公司整体财务表现 - 截至2024年12月31日财政年度，公司全年营业收入突破10亿元大关并首次实现全年盈利[11] - 2024年公司收益为1,098,329千元，较2023年的780,629千元增长41%[18] - 2024年公司收益成本为315,897千元，较2023年的206,643千元增长53%[18] - 2024年公司研发开支为79,313千元，较2023年的103,890千元下降24%[18] - 2024年公司销售开支为606,711千元，较2023年的441,019千元增长38%[18] - 2024年公司一般及行政开支为81,375千元，较2023年的68,310千元增长19%[18] - 2024年公司经营利润为41,254千元，2023年为亏损33,060千元，变动幅度为 -225%[18] - 2024年公司年内利润为34,757千元，2023年为亏损37,757千元，变动幅度为 -192%[18] - 2024年公司经调整净利润为31,437千元，2023年经调整净亏损为8,162千元[21][22] - 2024年公司经调整EBITDA为106,734千元，2023年为40,041千元[21][22] - 2024年产品销售收入为877,410千元，较2023年的630,207千元增加247,203千元；CDMO/CMO业务收入为207,133千元，较2023年的140,898千元增加66,235千元[24] - 2024年研发费用为79,313千元，较2023年的103,890千元减少24,577千元[25] - 2024年销售开支为606,711千元，较2023年的441,019千元增加165,692千元[28] - 2024年一般及行政费用为81,375千元，较2023年的68,310千元增加13,065千元[29] - 2024年金融及合约资产减值收益为8,005千元，2023年减值亏损为11,481千元[30] - 2024年其他收入及亏损净额为18,216千元，较2023年的17,654千元增加562千元[31] - 2024年财务收入为3,383千元，较2023年的2,974千元增加409千元；财务成本为9,880千元，较2023年的5,175千元增加4,705千元[33][34] - 2024年净利润为34,757千元，2023年净亏损为37,757千元[36] - 2024年12月31日净资产为729,655千元，较2023年底的686,686千元增加42,969千元[37] - 2024年12月31日现金及现金等价物为381,256千元，较2023年底的351,600千元增加29,656千元[39] - 2024年公司经营活动现金净额达人民币116,403千元，连续三年正向[55] - 2024年公司营收达人民币1,098,329千元，同比增长41%[56] - 2024年公司净利润达人民币34,757千元，实现扭亏为盈[57] 公司业务线发展情况 - 公司配备4条国际一流品牌的商业化生产线[13] - 全新推出的细胞株构建技术平台BDKcellTM最高表达量可达12g/L[14] - 公司成功获得日本PMDA的外国制造业者认定，为进军日本市场、提供高品CDMO服务构筑保障[15] - 2024年产品销售收入为人民币877,410千元，同比增长39%；CDMO/CMO业务收入人民币207,133千元，同比增长47%[56] - 2024年CDMO业务新增项目58个，其中ADC 48个，累计至153个项目；获2个pre - BLA项目，累计在手8个；在手已签约未完成订单达人民币1.91亿元，同比增长39%[57] - 核心产品朴欣汀预计2025年完成首個海外国家获批并启动商业化销售[54] - 全年CDMO/CMO收入2.07133亿元，同比增长47%，ADC项目收入占比86% [69] - 全年新增项目58个，其中48个为ADC项目[69] - 公司累计至8个pre - BLA项目，全年新增2个[69] - 2024年公司接受38次GMP审计，包含7次官方GMP审计（3次国外官方，4次国内官方）和2次欧盟QP审计（1次零缺陷通过）[70] - 2023年7月公司与糖岭生物合作开发GL - DisacLink™ ADC糖定点偶联技术平台[73] - 2024年公司与北京斯普瑞格生物及北京桦冠生物合作，引入「OS一步偶联」及HydroTrio技术[74] - 公司已累积百余个国际标准的ADC到XDC项目执行经验[66] - 公司搭建一站式、一地化、端到端的抗體、蛋白、ADC服务平台[68] - 公司建立基于ICH Q10和FDA六大系统的质量管理体系，遵循数据完整性ALOCA +原则[70] - 公司实施信息化系统，降低数据完整性风险，提高整体合规状况[71] - 公司拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线，抗体原液年产能30万升，制剂年产能3000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能530多万瓶[76] - 截至2024年12月31日，CDMO团队中本科及以上占比75%，ADC CDMO团队同比增幅17%，其中硕博占比85%[76][77] - 2025年1月，TAB014第III期临床试验公布积极顶线结果，公司将负责其未来商业规模生产[78] - 朴欣汀于2021年获批上市，截至2024年12月31日覆盖原研药Avastin在中国获批的六项适应症[81] - 全球贝伐珠单抗市场规模预计2030年达近490亿元，2021 - 2030年年复合增长率为7.6%；中国市场规模预计2030年增至184亿元，2021 - 2030年年复合增长率为8.3%[81] - 2024年朴欣汀全年销量同比提升42%[82] - 截至2024年12月31日，朴欣汀已启动34个海外国家的上市注册申请工作，20个国家的申请获受理，预计2025年完成首个海外国家获批[82] - 替至安于2021年5月31日获NMPA上市批准，2021年被纳入第四批国家集采目录，2022年成功中选多个省际联盟集采续约项目，截至2024年12月31日集采中选供应持续执行[83] - 公司厂房高标准建置，抗体生物反应器总规模突破20,000L，ADC原液车间达5kg/批偶联规模，ADC商业化制剂生产车间为6,000 - 50,000瓶/批[84] - 2024年公司持续加码生物药CDMO品牌传播，组织多场产业合作和交流[85] - 2024年4月公司受邀参加首届未来XDC新药大会，获「ADC/核药新基建先锋企业」荣誉称号[86] - 2024年6月公司联合召开走进东曜－双抗&ADC私董会，还参加首届美国华人生物医药科技协会年会并获企业会员单位证书[87][89] - 2024年9月公司出展BioJapan，提升品牌在日本及全球市场影响力[89] - 2024年10月公司出席SAPA - China 2024医药产业大会，展示前沿技术[90] - 2024年11月公司参与举办「ADC&XDC偶联药物开发与创新技术交流会」，还参加第十五届World ADC大会[92] 公司人员相关情况 - 2024年12月31日集团有611名雇员，研发、销售及市场推广、一般及行政、生产制造人员分别为154、29、68、360人，占比分别为25.20%、4.75%、11.13%、58.92%[50] - 2024年集团雇员福利开支为人民币205,032千元，2023年为人民币174,463千元[50] - 2024年公司高级管理人员薪酬在人民币1,000,001 - 1,500,000元有3人，1,500,001 - 2,000,000元有3人，2,000,001 - 2,500,000元有2人，2,500,001 - 3,000,000元有1人[51] - 刘军博士57岁，2016年10月17日加入集团，2018年10月26日、2019年3月12日及2020年10月15日分别获委任为执行董事、首席科学官及首席执行官[98] - 付山先生57岁，2016年1月19日加入集团任非执行董事，2018年9月28日获委任为董事长[101] - 付山先生自2013年10月起为维梧资本管理合伙人等，自2021年6月起任乐普心泰医疗科技非执行董事等[102] - 黄纯莹女士66岁，2010年7月5日加入集团，2020年10月15日获委任为副董事长[103] - 黄纯莹女士自1986年4月至2015年12月任职于台湾东洋药品工业股份有限公司，2011年4月成为癌症科学发展事业群执行副总经理[104] - 刘卫东博士56岁，2023年8月12日加入集团，任非执行董事等[104] - 刘卫东博士自2001年10月至2015年5月于Array BioPharma Inc.任职，最后职位为工艺化学首席研究员[105] - 胡兰女士、张鸿仁先生、汪德潜博士于2025年3月12日辞任独立非执行董事[98] - 孙晖女士、张勍先生、谷学林博士于2025年3月12日获委任为独立非执行董事[98] - 孙晖女士53岁，2025年3月12日加入集团任独立非执行董事，曾在多公司任职近17年[107] - 张勍先生56岁，2025年3月12日加入集团任独立非执行董事，有丰富资本市场管理经验[108] - 谷学林博士69岁，2025年3月12日加入集团任独立非执行董事，在生物制药行业经验丰富[109] - 张戩博士48岁，2024年7月加入集团任首席运营官，有近20年生物医药行业经验[110] - 阴丽女士60岁，2023年11月加入集团任首席技术官，有30年以上化学及生物医药行业经验[111] - 李鸿章先生61岁，2024年1月加入集团任质量副总裁，有丰富跨国医药行业经验[112] - 潘志卫博士51岁，2023年3月加入集团任副总裁，负责生物工艺开发等工作[113] - 肖贲女士44岁，2022年1月加入集团，2024年4月任财务及投资者关系副总裁[114] - 孙晖女士自2002年1月起成为纽约州注册会计师（活跃），自2017年6月起成为加利福尼亚州注册会计师（非活跃）[108] - 张勍先生于1991年7月获中国北京航空航天大学英语学士学位，2002年7月获中国人民大学工商管理硕士学位，2003年2月获美国纽约州立大学布法罗分校工商管理硕士学位[108] - 吴志远先生52岁，2016年1月加入集团，2019年4月获委任为策略业务发展高级总监[116] - 冯珊女士46岁，2014年12月加入集团，2019年4月获委任为法规事务处高级总监[117] - 陈一帆先生45岁，2020年5月加入集团，2024年4月获委任为法律合规及行政部执行总监，2022年2月1日获委任为公司联席公司秘书[117] - 段清博士42岁，2019年4月加入集团，担任新药研发处执行总监[115] - 肖女士是英国特许管理会计师公会资深会员等，有相关学历背景[115] 公司企业管治情况 - 董事会提呈截至2024年12月31日止年度的企业管治报告[120] - 公司采纳上市规则附录C1所载企业管治守则的原则及守则条文作为企业管治常规基础，截至2024年12月31日已遵守所有适用守则条文[121] - 公司从2022年开始对合约销售组织（CSO）进行合规审计，已连续三年完成审计工作，2024年由专业律所及顾问公司进行[122] - 公司采纳上市规则附录C3所载之标准守则，董事确认截至2024年12月31日已遵守规定[124] - 公司为可能持有未发布价格敏感资料的雇员制订书面指引，不知悉有雇员不遵守情况[124] - 截至2025年3月21日，董事会由七名董事组成，包括一名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事[126] - 2025年3月12日，孙晖女士、张勍先生及谷学林博士获委任为独立非执行董事[126] - 企业管治守则规定常规董事会会议须至少每年召开四次，董事长应至少每年与独立非执行董事举行无其他董事出席的会议，年内董事长已举行一次此类会议[127] - 截至2024年12月31日止年度，刘军博士、付山先生等七位董事出席董事会会议的出席率均为100%（4/4）[128] - 截至2024年12月31日止年度，董事会符合上市规则有关委任至少三名独立非执行董事（占董事会成员人数三分之一）的规定[130] - 董事会由三名独立非执行董事组成，占董事会的42.9%，且独立于高级管理层[134] - 企业管治守则规定每名董事须至少每三年轮席退任一次，公司非执行董事特定任期为三年，期满可续期[135] - 每届股东周年大会上，当时三分之一的董事须轮值退任，获委任填补临时空缺的董事须于首个