财务数据关键指标变化 - 现金及银行结馀从2023年12月31日的10.955亿人民币减少5.39亿至2024年12月31日的5.565亿人民币[10][11] - 2024年全年收入为3840万人民币，与2023年相当；若不考虑销售退回，四价流感疫苗AdimFlu - S销售产生收入约4680万人民币[10][11] - 其他收入及收益从2023年的25.714亿人民币减少24.742亿至2024年的9720万人民币[10][12] - 销售及分销开支从2023年的5480万人民币减少3510万至2024年的1970万人民币[10][12] - 行政开支从2023年的1.988亿人民币大幅减少1.236亿（约62%）至2024年的7520万人民币[10][13] - 研发开支从2023年的6.499亿人民币减少4.665亿（约72%）至2024年的1.834亿人民币[10][13] - 其他开支从2023年的18.119亿人民币减少10.737亿至2024年的7.382亿人民币[10][13] - 年内亏损从2023年的1.385亿人民币增加7.649亿至2024年的9.034亿人民币[10][14] - 经调整年内亏损2024年为8.8715亿人民币，2023年为8502.4万人民币[10] - 2024年年内亏损为903,428千元人民币，2023年为138,539千元人民币；2024年经调整年内亏损为887,150千元人民币，2023年为85,024千元人民币[16] - 2024年公司收入为3841.9万元，2023年为3925.5万元，因销量上升带来的疫苗收入增加被1160万元的销售退回抵消[43][44] - 不考虑销售退回，2024年流感季四价流感疫苗AdimFlu - S销售录得收入约4680万元[45] - 其他收入及收益从2023年的25.714亿元减少2.4742亿元至2024年的9721.5万元[43][46] - 销售及分销开支从2023年的5480万元减少3510万元至2024年的1970.5万元[43][47] - 行政开支从2023年的1.98816亿元大幅减少1.236亿元或约62%至2024年的7517.2万元[43][48] - 研发开支从2023年的6.49885亿元减少4.665亿元或72%至2024年的1.83387亿元[43][50] - 2024年除税前亏损9.03428亿元，2023年为1385.39万元[43] - 2024年年内亏损9.03428亿元，2023年为1385.39万元[43] - 2024年年内全面亏损总额9.19728亿元，2023年为1195.3万元[43] - 2024年经调整年内亏损8.8715亿元，2023年为850.24万元[43] - 集团其他开支从2023年的18.119亿元降至2024年的7.382亿元，减少10.737亿元，主要因2023年计提大部分新冠疫苗相关存货减值拨备[52] - 集团财务成本从2023年的1870万元降至2024年的580万元，减少1290万元，主要由于银行贷款利息开支减少[53] - 集团亏损从2023年的1.38539亿元增至2024年的9.03428亿元，增加7.649亿元[54][56] - 经调整年内亏损2023年为8502.4万元，2024年为8.8715亿元，剔除了以股份为基础的薪酬开支影响[55][56] - 集团现金及银行结余从2023年的10.955亿元降至2024年的5.565亿元，减少5.39亿元，主要因偿还银行贷款等导致现金净流出[58] - 截至2024年12月31日，集团短期银行贷款为7400万元，按1.25% - 3.60%的固定年利率计息[59] - 集团资本承担从2023年的1.61亿元降至2024年的1.31亿元，减少3000万元，主要因无形资产相关未来付款减少[64] - 截至2024年12月31日，集团为取得银行借款抵押定期存款1.438亿元[65] - 2024年公司就新冠疫苗相关原材料全额计提拨备6.761亿元[52] - 截至2024年12月31日，集团流动负债净值为 -12.44454亿元，2023年为 -3.77484亿元[57] - 截至2024年12月31日，集团有300名雇员，年度薪酬成本总额为人民币1.629亿元[67] - 截至2024年12月31日止年度，向集团五大供应商采购额约占同年总采购额的42.5%（2023年：62.9%），最大供应商采购额约占28.2%（2023年：35.8%）[115] - 截至2024年12月31日止年度，来自集团五大客户及最大客户的收入分别约占疫苗产品销售总收入的100.0%及91.6%（2023年：分别为99.99%及99.98%）[116] - 截至2024年12月31日，公司可用於从股份溢價分配的储备（经扣除累计亏损）约为人民币752.7百万元（2023年：人民币1,579.7百万元）[134] - 截至2024年12月31日止年度，集团未发行任何债券[129] - 截至2024年12月31日止年度，集团无订立任何股权挂钩协议[130] - 董事会不建议就截至2024年12月31日止年度派付末期股息[131] 疫苗业务线数据关键指标变化 - 公司拥有两款授权疫苗，推进自主研发的处于临床试验阶段的融合前F抗体呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗[4] - 公司是中国首家自主研发未使用佐剂的融合前F抗原二价RSV候选疫苗SCB - 1019并进入临床试验阶段的疫苗企业[20] - 2024年4月、6月及10月，公司宣布取得SCB - 1019的三组I期结果，显示出积极的免疫原性及安全性数据[20] - 2024年10月，SCB - 1019成为全球首个且唯一公布了头对头已获批并商业化的RSV疫苗临床结果的RSV候选疫苗[20] - 2025年3月下旬，SCB - 1019重复接种临床试验首批受试者入组，美国进行的该试验招募多达160名老年受试者[20] - 公司正在中国分销国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗AdimFlu - S [20] - 2024年7月底，公司完成中检院对AdimFlu - S的批签发，可在秋冬接种季前更快市场准入和分销[20] - 2024年11月，启动SCB - 219M的Ib期临床试验，评估其在CIT患者中重复给药情况[20] - 新冠疫苗SCB - 2019于2022年12月在中国获得紧急使用授权[19] - 公司于2023年2月与国光生技签订独家协议，在中国分销四价流感疫苗AdimFlu - S [24] - 2023年12月公司在澳大利亚启动SCB - 1019的I期临床试验，2024年6月中旬在澳大利亚老年人受试者中启动额外I期临床试验，70例老年受试者入组[28] - 2024年10月底，SCB - 1019的I期临床试验获积极结果，潜在同类最佳保护效力得到有力保障[29] - 接种后第28天，SCB - 1019诱导的RSV - A中和抗体几何平均滴度约为30,500 IU/mL，AREXVY组约为26,700 IU/mL，安慰剂组约为3,300 IU/mL；RSV - B中和抗体几何平均滴度约为32,000 IU/mL，AREXVY组约为37,700 IU/mL，安慰剂组约为2,900 IU/mL[30] - SCB - 1019针对强效RSV - B特异性中和表位在中和位点V的抗体趋势比AREXVY高出约1.5倍[30] - 与AREXVY（76.7%）相比，未使用佐剂的SCB - 1019（16.7%）的局部不良事件发生率明显较低[36] - 公司计划2025年启动临床试验，评估SCB - 1019在RSV疫苗重复接种以及呼吸道联合疫苗的应用情况[31][42] - 2023年2月公司与国光生技达成在中国分销AdimFlu - S (QIS)的独家协议，2024年7月底获中检院批签发，截至年报日期已在中国29个省市上市[32][33] - 2023年12月公司宣布SCB - 219M的I期临床试验获积极初步数据，2024年11月启动Ib期临床试验[37] - 2025年公司约65%的内部财务资源将优先用于SCB - 1019，截至2024年12月31日，内部研发活动由115名员工支持[38] - 公司利用浙江省长兴县的自有商业化生产能力支持RSV候选疫苗(SCB - 1019)开发，该工厂符合中国GMP合规要求并获疫苗药品生产许可证[39] 公司人员相关信息 - 梁朋博士64岁，2018年10月31日获委任为执行董事，在医药行业有逾26年经验[68][69] - 梁果先生33岁，2020年12月25日获委任为执行董事，2014年5月获美国宾夕法尼亚大学经济学及生物学双学位[70][75] - 王晓东博士62岁，2021年3月16日获委任为非执行董事，获邵逸夫生命科学与医学奖等多项奖项[76][77] - Donna Marie AMBROSINO博士73岁，2022年6月17日获委任为非执行董事，在生物制剂及疫苗开发有逾35年职业生涯[80] - Ralf Leo CLEMENS博士72岁，2022年6月17日获委任为非执行董事，自2020年起担任科学顾问委员会主席[82] - 梁朋博士于2007年6月成立四川三叶草并任董事长，随之创立集团[68] - 梁果先生于2016年4月加入集团，担任四川三叶草首席战略官[70] - 王晓东博士于2011年12月以四川三叶草董事身份加入集团[76] - Clemens博士在全球开发超25种不同疫苗并获上市许可，发表220多篇论文和250次演讲[83][85] - 吴博士在制药行业拥有逾26年经验，其中领导跨国公司在中国经营18年[86] - 吴博士于2017年获健康中国奖「年度人物」等多个行业奖项[87] - 廖先生自2012年3月起担任北京欣生禾生物科技有限公司首席执行官[89] - Farrow先生于2023年4月24日起担任Tarsus Pharmaceuticals, Inc.首席财务官兼首席战略官[90] - Farrow先生于2002年5月取得美国加州会计委员会授予的执业会计师执照[91] - Leggett先生于2024年5月起出任Stoke Therapeutics, Inc.首席财务官[92] - Leggett先生于1999年5月在哥伦比亚大学取得经济学学士学位，2004年5月在宾大沃顿商学院取得工商管理硕士学位[93] - 梁果先生于2020年12月25日获委任为公司首席执行官[94] - 梁朋博士自2018年10月31日公司注册成立以来一直担任首席科学官[94] - 王晓艳于2023年3月31日获委任为公司联席公司秘书，周庆龄于2021年12月22日获委任为公司联席公司秘书[95] - Thomas LEGGETT自2024年5月起出任Stoke Therapeutics, Inc.首席财务官，Ralf Leo CLEMENS自2022年起任Inventprise董事会成员至2024年，且担任GHIT评选委员会成员至2024年[97] - 董事会现时有两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事[100] 公司基本情况及风险 - 公司于2018年10月31日在开曼群岛注册成立，股份于2021年11月5日在联交所主板上市[101] - 公司是商业化阶段全球生物制药公司，依托Trimer - Tag技术平台开展创新疫苗研发[102] - 报告期内公司尝试战略性发展疫苗生产及分销的商业化能力[104] - 公司面临无法完成候选产品临床开发、招募患者困难、临床试验结果不佳等主要风险[107] - 报告期内公司无环保及职业健康与安全相关事件或投诉造成重大不利影响[110] - 截至2024年12月31日止年度及最后实际可行日期，公司无严重违反适用法律法规情况[111] - 公司若无法为候选产品或技术平台获得及维持专利保护，可能受第三方竞争影响[112] 公司股份及相关计划情况 - 首次公开发售前购股计划于2021年4月15日经董事会及股东决议案批准及采纳[151] - 截至2024年12月31日，公司已发行股份总数为1,297,057,929股[153][164][165][182] - 首次公开发售前购股权计划可授出购股股权的股份数目上限为25,947,096股[157] - 截至2024年1月1日，尚未行使购股股权所涉股份数目为2,910,013股；截至2024年12月31日，尚未行使购股股权所涉股份数目为1,835,817股，占已发行股份总数的0.14%[164] - 截至最后实际可行日期，根据首次公开发售前购股股权计划可予发行的股份总数为1,826,317股，占公司已发行股份总数的0.14%[165] - 受限制股份单位计划经2021年4月15日董事会及股东决议案批准及采纳，并于2021年9月26日修订[16