公司基本信息 - 公司于2022年7月15日在联交所主板上市,股份代号为2172[5][11] - 报告期为截至2024年12月31日止年度,上年指截至2023年12月31日止年度[8] - 公司间接拥有Rapid Medical 22.28%股权[8] - 公司主要从事神经介入产品的研发、制造及销售,2024年内活动性质无重大变动[150] 管理层变动 - 萧志雄先生于2024年6月26日辞任独立非执行董事、审核委员会主席、薪酬委员会委员[9] - 樊欣先生于2024年6月26日获委任独立非执行董事、审核委员会主席、薪酬委员会委员[9] - 许燕珊女士于2024年8月14日辞任授权代表、公司秘书[10] - 杨兆琳女士于2024年8月14日获委任授权代表、公司秘书[10] - 段磊2014年10月1日加入集团,2024年1月获委任为首席营销官[142] - 廖旺才博士于2024年1月获委任为首席技术官[139][140] 收入和利润(同比环比) - 2024年公司实现收入人民币761.8百万元,较上年同期增长14.4%,净利润达人民币248.9百万元,同比增长84.9%[20] - 2024年公司海外业务实现收入人民币75.3百万元,同比增长137.6%,首次实现盈利[22] - 2024财年收入7.618亿人民币,较2023财年的6.656亿人民币增长14.4%[90] - 出血性脑卒中产品收入4.01681亿人民币,较2023财年下降5.5%;脑动脉粥样硬化狭窄产品收入2.67932亿人民币,增长74.6%;急性缺血性脑卒中产品收入4673.9万人民币,增长82.0%;通路产品收入4338.1万人民币,下降26.7%;其他业务收入202.9万人民币,增长0.4%[91] - 报告期内,公司国际业务海外收入7530万元,较上年同期增长137.6%,首次实现盈利[39] - 净溢利为2.48855亿人民币,较2023财年的1.34581亿人民币增长84.9%;经调整净溢利为2.81733亿人民币,较2023财年的1.95438亿人民币增长44.2%[104] - 公司2024年12月31日止年度收入761.8百万元人民币,较2023年12月31日止年度增长14.4%[152] 成本和费用(同比环比) - 销售成本由2023财年的1.538亿人民币增加33.8%至2024财年的2.058亿人民币[92] - 毛利由2023财年的5.118亿人民币增加8.6%至2024财年的5.559亿人民币;2024财年毛利率为73.0%,较2023财年的76.9%下降3.9个百分点[94] - 研发成本由2023财年的1.651亿人民币减少41.6%至2024财年的9650万人民币[95] - 分销成本由2023财年的1.107亿人民币增加19.6%至2024财年的1.325亿人民币[96] - 行政开支由2023财年的5610万人民币下降0.5%至2024财年的5580万人民币[97] - 其他净收入由2023财年的4000万人民币增加41.3%至2024财年的5660万人民币[98] 各条业务线表现 - 公司拥有36款商业化产品及候选产品,4款产品获准入国家药监局绿色通道[13] - 2024年初至业绩公告日,公司九款新产品获批上市,Bridge® MAX等产品注册申请已递交审批,NuFairyTM完成临床试验入组,Rebridge®进入注册临床阶段[22] - 截至2024年末,公司拥有211项授权专利(含42项海外专利)及216项申请中专利[22] - 2024年公司生产产能稳步提升,原材料国产化率超90%,获多项体系认证[23] - 截至年报日公司有25款中国获批商业化产品和11款在研产品[44] - 2024年初至年报日9款产品获批上市,2款产品注册申请已递交[45] - Numen® Silk弹簧圈栓塞系统2024年获FDA及CE注册批准[42] - Tubridge Plus®密网支架2024年8月获NMPA批准[47] - 公司累计有12款出血性脑卒中治疗产品管线,7款已获批商业化[48] - 报告期内出血性脑卒中产品销售收入4.017亿元,同比下降5.5%[48] - 报告期内,脑动脉粥样硬化狭窄产品销售收入为2.679亿元,较上年同期增长74.6%[60] - 公司急性缺血性脑卒中产品销售收入为4670万元,较上年同期增长82.0%[69] - 2024年公司在巴西和阿根廷实现Neurohawk®取栓支架首次商业化使用,并获墨西哥注册批准,报告期内向欧盟和韩国递交注册申请[70] - 2024年7月NeuroHawk® Pass17/21取栓支架获国家药监局上市批准[71] - 2025年3月NeuroHawk® Medibox™神鹰侠侣™颅内取栓支架及附件获国家药监局批准[72] - 2022年7月Tigertriever® 13取栓支架获美国FDA批准,公司为其大中华区独家代理商[73] - 2023年8月WAVE - track™抽吸导管获国家药监局批准[74] - 2024年1月NeuroGuard®球囊引导导管获国家药监局批准[75] - 2022年4月X - track®远端导管获国家药监局批准,2024年在阿根廷和巴西实现首次商业化使用,并在阿根廷、巴西、墨西哥获批[76][77] - 2022年1月Diveer®颅内球囊获国家药监局批准,2024年4月Safecer™栓塞保护器获国家药监局批准,2024年6月PathFinder™颈动脉球囊获国家药监局上市批准[64][65][66] - 集团拥有7款辅助通路器械产品组合,其中6款已商业化,报告期内通路产品销售收入4340万元,较上年同期减少26.7%[78] - Fastrack®微导管有四种内径尺寸,于2019年7月获国家药监局批准[79] - U-track®支撑导管于2020年12月获国家药监局批准,2022年9月在巴西获批上市,报告期内在巴西完成首批商业使用[80] - QUEEN - track™微导管于2023年6月获国家药监局批准,有效长度达155cm[81] - Sheathru™灵俏™输送导管拥有0.090"超大内径,于2025年1月获国家药监局批准[82] - 神途威龙™导丝于2023年8月获国家药监局批准[83] 国内市场表现 - 公司产品累计覆盖全国约3400家医院,支持约21万台神经介入手术,NUMEN®弹簧圈新增进入520家医院,Tubridge®密网支架新增进入170家医院,APOLLOTM颅内动脉支架系统开拓近190家医院[20] - “百脑神通”专项基金累计为约300位基层医生提供技术培训[20] - 截至报告期末,公司治疗方案推广团队有94位资深人员,与超400家经销商及二级经销商合作,销售渠道覆盖全国31个省份[32] - 截至2024年末,公司销售渠道新增约450家医院,累计覆盖约3400家医院,产品累计支持约21万台神经介入手术[34] - 报告期内,NUMEN®弹簧圈新增约520家医院,累计近1450家医院应用;Tubridge®密网支架新增约170家医院,覆盖超1190家医院;WILLIS®覆膜支架新增约60家医院,覆盖约800家医院[35] - 2024年,Bridge®椎动脉药物支架新增约380家医院,累计覆盖约1500家医院;APOLLO™颅内支架新开拓近190家医院,累计覆盖约2340家医院[36] - 2024年,Neurohawk®取栓支架新增超230家医院,累计覆盖约520家医院;X - track®远端导管新增超300家医院,累计覆盖约500家医院[37] - 截至报告期末,“百脑神通”为累计约300位术者提供技术进修培训[38] - 2024年,中国神經介入醫療器械市場,本集團彈簧圈類醫用耗材帶量聯動採購落地執行,牽頭省份為京津冀“3+N”聯盟。 - 2024年上半年,河北省牽頭開展包括血流導向密網支架及顱內球囊擴張導管的血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量採購。 - 2024年下半年,河北省牽頭開展包括血流導向密網支架及顱內球囊擴張導管的血管介入類醫用耗材省際聯盟集中帶量採購。 - 2024年,本集團在中國神經介入醫療器械市場的市場份額居於國產品牌第一。 海外市场表现 - 公司产品累计在30个海外国家或地区商业化,覆盖9个全球神经介入手术量前十的国家,美国入院近50家,NUMEN®弹簧圈在日本进入超250家医院,Tubridge®密网支架在巴西和阿根廷支持逾80台手术[22] - 在日本,NUMEN®弹簧圈截至报告期末进入超250家医院;在法国,NUMEN®弹簧圈实现首批商业临床应用[41] - 在美国,公司自2024年一季度由经销模式转为直销模式,入院近50家;Tubridge®密网支架在巴西和阿根廷上市后支持逾80台手术[41] - Numen®弹簧圈栓塞系统新增进入10个国家并首次突破南亚市场[42] - 公司在海外开展50余场手术培训和学术交流会[42] - 2024年6月公司在LINNC大会展示6款创新产品[43] - 截至2024年末,公司8款产品出海,累计在30个海外国家或地区商业化,涵盖9个神经介入手术量全球前十国家[41] 管理层信息 - 谢先生拥有中国及海外授权专利100项,主持省部级项目9项,主导向导研发的2款神经介入医疗器械获纳入国家药监局“绿色通道”,4款被评为上海市创新产品[126] - 谢先生于2007年2月及2014年12月荣获国务院颁发的国家科学技术进步奖二等奖,于2009年11月荣获上海市政府颁发的上海市科学技术奖一等奖及二等奖,于2017年1月荣获上海浦东新区人民政府颁发的上海市浦东新区科技进步奖二等奖,于2020年12月荣获上海市政府颁发的上海市科学技术奖一等奖[126] - 王亦群先生于2020年11月2日获委任为董事,于2021年12月16日获调任为执行董事,于2015年6月加入集团,其后一直担任高级副总裁[127] - 王先生于2016年被评为上海海外高层次人才引进计划的专家,于2020年荣获上海市人民政府颁发的上海市科技进步奖一等奖[128] - 常兆华博士于2023年11月3日获委任为非执行董事及董事会主席,在医疗器械行业拥有逾34年的经验[129] - 孙庆蔚先生于2023年11月3日获委任为非执行董事,于2018年10月加入微创医疗,历任多个职务[130] - 王琳先生于2021年9月23日获委任为董事,于2021年12月16日获调任为非执行董事,主要负责监督集团的管理及经营[130] - 谢先生于2004年7月毕业于中国上海交通大学,主修通信工程学,于2011年6月获得中国浙江大学项目管理硕士学位[127] - 王先生于1986年7月在中国获得北京化工学院高分子材料学士学位,于1992年12月获得美国佛罗里达大学材料科学及工程学理学硕士学位,于2006年5月获得美国天普大学高级管理人员工商管理硕士学位[128] - 常博士分别于1983年及1985年在上海理工大学获得制冷工程学士学位及低温工程硕士学位,于1992年在纽约州立大学宾汉姆顿分校获得生物科学博士学位[129] - 吴夏女士于2021年11月19日获委任为董事,12月16日获调任为非执行董事,在医疗行业研究及私募股本投资方面有逾13年经验[132] - 胥义博士于2022年6月22日获委任为独立非执行董事,在研究细胞、组织及器官的冷冻保存方面有超19年经验[134] - 张海晓博士于2022年6月22日获委任为独立非执行董事,拥有超26年律师事务所工作经验[135][136] - 樊欣先生于2024年6月26日获委任为独立非执行董事,自2017年9月起担任哔哩哔哩首席财务官[138] - 廖旺才博士于2024年1月获委任为首席技术官,在医疗研发方面有超29年经验[139][140] - 吴夏女士2003年7月获北京大学金融学学士学位,2005年1月获英国华威大学经济及金融学硕士学位[133] - 胥义博士2006年11月获上海市技术发明奖三等奖,2007年1月获中国制冷学会科学技术进步奖二等奖等多项奖项[135] - 张海晓博士1993年7月获同济大学工业管理工程学士学位,1995年7月获复旦大学国际经济法学学士学位等多个学位[137] - 樊欣先生2001年获上海财经大学国际会计学学士学位,是美国注册会计师协会正式会员等[138] - 廖旺才博士1985 - 1988年于武汉测绘学院担任助理工程师,之后有丰富的研究和工作经历[140] - 卢惠娜2016年4月1日加入集团,自2020年11月起担任品质、监管及临床事务资深总监[143] - 吴造力2012年12月7日加入集团,自2020年11月起担任人力资源及行政资深总监[144] - 后卓萍2018年6月1日加入集团,自2020年11月起担任财务高级总监[146] 其他重要内容 - 2024年董事会建议派发末期股息每股普通股0.11港元[20] - 2024年12月31日止年度公司环境政策及表现的全面审查载于年报第80至137页[153] - 2024年12月31日止年度公司遵守所有适用法律法规,无权威机构调查等情况[154] - 2024年12月31日,公司聘用527名雇员,
微创脑科学(02172) - 2024 - 年度财报