公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入299,109千元，2023年为207,976千元，同比激增44%[9][10] - 2024年公司毛利136,223千元，2023年为91,351千元，同比增长49%[9][10] - 2024年公司经营业务亏损230,965千元，2023年为193,709千元[9] - 2024年公司除税前亏损240,337千元，2023年为196,319千元[9] - 2024年公司年内亏损237,210千元，2023年为193,349千元[9] - 公司收入从2023年的2.08亿元增加43.8%至2024年的2.991亿元[77] - 销售成本从2023年的1.166亿元增加39.7%至2024年的1.629亿元[79] - 毛利从2023年的9140万元增加49.0%至2024年的1.362亿元，毛利率从43.9%提升至45.5%[80] - 其他收益净额从2023年的5420万元减少15.5%至2024年的4580万元[81] - 销售及分销成本从2023年的1.039亿元增加7.5%至2024年的1.117亿元[82] - 行政开支从2023年的1.054亿元增加56.3%至2024年的1.647亿元[83] - 研发开支从2023年的1.296亿元增加4.4%至2024年的1.353亿元[85] - 融资成本从2023年的260万元增加至2024年的940万元[86] - 存货从2023年的9410万元减少1.8%至2024年的9240万元[88] - 贸易及其他应收款项从2023年的1.74亿元增加15.1%至2024年的2.003亿元[89] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，未履行资本承诺分别为6.1532亿元和1.6884亿元[98] - 截至2024年12月31日，有抵押银行贷款为1.971亿元[99] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，集团雇员分别为497名和586名[101] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日止年度，薪酬成本总额分别约为1.855亿元和1.539亿元[101] - 截至2024年12月31日，公司无用于对冲目的的金融工具[94] - 报告期内，公司无重大投资、重大收购或出售子公司、联营公司及合营企业[95] - 截至2024年12月31日，公司无或然负债[97] - 截至2024年12月31日，公司处于净现金状况，资产负债比率不适用[100] - 截至2024年12月31日止年度，外聘核数师核数服务费用为3329千元人民币，非核数服务（中期审阅）费用为1110千元人民币，总计4429千元人民币[174][175] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年海外销售网络覆盖30个国家超1000家医疗机构，欧洲、北美、亚太三大区域销售收入分别同比增长27%、19%和5%[10] - 2024年胚胎实验室场景相关业务收入约1.26亿元，同比增长161%[10] - 2024年核心产品GERI®全时差培养箱在中国市场收入增幅超6倍，全年装机量达42台[10] - 截至2024年12月31日止年度，PGT - A试剂盒销售收入为人民币4330万元，毛利率为68.0%[32] 产品研发与注册进展 - 2024年9月自主研发的BSG800超低温度存储仪获江苏省二类医疗器械注册证并入选首台（套）重大装备名单[12] - 2024年9月国产高通量基因测序仪DA5000获NMPA三类注册证[12] - 2023年9月，公司打造的国产化高通量基因测序仪DA500获得国家第三类医疗器械注册证[19] - 2024年9月，公司的DA5000高通量基因测序仪获得国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证[19] - 2020年2月，公司研发的PGT - A试剂盒获得首个“国家创新医疗器械特别审批”三类医疗器械注册证，2024年10月获续期批准，有效期至2030年2月20日[20] - 非整倍体1（PGT - A）预计2026年获IVDR C类CE认证，2020年2月获三类医疗器械注册证[27] - 单基因缺陷2（PGT - M）预计2025年获三类医疗器械注册证，2026年获IVDR C类CE认证[27] - 精子质量分析仪（BKA - 210）2024年10月获二类医疗器械注册证，预计2025年获IVDR A类CE认证[27] - 家用精子检测设备预计2025年获FDA认证，2025年4月获二类医疗器械注册证[27] - 智能液氮罐预计2025年获MDR IIa类CE认证和FDA认证，2022年11月获二类医疗器械注册证[27] - 超低温度存储仪（BSG800）2024年9月获二类医疗器械注册证，预计2026年获MDR IIa类CE认证[27] - 玻化冻存管2025年1月获二类医疗器械注册证，预计2026年获MDR IIa类CE认证[27] - Geri®全时差胚胎培养箱2015年获CE认证，2017年获FDA认证，2018年获澳大利亚TGA准入[27] - Gavi®全自动玻璃化冷冻仪预计2025年获三类注册证，2015年获CE认证，2017年获FDA认证[27] - 辅助生殖智能管理系统（iARMS）2023年开始全面商业化[27] - DA500高通量基因测序仪2023年9月取得国家药监局授予的第三类医疗器械注册证并全面商业化，DA5000高通量基因测序仪2024年9月获国家药监局颁发第三类医疗器械注册证[39][40] - PGT - A分析软件于2022年获国家药监局注册证，PGT - M和PGT - SR分析软件预计2025年取得注册证[42] - Gems全品系辅助生殖用液自2013年投入临床使用，产品已上市九年，预计2025年内完成自有品牌国家药监局注册批准[45] - BCT38智能液氮罐于2020年获CE认证，2022年11月获江苏药监局颁发的第二类医疗器械注册证[46] - 超低温度存储仪(BSG800A及BSG800C)于2020年获CE认证，2024年9月获江苏药监局颁发的第二类医疗器械注册证[47] - 精子质量分析仪(BKA210)于2023年10月完成国家药监局注册检验，2024年11月获江苏药监局颁发的第二类医疗器械注册证[50] - 家用精子检测设备于2025年4月获江苏药监局颁发的第二类医疗器械注册证，可15秒内完成数据处理[51] - Gavi自动玻璃化冷冻仪已取得CE认证批准，已上市接近七年，预计2026年取得国家药监局批准[52] - 2024年3月完成PGT - M试剂盒临床试验，是中国首个且唯一完成国家药监局注册检验的同类产品[55] - 2024年9月超低温度存储仪(BSG800A及BSG800C)获江苏药监局颁发第二类医疗器械注册证，单个仪器可存约30000个样本[55] - 2024年9月DA5000高通量基因测序仪获国家药监局颁发第三类医疗器械注册证，通量较上一代提升超4倍[56] - 2024年10月PGT - A试剂盒注册证续期五年至2030年2月20日，临床试验资料与检测结果一致性达100%[56] - 2024年11月精子质量分析仪(BKA210)获江苏药监局颁发第二类医疗器械注册证，检测准确率分别达98.30%、97.69%和93.29%[57] - 2025年4月家用精子检测设备获江苏药监局颁发第二类医疗器械注册证[59] 产品特性与优势 - PGT - A试剂能将临床怀孕率提升至72%，流产率降低至6.9%[18] - 公司研发的新一代智能精子分析仪凭借超50万精子数据的人工智能大数据模型实现活体精子精确检测[21] - 公司全时差培养箱拥有6个独立腔室，可实现胚胎稳定培养和即时监控[22] - 公司打造了全球第一款能存储3 - 5万个配子的自动化超低温胚胎智能存储设备[23] - 公司以实验室实时数据互通理念为生殖中心打造智能化系统（「Live Intelligence」）[25] - 公司的iARMS为辅助生殖领域提供「人工智能+物聯網(IoT)」新一代信息化解决方案[25] - iARMS建立了贯穿全生殖周期、涵盖多维度的辅助生殖电子病历系统[25] - iARMS联合各实验室数据实现场景数据互联互通，打造智能化工作场景[25] - iARMS结合生殖临床信息化和临床辅助决策理念，加速患者诊疗环节[25] - iARMS打破传统信息化数据孤岛，保障实验室模块化及互联互通[25] - iARMS增加物联网样本核对系统，保障样本信息安全[25] - iARMS每个模块独立开发，升级维护方便[25] - PGT - A试剂盒在注册临床试验中敏感度和特异性达100%，临床试验中妊娠率及流产率分别为72.0%和6.9%，未进行非整倍体筛查的试管婴儿妊娠率及流产率分别为45.0%和32.0%[31] - PGT - M试剂盒可将结果生成时间从约两个月缩短至两周以内，为患者节省约60%的检测成本[35] - PGT - SR试剂盒可将结果生成时间从数月缩短到两周，降低检测成本[37] - DA500高通量基因测序仪单次上机可产出10GB到150GB的测序数据量[39] - DA5000高通量基因测序仪单次检测可处理40 - 50个胚胎样本，通量比DA500提升超4倍[40] - PGT - A试剂盒是中国唯一获国家药监局批准的非整倍体产品，具有全面的染色体筛查能力[31] - PGT - M试剂盒是中国首个也是唯一已完成国家药监局注册检验的同类产品，预计2025年获注册批准[35] - PGT - SR试剂盒相关自主研发专利2021年2月在中国国家知识产权局注册，预计2026年获国家药监局批准[37] - Geri®全时差培养箱每个腔室配有500万像素高清摄像元件，每五分钟拍摄11个焦平面图像[43] - Geri®全时差培养箱已取得国家药监局、CE、FDA及TGA的注册认证[44] - Gems全品系辅助生殖用液已在CE、FDA及TGA取得医疗器械的注册认证[45] - 公司自主研发的中国首个三代试管婴儿PGT - A试剂盒超10万例临床样本验证[68] - 2024年9月，DA5000高通量基因测序仪获国家药监局第三类医疗器械注册证，单次检测处理40 - 50个胚胎样本，通量较上一代提升4倍，检测精度达99.99%[69] - BKA210智能精子分析仪基于50万例精子样本的AI深度学习模型，活体检测准确率分别为形态98.30%、活力97.69%、浓度93.29%，3分钟完成全项评估[71] - BSG800超低温度存储仪搭载的气相液氮存储系统可容纳3万例样本，2024年助力中国首智能精子库实现样本存储零差错[71] - EEVA胚胎评估系统基于超10万例胚胎模型，可将优质胚胎筛选效率提升40%[76] 公司市场与客户情况 - 苏州集团总部基地面积7万平方米，生产基地3.3万平方米，研发中心2.2万平方米，泰国和澳大利亚基地有超15年生产历史，实现海外超1000家客户产品交付[54] - 截至2024年12月31日，在中国注册134项专利、132个商标、59个软件版权及16个域名，提交80项专利申请[60] - 截至2024年12月31日，全球有超170名销售人员，与超48家中国大陆经销商、超40家全球其他各地经销商合作，服务超1000家临床机构[61] - 2024年公司深度绑定国内80家顶级生殖中心，推广全时差培养箱可将胚胎活产率提升5.8%，预计2025年“进口转国产”可降低成本30%以上[73] - 2024年公司位于苏州7万平方米的全球总部基地启用，引入全自动灌装生产线[73] - 2024年公司完成泰国生产基地建设，海外销售网络覆盖30个国家超1000家诊所，海外营收占比提升至35%[75] 公司人员与组织架构 - 2025年1月21日姜隽超女士获重选为执行董事，赵业先生获委任为非执行董事[64] - 姜雋超女士45岁，2024年8月29日起任执行董事，2021年1月加入集团任人力资源总监[108] - 赵业先生34岁，2025年1月21日获委任为非执行董事，自2019年7月起任北京博华资本有限公司投资部执行董事[110] - 王伟鹏先生36岁，2016年9月2日获委任为非执行董事，自2019年3月起任深圳前海恒瑞方圆投资管理有限公司总经理[111] - 凌洋先生36岁，2023年8月10日获委任为非执行董事，自2022年1月起任晨岭资本有限公司执行董事[112] - 康熙雄博士72岁，2021年1月16日获委任为独立非执行董事，自2001年9月起任首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任医师及教授[113] - 林兆荣先生64岁，2023年7月13日获委任为独立非执行董事，2004 - 2020年为普华永道合伙人，拥有逾30年普华永道工作经验，担任合伙人16年[114][115] - 杨树标博士68岁，2023年8月10日获委任为独立非执行董事，1989年加入香港大学，现为香港大学妇产科科学系教授[117] - 姜女士2002年7月毕业于中国黑龙江大学社会学专业，获法学学士学位[109] - 赵先生分别于2012年6月及2013年11月获