] - 2024年成本收入包括0.2百万美元实验室用品和0.1百万美元折旧费用[151] - 2024年运营费用为5.4百万美元，包括1.8百万美元薪资福利等多项费用[152] - 截至2024年12月31日，公司有8.0百万美元流动负债，其中2.7百万美元欠供应商等[155] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损65.0百万美元[156] - 2024年经营活动净现金使用量增至3.2百万美元，2023年为2.8百万美元[157] - 2024年12月31日公司现金为504,189美元，2023年为221,511美元[185] - 2024年总负债为7,983,001美元，2023年为1,896,766美元[185] - 2024年总股东权益（赤字）为 - 6,393,980美元，2023年为 - 752,647美元[185] - 2024年患者净收入为72,050美元，2023年为0美元[187] - 2024年净亏损为9,045,827美元，2023年为9,418,585美元[187] - 2024年归属于普通股股东的净亏损为10,296,806美元，2023年为9,548,585美元[187] - 2024年持续经营业务基本和摊薄后每股净亏损为4.01美元，2023年为5.82美元[187] - 2024年已终止经营业务基本和摊薄后每股亏损为1.75美元，2023年为2.65美元[187] - 2024年基本和摊薄后加权平均流通普通股股数为1,569,627股，2023年为1,111,844股[187] - 2024年末优先股数量为50,502股，普通股数量为2,029,832股，额外实收资本为58,588,953美元，累计亏损为64,984,152美元，总计亏损6,393,980美元[189] - 2024年净亏损9,045,827美元，2023年净亏损9,418,585美元；2024年经营活动净现金使用量为3,162,090美元，2023年为2,790,151美元[191] - 2024年投资活动净现金使用量为375,000美元，2023年为1,775,300美元；2024年融资活动净现金为3,819,768美元，2023年为4,023,751美元[191] - 2024年现金净增加282,678美元，年初现金为221,511美元，年末现金为504,189美元；2023年现金净减少541,700美元，年初现金为763,211美元，年末现金为221,511美元[191] - 2024年12月31日，公司财产和设备净值为90.5万美元，2023年为762美元；2024年和2023年折旧分别约为0.1百万美元和0.3百万美元[214] - 2024年，公司向某些贷款人发行本票，本金约220万美元，现金收益约160万美元，0.64百万美元原始发行折价记为利息费用[216] 上市与股权相关 - 纳斯达克要求公司维持250万美元股东权益，公司曾弥补不足，后又不符合规则，证券于2025年3月26日暂停交易并预计摘牌[40][42][43] - 截至2025年3月31日，公司已发行并流通的C - 1、C - 2、D、E、F、G系列优先股分别为2020股、876股、14003股、24172股、300股和4676股，可转换为总计15483060股普通股[107] - 纳斯达克上市规则要求公司维持至少250万美元股东权益以继续上市，公司于2025年1月21日被告知不再符合最低权益规则[108][109] - 公司普通股于2025年3月26日起在OTC粉单市场公开交易，公司有意申请在OTCQB交易但无获批保证[111] - 公司预计在可预见的未来不会对普通股支付股息，未来是否支付由董事会决定[115] - 公司可能发行额外普通股、认股权证或其他证券融资，会导致现有股东所有权比例下降、投票权稀释和股价下跌[116][117] - 公司章程文件中的反收购条款规定，股东需33.33%的流通普通股书面请求才能召开特别会议[118] - 特拉华州法律禁止持有公司15%或以上有表决权股票的大股东在某些情况外与公司合并或整合[118] - 截至2025年3月31日，公司普通股约有63名登记持有人[140] - 2024年8月30日，公司将2018年激励补偿计划下授权发行的股份数量从66,667股增加到566,667股[194] 风险因素 - 公司预计未来将投入大量资源进行技术开发和商业化，可能几年内无法产生可观收入[61] - 若无法实施增长和扩张战略的关键要素，公司预计的财务表现可能会受到重大不利影响[63] - 若无法实现并维持服务的商业成功，公司业务将受损，股价可能下跌[64] - 癌症信息领域竞争激烈，竞争对手可能开发出更具优势的产品，影响公司技术的商业成功[65][66][68] - 公司依赖第三方供应商提供技术所需资源，供应商问题可能导致生产延迟或减少商业销售[70] - 若支付方不能充分覆盖或报销公司服务，公司预期收入将减少[71] - 公司运营产生危险废物，需遵守联邦、州和地方法律法规，相关机构可能颁布影响研发项目的法规[50] - 公司面临医保与医疗补助服务中心、医保供应商和美国国税局的调查或审计风险，审计可能导致付款追回、扣除项目不被认可、应税收入增加等，影响财务表现[72] - 美国食品药品监督管理局（FDA）对实验室开发测试（LDTs）的监管政策多变，2014年发布草案拟结束执法自由裁量权，2016年不再计划敲定草案，2017年发布讨论文件，2020年宣布无需上市前审查，2021年撤回该声明[74] - 国会近年考虑多项修订LDTs监管框架的立法提案，如2021年6月24日提出的VALID法案和5月18日提出的VITAL法案，但立法是否通过及框架尚不确定[75] - 若FDA开始监管公司测试，可能需额外上市前临床测试，会导致测试开发成本增加、商业化延迟、销售中断等问题[76] - 公司面临潜在产品责任索赔风险，现有商业产品责任保险可能不足以覆盖所有索赔，未来可能无法以合理费率获得足够保险[77] - 公司在专利许可方面存在不确定性，专利范围、有效性、可执行性等存在风险，第三方可能有阻碍专利，影响公司技术商业化[78] - 公司通过专利、商标、商业秘密和保密协议保护技术，但这些保护措施可能不足，商业秘密可能被泄露或被竞争对手独立开发[81] - 公司可能面临技术侵犯或盗用第三方知识产权的索赔，辩护成本高昂，若败诉可能需寻求许可、停止使用技术、支付巨额赔偿[82] - 公司可能因知识产权所有权和使用问题卷入诉讼，诉讼成本高，结果不确定，可能对业务产生重大不利影响[83] - 公司产品若出现疗效、安全等问题，可能导致营销暂停或停止、承担重大责任、收入和财务状况受影响，产品退出市场将使收入大幅下降[89] - 公司临床开发产品若未获得或维持必要监管批准，使用可能受限[93] 会计政策相关 - 公司将0.13百万美元应付股息从应计费用重分类至单独项目，将工资福利、广告营销和折旧摊销重分类至一般及行政费用项目[208] - 2023年12月14日，FASB发布ASU 2023 - 09，公司将于2025年1月1日开始的财年生效，目前正在评估影响[209] - 2023年11月，FASB发布ASU 2023 - 07，公司于2024年12月31日结束的年度生效并追溯应用[210] - 2024年12月，FASB发布ASU 2024 - 03，将于2026年12月15日后开始的年度报告期生效，公司正在评估影响[211] 其他 - 作为较小报告公司，若市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元，可享受披露缩减政策[45] - 截至2025年3月31日，公司有15名全职员工，无员工受集体谈判协议约束或为工会成员[51] - 公司持续经营业务为基于活化蛋白分析的癌症精准医疗，已从Theralink Technologies, Inc.获得实验室能力[193] - 公司收入在生物制药研发、合同研究和患者或第三方付款人之间实现多元化，分析报告提交给客户时确认收入[199] - 2023年公司向Theralink Technologies, Inc.提供总计300万美元贷款，截至2023年末其公允价值约为70万美元[202] - 公司认为自报表发布起十二个月内持续经营存在重大疑问[212] - 公司自2024年起聘请Marcum LLP和Salberg & Company, P.A.为审计机构[174][183]