收入和利润（同比环比） - 2024年公司营业收入为11.09亿元，同比增长6.27%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为2.55亿元，同比下降2.53%[16] - 2024年第四季度营业收入为2.61亿元，净利润为2759.29万元[18] - 2024年第一季度营业收入为2.33亿元，净利润为6419.91万元[18] - 2024年加权平均净资产收益率为14.37%，同比下降1.96个百分点[16] - 2024年基本每股收益为0.64元/股，同比下降3.03%[16] - 公司2024年营业收入为1,108,948,700.11元，同比增长6.27%，其中体外诊断行业占比100%[66] 成本和费用（同比环比） - 销售费用358,816,272.74元，同比增长8.90%，研发费用216,114,223.25元，同比增长6.35%[80] - 公司2024年研发投入21,611.42万元，同比增长6.35%，占营业收入的19.49%[53] - 公司2024年研发投入21,611.42万元，同比增长6.35%，占营业收入的19.49%[60] - 公司2024年研发投入金额为216,114,223.25元，占营业收入比例为19.49%，较2023年增长6.34%[83] 经营活动产生的现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为3.42亿元，同比增长14.44%[16] - 2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为1.01亿元[18] - 经营活动产生的现金流量净额为341,845,598.08元，同比增长14.44%，主要因销售商品、提供劳务收到的现金增加[85][86] 非经常性损益 - 非流动性资产处置损益2024年为-1,063,253.41元，2023年为-959,584.98元，2022年为94,575,651.29元[22] - 计入当期损益的政府补助2024年为17,590,611.04元，2023年为22,428,017.47元，2022年为19,497,097.61元[22] - 金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益2024年为11,191,719.48元，2023年为10,809,646.34元，2022年为8,548,149.87元[22] - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回2023年为383,942.10元[22] - 其他营业外收入和支出2024年为-3,097,322.09元，2023年为-6,389,592.31元，2022年为-1,579,772.38元[22] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目2024年为1,269,687.55元，2023年为178,685.85元，2022年为4,510,498.55元[22] - 所得税影响额2024年为4,115,947.89元，2023年为3,919,231.59元，2022年为18,795,173.85元[22] - 非经常性损益合计2024年为21,775,494.68元，2023年为22,531,882.88元，2022年为106,756,451.09元[22] 业务线表现 - 检测试剂产品收入876,853,512.43元，占比79.07%，同比增长1.97%，但毛利率下降0.26%至90.36%[66][70] - 药物临床研究服务收入160,896,610.26元，同比增长81.38%，毛利率提升10.45%至81.20%[66][70] - 海外市场收入259,990,138.53元，同比增长32.48%，毛利率85.07%[66][70] - 直销模式收入830,904,841.20元，同比增长15.47%，占比74.93%[66] - 体外诊断试剂销售量1,275,648人份，同比增长9.24%，库存量增长36.15%至102,241人份[71][72] 研发与产品 - 公司自主研发并在国内获批32种肿瘤基因检测产品，部分为伴随诊断注册法规[32] - 新增获批的III类医疗器械包括人类IDH1基因突变检测试剂盒（20243402089）、HER-2抗体试剂（20253400085）、雌激素受体抗体试剂（20253400086）、孕激素受体抗体试剂（20243402402）[36] - 序号4、5、16、17、22、24、25、30的III类医疗器械已完成延续注册，有效期延长至2030年或2031年[36] - 新增获批的III类医疗器械仪器包括实时荧光定量PCR分析仪（20243221099）[38] - 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（20193401794）获批，有效期至2029年4月17日[36] - 人类EGFR基因突变检测试剂盒（20143402001）有效期至2029年4月17日[35] - 人类10基因突变联合检测试剂盒（20183400507）有效期至2028年11月28日[35] - 人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（20233401589）有效期至2028年10月31日[35] - 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（20143401824）有效期至2029年4月17日[35] - 人类EGFR突变基因检测试剂盒（20183400014）有效期至2028年1月17日[35] - 人类ROS1基因融合检测试剂盒（20193401824）有效期至2029年4月29日[35] - 公司已获 I 类备案的体外诊断试剂产品 114 项[40] - 公司有4款III类医疗器械处于注册申请阶段，其中2款进入创新/优先审批程序[40] - 公司拥有32项III类医疗器械注册证和68项专利授权[53] - 公司研发人员总数达523人[53] - 公司研发团队规模达到523人，新增5项发明专利授权[60][61] - 公司已累计获得32个III类医疗器械注册证，在细分行业领先[61] - 公司已开发涉及13个靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药物获批上市[65] - PCR 11基因产品已成为礼来、安进、默克等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断产品[65] 国际化布局 - 公司3款III类医疗器械产品在日本和韩国获批并纳入医保[41] - 公司超过20款产品获得欧盟CE认证[41] - 公司20余款产品获得东南亚地区准入资质[42] - 公司近20款产品获得中东地区准入资质[43] - 公司近20款产品获得拉美地区准入资质[43] - 2024年国际销售及药企商务实现营收33,224.26万元，国际化布局成效显著[63] - 公司拥有70余人的国际化业务及BD团队，与全球100余家国际经销商合作[57][63] - 公司在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心[57][63] 国内销售 - 2024年国内销售实现营收77,670.61万元，拥有近400人的专业化服务团队[62] - 公司覆盖国内500多家头部医院的直销网络[57] 管理层讨论和指引 - 公司2025年规划包括深化国内院内市场布局、加速国际化拓展、扩大与药企合作等[104] - 公司面临行业政策变动风险，已建立政策监测预警机制并加大研发投入[105] - 公司新产品研发注册风险较高，已完善研发管理体系并加强监管沟通[106] - 公司毛利率可能面临下滑风险，已采取控成本、优化供应链等措施[108] - 行业竞争加剧风险下，公司计划加大研发投入并加强知识产权保护[109] - 公司制定了"质量回报双提升"行动方案，包括聚焦主业、创新和强化投资者回报等[112] 公司治理 - 公司董事会由7名董事组成，其中包含3名独立董事[114] - 公司监事会由3名监事组成，其中包括1名职工监事[115] - 2024年第一次临时股东大会投资者参与比例为55.80%[118] - 2023年度股东大会投资者参与比例为51.39%[118] - 2024年第二次临时股东大会投资者参与比例为43.77%[119] - 董事罗捷敏持有公司股份151,875股[120] - 董事阮力持有公司股份151,875股，本期增持1,200股，期末持股153,075股[120] - 公司2024年8月14日完成董事会、监事会换届选举和高级管理人员换届聘任[122] - 2025年1月8日公司新聘王弘宇、杨爽、董正伟为副总经理[122] - 罗菲（董事、副总经理）、黄欣（董事）、苏文金（独立董事）因任期届满于2024年8月13日离任[122] - 王弘宇从监事会主席调任副总经理，变动日期为2025年1月8日[122] - 吴乔女士于2024年8月14日被选举为新任独立董事[122] - 郑惠彬（副总经理）和陈英（财务总监）年薪均为151,875元[121] - 公司董事、监事及高管薪酬合计为607,500元[121] - LI-MOU ZHENG（董事长）为国家特聘专家，曾任美国先灵葆雅制药研究所首席研究员[123] - 罗捷敏（董事、总经理）为福建省"百人计划"创新团队成员，主管公司战略及IPO事务[124] - FRANK RON ZHENG（董事、高级副总经理）分管国际业务及药企合作[126] - 公司董事、监事和高级管理人员2023年税前报酬总额为809.42万元[145] - 董事长LI-MOU ZHENG税前报酬为61.52万元[145] - 董事兼总经理罗捷敏税前报酬为117.07万元[145] - 董事兼高级副总经理FRANK RON ZHENG税前报酬最高，达158.99万元[145] - 财务总监兼董事会秘书陈英税前报酬为94.46万元[145] - 独立董事王恩华和沈哲税前报酬均为12万元[145] - 监事杜琦税前报酬最低，仅1万元[145] 员工情况 - 报告期末公司在职员工总数为1,144人，其中母公司683人，主要子公司461人[155] - 公司员工专业构成中技术人员占比最高，达523人，占总员工数的45.7%[156] - 员工教育程度以本科及以下为主，共868人，占总员工数的75.9%[156] - 公司需承担费用的离退休职工人数为3人[155] 利润分配 - 2024年利润分配预案为每10股派发现金红利3元（含税）[4] - 现金分红金额为117,918,590.70元，占利润分配总额的100.00%[161] - 每10股派息3元（含税），分配预案股本基数为393,061,969股[161] - 可分配利润为1,045,099,584.20元[161] - 2023年限制性股票激励计划首次授予379人，解除限售126.72万股[164] - 公司2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利3元（含税）[163] - 现金分红政策符合公司章程规定，分红标准和比例明确清晰[161] - 公司未进行现金分红的原因不适用，未提出现金红利分配预案[163] 内部控制 - 公司内部控制制度设计合理、运行有效，未发现重大缺陷[166] - 报告期内公司利润分配政策未发生变化[159] - 内部控制评价报告披露日期为2025年04月22日[168] - 纳入评价范围单位资产总额和营业收入占公司合并财务报表的比例均为100%[168] - 财务报告和非财务报告重大缺陷数量均为0个[168][169] - 财务报告和非财务报告重要缺陷数量均为0个[168][169] - 内部控制审计报告意见类型为标准无保留意见[170] 环境保护 - 公司及旗下子公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位[172] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[172] - 公司严格遵守《环境保护法》等环保法律法规，建立了完善的环保管理体系[172] - 公司积极响应国家"碳达峰、碳中和"战略部署，持续推进绿色低碳发展[175] - 公司报告期内暂未开展脱贫攻坚、乡村振兴工作[176] 承诺事项 - 公司控股股东及关联方承诺不从事与公司主营业务相同或相似的业务活动，承诺自2017年8月2日起长期有效并正常履行中[178] - 公司承诺通过实施募投项目、加强研发投入、完善内控及募集资金管理等措施填补投资者即期回报减少，承诺自2017年8月2日起长期有效并正常履行中[179] - 公司控股股东及实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益，承诺自2017年8月2日起长期有效并正常履行中[179] - 公司董事及高管承诺不损害公司利益、约束职务消费、薪酬制度与填补回报措施挂钩，承诺自2017年8月2日起长期有效并正常履行中[179] 子公司情况 - 报告期内公司注销未开展实质业务的控股子公司厦门德明医疗科技有限公司[182] - 公司全资子公司完成设立AMOYDX(NORTH AMERICA)LTD.以推进国际化战略布局[182] 审计与合规 - 公司支付立信会计师事务所年度审计费用100万元人民币，连续服务年限10年[183] - 公司支付立信会计师事务所内部控制审计费用20万元人民币[184] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[185] - 公司报告期无重大诉讼、仲裁事项[186] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[187] - 公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况良好，不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况[188] - 公司报告期未发生与日常经营相关重大的关联交易[189] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[190] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[192] - 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务[194] - 公司报告期不存在重大担保情况[200]