财务数据关键指标变化 - 公司收入从2023年的人民币6350万元增加9220万元至2024年的人民币1.557亿元,增幅145.2%[14] - 公司研发开支从2023年的人民币3.723亿元减少4210万元至2024年的人民币3.302亿元,降幅11.3%[15] - 公司行政开支从2023年的人民币4660万元减少350万元至2024年的人民币4310万元,降幅7.5%[16] - 公司年内亏损从2023年的人民币3.591亿元减少2.034亿元至2024年的人民币1.557亿元,降幅56.6%[17] - 2024年公司与对外许可协议有关的收入为1.557亿人民币,2023年为6350万人民币,2023年收入来自与AbbVie的协议且该协议已终止,2024年来自与艾力斯的协议[105] - 2024年无确认收入成本,2023年收入成本为6031.7万人民币,来自与AbbVie的协议[106] - 公司毛利从2023年的320万人民币增加1.525亿人民币或4765.6%至2024年的1.557亿人民币[107][109] - 公司其他收入从2023年的750万人民币增加至2024年的1430万人民币,主要因政府补助增加[110] - 公司其他收益净额从2023年的1035万人民币增加至2024年的1502.3万人民币,主要受汇兑收益净额减少及长期投资公允价值变动影响[111] - 公司汇兑收益净额从2023年的2070万人民币减少850万人民币至2024年的1220万人民币,因2024年美元及港元兑人民币升值幅度相对较少[112] - 公司研发开支从2023年的3.723亿人民币减少4210万人民币或11.3%至2024年的3.302亿人民币,因原材料及雇员福利开支减少[116] - 公司行政开支从2023年的4660万人民币减少350万人民币至2024年的4310万人民币,受专业服务开支、员工成本及折旧摊销费用综合影响[117] - 公司财务收入从2023年的4710万人民币减少620万人民币至2024年的4090万人民币,因定期存款平均利率下降及平均银行结余减少;财务费用从2023年的830万人民币稳定至2024年的840万人民币[119] - 2024年和2023年公司均未产生所得税开支[120] - 2024年年内亏损为155,709千元,2023年为359,119千元;2024年年内经调整亏损为145,727千元,2023年为337,022千元[123] - 2024年研发开支为330,177千元,2023年为372,320千元;2024年经调整研发开支为321,188千元,2023年为420,172千元[125] - 2024年行政开支为43,051千元,2023年为46,615千元;2024年经调整行政开支为42,076千元,2023年为44,403千元[125] - 2024年经营活动所用现金净额为74.1百万元,较2023年的364.2百万元减少290.1百万元[126] - 2024年投资活动所得现金净额为256.2百万元,较2023年所用的47.4百万元增加303.6百万元[126] - 2024年融资活动所得现金净额为21.3百万元,较2023年的245.7百万元减少224.4百万元[128] - 2024年12月31日银行借款为72.1百万元,2023年12月31日为73.6百万元[130] - 2024年12月31日现金及现金等价物及其他银行存款为1,174.5百万元,2023年12月31日为1,197.9百万元[130] - 2024年12月31日租赁负债为80.0百万元[132] - 2024年12月31日已订约但未拨付的资本承担为0.06百万元,2023年12月31日为0.07百万元[133] - 2024年12月31日公司雇员共计257名,2023年为301名[139] - 截至2024年12月31日止年度薪酬成本总额为人民币15350万元,2023年为人民币17410万元[139] 各条业务线表现 - 公司与艾力斯达成戈来雷塞及SHP2抑制剂(JAB - 3312)的大中华区权益授权合作,总交易金额高至人民币9亿元[10] - 公司发表十多项研究资料,其中在影响因数58.7的《自然 • 医学》杂志发表戈来雷塞的注册性临床资料[10] - 戈来雷塞预计于2025年第二季度正式获批[11] - 公司成功提交KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的新药上市申请,标志从早期研发阶段迈入商业化新征程[10] - glecirasib单药治疗≥2L NSCLC的NDA申请于2024年5月提交并获优先审评审批资格,首个适应症预计2025年上半年获批[21] - glecirasib与sitneprotafib联合治疗1L NSCLC的III期关键试验于2024年8月7日在中国启动,sitneprotafib为全球首个进入III期注册试验的SHP2抑制剂[21] - glecirasib及sitneprotafib在大中华区的商业化及进一步临床开发于2024年8月30日授权给艾力斯,交易金额包括前期费用及里程碑付款最高达9亿元人民币,还有两位数比例的净销售额提成[23] - glecirasib单药或联合cetuximab治疗≥3L KRAS G12C突变的CRC患者的III期关键试验设计于2024年5月获CDE批准,试验正在计划中[25] - JAB - 23E73的IND申请于2024年9月获CDE及美国FDA批准,首例患者于2024年11月入组,剂量递增预期2025年下半年完成[26] - JAB - 30355的FIH全球试验的IND申请于2024年3月及6月分别获美国FDA及CDE批准,首例患者于2024年7月入组,剂量递增预计2025年下半年完成[27] - JAB - 2485的I/IIa期全球试验正在美国及中国进行,剂量递增将在2025年上半年完成,单药与化疗的联合疗法正计划扩展[29] - 公司HER2 - STING iADC的临床候选药物于2024年下半年获提名JAB - BX467,计划2026年提交IND申请[30] - 公司研发重点是无成药性靶点,尤其是RAS信号通路,已大力投资开发相关药物,解决全球23% - 25%的潜在患者群体的医疗缺口[33] - 公司开发创新候选疗法,拥有临床阶段的六项资产、IND批准阶段的三项资产及IND待启动阶段的若干其他资产[35] - Glecirasib用于KRAS G12C突变的NSCLC患者二線及以上單藥治療,2024年5月向CDE提交NDA審查並獲優先審查,预计2025年上半年推出[41] - Glecirasib在≥2L NSCLC患者中,確定患者總反應率(cORR)為47.9% (56/117),疾病控制率(DCR)為86.3%,中位無進展生存期(mPFS)為8.2個月,中位數總生存期(mOS)為13.6個月,6個月及12個月DoR比率分別為73.6%及56.6%[43] - Glecirasib與sitneprotafib聯合治療1L NSCLC的III期關鍵試驗於2024年8月7日在中國啟動,入組工作正在進行中[45] - Glecirasib與sitneprotafib聯合用作NSCLC一線治療的確認客觀反應率(cORR)為64.7% (N=102),中位無進展生存期(mPFS)為12.2個月[45] - JAB-3312、JAB-23E73、JAB-30355等多個候選藥物在2024年有相應的試驗里程碑計劃,如達成III期試驗的FPI、獲得FDA或CDE批准IND等[38] - JAB-BX467作為IND待啟動候選藥物,預計2026年啟動IND,用於實體瘤治療[39] - Glecirasib是高活性、具選擇性及口服的靶向突變體KRAS G12C蛋白的小分子,相比安進及Mirati的KRAS G12C抑制劑,有更佳安全性、耐受性和PK特性[42] - Glecirasib在≥2L NSCLC中的首個適應症預計2025年上半年獲得批准,註冊II期試驗數據於2024年ASCO全體大會系列及教育會議中報告[43] - Glecirasib的註冊II期試驗中,接受治療的二線及以上NSCLC患者有4名達到完全反應(CR),36名腫瘤縮少超過50%[43] - Sitneprotafib為全球首個進入III期註冊試驗的SHP2抑制劑[45] - 公司是首家在中国启动一线NSCLC III期试验的公司,目标人群无进展生存期从约6.2个月提升到12.2个月[46] - 公司PDAC的II期单臂关键性试验于2023年7月获CDE批准,2024年8月扩展至泛癌种试验获CDE批准[47] - 50例可评估的泛癌种实体肿瘤患者中,总反应率为48%,疾病控制率为90% [48] - 二線及以上KRAS G12C突變胰腺癌患者总反应率为41.9%,疾病控制率为93.5%,中位无进展生存期为5.6个月,中位总生存期为10.7个月[48] - 其他实体肿瘤患者总反应率为57.9%,疾病控制率为84.2%,中位无进展生存期为7.0个月[48] - 19例接受glecirasib单药治疗的泛癌种患者客观缓解率为52.6%,疾病控制率为84.2%,中位无进展生存期为7.0个月,12个月总生存率为58.2% [48] - CRC的glecirasib单药治疗客观缓解率及疾病控制率分别为22.7%及86.4%,中位缓解持续时间为4.4个月,中位无进展生存期为5.6个月,中位总生存期为16.0个月[51] - glecirasib与cetuximab联合治疗组客观缓解率及疾病控制率分别为50%及87.0%,中位缓解持续时间为5.1个月,中位无进展生存期为6.9个月,中位总生存期为19.3个月[51] - Sitneprotafib临床前研究中抑制细胞增殖的IC50值为0.7 - 3.0 nM,注册III期临床试验的推荐剂量为间歇性2毫克QD [57] - 公司于2024年8月30日与艾力斯订立独家对外许可协议,授权其在大中华区对glecirasib及sitneprotafib进行研发、制造及商业化[55][60] - JAB-23E73向CDE和美国FDA的IND申请分别于2024年6月和8月完成,9月获批准,首例患者于11月入组,剂量递增预计2025年下半年完成[62] - JAB-30355的IND申请于2024年3月及6月分别获美国FDA及CDE批准,首例患者7月在中国入组,剂量递增预计2025年下半年完成[65] - JAB-8263生化IC50值为0.20至0.99 nM,低剂量给药可维持80 - 90%的c - MYC抑制超48小时[68] - JAB-8263治疗MF临床II期推荐剂量为0.3毫克(QD),截至2024年10月17日,16名患者入组,13名接受疗效评估,所有患者24周平均SVR为 - 19.95%,最佳缓解为 - 26.16%,60%患者第24周TSS下降≥50%[69] - JAB-2485对Aurora激酶A的选择性是Aurora激酶B及C的1500倍,I/IIa期全球试验正在进行,剂量递增将于2025年上半年完成[71] - JAB-BX102是公司首个进入临床阶段的大分子项目,I/IIa期剂量递增试验已完成并确定RP2D剂量[73] - JAB-26766在细胞检测中显示双位数纳摩效力,2023年6月获CDE在中国进行I/IIa期晚期实体瘤临床试验的IND批准[74][75] - JAB-30355临床前数据于2024年4月在美国癌症研究协会年会上以海报形式展示[66] - JAB-8263治疗MF临床试验I期初步数据于2024年第66届美国血液学会年会上展示[69] - JAB-2485临床前数据于2024年5月在美国化学会出版的同行评审学术期刊ACS Omega中发表[71] - JAB - 26766临床前数据于2024年AACR上以海报形式公布[76] - JAB - BX300的IND申请于2023年6月获CDE批准[79] - JAB - 24114的IND申请于2023年3月获CDE批准进行I/IIa期临床试验[81] - 公司KRASi ADC平台有望扩展至泛KRAS抑制,靶向G12V及G13D等更广泛KRAS突变[84] - 公司预计于2025年下半年提名KRAS G12Di ADC的候选药物[85] - ICI缓解率温和,仅有少数患者获临床获益,主要因素是欠缺T细胞对肿瘤的浸润[88] - 公司利用小分子药物优势设计创新载荷,建立iADC平台,使用STING激动剂作载荷应对挑战[88] - 新型靶点STING可将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤,多个临床阶段项目评估其疗效及安全性[89] - 公司KRASi ADC平台将KRAS G12Di与抗体结合,解决KRAS靶向治疗PK挑战限制[83] - JAB - BX300可逆转肿瘤免疫抑制,LIF是治疗KRAS驱动肿瘤有吸引力的靶标[78] - 公司HER2 - STING iADC临床候选药物JAB - BX467于2024年下半年获提名,计划2026年提交IND申请[92] - JAB - BX4
加科思-B(01167) - 2024 - 年度财报