公司基本信息 - 公司股票简称美康生物，代码300439[20] - 公司法定代表人为邹炳德[20] - 公司注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号，自2015年4月上市以来未变更[20] - 公司办公地址为宁波市鄞州区金达南路1228号[20] - 董事会秘书为熊慧萍，证券事务代表为邬晓晗[21] - 联系电话为0574 - 88178818，传真为0574 - 88178518[21] - 电子信箱为mksw@nbmksw.com[20][21] - 公司披露年度报告的证券交易所网站为http://www.szse.cn[22] - 披露年度报告的媒体有《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn[22] - 公司年度报告备置地点为宁波市鄞州区金达南路1228号公司证券部[22] 公司股本与利润分配 - 公司2024年12月31日总股本为383,949,815股[11] - 公司利润分配预案为以总股本为基数，每10股派发现金红利1.35元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金每10股转增0股[11] - 2023年度权益分派以383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.34元（含税），于2024年6月21日实施完毕[152] - 2024年利润分配预案以383,949,815股为基数，每10股派现金红利1.35元（含税），现金分红总额51,833,225.03元（含税），占利润分配总额比例100%，可分配利润836,547,534.45元[153] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入17.42亿元，较2023年减少7.61%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，较2023年增长0.56%[24] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.20亿元，较2023年增长12.67%[24] - 2024年经营活动产生的现金流量净额3.98亿元，较2023年减少37.21%[24] - 2024年末资产总额37.05亿元，较2023年末增长6.19%[24] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产29.40亿元，较2023年末增长8.28%[24] - 2024年非经常性损益合计3759.11万元，2023年为6092.60万元，2022年为2826.07万元[30] - 公司实现营业收入174,242.45万元，同比减少7.61%，自产产品收入83,715.67万元，与上年同期持平[54] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为25,799.72万元，同比增长0.56%；扣除非经常性损益的净利润为22,040.61万元，较上年同期增长12.67%[54] - 2024年营业收入17.42亿元，较2023年的18.86亿元同比减少7.61%[73] - 2024年体外诊断试剂收入11.64亿元，占比66.82%，同比减少4.92%[73] - 2024年体外诊断仪器收入1.20亿元，占比6.87%，同比增加15.53%[73] - 2024年医学诊断服务收入4.44亿元，占比25.46%，同比减少18.85%[73] - 2024年国内收入17.27亿元，占比99.13%，同比减少7.81%；国外收入0.15亿元，占比0.87%，同比增加24.46%[73] - 2024年生化试剂销售量4.11亿ML，同比增加9.25%；生产量4.14亿ML，同比增加8.28%；库存量0.51亿ML，同比增加6.79%[75] - 2024年医疗器械行业毛利率44.55%，较2023年增加0.42%[74] - 2024年体外诊断试剂金额为590,112,035.92元，占营业成本比重61.08%，同比减少4.12%[77] - 2024年体外诊断仪器金额为126,466,056.74元，占营业成本比重13.09%，同比增加11.61%[77] - 2024年医学诊断服务金额为243,541,344.79元，占营业成本比重25.21%，同比减少23.55%[77] - 2024年销售费用为237,206,923.84元，同比减少6.46%[80] - 2024年管理费用为165,900,996.86元，同比减少11.28%[80] - 2024年财务费用为 - 5,072,171.44元，同比增加195.04%[80] - 2024年研发费用为146,467,706.46元，同比减少2.23%[80] - 2024年经营活动现金流入小计19.90亿元，同比减少16.68%；现金流出小计15.93亿元，同比减少9.27%；现金流量净额3.98亿元，同比减少37.21%[93] - 2024年投资活动现金流入小计10.12亿元，同比增加147.88%；现金流出小计15.39亿元，同比增加169.86%；现金流量净额-5.27亿元，同比减少225.21%[93] - 2024年筹资活动现金流入小计3208.11万元，同比减少43.87%；现金流出小计1.29亿元，同比减少64.37%；现金流量净额-9641.90万元，同比增加68.23%[93] - 2024年现金及现金等价物净增加额-2.26亿元，同比减少233.97%[93] - 2024年末货币资金7.29亿元，占总资产19.67%，较年初比重减少7.81%[96] - 2024年末固定资产13.51亿元，占总资产36.46%，较年初比重增加8.33%[96] - 2024年末在建工程1198.95万元，占总资产0.32%，较年初比重减少4.28%[96] - 经营活动现金流量净额减少主因销售商品、提供劳务收到现金减少；投资活动现金流量净额减少主因期末购买理财产品增加；筹资活动现金流量净额增加主因偿还银行借款支付现金减少[93][94] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数600万元，本期购买1.61亿元，出售600万元，期末数1.6108151767亿元[98] - 其他债权投资期初数220万元，本期购买390.24064万元，出售220万元，期末数390.24064万元[98] - 其他权益工具投资期初数和期末数均为500万元[98] - 金融资产小计期初数1320万元，本期购买1.649024064亿元，出售820万元，期末数1.6998392407亿元[98] - 报告期投资额2.1734751397亿元，上年同期投资额5315.109887万元，变动幅度308.92%[101] 行业市场规模与发展趋势 - 公司所处体外诊断行业，2024年全球体外诊断市场规模达1092亿美元，预计2029年达1351亿美元，年复合增长率预估为4.3%[33] - 2024年全球免疫诊断和生化诊断市场规模分别达265.38亿美元和105.34亿美元，年复合增长率预估为4%[33] - 2024年质谱市场规模为9.3亿美元，年复合增长率预估为9%[33] - 发达国家体外诊断市场未来5年复合增长率预计约为4.2%，发展中国家预计可达4.8%[34] - 2023年中国体外诊断市场规模达1185亿元，同比下降1%[34] - 中国国产生化试剂占有率已达70%，生化仪器国产品牌市场份额约30%[36] - 中国免疫诊断市场国外厂商占据60%以上的市场份额[36] 行业集采情况 - 2021年安徽省化学发光领域带量采购涉及23种化学发光项目[39] - 2022年江西省牵头22省区进行肝功能生化试剂集采，涉及26种生化项目[39] - 2023年江西省涉及23省（区、兵团）的肾功和心肌酶共28个生化项目集采；安徽省涉及多个领域多个检测项目集采[39] - 2024年江西省涉及27省（区、兵团）的糖代谢等共35个生化项目集采；安徽省涉及化学发光领域25个检测项目集采[39] 公司业务战略布局 - 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售、代理及第三方医学诊断服务[45] - 公司产品涵盖生化、化学发光、质谱等多个技术平台[42][46] - 公司推出基于ISO 15189质量管理体系的智慧实验室整体解决方案[50] - 公司构建了“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略布局[42][45] - 公司将巩固核心业务优势，拓展产业链，优化产品结构[44] - 公司将秉承“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品 + 诊断服务协同发展”战略[116] 公司业务线数据关键指标变化 - 公司拥有核心销售代理渠道1800余家[9] - 国内市场设立31个省级办事处，有核心销售代理渠道1,800余家[53] - 公司在全国布局建立了10余家第三方医学检验所[42] - 公司在浙江、江西等省市设有10余家医学检验所[53] - 生化领域推出8款试剂产品，化学发光领域推出13款试剂产品[54][55] - 截至2024年12月31日，公司共取得92款化学发光检测项目注册证，液相色谱串联质谱检测平台共取得18个二类试剂注册证[55][56] - 国际业务范围新增6个国家和地区，在越南、土耳其两大市场取得突破性进展[58] 公司集采中选情况 - 2022年末，公司在23省肝功类生化检测试剂省际联盟集采中，中选25个项目的50个品规[43] - 2023年末，公司在肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采中，中选27个项目，54个品规；在安徽省化学发光免疫试剂集采中，总人绒毛促性腺激素等入围B组[43] - 2025年初，公司在糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集采中，中选30个项目，60个品规；在安徽省化学发光免疫试剂集采中，肿瘤标志物等试剂入围B组[43] - 2025年初，江西省生化类检测试剂省际联盟集采中，公司中选30个项目，60个品规[56] - 安徽省化学发光免疫试剂集采中，公司肿瘤标志物、甲状腺功能试剂成功入围B组[56] 公司科研与质量相关情况 - 公司参考实验室参与多项行业标准制定和国家计量技术规范起草工作[59] - 多个科研项目入选不同科技计划项目，精准血脂检测技术参与国家科技重大专项[60] - 杭州医检所通过ISO 15189评审，盛德医检所满分通过三项NCCL肿瘤测序室间质评[61] - 公司智能制造工厂获批“浙江省2024年度省级工业互联网平台”和“2024年度浙江省5G全连接工厂”[61] - 公司参加室间质评活动，396项4500小项室间质评计划合格率达99.4%，22个项目参加正确度评价[62] - 2024年公司参加6个省份全国各临床检验中心室间质量评价活动，共396项4500小项室间质评计划，合格率达99.4%[68] - 公司参考实验室运行五十余项（候选）参考测量程序，其中30项通过CNAS医学参考实验室认可，15项进入JCTLM参考测量服务列表[70] - 2024年公司参与IFCC - RELA相关活动的31个项目成绩全部符合，其中质谱项目10项[70] 公司研发投入与人员情况 - 报告期内公司研发投入14,646.77万元，占营业收入的8.41%[64] - 2024年研发人员数量408人，较2023年的378人增长7.94%，占比19.39%，较2023年的17.47%增加1.92%[82] - 2024年研发人员中本科268人、硕士72人、博士12人，较2023年分别增长10.29%、10.77%、20.00%；大专48人、其他8人，较2023年分别下降4.00%、20.00%[82] - 2024年30 - 40岁研发人员168人，较2023年的148人增长13.51%；40岁以上40人，较2023年的29人增长37.93%；30岁以下200人，较2023年的201人下降0.50%[83] - 2024年研发投入金额146,467,706.46元，占营业收入比例8.41%；2023年投入149,801,308.32元，占比7.94%；2022年投入171,783,728.65元，占比6.90%[83] - 近三年研发支出资本化金额均为0元，资本化研发支出占研发投入及当期净利润的比重均为0.00%[83] 公司产品注册与研发进展 - 公司已取得49项仪器注册证及459项配套试剂注册证[42][46] - 截至报告期末，公司在中国境内取得508项产品注册证书，境外取得402项注册认证[65] - 生化检测的炎症标志物、心血管标志物、肿瘤标志物项目处于注册阶段，目标是获得医疗器械注册证[82] - 化学发光的心肌、甲功项目已获得医疗器械注册证并上市，凝血、骨代谢项目处于注册阶段[82] - 质谱检测的脂溶性维生素(磁珠法)处于注册阶段，神经酰胺、原醛处于研发阶段，目标均是获得注册证并上市[82] - 丙戊酸质控品等17种产品处于