财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为6.6亿元,同比下降35.15%[20] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-7406.57万元,同比下降117.77%[20] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为2.25亿元,同比下降51.00%[20] - 2024年加权平均净资产收益率为-1.30%,同比下降8.71个百分点[20] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润为8233.70万元,同比下降64.75%[20] - 2024年非经常性损益项目中,金融资产公允价值变动损益为-1.72亿元[26] - 2024年第一季度营业收入为2.45亿元,第四季度下降至1.19亿元[24] - 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值[20] - 2024年销售费用同比下降56.85%至117,181,775.50元[81] - 研发投入金额同比下降24.91%至283,075,167.99元[83] 业务线表现 - 抗肿瘤及免疫调节产品销售收入276,356,267.15元,同比下降27.69%,占公司销售总额42.69%[67] - 抗感染类产品销售收入184,051,969.57元,同比下降48.42%,占公司销售总额28.34%[67] - 创伤修复类产品销售收入92,967,384.18元,同比下降30.95%,占公司销售总额14.36%[68] - 心脑血管类产品销售收入44,777,981.93元,同比下降33.92%,占公司销售总额6.97%[68] - 替莫唑胺胶囊占抗肿瘤产品收入28.94%,销售收入同比下降20.66%[67] - 立生素占抗肿瘤产品收入28.71%,销售收入同比下降14.45%[67] - 磷酸奥司他韦胶囊销售收入同比下降54.60%,伏立康唑销售收入同比上升130.46%[67] - 复合辅酶占心脑血管产品收入54.76%,销售收入同比下降48.35%[68] - 替米沙坦占心脑血管产品收入16.13%,销售收入同比上升40.60%[68] - 阿加曲班注射液占心脑血管产品收入7.63%,销售收入同比上升84.29%[68] 研发进展 - 公司自主研发的生物技术新药数量和质量居国内领先水平,关键技术处于国际先进[54] - 公司基因工程产品中立生素为国家重点新产品和北京市名牌产品[54] - 重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准生产并进入国家医保目录,销量逐年提升[54] - 未来两年公司将有两个二代基因工程重磅新产品上市[55] - 公司在研项目包括长效蛋白药物、特色的专利药、Me-too、Me better重组药物和特色生化药物等[56] - 公司合作研发的原创治疗老花眼项目0101项目和治疗甲状腺眼病项目1003处于关键性临床阶段[57] - 创新药MBT-1608、KM118单抗注射液等9个在研重点项目均按计划顺利推进[61] - 依帕司他片、硫酸氨基葡萄糖胶囊等8个产品在2024年6月至11月期间获批上市[62] - 醋酸奥曲肽注射液、酒石酸长春瑞滨注射液等3个产品在2024年4-5月通过一致性评价[62] - 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂新增两个常用规格将于2025年1月上市[62] 管理层讨论和指引 - 公司研发采用VIC模式(风险投资+知识产权+研发外包),重点布局肿瘤、肝病、代谢病和心脑血管领域,计划两年内将产品数量增至20个以上[41][42] - 公司计划未来3-5年开发1至3个抗体药物并完成临床前研究[101] - 公司本年度目标完成10个重点项目的注册申报[101] - 公司将继续加强药品安全性、有效性控制,建立完善的纠正预防措施流程[102] - 公司将加强互联网营销投入,探索新的药品营销模式,发展电商业务[103] - 公司计划2025年加大创新药研发投入,加快重点品种进程以增强核心竞争力[104] - 战略与投资委员会建议2024年度加快重点研发项目推进并加强优势产品市场推广[139] - 薪酬与考核委员会建议根据公司实际发展情况增加绩效奖金比例[139] 行业趋势 - 国家医保局目标年底每个省份国家和省级集采药品数累计达450种,其中省级集采药品130种[32] - 中选药品平均价格降幅超过50%,仿制药盈利空间压缩[32] - 2024年国家药监局批准超20款1类新药,肿瘤、自免领域占比超60%,审评时限缩短至6-8个月[32] - 医药行业销售费用率普遍下降5-10个百分点[32] - 2024年行业收入预计达3.2万亿元,同比增长约7%[32] - ADC药物国内在研管线占全球40%[33] - 2024年出现超15笔海外授权交易,总金额破50亿美元[33] - 国内商业保险渗透率不足10%[33] - 2025年国家集采持续推进,累计成功采购435种药品,第十批集采涉及62个品种、865个产品,投标产品中选率约为49.49%[106] - 省级+省际联盟集采覆盖各省50-80个品种,仿制药竞争加剧导致部分产品进入微利时代[107] 公司治理 - 公司第一大股东变更为徐明波先生,与新乡白鹭投资集团有限公司共同成为控股股东[19] - 公司董事长徐明波持有232,406,307股股份[121] - 公司董事梁淑洁减持500,000股股份,期末持股1,500,759股[121] - 公司内部审计部门配备五名工作人员[118] - 公司资产独立,拥有完整的研发体系和配套设施[116] - 公司财务独立,具备独立财务决策能力[118] - 公司业务独立,不依赖控股股东[115] - 公司人员独立,高管未在控股股东处任职或领取薪酬[115] - 公司控股股东新乡白鹭投资集团有限公司持有公司股份15.55%[130] - 公司董事、监事及高级管理人员2023年税前报酬总额为238.79万元[133] 投资与子公司 - 公司在美国设立DIAPIN THERAPEUTICS, LLC.合资公司,拥有30%的海外市场权益[49] - 公司投资美国ATGC公司,加强基因编辑和转基因兔生产相关技术合作[49] - 公司对苏州普乐康医药科技有限公司增资40,000,000元,持股比例11.77%[92] - 公司投资复星医药(600196)初始成本360,801,607.76元,期末账面价值316,635,500.00元[94] - 公司投资首药控股(688197)初始成本90,000,000元,期末账面价值189,910,805.36元[94] - 公司投资星昊医药(430017)初始成本128,673,417.76元,期末账面价值109,279,027.16元[94] - 北京双鹭立生医药注册资本56,000,000元,总资产246,334,572.42元[99] - 北京双鹭生物技术注册资本80,000,000元,总资产364,448,652.95元[99] - 新乡双鹭药业注册资本90,000,000元,总资产73,568,560.64元[99] - 辽宁迈迪生物科技注册资本21,000,000元,总资产27,480,811.31元[99] 诉讼与风险 - 公司涉及南京卡文迪许生物工程技术有限公司仲裁案件,涉案金额为3,203.63万元及24,008,450.30元[180] - 公司涉及南京卡文迪许生物工程技术有限公司另一仲裁案件,涉案金额为11,575.49万元及111,597,517.61元[180] - 公司因"奥硝唑项目"合同纠纷被裁决支付三期合同款8,160万元及逾期付款利息[181] - 公司在阿哌沙班技术转让合同纠纷中一审获判赔偿金600万元[181] - 达沙替尼技术转让合同纠纷中公司要求返还合同款932.42万元及利息,并索赔182万元[182] - 达方吡啶技术转让纠纷重审判决返还合同款210万元及利息[183] - 艾曲波帕技术转让纠纷重审判决返还合同款210万元及利息[184] - 阿比特龙技术转让纠纷一审判决返还合同款131.1万元及违约金60万元[186] - 创新药研发存在高风险、高投入、长周期特点,公司需提升研发成功率以应对不确定性[109] - 公司自有资金委托理财未到期余额达60亿元,其中信托理财50亿元、券商理财10亿元[200]
双鹭药业(002038) - 2024 Q4 - 年度财报