艾美疫苗(06660)
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20价肺炎结合疫苗获批临床,艾美疫苗(06660.HK)如何以“创新迭代”赢在未来?
格隆汇· 2026-01-20 08:38
公司研发进展 - 艾美疫苗自主研发的20价肺炎结合疫苗于1月19日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,正式获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在其13价肺炎结合疫苗基础上研发的升级产品,覆盖20种当前主要流行血清型,拟用于2月龄及以上人群接种 [3] - 公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗III期临床现场工作已于1月15日顺利完成 [10] 产品市场定位与竞争格局 - 20价肺炎结合疫苗标志着公司切入肺炎疫苗高端赛道,成为国内该领域的有力竞争者 [1] - 目前全球仅辉瑞的20价肺炎结合疫苗在海外上市,国内市场尚属空白,公司快速跟进在国内升级竞赛中占据领先地位 [6] - 肺炎结合疫苗是疫苗产业中规模最大、商业价值最高的品类之一,辉瑞的Prevnar系列(Prevnar 20&13)在2024年全球销售额高达64.11亿美元 [4][5] 市场机遇与增长潜力 - 中国13价肺炎结合疫苗在目标年龄组的渗透率估计约25%,而美国同期渗透率已超过80%,显示中国市场存在数倍的成长潜力 [8] - 公司已在肺炎领域构建迭代产品矩阵,包括13价、20价和24价肺炎结合疫苗,增长潜力由巨大市场空间、技术迭代、国产替代及出海机遇共同支撑 [7] - PCV20能提供更广泛、更贴合当前流行病学实际的保护,其明确的临床优势有望为先行企业带来显著市场空间 [8] 公司发展前景与财务展望 - 公司多项核心产品进入临床后期或报产阶段,前期高强度研发投入即将进入收获期 [10] - 星展银行研报指出,公司研发费用预计在2025年随着主要临床试验结束后将大幅减少39%,并有望于2026年实现盈利 [10] - 短期内多款迭代创新疫苗进入上市倒计时,将提供业绩支撑与现金流;中长期有20价肺炎结合疫苗和mRNA平台管线构筑技术护城河与增长天花板 [10] - 在行业创新升级、国产替代及出海等多重助力下,公司凭借“短期盈利改善+长期空间广阔”的逻辑,有望迎来价值重估 [11]
港股公告掘金 | 康耐特光学与歌尔光学拟成立合资企业 拓展定制镜片在AI/AR/VR/MR眼镜的应用市场
智通财经· 2026-01-19 23:24
重大事项 - 康耐特光学与歌尔光学拟成立合资企业,旨在拓展定制镜片在AI/AR/VR/MR眼镜的应用市场 [1] - 圣贝拉与云迹科技订立战略合作框架协议,共同探索人工智能与机器人技术在高需求家庭护理场景的深度融合与应用 [1] - KKCG Maritime拟发起自愿附带条件的部分公开收购要约,计划收购法拉帝股本的15.4% [1] - 远大医药的创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国药监局受理 [1] - 艾美疫苗的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批开展临床试验 [1] - 中国东方航空股份以约1.34亿元人民币的价格,向东航置业出售凯迪克大厦上海航空房屋及附属设备资产 [1] - 佑驾创新与印度龙头汽车零件制造商STL签署了谅解备忘录 [1] - 南山铝业国际拟开展电解铝及相关原材料及配套业务 [1] 回购/增减持 - 中国交通建设于1月19日斥资1063.79万元人民币回购126.7万股A股 [1] - 快手-W于1月19日耗资约2996.04万港元回购39.2万股 [1] - 顺丰控股于1月19日斥资5234.3万元人民币回购135.5万股A股 [1] - 舜宇光学科技于1月19日斥资7881.2万港元回购122万股 [1] - 小米集团-W于1月19日斥资1.46亿港元回购400万股 [1] - 泡泡玛特于1月19日斥资2.51亿港元回购140万股 [1] 经营业绩 - 顺丰控股2024年12月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为273.39亿元人民币,同比增长3.41% [2] - 美丽田园医疗健康发布盈喜,预期2025年经调整净利润不少于3.8亿元人民币,同比增长不少于40% [2] - 中国太平发布盈喜,预期2025年度股东应占溢利同比增加约215%至225% [2] - 吉宏股份发布盈喜,预期2025年归母净利润约2.73亿至2.91亿元人民币,同比增长50%至60% [2] - 兖煤澳大利亚2024年第四季度权益煤炭销量为1080万吨,同比增长4% [2] - 兖矿能源2024年第四季度商品煤产量为4651万吨,同比增长4.4% [2] - 深圳控股2025年总合同销售额约133.11亿元人民币,同比减少21.55% [2] - 上海石油化工股份发布盈警,预计2025年度归母净亏损约12.89亿元到15.76亿元人民币,同比由盈转亏 [2] - 上海石油化工股份2025年汽油销售收入为246.56亿元人民币 [2]
艾美疫苗:20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验
智通财经· 2026-01-19 19:29
公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品,新增了7种血清型,共包含20种当前主要流行血清型,用于预防由这些血清型引起的侵袭性疾病 [3] - 该疫苗拟用于2月龄(最小满6周龄)及以上人群接种 [3] - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市,中国国内尚未有同类疫苗产品获批上市 [3] - 此次获批标志着公司在肺炎疫苗领域的研发管线得到进一步丰富和完善 [4] 行业与疾病背景 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题,也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 肺炎球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因 [2] - 临床治疗以抗生素为主,但广泛使用导致肺炎球菌的耐药性问题日益严重,因此采用疫苗预防尤为必要和迫切 [2] - 据WHO估算,2008年全球约有880万5岁以下儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年最新研究显示,全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 发展中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区,大多数死亡发生在非洲和亚洲 [2] - 全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲,占全球总病例数的66%,而中国位列第二,占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织(WHO)将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用其多糖结合疫苗技术平台优势,通过持续技术升级创新,开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来,公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求,推进创新疫苗的研发 [4] - 公司旨在通过研发进一步提升其创新能力、核心竞争力及综合实力,以提供更多安全有效的疫苗产品,助力全球疾病防控工作 [4]
艾美疫苗(06660):20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验
智通财经网· 2026-01-19 19:25
公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代20价肺炎球菌结合疫苗已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展临床试验 [1] - 该疫苗是在公司已有的13价肺炎球菌结合疫苗基础上优化升级的迭代产品,新增了7种血清型,共包含20种当前主要流行的肺炎球菌血清型 [3] - 该疫苗拟用于2月龄(最小满6周龄)及以上人群接种,以预防由覆盖的20种血清型引起的侵袭性疾病,如肺炎、脑膜炎和菌血症等 [3] 产品市场定位与竞争格局 - 目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市,中国国内尚未有同类20价肺炎球菌结合疫苗产品获批上市 [3] - 该疫苗的研发标志着公司在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善 [4] 疾病负担与市场需求 - 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题,也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因 [2] - 据世界卫生组织估算,2008年全球约有880万名5岁以下儿童死亡,其中约47.6万名死于肺炎球菌感染;2018年数据显示,全球5岁以下死于肺炎球菌感染的儿童约为29.4万名 [2] - 大多数死亡发生在非洲和亚洲,全球5岁以下儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲,占全球总病例数的66%,而中国位列第二,占全球总病例数的12% [2] - 世界卫生组织将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病 [2] 公司战略与展望 - 公司利用多糖结合疫苗技术平台优势,通过持续技术升级创新,开发了一系列迭代肺炎疫苗产品 [3] - 未来,公司将持续关注核心疾病领域中未被满足的临床需求,推进创新疫苗的研发,以提升创新能力、核心竞争力及综合实力 [4] - 公司致力于提供更多安全有效的疫苗产品,以助力全球疾病防控工作 [4]
艾美疫苗(06660) - 自愿性公告20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验
2026-01-19 19:13
新产品和新技术研发 - 公司20价肺炎球菌结合疫苗获批开展临床试验[3] - 该疫苗在13价基础上新增7种血清型,共20种[6] - 拟用于2月龄及以上人群接种[6] - 获批标志肺炎疫苗研发管线进一步丰富完善[7]
艾美疫苗(06660):迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作
智通财经网· 2026-01-15 07:25
公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已完成III期临床现场工作 正式进入新阶段 为商业化上市奠定基础 [1] - 该产品是迭代升级的人二倍体狂犬疫苗 具有超高效价特点 是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级 [1] - 动物试验表明 该疫苗免疫后可产生高保护水平抗体 在同一剂量条件下 其效价显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗 [1] 产品技术与优势 - 与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比 该产品率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈 在纯化工艺上进行了优化创新 [2] - 产品质量和安全性均得到显著提高 是公司研发实力的体现 也是全球狂犬疫苗高效价工艺领域的重大突破 [2] - 该产品接种方式灵活 既可采用“五针法” 也可采用“简易四针法”以及“2-1-1四针法”接种 [2] - 人二倍体狂犬疫苗使用人二倍体细胞代替Vero细胞 与人同源 具有天然的安全性优势 [1] - 目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比 价格高出3到5倍 具有更高的产品附加值 [1] 市场前景与定位 - 中国是全球最大的狂犬疫苗市场 根据灼识咨询统计 在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动下 预计于2030年达148亿元 [2] - 根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》 要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗 [2] - 公司产品凭借其迭代的技术优势及灵活的接种方式 有望成为疫苗接种机构的首选 [2] - 人二倍体狂犬疫苗被WHO推荐为狂犬疫苗的金标准产品 已在多个发达国家广泛应用 [3] - 公司作为全球第二大狂犬疫苗供货商 致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级 [3] 生产与商业化准备 - 公司已建设完全满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗车间 [2] - 已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产 具备该产品规模化生产的能力 [2] 战略意义与影响 - 未来该产品的获批将进一步丰富公司的产品结构 与现有狂犬疫苗系列形成协同 增强核心竞争力 [3] - 作为全球化布局的一部分 该产品可贡献额外收益 强化公司的市场地位 为公司持续稳健发展增加新动力 [3] - 公司致力于为市场提供质量更好、安全性更高的系列狂犬疫苗产品 进一步巩固其在全球狂犬疫苗领域的领先地位 推动可持续发展 [3]
艾美疫苗:迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作
智通财经· 2026-01-15 07:22
公司研发进展 - 艾美疫苗研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗III期临床现场工作已顺利完成 标志着该疫苗正式进入新阶段 为未来商业化上市奠定坚实基础 [1] - 该产品是迭代升级的人二倍体狂犬疫苗 具有超高效价特点 是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级 [1] - 动物试验表明 该疫苗免疫后可产生高保护水平抗体 在同一剂量条件下 其效价显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗 [1] - 与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比 该迭代工艺产品率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈 在纯化工艺上进行了优化创新 产品质量和安全性均得到显著提高 [2] 产品技术与优势 - 人二倍体狂犬疫苗使用人二倍体细胞代替Vero细胞 该细胞与人同源 具有天然的安全性优势 [1] - 目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比 价格高出3到5倍 具有更高的产品附加值 [1] - 该产品在接种方式上既可采用“五针法” 也可采用“简易四针法”以及“2-1-1四针法”接种 更加灵活方便 [2] - 人二倍体狂犬疫苗被世界卫生组织推荐为狂犬疫苗的金标准产品 已在多个发达国家广泛应用 [3] 市场前景与定位 - 中国是全球最大的狂犬疫苗市场 根据灼识咨询统计 在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动下 预计于2030年达148亿元 [2] - 根据《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)》 要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗 公司产品凭借迭代技术优势及灵活接种方式 有望成为疫苗接种机构的首选 [2] - 公司作为全球第二大狂犬疫苗供货商 致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级 [3] - 该产品的获批将进一步丰富公司的产品结构 与现有狂犬疫苗系列形成协同 增强核心竞争力 [3] 生产与商业化准备 - 公司已建设完全满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗车间 并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产 具备该产品规模化生产的能力 [2] - 未来该产品作为全球化布局的一部分 可贡献额外收益 强化公司的市场地位 为公司持续稳健发展增加新动力 [3]
艾美疫苗(06660.HK):迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作
格隆汇· 2026-01-15 07:15
核心观点 - 公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已完成III期临床现场工作 正式进入新阶段 为未来商业化上市奠定坚实基础 [1] - 该产品是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级 具有超高效价特点 动物试验显示其产生的抗体保护水平及效价显著高于已上市的同类型产品 [1] - 该产品的未来获批将丰富公司产品结构 与现有狂犬疫苗系列形成协同 增强核心竞争力 贡献额外收益 巩固并强化公司在全球狂犬疫苗领域的领先市场地位 [1] 产品研发进展 - 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗的III期临床现场工作已顺利完成 [1] - 该进展标志着疫苗正式进入新的阶段 为未来商业化上市奠定坚实基础 [1] 产品技术优势与定位 - 该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗 具有超高效价的明显特点 [1] - 动物试验表明 在同一剂量条件下 公司人二倍体狂犬疫苗效价显著高于已上市的人二倍体狂犬疫苗 免疫后可产生高保护水平的抗体 [1] - 人二倍体狂犬疫苗被世界卫生组织推荐为狂犬疫苗的金标准产品 已在多个发达国家广泛应用 [1] - 此次升级是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级 [1] 公司战略与市场影响 - 公司作为全球第二大狂犬疫苗供货商 致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级 [1] - 公司旨在为市场提供质量更好 安全性更高的系列狂犬疫苗产品 [1] - 该产品的开发旨在进一步巩固公司在全球狂犬疫苗领域的领先地位 推动集团可持续发展 [1] - 未来该产品的获批将进一步丰富公司的产品结构 与现有狂犬疫苗系列形成协同 增强核心竞争力 [1] - 作为全球化布局的一部分 该产品可贡献额外收益 强化公司的市场地位 为公司持续稳健发展增加新动力 [1]
艾美疫苗(06660) - 自愿性公告迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作
2026-01-15 07:03
新产品和新技术研发 - 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作[2] - 该产品突破传统工艺技术瓶颈,质量和安全性显著提高[5] 市场情况 - 中国是全球最大狂犬疫苗市场,预计2030年达148亿元[6] 产品优势 - 接种方式更灵活,有“五针法”等多种选择[6] - 有望成为接种门诊首选[6] 公司能力 - 已建设满足国际化标准车间,具备规模化生产能力[6] 未来展望 - 产品获批将丰富产品结构,增强竞争力并贡献额外收益[7]
艾美疫苗(06660) - 截至二零二五年十二月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-01-02 18:09
股本情况 - 截至2025年12月底,H股法定/注册股份507,673,711股,股本507,673,711元[1] - 截至2025年12月底,内资股法定/注册股份718,888,888股,股本718,888,888元[1] - 2025年12月公司法定/注册股本总额为1,226,562,599元[1] 股份发行 - 截至2025年12月底,H股已发行股份507,673,711股,库存股0股[3] - 截至2025年12月底,内资股已发行股份718,888,888股,库存股0股[3] 股份变动 - 2025年12月H股法定/注册、已发行及库存股份数无增减[1][3] - 2025年12月内资股法定/注册、已发行及库存股份数无增减[1][3]