财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入45.35亿元，较2023年增长15.41%[15] - 2024年归属于上市公司股东的净利润18.28亿元，较2023年增长10.57%[15] - 2024年经营活动产生的现金流量净额13.56亿元，较2023年减少4.36%[15] - 2024年第一至四季度营业收入分别为10.21亿元、11.90亿元、12.03亿元、11.21亿元[17] - 2024年非经常性损益合计1.08亿元，2023年为1.06亿元，2022年为0.87亿元[21] - 2024年国内主营业务收入284,332.46万元，同比增长9.32%；海外主营业务收入168,388.34万元，同比增长27.67%[55] - 报告期内公司实现营业收入453,540.45万元，较上年同期增长15.41%，利润总额209,319.68万元，较上年同期增长10.57%；归属于上市公司股东的净利润182,845.66万元，较上年同期增长10.57%[56] - 2024年公司营业收入合计4,535,404,459.13元，较2023年的3,929,655,726.27元同比增长15.41%[82] - 2024年试剂销售量为5,796,158盒，较2023年的4,794,215盒同比增长20.90%；仪器销售量为5,431台，较2023年的4,921台同比增长10.36%[86] - 2024年试剂生产量为6,395,776盒，较2023年的5,500,339盒同比增长16.28%；仪器生产量为6,010台，较2023年的5,016台同比增长19.82%[86] - 2024年试剂库存量为1,979,518盒，较2023年的1,579,340盒同比增长25.34%；仪器库存量为662台，较2023年的637台同比增长3.92%[86] - 2024年销售费用714,611,979.20元，同比增长13.59%；管理费用125,348,916.39元，同比增长17.19%；财务费用 -34,748,744.21元，同比增长13.86%；研发费用453,588,002.69元，同比增长23.92%[96] - 2024年研发人员数量836人，同比增长20.63%，占比29.43%，较2023年增加3.05个百分点[96] - 2024年研发投入占营业收入比例为10.00%，2023年为9.31%，2022年为10.43%[97] - 2024年经营活动现金流入小计4,347,982,121.39元，同比增长9.67%；现金流出小计2,991,543,067.86元，同比增长17.49%；现金流量净额1,356,439,053.53元，同比下降4.36%[99] - 2024年投资活动现金流入小计6,571,608,792.64元，同比下降12.85%；现金流出小计7,276,761,444.05元，同比下降7.09%；现金流量净额 -705,152,651.41元，同比增长142.55%[99] - 2024年筹资活动现金流入小计1,000,000.00元，与2023年持平；现金流出小计791,202,496.06元，同比增长38.90%；现金流量净额 -790,202,496.06元，同比增长38.97%[99] - 2024年投资收益89,525,567.66元，占利润总额比例4.28%；公允价值变动损益28,942,845.91元，占比1.38%；信用减值损失 -27,870,818.95元，占比 -1.33%等[103] - 2024年末货币资金919,531,675.84元，占总资产比例9.56%，较年初下降3.19%；应收账款950,133,510.82元，占比9.88%，较年初上升2.33%[105] - 2024年末存货1,197,993,634.12元，占总资产比例12.45%，较年初上升1.30%；投资性房地产108,294,707.00元，占比1.13%，较年初下降0.31%[105] - 2024年末债权投资1,778,962,589.21元，占总资产比例18.49%，较年初上升9.13%，主要系购入银行大额存单所致[105] - 2024年末长期应收款310,795,908.91元，占总资产比例3.23%，较年初增长0.93%[106] - 2024年末其他非流动金融资产48,554,955.16元，占总资产比例0.50%，较年初下降0.90%[106] - 2024年末无形资产245,062,688.22元，占总资产比例2.55%，较年初增长0.49%[106] - 2024年末应付账款456,617,121.10元，占总资产比例4.75%，较年初增长3.21%[106] - 2024年末递延所得税资产63,978,072.01元，占总资产比例0.67%，较年初增长0.21%[106] - 2024年末其他流动负债8,384,422.51元，占总资产比例0.09%，较年初增长0.03%[106] - 2024年末递延收益47,255,402.43元，占总资产比例0.49%，较年初增长0.09%[106] - 报告期内累计产生投资收益3,777,262.08元[115] - 报告期内公司实现营业收入453,540.45万元，较上年同期增长15.41%，利润总额209,319.68万元，较上年同期增长10.57%，归属于上市公司股东的净利润182,845.66万元，较上年同期增长10.57%[148] 各条业务线表现 - 免疫诊断产品线面向全球销售10款全自动化学发光免疫分析仪器及224项配套试剂，国内已获注册的化学发光试剂193项（共275个注册证）[38] - 生化诊断产品线面向全球销售5款全自动生化分析仪器及67项配套试剂，国内已获注册的生化试剂67项（共98个注册证）[39] - 2024年3月，全自动核酸检测分析系统Molecision R8完成欧盟市场准入许可，正在办理国内产品注册[40] - 截至目前，公司共有7项凝血诊断试剂取得注册证书[40] - 报告期内国内市场完成化学发光免疫分析仪装机1641台，大型机装机占比达到74.65%[51] - 国内实现主营业务收入28.43亿元，同比增长9.32%[51] - 国内试剂类业务收入同比增长9.87%[51] - 报告期内海外市场销售化学发光免疫分析仪4,017台，中大型高端机型占比提升至67.16%，海外主营业务收入16.84亿元，同比增长27.67%，试剂业务同比增长26.47%[54] - 2024年旗舰机型MAGLUMI X8全球年度新增销售/装机1,048台，累计装机量达3,701台；SATLARS T8全实验室自动化流水线上市首年全球装机87条，报告期内自产加外部合作流水线共计装机/销售112条[55] - 报告期内公司仪器类产品毛利率提升至29.82%，海外市场仪器毛利率提升至40.79%，主营业务综合毛利率为72.26%[56] - 2024年安徽医保局牵头集采活动中，公司肿瘤标志物意向采购量占总意向采购量的10.4%，排名全国前三；甲状腺功能意向采购量占总意向采购量的9.3%，排名全国前五，两类产品较基准价降幅均为50.10%[57][58] - 报告期末医疗器械注册证数量408个，较去年同期增加40个，报告期内失效数量为0[59] - 截至报告期末，公司正在研发的试剂产品中16个项目已取得注册检验报告并进入药监局审核阶段[60] - 截至报告期末，公司有47项试剂新产品已取得注册检验报告，并已进入或完成临床评价阶段[60] - 公司取得国内化学发光检测试剂注册证275个，涵盖193个试剂项目；生化检测试剂注册证98个，涵盖67个试剂项目；凝血诊断试剂注册证书7个，核酸检测试剂注册证1项，胶体金检测试剂注册证1项[62][63] - 报告期末，公司在全球销售化学发光试剂224项，其中取得欧盟准入的化学发光试剂198项、生化试剂61项；取得美国FDA (510K号）的产品数量为7个[63] - 公司已完成抗伴型抗体研发平台搭建，截至目前完成12项小分子双抗体夹心法试剂的产品注册[64] - 2023年公司搭建单B细胞制备技术平台，有助于研发高质量兔单抗等新型抗体，提升试剂性能，缩短小分子项目一抗开发周期[65] - 报告期公司实现磁球关键组分铁粉自产，有助于把控质量、减少批间差异、解决供货问题、降低成本[65] - 传染病/发光试剂数量为4个，优生优育/发光试剂数量为3个，肾功能/发光试剂数量为1个等[61] - 生殖道感染/核酸试剂数量为10个，传染病/核酸试剂数量为4个，呼吸道感染/核酸试剂数量为1个[61] - 免疫类/生化试剂数量为3个，肝功能/生化试剂（新开发）数量为2个，贫血/生化试剂数量为1个等[61] - 胶体金/层析类试剂数量为3个，高血压/发光试剂(小分子)数量为1个，甲状腺/发光试剂(小分子)数量为1个[61] - 仪器研发平台使用全生命周期研发管理平台，提升项目管理能力，保证仪器产品稳健开发[66] - 公司提供10个型号的全自动化学发光免疫分析仪，MAGLUMI X8单机测试速度达600个测试/小时；全球销售的化学发光免疫试剂有224个项目，国内完成注册的有193个[70] - 报告期间公司仪器研发方面发布更高通量的MAGLUMI X10，开放式全自动样品处理系统SATLARS T8和智慧实验室平台iXLAB上市[149] - 报告期间公司新增试剂注册证40项，已有12个小分子夹心法试剂项目获得国内医疗器械注册证[149] 各地区表现 - 截至报告期末，公司产品销售至海外160个国家和地区，已完成14家海外分支机构设立[31] - 2024年印度市场销售收入突破2亿元，标志海外业务进入深度经营新阶段[53] - 报告期内，公司为国内1732家三级医院提供服务，三级医院覆盖率为44.93%，国内三甲医院覆盖率达60.78%，海外为160个国家和地区医疗终端提供服务[42] - 公司产品已销售至海外160个国家或地区，已在海外14个重点国家设立分支机构[125][126] - 2025年1月公司完成韩国全资子公司的设立[126] 管理层讨论和指引 - 公司未来3 - 5年将继续实施全球化战略，集中资源选择重点市场区域进行集中式营销[127] - 公司将依托技术研发优势，为客户提供免疫生化检测整体解决方案，打造成为“中国体外诊断领域的领导者，全球体外诊断领域的先行者”[121] - 公司募投项目“新产业生物营销网络升级项目”完成，提升品牌认可度等，支撑国内市场占有率提升[128] - 三级医院占超半数诊疗人次，公司将加大对三级医院等中大型终端开拓渗透，开发性价比产品开拓二级及以下市场[129] - 公司将从五方面建设研发管理体系，提高研发效率和效益[130] - 公司坚持“以人为本”，完善人力资源体系，建立薪酬、绩效考评及评估体系[131] - 若集中带量采购在体外诊断领域全面施行，公司需根据政策调整经营策略[133] - 公司加强产品研发前期技术论证和市场调研投入，成立多部门保障产品国内外注册[134][135] - 报告期公司活跃经销商数量超3700家，公司将加强对经销商管理[136] - 报告期公司通过高速发光仪器装机推动国内大型终端覆盖数量提升[137] - 公司产品出口至160个国家和地区，将关注海外政治、汇率变化提前应对风险[138] - 公司研发及市场部门加强沟通，加大新产品研发投入，实现产品三代目标[139] - 公司董事会拟确定市值管理长期目标为力争公司市盈率高于体外诊断行业平均市盈率[147] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以2024年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日下午收市时的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利13元（含税），不送红股，不以资本公积转增股本[3] - 公司股票简称新产业，股票代码300832[11] - 公司法定代表人为饶微[11] - 公司注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层，邮政编码518118，报告期内注册地址未发生变化[11] - 公司办公地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦，邮政编码518118[11] - 公司网址为https://www.snibe.com，电子信箱为snibeinfo@snibe.cn[11] - 公司董事会秘书为张蕾，证券事务代表为李玉杰[12] - 董事会秘书和证券事务代表联系地址均为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层[12] - 董事会秘书和证券事务代表电话均为0755 - 86540062，传真均为0755 - 26654800[12] - 董事会秘书和证券事务代表电子信箱均为snibeinfo@snibe.cn[12] - 2024年全球体外诊断市场规模预计达1092亿美元，2024 - 2029年年均复合增长率为4.3%[24] - 2024年全球免疫诊断和生化诊断市场规模分别