财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度，公司实现营业收入约人民币12.85亿元，较2023年同期增加8.2%[28] - 2024年主营业务收入为1285.0百万元，较2023年增加97.5百万元，上升8.2%[72] - 2024年销售成本为331.5百万元，较2023年增加45.0百万元，上升15.7%[74] - 2024年毛利为953.5百万元，较2023年增加52.5百万元，上升5.8%；毛利率为74.2%，较2023年下降1.7%[75] - 2024年其他收入及收益为32.8百万元，较2023年减少18.8百万元，下降36.4%[76] - 2024年研发支出为363.1百万元，较2023年减少273.3百万元，下降42.9%[78] - 2024年销售及分销开支为542.7百万元，较2023年增加48.7百万元，上升9.9%[79] - 2024年行政开支为282.7百万元，较2023年增加28.4百万元，上升11.2%[81] - 2024年转回金融资产减值损失为6.2百万元，较2023年减少10.4百万元，下降249.7%[82] - 2024年亏损额为278.4百万元，较2023年减少1671.8百万元，亏损下降85.7%[86] 各条业务线表现 - 2024年一类疫苗销售收入为1.40189亿元，二类疫苗销售收入为11.21257亿元，研发服务收入为0.23585亿元[29] - 公司聚焦迭代狂犬疫苗、肺炎疫苗、mRNA疫苗系列研发，形成规模化迭代大单品疫苗矩阵[10][11] - 全球首研的无血清狂犬疫苗已获生产批件，进入上市冲刺阶段[11] - 23价多糖肺炎疫苗进入III临床收尾阶段，13价结合肺炎疫苗获生产批件并进入上市冲刺阶段[11] - mRNA RSV疫苗获中美双报批准开展临床，mRNA带状疱疹疫苗获美国临床试验批准[11] - 公司持续研发21款大单品重磅疫苗，覆盖全球TOP10的大单品重磅疫苗[15] - 公司有8款已商业化产品、21款在研疫苗产品，其中13价肺炎结合疫苗及无血清迭代狂犬病疫苗已完成III期临床，处于申报上市阶段[23] - 公司截至目前取得20个临床批件，开展21项临床试验，13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬病疫苗、23价肺炎多糖疫苗生产车间已建成[24] - 2024年13价肺炎结合疫苗已提交上市注册申请并取得药品生产许可证，无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册申请[24] - 23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床试验现场工作，计划提交上市注册预申请[25] - 公司4款产品获国家药监局药品审评中心临床试验批准，2款提交临床试验申请，2款提交临床试验预申请[27] - 2024年公司推动冻干人用狂犬病疫苗和四价流脑疫苗加入国际市场竞争，在巴基斯坦、埃及等国中标[27] - 公司重组乙型肝炎疫苗系列产品在中检院的批签质量审核中保持100%通过率[34] - 公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）自2007年商业化以来，17年在中检院批签质量审核中保持100%通过率[35] - 公司已开发两种规格重组乙型肝炎疫苗产品，分别为每剂10μg/0.5ml和20μg/0.5ml[34] - 公司开发两种差异化甲型肝炎灭活疫苗产品，分别为1至15岁每剂320Eu/0.5ml及15岁以上每剂640Eu/1.0ml[36] - 公司于2020年3月推出MPSV4，其效期长达三年，为唯一一家不添加抗生素或防腐剂仍稳定的产品[37] - 公司重组乙型肝炎疫苗专利工艺有效期至2032年5月[31] - 2021年5 - 9月公司停止甲型肝炎疫苗生产，9月恢复疫苗原液生产，2022年6月恢复预灌封剂型疫苗制剂生产，下半年通过GMP合规检查[36] - 公司四价结合流脑疫苗(MCV4)产品正处于II期临床阶段[37] - 公司计划将乙肝疫苗接种由新生儿全面转向全人群接种推广[33] - 公司13价肺炎结合疫苗（PCV13）截至2024年底已向国家药监局提交上市注册申请，已完成工艺验证生产，III期临床试验结果良好，全资子公司已取得相应药品生产许可证[38,39,40] - 公司23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床试验现场工作，处于III期临床血清检测中[39] - 公司20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请，24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作，计划2026年提交CTA[38,39] - 公司四价结合流脑疫苗（MCV4）II期临床试验进行中，六价B族链球菌多糖结合疫苗计划2026年提交CTA[38] - 公司mRNA带状疱疹疫苗已获美国临床批件、提交中国临床试验申请，mRNA呼吸道合胞病毒RSV疫苗已获中美临床批件[38] - 公司mRNA技术平台经上万例受试者临床试验数据验证，在此平台开发的mRNA迭代狂犬病疫苗相比传统疫苗优势显著[45][47] - 公司四价结合流脑疫苗已完成II期临床试验所有受试者基础阶段接种，可预防A、C、Y和W135群脑膜炎球菌引起的疾病，适用于3月龄至十五岁人群[49] - 手足口病每年有一百多万人感染并有死亡病例，公司正在开发全球首个EV71 - CA16二价手足口病在研疫苗并率先获临床批件[50] 各地区表现 - 公司产品销售覆盖中国全部31个省市、自治区，触达超2000个区县疾控中心[23] - 2024年公司推动冻干人用狂犬病疫苗和四价流脑疫苗加入国际市场竞争，在巴基斯坦、埃及等国中标[27] - 公司成立国际业务部，在海外上市许可、产品研发、生产等方面做好准备，已有多个明确海外市场，2024年狂犬疫苗、MPSV4疫苗出口“一带一路”国家[68] 管理层讨论和指引 - 公司认为聚焦迭代疫苗系列研发是未来增长引擎，是开辟的“第二曲线”[16] - 2025年公司将推进13价肺炎结合疫苗等重磅产品商业化落地，深化与“一带一路”国家合作，以自主mRNA技术平台突破研发壁垒[70] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司股份代号为06660[1][9] - 公司核数师为安永会计师事务所[7] - 公司法律顾为竞天公诚律师事务所有限法律责任合伙[7] - 公司拥有五種人用疫苗技術平台、四家全資控股持證疫苗生產企業、三家疫苗研究院，共七支研發團隊[23] - 中国若要完成“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”目标，需发病率减少90%，死亡率减少65%[33] - 行业顾问预计2030年中国6岁以上13价肺炎结合疫苗市场规模有望超200亿元，中国获批年龄组渗透率预估为25.9%，美国相应年龄组渗透率超80%[40] - 全球13价肺炎结合疫苗缺口高达1.8亿剂，目前全球仅三家企业获批供应[41] - 公司拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术，有能力开发稳定且适合规模化生产的疫苗产品[51] - 公司内部研发团队由三家疫苗研究机构和四家疫苗生产子公司的研发团队组成，各团队有不同研究重点[52] - 公司所有疫苗产品由四个持證工厂自主生产，截至2024年12月31日通过所有GMP检查[53] - 艾美荣誉持證工厂建筑面积25,318平方米，生产能力2500万剂，负责冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）[53] - 艾美诚信持證工厂建筑面积11,877平方米，生产能力4500万剂，负责重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）[53] - 艾美行动持證工厂建筑面积18,711平方米，生产能力530万剂，负责甲型肝炎灭活疫苗[53] - 艾美坚持持證工厂建筑面积72,313平方米，生产能力1600万剂，负责双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）等[53] - 中国疫苗市场（不含新冠疫苗）2022 - 2023年规模从850.7亿元增长至1017.7亿元，同比增长19.6%[56] - 2023年mRNA疫苗获FDA创纪录的9项审评认定，用于治疗8种疾病，2022年仅获2项审查资格[59] - 自2018年FDA首次授予mRNA疫苗审评认定资格以来，已有25支疫苗获该资格[59] - 2022年全部PCV13疫苗占肺炎疫苗批签发量的72.6%，销售额占比88.3%[61] - 2022年中国肺炎疫苗市场增长至107.5亿元，预计以22.7%的年复合增长率增长，2025年将达240亿元[61] - 中国狂犬病疫苗批签发数量从2019年的5880万支增长至2021年的7850万支，增幅达33.6%，预计2030年市场规模将增长至220亿元，无血清狂犬疫苗和mRNA狂犬疫苗预计2030年在中国狂犬疫苗市场占比分别约为35.0%和21.2%[62] - 预计到2030年，中国RSV疫苗市场将超154亿元[63] - 2030年全球带状疱疹疫苗市场有望达239亿美元，中国预计将达近200亿元，目前中国带状疱疹疫苗在目标人群中接种率仅为0.1%左右[64] - 中国疫苗行业总市场规模在2015 - 2022年间增长617亿元，年复合增长率约19.4%，预计到2030年以12.3%的年复合增长率增长至约2203亿元[65] - 公司在研的13价肺炎结合疫苗和四价结合流脑疫苗属高优先认证疫苗产品，呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗属国际市场紧缺品种[68] - 公司已上市的甲肝、乙肝和狂犬疫苗为世界卫生组织中优先认证产品，推出疫苗全程温度监测系列产品[69] - 公司迭代肺炎系列、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已分期建设完成，满足国际标准，相关产品III期临床样品等在车间生产[69] - 周延拥有约10年生物制药行业经验，2012 - 2021年西藏天下控股集团对多家公司投资超6.3亿人民币[106] - 原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司注册资本为1.15亿人民币[106] - 周欣2024年2月29日起任董事会执行副主席，8月29日调任执行董事并任执行总裁[109] - 贾绍君2025年4月17日担任总裁，此前担任执行总裁和首席运营官[110] - 关文2024年2月29日 - 2025年4月17日担任董事会副主席[112] - 周杰2024年8月29日再度调任执行董事，8月起任公司执行总裁[114] - 赵继臣2020年6月起任公司董事，2021年6月9日调任非执行董事[116] - Pei教授自1998年7月至2022年5月担任W.P.凯瑞的会计学终身教授[118] - 赵继臣2006年7月获中国大连理工大学工商管理硕士学位，2015年获W.P.凯瑞工商管理（全球金融管理）博士学位[117] - 周延2014年12月获中国清华大学工商管理硕士学位，2015年5月获美国亚利桑那州立大学W.P.凯里商学院工商管理博士学位，2022年1月获中国北京大学工商管理硕士学位[107] - Pei教授自2018年4月起担任浙江高速审计委员会主席[119] - 郭晓光先生于2021年2月18日获委任为公司独立非执行董事[120] - 文洁女士于2021年5月28日获委任为公司独立非执行董事，2015年11月获国家科学技术进步奖[123][124] - 宋廷锋先生自2021年2月起担任监事会主席，2005年获高级会计师职称[125][126] - 马伦先生自2015年12月起担任公司监事，拥有逾25年财务相关经验[127] - 宋嘉帅先生于2020年6月起担任公司职工监事，2018年9月19日加入公司任职专员[129][130] - 牛立新女士自2015年10月加入公司担任首席财务官，2006年12月获高级会计师认定，2009年6月获中国注册会计师认定[135][137] - 刘灵女士自2015年11月起担任董事会秘书，自2022年3月起担任首席投资官，2018年5月获W.P.凯瑞高级管理人员工商管理硕士学位[137][138] - 公司H股于2022年10月6日在联交所主板上市，配發及發行9,714,000股H股，每股16.16港元；10月28日部分行使超額配股權，涉及1,348,600股H股，公司收取上市所得款項淨額約9161万港元[156] - 截至2024年12月31日，公司股本中內資股718,888,888股，佔已發行股本總額約59.36%；H股492,173,711股，佔已發行股本總額約40.64%，合計1,211,062,599股[158] - 截至2024年12月31日止年度，公司来自五大客户的收入少于公司收入总额的30%[153] - 截至2024年12月31日止年度，公司对五大供货商的采购额少于公司采购总额的30%[154] - 董事会不建议派付截至2024年12月31日止十二个月的末期股息[150] - 2024年12月31日，公司无可分派储备（2023年12月31日：无）[160] - 张凡自2021年3月起担任公司首席研究官，周文娟自2022年3月起担任公司首席公共事务官，孟丽自2022年4月起担任公司首席质量官[139][140][143] - 公司主要于中国从事人用疫苗产品的研发、生产及商业化[146] - 公司深知采纳环境政策的重要性，报告期内已在所有重大方面遵守适用的中国环境法律法规[148] - 公司不知悉股东因持有公司证券而享有任何税项宽减或豁免[155] - 2020年1月1日公司与周延先生订立物业租赁协议，租赁面积约1979平方米，首年年租954万元，第二及第三年每平方米增加0.5元，期限至2024年12月31日[1