财务数据关键指标变化 - 公司2024年营业总收入251,270.81万元，同比增长33.13%[3] - 归属于上市公司所有者的净利润11,195.11万元，扣除非经常性损益的净利润47,441.06万元[3] - 公司实现扭亏为盈，报告期内未出现重大风险[3][4] - 2024年营业收入为25.127亿元人民币，同比增长33.13%[25] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为1.1195亿元人民币，相比2023年亏损3.9602亿元实现扭亏为盈[25] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为1.2512亿元人民币，相比2023年负3.8337亿元大幅改善[26] - 2024年末总资产为32.840亿元人民币，同比增长20.80%[26] - 2024年研发投入占营业收入的比例为37.25%，相比2023年64.50%减少27.25个百分点[27] - 2024年第四季度营业收入为5.757亿元人民币，是全年最低季度[31] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为负3800万元人民币，是全年唯一亏损季度[31] - 2024年非经常性损益项目中政府补助金额为9008.45万元人民币[33] - 公司报告期内营业总收入为251.27亿元，同比增长33.13%[128] - 营业利润为5.684亿元，同比增长8,829.33%[128] - 归属于母公司所有者的净利润为1.1195亿元，实现扭亏为盈[128] - 公司总资产为328.4亿元，较期初增加20.80%[128] - 销售费用为6.9406亿元，同比增长59.13%[130] - 研发费用为9.1119亿元，同比下降20.64%[130] - 经营活动产生的现金流量净额为1.2512亿元，上年同期为-3.8337亿元[130] - 销售费用为694,058,784.98元，较上年同期增长59.13%[143] - 研发费用为911,193,303.73元，较上年同期下降20.64%[143] - 经营活动产生的现金流量净额为125,123,630.31元，上年同期为-383,369,058.67元[145] 成本和费用 - 医药制造行业直接材料成本为29,369,984.42元，占总成本比例28.82%，较上年同期增长28.27%[137] - 医药制造行业直接人工成本为31,834,136.16元，占总成本比例31.23%，较上年同期增长108.51%[137] - 医药制造行业制造费用及其他成本为40,721,476.71元，占总成本比例39.95%，较上年同期增长148.64%[137] - 重组蛋白产品直接材料成本为15,490,922.31元，占总成本比例15.20%，较上年同期下降19.15%[137] - 公司销售费用总额为69,405.88万元，占营业收入比例为27.62%，其中人工成本占比44.91%，业务推广费占比43.47%[169][170] 各条业务线表现 - 核心产品安佳因®销售稳定带动整体收入增长[27] - 核心产品安佳因®2024年销售额达18.9亿元，同比增长6.18%[37] - 三个抗体产品（安平希®、安佳润®、安贝珠®）2024年销售额突破6.2亿元，同比增长499.80%[37] - 重组蛋白产品营业收入为18.9014亿元，毛利率为96.89%，同比减少0.53个百分点[134] - 抗体及其他药物营业收入为6.2195亿元，同比增长479.65%，毛利率为93.07%，同比增加1.06个百分点[134] - 重组蛋白产品生产量为151.47万瓶，同比下降13.35%，销售量为154.33万瓶，同比增长7.29%[135] - 血友病治疗领域营业收入189,014万元，毛利率96.89%，同比增长6.18%[157] - 恶性肿瘤治疗领域营业收入49,544.51万元，毛利率93.01%，同比增长603.09%[157] - 注射用重组人凝血因子VIII（安佳因®）250IU/瓶中标价格区间700-800元/瓶，医疗机构采购量51,070瓶[156] - 注射用重组人凝血因子VIII（安佳因®）1000IU/瓶中标价格区间2000-2400元/瓶，医疗机构采购量45,158瓶[156] - 2024年主要营业收入来自核心产品安佳因®，安平希®、安佳润®和安贝珠®等产品销售收入有所增长[174] 研发进展 - 2024年公司整体研发投入93,602.25万元，主要用于临床研究和临床前开发[39] - 菲诺利单抗（安佑平®）单药及联用贝伐珠单抗（安贝珠®）的适应症于2025年2月取得药品注册证书[40] - 14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种，目前处于随访阶段[40] - 公司新增境内外发明专利申请16个，新获得82个发明专利授权[39] - 公司自主研发的14价HPV疫苗为全球首个获批进入临床研究的品种[109] - 公司已有5个产品获批上市，3个疫苗产品被国家纳入紧急使用[110] - 公司已有1个重组蛋白药物及4个单抗产品获批上市，3个疫苗产品被国家纳入紧急使用[158] - 公司2024年1月至10月共有8个产品在国内外获得临床批件，包括SCT650C、SCTC21C、SCTB35等[160][161] - 公司产品SCT800（安佳因®）在巴基斯坦和印度尼西亚获批上市，SCT630（安佳润®）在巴基斯坦获批上市[162] - 公司报告期内研发投入金额为51,883.09万元，其中费用化金额49,429.27万元，资本化金额2,453.82万元[166] - 公司研发投入占营业收入比例为37.25%，占净资产比例高达664.33%，资本化比重为2.65%[165] - 同行业平均研发投入金额为94,628.97万元，公司研发投入低于行业平均水平[165] - 公司主要研发项目SCT800投入3,698.68万元，同比增长82.04%，SCT650C投入7,308.38万元，同比增长360.37%[166] - 2025年2月菲诺利单抗注射液安佑平®获批上市，填补国内晚期头颈鳞癌一线治疗领域空白[174] - 14价HPV疫苗SCT1000已完成III期临床研究第三针接种[176] - 重组抗IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在国内外启动不同适应症的II期临床研究[176] - 双特异性抗体产品SCTB14在国内启动II期临床研究[176] - CD38单克隆抗体产品SCTC21C、CD20双特异性抗体产品SCTB35等已进入I期临床研究[176] 管理层讨论和指引 - 公司2024年度拟不派发现金红利，不以资本公积转增股本，不送红股[6] - 公司上市时未盈利但报告期内实现盈利[3] - 公司通过向控股股东进行6亿元人民币的永续债权融资优化资产负债结构[28] - 公司计划2025年稳固主营业务基本盘，拓展海外合作以降低资产负债率[178] - 公司正积极筹备医保谈判，力争将安佑平®纳入国家医保目录[174] - 公司将继续深化与医疗专业人士合作，优化自营与CSO双轨模式提升市场占有率[175] 风险因素 - 核心产品安佳因®占公司营业收入较大比重，进入集采后定价可能下降，影响销售收入[116] - 公司研发投入持续保持高位，销售费用持续增长，未来销售收入能否继续增长具有不确定性[113] - 公司通过增加营收及发行永续债等方式实现净资产转正，但未来仍存在由正转负的风险[113] - 重组八因子产品进入集采后中标价格下降，可能对安佳因®在当地的销售收入产生不利影响[116] - 公司临床前及临床研发存在不确定性，可能导致研发成本无法收回或临床试验结果不如预期[117] - 公司面临知识产权保护风险，若专利保护不足可能导致第三方开发相似产品直接竞争[118] - 公司面临药品及技术迭代风险，竞争对手可能开发出更优药物对公司产品造成冲击[119] - 公司核心技术人员队伍保持稳定，但人才竞争可能导致薪酬成本大幅增加[119] - 公司主营业务毛利率为95.94%，较去年同期有所下降[124] - 应收账款余额预计将随产品销售规模扩大而增加，存在坏账风险[125] - 医药行业受医保政策影响显著，产品进入医保目录存在不确定性[126] - 带量采购等政策可能限制产品价格或报销比例，影响盈利能力[126] - 公司三款疫苗被纳入紧急使用，面临严格监管和质量安全风险[121] - 受中美贸易摩擦影响，进口原材料及设备价格上涨，部分核心材料面临"卡脖子"风险[121] 其他重要内容 - 会计师事务所出具标准无保留意见的审计报告[5] - 公司负责人保证财务报告的真实、准确、完整[6] - 前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[7] - 公司注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307，曾于2018年1月24日从北京市北京经济技术开发区中和街14号B-209变更至此[18] - 公司股票为人民币普通股（A股），在上海证券交易所科创板上市，股票简称为神州细胞，股票代码为688520[22] - 公司法定代表人谢良志，外文名称为Sinocelltech Group Limited，外文名称缩写为Sinocelltech[18] - 公司网址为www.sinocelltech.com，电子信箱为ir@sinocelltech.com[18] - 公司办公地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院，邮政编码为100176[18] - 公司董事会秘书和证券事务代表的联系地址为北京市北京经济技术开发区景园街8号天空之境产业广场1号楼A区9F[20] - 公司年度报告披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报和证券日报[21] - 公司年度报告备置地点为北京市北京经济技术开发区景园街8号天空之境产业广场1号楼A区9F公司证券部[21] - 公司股票种类为人民币普通股（A股），在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688520[22] - 公司外文名称缩写为Sinocelltech，法定代表人为谢良志[18]