生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]

股份情况 - 截至2025年11月底，公司H股法定/注册股份数目为507,673,711股，面值1元[1] - 截至2025年11月底，公司内资股法定/注册股份数目为718,888,888股，面值1元[1] - 2025年11月公司法定/注册股份数目无增减[1] 股本情况 - 截至2025年11月底，公司H股已发行股份总数为507,673,711股，库存股为0[3] - 截至2025年11月底，公司内资股已发行股份总数为718,888,888股，库存股为0[3] - 2025年11月公司已发行股份及库存股份数目均无增减[3]

股份数据 - 截至2025年10月底，H股法定股份507,673,711股，股本507,673,711元[1] - 截至2025年10月底，内资股法定股份718,888,888股，股本718,888,888元[1] - 截至2025年10月底，公司法定股本总额1,226,562,599元[1] - 截至2025年10月底，H股已发行股份507,673,711股，库存股0[3] - 截至2025年10月底，内资股已发行股份718,888,888股，库存股0[3] 变动情况 - 2025年10月，H股法定和已发行股份及股本无增减[1][3] - 2025年10月，内资股法定和已发行股份及股本无增减[1][3] 其他 - 股份期权及香港预托证券相关资料不适用[4][5]

股份与股本情况 - 截至2025年9月30日，H股法定/注册股份507,673,711股，法定/注册股本507,673,711元[1] - 截至2025年9月30日，内资股法定/注册股份718,888,888股，法定/注册股本718,888,888元[1] - 2025年9月法定/注册股本总额为1,226,562,599元[1] - 截至2025年9月30日，H股已发行股份507,673,711股，库存股份0[3] - 截至2025年9月30日，内资股已发行股份718,888,888股，库存股份0[3] - 2025年9月已发行股份及库存股份数目均无增减[3]

行业投资评级 - 行业评级为超配 前次评级为超配 评级变动为维持[7] 核心观点 - 供需两旺共推血液净化行业稳定增长 中国血液透析医疗器械市场2019-2023年CAGR达5.67% 预计2023-2027年CAGR达21.52%[10] - 血液透析机/透析器/管路2019-2023年CAGR分别为1.56%/5.38%/8.97% 预计2023-2027年CAGR分别为22.23%/20.83%/28.94%[10] - 腹膜透析液市场预计2022-2026年CAGR达16.0%[10] - 需求端ESRD患者数量快速增长 2018-2023年血透/腹透患者从57.9/9.5万人增至91.7/15.3万人[10] - 供给端国产厂商居领先地位 政策助力行业发展 带量采购提升市场集中度[10] - 参考费森尤斯发展路径 看好服务发展和产品出海方向[10] - 投资关注三条主线：出海潜力、产品矩阵完善、大单品竞争力[10] 行业概况 - 血液透析为最常见血液净化技术 具备效果明显、适用范围广、报销比例高等优势[15] - 血液透析产品涵盖设备和耗材 2023年透析器占比36.53% 透析机占比18.04%[16][19] - 血液透析医疗器械市场持续增长 预计2030年达515.2亿元 透析器市场规模2030年将达200.8亿元[22] - 腹膜透析液市场2022年44.39亿元 预计2030年达126.98亿元[22] - 全球ESRD患者2019-2023年从913.3万人增至1113.9万人 CAGR达5.1%[26] - 中国ESRD患者2019-2023年从302.5万人增至412.6万人 CAGR达8.1%[30] - 中国透析治疗率约26% 显著低于全球37%和发达国家75%的水平[30] - 国产替代持续推进 2024年血透机中标品牌山外山市占率15.97%[43] - 威高血净2023年在透析器和管路市占率分别达32.5%和31.8%[47] - 多项政策推动行业发展 包括《县级综合医院设备配置标准》要求配备CRRT和血透设备[55] 他山之石 - 费森尤斯医疗北美收入占比70% 全球化布局生产基地和透析中心[61] - 费森尤斯医疗服务收入占比78% 显著高于产品收入[73] - 国内厂商出海加速 山外山境外收入占比从2019年13.65%提升至2025H1的24.30%[68][71] - 威高血净境外收入占比从2020年1.42%提升至2025H1的8.36%[71] - 山外山已建立6家血液透析中心 布局全产业链服务[78] 重点公司和投资建议 - 山外山业务覆盖设备、耗材和服务 2025H1收入同比增长28.7%[93] - 威高血净产品线全面 2025H1收入同比增长8.5%[117] - 投资关注三条主线：出海潜力（山外山、宝莱特、威高血净、三鑫医疗、天益医疗） 产品矩阵完善（威高血净、山外山） 大单品竞争力（威高血净、山外山、健帆生物、三鑫医疗、天益医疗）[83]

股份与股本数据 - 截至2025年8月底，H股法定/注册股份507,673,711股，股本507,673,711元[1] - 截至2025年8月底，内资股法定/注册股份718,888,888股，股本718,888,888元[1] - 2025年8月底公司法定/注册股本总额为1,226,562,599元[1] 已发行股份情况 - 截至2025年8月底，H股已发行股份507,673,711股，库存股0股[3] - 截至2025年8月底，内资股已发行股份718,888,888股，库存股0股[3] 合规情况 - 本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会授权并合规[6]

核心观点 - 港股生物科技板块热潮涌动 创新技术实力派企业成为市场关注热点 [1] - 艾美疫苗四款重磅创新大单品进入上市倒计时 支撑业绩增长和估值提升预期 [1][2] - 公司mRNA疫苗技术平台获中美监管认可 为全球商业化提供支撑 [1][3] - 大单品成为药企估值跃迁的关键驱动因素 [1][4] 财务表现 - 2025年上半年营收稳健 [1] - 研发费用降低且经营开支优化 [1] - 星展银行预测公司2026年实现盈利 [4] 产品管线进展 - 13价肺炎结合疫苗已申请上市注册并完成现场核查 [2] - 无血清狂犬疫苗上市注册申请获受理 [2] - 23价肺炎多糖疫苗完成III期临床血清检测 即将统计揭盲 [2] - 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗处于III期临床 预计2025年底完成III期临床 2026年提交上市申请 [2] - mRNA带状疱疹疫苗和mRNA呼吸道合胞病毒疫苗同时获批在中美开展临床 [1][3] - 拥有12种疾病领域的20款在研疫苗 覆盖全球前十大疫苗品种 [3] - 持有23个临床批件 开展24项临床试验 其中7款为1类创新型疫苗 [3] 市场前景 - 中国13价肺炎结合疫苗2030年市场规模预计超200亿元 [2] - 中国13价肺炎疫苗渗透率25.9% 远低于美国80%渗透率 [2] - 全球仅四家企业获批供应13价肺炎疫苗 公司有望成为重要供货商 [2] - 中国狂犬病疫苗2030年市场规模达200亿元 [3] - 辉瑞和GSK的呼吸道合胞病毒疫苗2023年销售额24.6亿美元 [3] - GSK带状疱疹疫苗2023年销售额43.7亿美元 [3] - 国内尚无RSV疫苗获批 也无mRNA技术带状疱疹疫苗上市 [3] 估值分析 - 当前股价处于同行估值区间低端 [4] - 星展银行基于5.3倍2026年预测销售额倍数给出每股目标价8.3港元 [4] - 目标价隐含近600%上涨空间 [4] - 行业景气度提升和基本面改善将驱动估值大幅跃升 [4]

行业表现与趋势 - 2025年以来港股创新药板块表现显著跑赢大市 有49家医药生物公司涨幅超过100% 涨幅前10名公司股价均翻数倍 [1] - 中国创新药企业积极开发源头创新药物 "真"创新带来可持续出海机会 多家投资机构认为创新药行情仍将持续 [1] - 行业在政策支持、技术创新和市场需求多重利好因素驱动下发展 中慧生物登陆港股催化包括疫苗股在内的生物医药股行情 [1] 公司财务与经营 - 2025年上半年公司营收稳健 研发费用降低 经营开支优化 [1] - 随着2025年主要临床试验结束 研发费用预计显著下降39% 2026年有望实现盈利 [4] - 2025至2027年公司销售额预计以45%的年均复合增长率快速增长 [4] 研发管线与产品进展 - 拥有针对12种疾病领域的20款在研疫苗产品 管线覆盖全球前十大疫苗品种 拥有23个临床批件 开展24项临床试验 1类创新型疫苗达7款 [1] - mRNA带状疱疹疫苗和mRNA呼吸道合胞病毒疫苗同时获批在中美两国开展临床 mRNA技术平台获国际权威认可 [1] - 迭代无血清狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗等4款重磅大单品进入上市冲刺阶段 [2] 具体产品商业化进展 - 13价肺炎结合疫苗已申请上市注册 完成现场核查 进入最后上市注册审批阶段 [3] - 迭代无血清狂犬疫苗上市注册申请已获受理 [3] - 23价肺炎多糖疫苗完成III期临床血清检测 即将进入统计揭盲工作 [3] - 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗处于III期临床阶段 预计2025年年底完成III期临床 2026年提交上市注册申请 [3] 产品市场潜力 - 13价肺炎结合疫苗是疫情前蝉联十年全球疫苗销售冠军的产品 2023年辉瑞同类产品全球销售额达64.4亿美元 全球市场缺口高达1.8亿剂 [3] - 无血清迭代狂犬疫苗实现重大技术升级 不含有动物血清显著提高安全性 全球市场尚未有同类产品获批上市 [3] - 公司肺炎疫苗疗效优于辉瑞产品 狂犬病疫苗因无血清配方副作用更少 [4] 技术平台优势 - mRNA技术平台通过上万例受试者临床试验验证 安全性和有效性得到充分证实 [2] - 已建立成熟的mRNA疫苗平台生产工艺及稳定的检测方法 保证产品安全性和有效性 [2] - mRNA技术平台在新冠疫情期间成功验证 为国内和国际市场增长奠定坚实基础 [2] 公司战略定位 - 作为兼具创新基因和商业化底蕴的头部疫苗企业 凭借创新疫苗研发实力和产品管线持续落地实现业绩快速改善 [4] - 在行业景气度提升和自身基本面改善双重驱动下 公司股价具备充分上行动力 [4] - 疫苗产品涵盖狂犬病、肺炎、甲型和乙型肝炎、流感、腮腺炎和脑膜炎等多疾病领域 [4]

行业表现与趋势 - 2025年以来港股创新药板块表现显著跑赢大市 有49家医药生物公司涨幅超过100% 涨幅前10名公司股价均翻数倍 [1] - 中国创新药企业积极开发源头创新药物 "真"创新带来可持续出海机会 多家投资机构认为创新药行情仍将持续 [1] - 行业在政策支持 技术创新和市场需求多重利好因素驱动下发展 [1] 公司财务与经营 - 2025年上半年公司营收稳健 研发费用降低 经营开支优化 [1] - 随着2025年主要临床试验结束 研发费用预计显著下降39% 2026年有望实现盈利 [3] - 2025至2027年公司销售额预计以45%的年均复合增长率快速增长 [3] 研发管线与产品进展 - 拥有针对12种疾病领域的20款在研疫苗产品 管线覆盖全球前十大疫苗品种 [1] - 拥有23个临床批件 开展24项临床试验 1类创新型疫苗达7款 [1] - mRNA带状疱疹疫苗和mRNA呼吸道合胞病毒疫苗同时获批在中美两国开展临床 [1] - 迭代无血清狂犬疫苗 13价肺炎结合疫苗 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗等4款重磅大单品进入上市冲刺阶段 [2] 具体产品上市进展 - 13价肺炎结合疫苗已申请上市注册 完成现场核查 进入最后上市注册审批阶段 [2] - 迭代无血清狂犬疫苗上市注册申请已获受理 [2] - 23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床血清检测 即将进入统计揭盲工作 [2] - 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗处于III期临床阶段 预计2025年年底完成III期临床 2026年提交上市注册申请 [2] 技术平台优势 - mRNA技术平台通过上万例受试者临床试验验证 安全性和有效性已得到充分证实 [2] - 建立成熟的mRNA疫苗平台生产工艺及稳定的检测方法 [2] - 除已获批临床的两款产品外 还研发mRNA狂犬疫苗 mRNA流感疫苗等热门大单品 [2] 产品市场潜力 - 13价肺炎结合疫苗2023年辉瑞产品全球销售额达64.4亿美元 全球市场缺口高达1.8亿剂 [3] - 无血清迭代狂犬疫苗不含有动物血清 显著提高安全性 全球市场尚未有同类产品获批上市 [3] - 公司肺炎疫苗疗效优于辉瑞产品 狂犬病疫苗因无血清配方副作用更少 [3] 机构评价与展望 - 复星国际证券认为mRNA平台为公司未来在国内和国际市场增长奠定坚实基础 [2] - 星展银行对公司保持乐观预期 认为公司展现出强劲发展势头 [3] - 公司凭借创新疫苗研发实力和产品管线持续落地 实现业绩快速改善 [4]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年上半年营业收入为5.147亿元人民币，较2024年同期下降4.2%[16][17] - 二类疫苗销售收入为4.58781亿元人民币，较2024年同期的4.83078亿元下降[17] - 一类疫苗销售收入为5587.6万元人民币，较2024年同期的5410万元略有增长[17] - 公司疫苗产品总收入中二类疫苗占比89.1%（4.58781亿元/5.14657亿元）[17] - 2025年上半年主营业务收入为514.7百万元，同比下降4.2%[59] - 一类疫苗销售收入55.9百万元，二类疫苗销售收入458.8百万元[59] - 期内亏损136.0百万元，同比收窄6.4%[73] - 期内亏损收窄至136.0百万人民币（2024年同期：145.3百万人民币）[136] - 收益同比下降4.2%至514.7百万人民币（2024年同期：537.2百万人民币）[136] - 客户合同收益5.147亿元人民币，同比下降4.2%[152] - 母公司拥有人应占权益下降1.8%至3,303.5百万人民币（2024年末：3,365.5百万人民币）[140] - 资产净值下降1.8%至3,544.2百万人民币（2024年末：3,611.1百万人民币）[140] - 累计亏损扩大至2,158.1百万人民币（2024年末：2,026.9百万人民币）[141] - 母公司普通股权益持有人应占亏损1.31亿元，每股基本亏损0.107元，基于12.21亿股加权平均股数计算[162] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售成本173.4百万元，同比上升16.5%[60] - 毛利341.2百万元，同比下降12.1%，毛利率66.3%下降6.0个百分点[62] - 研发支出107.0百万元，同比下降37.1%[66] - 销售及分销开支232.1百万元，同比下降0.1%[67] - 行政开支126.2百万元，同比上升1.6%[68] - 研发支出大幅减少37.1%至107.0百万人民币（2024年同期：170.1百万人民币）[136] - 金融资产减值损失7.6百万元，同比增加3.7百万元[70] - 存货撇减至可变现净值4043万元人民币，同比增长1220.0%[143] - 物业厂房设备折旧4769.9万元人民币，同比下降17.3%[143] - 融资成本总额为2846.5万元人民币，同比下降5.1%，其中银行贷款利息3787.4万元，租赁负债利息39.9万元，资本化利息980.8万元[154] - 税前亏损项目包括存货成本17.34亿元，存货撇减至可变现净值4.04亿元，贸易及票据应收款减值拨备764.4万元[155] - 主要管理人员报酬总额从2024年上半年的7,168千元微增至2025年上半年的7,182千元，其中薪金津贴占6,215千元[175] - 关联方租金开支中，向周延先生支付的租金从2024年上半年的5,505千元降至2025年上半年的5,375千元，减少2.4%[173] 财务数据关键指标变化：现金流和资本 - 现金及现金等价物定期存款401.9百万元，较2024年末下降32.4%[74] - 公司2025年上半年资本开支为人民币102.5百万元，较2024年同期减少人民币17.0百万元，下降14.2%[78] - 公司经营现金流净流出9683.9万元人民币，同比减少0.3%[143] - 投资现金流净流出1.108亿元人民币，同比扩大21.1%[144] - 融资现金流净流入266.8万元人民币，同比减少98.0%[144] - 新增银行贷款5.442亿元人民币，同比增长19.8%[144] - 银行贷款还款5.717亿元人民币，同比增长106.5%[144] - 现金及现金等价物期末余额2.895亿元人民币，同比减少44.9%[144] - 现金及现金等价物减少41.4%至289.5百万人民币（2024年末：494.3百万人民币）[138] - 股份发行融资净额69.1百万人民币（股本增加15.5百万人民币）[141] - 物业、厂房及设备新增投资5527.6万元，同比下降16.5%[164] - 公司通过配售15,500,000股股份给Factorial Master Fund，每股价格5.01港元，使股本增加人民币15,500千元，资本储备增加人民币53,631千元[170] - 物业、厂房及设备的资本承担从2024年底的人民币483,294千元减少至2025年6月的人民币435,046千元，下降10.0%[171] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 公司流动负债为人民币3,026.2百万元，流动资产为人民币2,213.9百万元，净流动负债为人民币812.3百万元，较2024年12月31日增加人民币109.4百万元[75] - 公司存货余额为人民币433.9百万元，较2024年12月31日减少人民币28.7百万元，下降6.2%[76] - 公司应收账款账面价值为人民币1,165.0百万元，较2024年12月31日增加人民币41.2百万元，上升3.7%[77] - 公司金融负债总额为人民币1,778.5百万元，较2024年12月31日减少人民币62.8百万元，下降3.4%[80] - 公司资本负债比率为50.2%，较2024年12月31日下降0.8个百分点[80] - 公司抵押建筑物账面净值约人民币240.7百万元，抵押租赁土地账面净值约人民币69.9百万元[81] - 贸易及票据应收款增长3.7%至1,165.0百万人民币（2024年末：1,123.8百万人民币）[138] - 计息银行借贷流动部分达1,323.0百万人民币（2024年末：1,393.8百万人民币）[138] - 流动负债净额8.123亿元人民币[148] - 贸易及票据应收款总额11.65亿元，较期初增长3.7%，其中减值准备5879.7万元[165] - 贸易应收款账龄分析显示1年内账期占比76.6%，1-2年账期占比16.5%[167] - 贸易及票据应付款总额9426.4万元，较期初增长85.2%，其中票据应付款3000万元[168] - 公司抵押物业账面净值2.41亿元作为银行借贷担保[164] - 贸易及票据应付款总额从2024年底的人民币50,894千元增加至2025年6月的人民币64,264千元，增长26.2%[169] - 计息银行借贷的账面金额从2024年底的人民币1,818,785千元降至2025年6月的人民币1,761,057千元，减少3.2%[176] - 计息银行借贷的公允价值从2024年底的人民币1,827,890千元降至2025年6月的人民币1,762,346千元[176] - 未偿还银行贷款为人民币2.01亿元（第一项融通）和人民币1.8亿元（第二项融通），合计3.81亿元[119] - 贷款银行未要求立即偿还贷款，但贷款已被归类为流动负债[119] 在研产品管线进展 - 公司针对12种疾病领域拥有20款在研疫苗产品包含23个临床批件[13] - 公司三款1类创新疫苗获批临床含EV71-CA16二价疫苗和两款mRNA疫苗[13] - 四款核心在研产品进入上市阶段：PCV13已申请上市注册[13] - 无血清狂犬疫苗上市注册申请已获受理[13] - PPSV23已完成III期临床血清检测即将统计揭盲[13] - 高效价人二倍体狂犬疫苗处III期临床阶段预计2025年底完成[13] - 公司拥有20款在研疫苗针对12种疾病领域，已取得23个临床批件[18] - 13价肺炎结合疫苗(PCV13)已向国家药监局提交上市注册申请[18] - 无血清迭代狂犬疫苗已向国家药监局提交上市注册申请[18] - 13价肺炎结合疫苗(PCV13)已提交上市注册申请并完成现场核查工作[26][27] - 23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床血清检测即将进入统计揭盲[26] - 20价肺炎结合疫苗已提交临床试验申请[26] - 24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作[26] - 无血清迭代狂犬疫苗已提交上市注册申请并取得药品生产许可证[31] - 新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗正在进行III期临床试验[31][32] - mRNA技术平台已通过上**万例**受试者临床试验验证安全性和有效性[32][34] - mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗获中国CDE及美国FDA临床试验批准[35] - 四价结合流脑疫苗(MCV4)已完成II期临床试验所有受试者全程接种[37] - EV71-CA16二价手足口病疫苗为全球首创型在研疫苗[38] 生产能力和技术平台 - 公司拥有五种已验证人用疫苗技术平台和四家全资持证疫苗生产企业[12] - 公司是首批获生物安全三级实验室建设许可的两家人用疫苗公司之一[12] - 公司在中检院批签发质量审核中保持100%通过率[14] - 公司重组乙型肝炎疫苗在中检院批签发质量审核中保持100%通过率[21] - 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）18年来在中检院批签发质量审核中保持100%通过率[22] - 甲型肝炎疫苗生产于2021年5月至9月期间停止进行设施维护升级并于2021年9月恢复原液生产[23] - 预灌封剂型甲型肝炎疫苗生产于2022年6月恢复并于2022年下半年通过GMP检查[23] - 四价脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)效期长达三年且未添加抗生素防腐剂[24] - 公司拥有四个持证工厂总建筑面积合计128,219平方米，分别位于浙江省宁波市（97,631平方米）、辽宁省大连市（11,877平方米）和江苏省泰州市（18,711平方米）[41] - 公司四个持证工厂的总年生产能力为91.3百万剂疫苗[41] - 艾美荣誉持证工厂年生产能力为25.0百万剂，负责生产冻干人用狂犬病疫苗[41] - 艾美诚信持证工厂年生产能力为45.0百万剂，负责生产重组乙型肝炎疫苗[41] - 艾美行动持证工厂年生产能力为5.3百万剂，负责生产甲型肝炎灭活疫苗[41] - 艾美坚持持证工厂年生产能力为16.0百万剂，负责生产双价肾综合征出血热灭活疫苗等三种疫苗[41] - 公司拥有五种已验证的人用疫苗平台技术包括mRNA和基因工程疫苗[39] - 公司拥有4个持证工厂，分别位于艾美荣誉、艾美诚信、艾美行动及艾美坚持，均通过GMP认证[186] 销售和市场覆盖 - 公司销售覆盖中国全部31个省市自治区及超2000个区县疾控中心[12][14] - 公司是狂犬疫苗市场第二大供货商[22] 市场趋势和行业前景 - 中国13价肺炎结合疫苗获批年龄组渗透率预估为25.9%而美国超过80%[27] - 2030年中国肺炎结合疫苗市场规模预计超过人民币200亿元[27] - 全球仅四家企业获批供应13价肺炎结合疫苗[28] - 辉瑞和GSK的RSV疫苗2023年销售额为**24.6亿美元**[35] - GSK的带状疱疹疫苗2023年销售额为**43.7亿美元**[35] - 中国手足口病每年感染超**100万人**并有死亡病例[38] - 截至2024年，中国疫苗市场规模（不含新冠疫苗）突破1,017.7亿元人民币，年复合增长率达9.8%[44] - 全球估计有2.54亿人患有乙型肝炎，中国现存的慢性HBV感染者约有7,750万，居全球首位[45] - 中国全人群HBsAg流行率降至5.86%，每年导致约27万例乙肝相关肝硬化、肝癌死亡[45] - 中国疫苗市场呈现出成熟品种和创新疫苗的分化特征，与欧美市场在创新产品定价方面存在明显差距[44] - PCV13疫苗在2022年占中国肺炎疫苗批签发量的72.6%和销售额的88.3%[48] - 中国肺炎疫苗市场2022年达人民币107.5亿元，预计以22.7%年复合增长率增至2025年240亿元[48] - 中国狂犬病疫苗批签发量从2019年5880万支增至2021年7850万支，增幅33.6%[50] - 预计2030年中国狂犬疫苗市场规模达人民币220亿元，其中无血清技术占比35.0%[50] - mRNA狂犬疫苗预计2030年占中国市场份额21.2%[50] - 中国RSV疫苗市场预计2030年超人民币154亿元[51] - 中国带状疱疹疫苗目标人群接种率仅0.2%，2030年市场规模预计近人民币200亿元[51] - 中国疫苗行业市场规模2015-2022年增长人民币617亿元，年复合增长率19.4%[52] - 预计2030年中国疫苗市场规模达人民币2203亿元，年复合增长率12.3%[52] - 全球带状疱疹疫苗市场2030年预计达239亿美元[51] 公司治理和股权结构 - 董事会主席与首席执行官由同一人（周延先生）担任，违反企业管治守则C.2.1[121] - 公司解散监事会，各监事自2025年5月20日起卸任[123] - 审计委员会由三名独立非执行董事组成，Ker Wei PEI教授担任主席[127] - 王爱军女士辞任非执行董事，欧阳辉先生辞任独立非执行董事，均自2025年4月13日起生效[129] - 贾绍君先生获委任为公司总裁，不再担任首席运营官，自2025年4月17日起生效[129] - 截至2025年6月30日，公司总发行股份为1,226,562,599股，其中内资股718,888,888股，H股507,673,711股[97] - 周延先生直接及间接持有内资股200,000,000股（占内资股总数27.82%，占总股本16.31%）[96][102] - 贾绍君先生通过关联实体持有内资股25,000,000股（占内资股总数3.48%）及H股10,310,000股（占H股总数2.03%）[96][102] - 西藏赤诚之心企业管理有限公司持有内资股200,000,000股（占内资股总数27.82%）[104] - 宁波保税区控股有限公司持有H股54,051,428股（占H股总数10.65%，占总股本4.41%）[105] - 杨爱华通过关联实体持有内资股44,300,000股（占内资股总数6.16%）及H股53,236,200股（占H股总数10.49%）[104][105] - 梅花生物科技集团股份有限公司持有H股25,000,000股（占H股总数4.92%）[105] - 常伟、张阔通过珠海同道明天持有H股40,000,000股（占H股总数7.88%）[105] - 拉萨梅花生物投资控股有限公司持有25,000,000股H股，占股份总数4.92%，占H股类别2.04%[107] - 公司已发行股份总数1,226,562,599股，其中内资股718,888,888股，H股507,673,711股[107] - 首次公开发售前雇员股份激励计划最大发行股份数目12,106,666股，约占公司股本总额1%[112] - 截至2025年6月30日，已授予但尚未行使的购股权相关股份总数减至0股[113] - 2020年授予的购股权估值约为人民币186,958,000元[113] - 购股权行使价为每股人民币6.98元[112][114] - 购股权估值采用无风险利率3.02%-3.08%，预期波幅43.64%-45.78%[114] - 公司未确认任何股份报酬或开支，截至2024年6月30日止六个月相关金额为零[115] - 公司未购买、出售、赎回或注销任何上市证券，且未持有任何库存股份，截至2025年6月30日[117] - 公司未宣派截至2025年6月30日止六个月的中期股息[92] 融资和借贷情况 - 公司通过配售H股获得净额约75.0百万港元，其中已动用47.3百万港元，未动用27.7百万港元[89] - 公司首次公开发售所得款项已动用净额约91.61百万港元[91] - 公司未能满足第一项融通下的上市契约和财务契约，以及第二项融通下的产品推出和财务契约[119] 子公司和关联方结构 - 公司全资子公司艾美行动成立于2011年10月13日[183] - 公司全资子公司艾美探索者成立于2018年9月10日[183