收入和利润（同比环比） - 2024年公司收入为3.81亿美元，较2023年的8.9502亿美元下降57.43%[11] - 2024年公司年内溢利为274.2万美元，2023年为2276.3万美元[11] - 2024年集团收入3810万美元，2023年为8950万美元；经常性收入从2023年的570万美元增加1120万美元或196.5%至2024年的1690万美元[112][116] - 2024年集团录得溢利270万美元及现金溢利1.307亿美元[112] 成本和费用（同比环比） - 2024年研发开支2100万美元，较2023年的4510万美元下降2410万美元或53.4%[112] - 2024年行政开支1320万美元，较2023年的1950万美元下降630万美元或32.3%[112] - 其他收入及收益从2023年的660万美元增加460万美元或69.7%至2024年的1120万美元[112][118] - 2024年销售成本450万美元，较2023年的200万美元增长250万美元[117] 各条业务线表现 - 2024年公司实现核心产品快速推进，加强研发能力，并将内部发现分子对外授权[29] - 2024年公司将技术平台转型为综合全球生物科技创新引擎，扩展Harbour Therapeutics管线至免疫及炎症疗法[28] - 2024年公司全资子公司诺纳生物为合作伙伴提供下一代抗体和生物疗法解决方案，取得理想业绩[29] - 2024年公司战略性扩展至免疫学领域，拥有8项从临床前到临床后期阶段的资产[31] - 2024年公司提交巴托利单抗治疗gMG的BLA，在中国提交与科伦博泰共同开发的HBM9378的IND[31] - 2024年公司获得采用HBICE®双特异性技术制成的HBM9027及PD - L1xCD40双特异性抗体美国FDA的IND批准并开始临床研究[32] - 2024年10月诺纳生物与OverT Bio订立战略合作协议，开发实体肿瘤下一代细胞疗法[23] - 2024年12月诺纳生物与Kodiak Sciences Inc.订立合作协议，推进眼科疾病多靶点新型抗体疗法研发[23] - 2024年11月恩凯赛药宣布完成A++轮融资，加速管线产品开发与临床进程[23] - 公司研发多项临床前药物，开拓超200亿潜力市场[31] - 公司与石药集团恩必普药业达成协议，授予其巴托利单抗在大中华区开发、生产和商业化的独家可再授权许可[53] - 2023年初公司完成巴托利单抗患者治疗，3月宣布其治疗gMG的III期临床试验积极结果[54] - 2023年6月巴托利单抗治疗gMG的BLA获NMPA受理，2024年6月重新提交[54] - 2024年7月巴托利单抗治疗gMG的BLA再次获NMPA受理[56] - 2022年2月公司获NMPA对HBM9378中重度哮喘的IND批准，2023年10月完成中国健康受试者I期临床试验[58] - 2024年11月公司向NMPA提交HBM9378治疗COPD的IND申请，2025年2月获批准[58] - 2025年1月公司和科伦博泰与Windward Bio订立协议，授予其HBM9378在全球（除大中华区等）的研发、生产和商业化独家授权[59] - 巴托利单抗是首个在中国完成一期至关键试验的抗FcRn单克隆抗体[54] - 公司与行业伙伴合作开发管线产品，提高推进效率、分散成本和风险[52] - HBM9378由公司和科伦博泰共同开发，双方平分权益[57] - HBM4003联合PD - 1抑制剂治疗晚期结直肠癌，23例可评估患者中客观缓解率为30.4%，疾病控制率为47.8%[62] - HBM4003联合特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤和其他实体肿瘤，抗PD - 1/PD - L1初次治疗子组客观缓解率为33.3%，黏膜黑色素瘤患者子组客观缓解率为40.0%[62] - HBM1020治疗晚期实体肿瘤，15位接受治疗后肿瘤评估的患者中，7位患者(46.7%)病情达稳定，其中两位患者肿瘤分别缩小11%和25%[64] - 公司于2024年1月启动HBM9027美国I期试验，该药物于2024年1月获美国FDA的IND批准[74] - 公司于2024年1月启动HBM4003联合PD - 1抑制剂治疗晚期结直肠癌患者入组，12月完成入组[62] - 公司于2023年5月启动HBM1020美国I期临床试验[64] - 公司于2023年2月与Cullinan订立HBM7008授权及合作协议，2024年8月接获终止通知，11月3日生效[65][66] - HBM7020于2023年8月获NMPA的IND批件在中国启动癌症治疗I期试验，2024年重整开发策略转向免疫性疾病，正准备提交IND申请[70] - 公司在炎症和免疫领域建立强大临床前管线，肿瘤领域策略重点是新型抗体创新[71] - HBM4003是全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA - 4的全人源仅重链抗体[61] - 2024年2月公司与Boostimmune订立ADC发现合作协议[87] - 2024年7月公司与Alaya.bio订立合作协议开发潜在临床应用的CAR - T候选产品[89] - 2024年12月公司与Kodiak Sciences Inc.达成合作，推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法研发[93] - 2024年3月公司在《美国医学会杂志•神经内科》发布将HBM9161用于治疗全身型重症肌无力的临床结果[95] - 2024年欧洲内科肿瘤学会大会上公司发布“新型抗B7H7抗体HBM1020在晚期实体肿瘤患者中的I期剂量递增研究”[95] - 2024年3月公司开发人源单克隆抗体及仅重链抗体以治疗蛇伤的成果在《Toxicon: X》发布[96] 管理层讨论和指引 - 2025年Harbour Therapeutics将推进多项内部管线产品的临床试验，推进全球临床发展项目[38] - 2025年诺纳生物将继续为生物科技及医药公司提供综合发现解决方案，创建创新生态系统[38] - 2025年公司将加速推进产品管线，预计至少两个新产品申报IND[109] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司愿景是将“和创新药，铂铸健康”理念实践于肿瘤免疫与免疫性疾病领域，解决病患未满足医疗需求[42] - 公司利用自身平台与全球学术机构以及生物技术及医药公司合作，产品组合包括共同开发的临床资产及自主创新的下一代疗法项目[43] - Harbour Therapeutics利用独特抗体技术平台等打造丰富且具差异化特征的产品管线，产品组合含临床阶段产品[44] - 公司专有的Harbour Mice®平台可生成全人源单克隆抗体，基于HCAb抗体平台建立的HBICE®能产生肿瘤杀伤效果，HBICATM为免疫及炎症性疾病领域创新生物药研发提供支持[45] - 诺纳生物利用Harbour Mice®平台及经验丰富的抗体疗法开发团队，综合抗体发现服务范围涵盖抗原制备到相关药理学评估[47] - 公司于2016年7月注册成立，是临床阶段生物制药公司，2022年形成两大业务板块，Harbour Therapeutics专注管线开发等，诺纳生物为全球伙伴提供从Idea到IND申报的解决方案[43] - 2024年5月公司与阿斯利康订立全球许可及选择权协议，将收取1900万美元预付款、1000万美元近期里程碑付款及最高5.75亿美元里程碑付款[20] - 2024年12月公司与Candid Therapeutics订立研究合作与授权协议，诺纳生物可收取高达3.2亿美元预付款及里程碑付款[20] - 2025年1月公司与Windward Bio订立独家授权协议，最多可获9700万美元预付款及里程碑付款[20] - 2024年5月公司与阿斯利康订立用于开发肿瘤靶向疗法的临床前单克隆抗体的全球对外许可及选择权协议，12月与Candid Therapeutics订立研究合作与授权协议以开发下一代T细胞衔接器[35] - 公司正在孵化若干专注从多价抗体到细胞疗法等新一代创新疗法的合资企业，采用“以科技换股权”模式[36] - 2021年公司子公司和铂医药上海向恩凯赛药投资，认购其15.8%股份，截至2024年12月31日持有其总股权的10.90%[100] - 截至2024年12月31日，公司对恩凯赛药投资公允价值为763万美元，占公司总资产的3.55%，报告期内录得未实现公允价值变动收益188万美元[101] - 2025年3月21日公司与阿斯利康订立股份认购协议，认购价为每股1.38美元，认购股份占扩大后已发行股本的9.15%，所得款项约1.053亿美元[106] - 公司与阿斯利康合作研发新一代治疗抗体项目，阿斯利康获两个临床前免疫研发项目授权许可选择权，公司获1.75亿美元及最多44亿美元额外里程碑付款和净销售额分级特许权使用费[107] - 2022年6月恩凯赛药完成A轮投资，募集超1亿元人民币，2024年11月完成A++轮融资[100] - 2024年12月31日公司无可供分派储备[176] - 过去数年公司均产生净亏损，若无法维持盈利，未来可能进一步净亏损[186] - 报告期内公司录得经营现金流出净额[186] - 公司无形资产有大额结余，可能产生对财务状况构成重大影响的大额减值费用[186] - 公司需获得额外融资为运营提供资金，若无法获得，可能无法完成主要候选药物的开发及商业化[186] - 若在临床试验招募患者时遇到延误或困难，临床开发进程可能延迟或受不利影响[190] - 若候选药物临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及功效，可能产生额外成本或推迟完成开发及商业化[190] - 若最终无法为候选药物取得监管批准，公司业务将受严重损害[190] - 公司面临激烈竞争和技术变动，对手可能开发更先进疗法影响财务和商业化能力[193] - 生物制剂生产复杂，未来生产遇问题业务可能受损[193] - 公司在推出和营销候选药物方面无经验，可能无法有效建立或利用销售网络[193] - 候选药物报销有限或受定价法规约束，可能损害业务[193] - 立法可能增加上市批准和商业化难度及成本，影响定价[193] - 公司对外许可和国际合作面临特定风险[193] - 与候选药物联用的医疗产品出现问题，业务可能严重受损[193] - 非法进口和假冒药品会削减需求，影响声誉和业务[193] - 缺乏第三方联合药物会对药物需求造成重大不利影响[193] - 公司专利地域保护有限，可能无法在全球保护知识产权[195] - 未来收购或策略合作可能增加资本需求、摊薄股份价值、产生债务或或然负债及其他风险[200] - 未能遵守反贿赂法律会损害声誉、面临处罚和重大开支，影响业务、财务和经营业绩[200] - 未遵守法规、行业标准或未取得牌照许可会损害声誉、业务、经营业绩和前景[200] - 未遵守环境、健康及安全法律法规会面临罚款处罚或成本，影响业务成功[200] - 面临违法诉讼和制裁会损害声誉、收益和流动资金，限制或退出候选药物和未来药物市场[200] - 内部电脑系统可能瘫痪或存在安全漏洞[200] - 产品责任索赔或诉讼会导致重大责任[200] - 未遵守隐私或数据安全法律法规会面临政府强制、罚款处罚、诉讼等，增加成本、限制使用并影响经营业绩和业务[200] - 业务中断会损害收入和财务状况，增加成本开支[200] - 品牌知名度和声誉为受损会影响业务、经营业绩和前景[200] - 王劲松博士60岁，担任公司执行董事、首席执行官兼董事会主席，于2016年7月加入公司[146] - 戎一平博士47岁，担任公司执行董事及首席科学官，于2016年5月加入公司[149] - Robert Irwin Kamen博士80岁，担任公司独立非执行董事，于2016年12月加入公司[150] - 叶小平博士62岁，2020年12月加入集团，在医药行业有近30年经验[153] - Albert R. Collinson博士67岁，在制药及生物科技行业有逾30年经验，2009年7月至2023年7月担任Theracos, Inc.总裁兼首席执行官[158] - 陈维维女士59岁，2020年12月加入集团，2004年2月加入赛诺菲集团，2011年4月起担任首席财务官（亚洲）[159] - 王劲松博士60岁，担任公司执行董事、首席执行官兼董事会主席[162] - 戎一平博士47岁，担任公司执行董事兼首席科学官[162] - 陶晓路博士51岁，2020年7月加入集团，曾在基石药业、先声药业集团等工作[162] - 公司主要业务为投资控股，集团主要从事两个业务分类，年内无主要业务重大变化[166] - 集团截至2024年12月31日止年度的溢利及财务状况载于综合财务报表中[167] - 董事会不建议在截至2024年12月31日止年度内分配末期股息[168] - 集团截至2024年12月31日止年度业务审视及未来发展载于年报第13至34页[169] - 2024年向最大供应商购买产品占总购买产品的12.6%，2023年为12.5%；向前五大供应商购买产品占36.0%，2023年为30.6%[173] - 2024年向最大客户销售占集团收益的49.9%，2023年为57.3%；向前五大客户销售占总收入的72.6%，2023年为96.2%[173] - 截至2024年12月31日，银行现金受限金额为0.9百万美元，2023年12月31日为0.7百万美元[135] - 截至2024年12月31日，银行贷款为59.4百万美元，租赁负债为1.9百万美元[140] - 2024年12月31日，租赁负债1年内到期1,026千美元，1至5年到期867千美元；银行借款1年内到期56,470千美元，1至5年到期3,947千美元；银行借款年利率为1.5%至3.55%（2023年：3.45%至4.65%）[141] -