财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入44,788,452.49元，较上年同期67,555,138.51元减少33.70%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为-291,728,135.28元，上年同期为-205,658,524.39元[4] - 本报告期研发投入合计208,545,133.67元，较上年同期182,152,879.71元增长14.49%[4] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为465.62%，较上年同期269.64%增加195.98个百分点[5] - 本报告期末总资产4,191,356,415.53元，较上年度末4,275,508,853.05元减少1.97%[5] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益1,277,151,626.39元，较上年度末1,568,877,364.27元减少18.59%[5] - 2025年3月31日货币资金为1,119,746,885.57元，交易性金融资产为10,003,125.00元，应收账款为40,830,507.31元，预付款项为67,297,643.03元，其他应收款为119,490,603.24元，存货为220,223,362.99元；2024年12月31日货币资金为1,192,626,723.55元，交易性金融资产为3,772,864.59元，应收账款为38,343,632.47元，预付款项为72,416,801.57元，其他应收款为100,045,600.23元，存货为211,682,026.16元[22] - 2025年一季度营业总收入44,788,452.49元，较2024年一季度的67,555,138.51元下降33.7%[26] - 2025年一季度营业总成本336,094,745.30元，较2024年一季度的282,657,001.66元增长18.9%[26] - 2025年一季度净利润为-292,457,640.37元，较2024年一季度的-206,210,666.06元亏损扩大41.8%[27] - 2025年一季度末资产总计4,191,356,415.53元，较上期末的4,275,508,853.05元下降1.97%[23][25] - 2025年一季度末负债合计2,928,033,610.17元，较上期末的2,719,730,804.72元增长7.66%[24] - 2025年一季度末所有者权益合计1,263,322,805.36元，较上期末的1,555,778,048.33元下降18.8%[24][25] - 2025年一季度研发费用208,545,133.67元，较2024年一季度的182,152,879.71元增长14.5%[26] - 2025年一季度财务费用17,286,943.60元，较2024年一季度的3,895,015.66元增长343.8%[26] - 2025年一季度末长期股权投资57,800,098.18元，较上期末的46,657,884.43元增长23.9%[23] - 2025年一季度末短期借款1,073,088,580.00元，较上期末的921,601,377.70元增长16.4%[23] - 归属于少数股东的综合收益总额2025年为-729,505.09元，2024年为-552,141.67元[29] - 基本每股收益2025年为-0.73元/股，2024年为-0.51元/股[29] - 稀释每股收益2025年为-0.73元/股，2024年为-0.51元/股[29] - 经营活动现金流入小计2025年第一季度为59,382,060.81元，2024年第一季度为90,544,176.33元[30] - 经营活动现金流出小计2025年第一季度为275,998,801.98元，2024年第一季度为421,141,114.36元[30] - 经营活动产生的现金流量净额2025年第一季度为-216,616,741.17元，2024年第一季度为-330,596,938.03元[30] - 投资活动产生的现金流量净额2025年第一季度为-54,977,359.47元，2024年第一季度为-175,788,921.01元[31] - 筹资活动产生的现金流量净额2025年第一季度为181,132,528.98元，2024年第一季度为584,440,756.11元[31] - 现金及现金等价物净增加额2025年第一季度为-90,600,408.81元，2024年第一季度为78,068,871.49元[31] - 期末现金及现金等价物余额2025年第一季度为1,136,965,756.42元，2024年第一季度为1,721,702,106.25元[31] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计1,695,821.10元，其中计入当期损益的政府补助2,794,484.73元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的损益285,321.27元[6][7] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数16,069，表决权恢复的优先股股东总数为0[9] - 朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）持股140,560,000股，持股比例35.18%[9] - 前10名无限售条件股东中，海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投资合伙企业（有限合伙）持股13,108,387股，深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金持股10,248,581股[10] 药品销售业务数据 - 本期药品销售收入较上年同期4,472.07万元增长2,681.62万元，同比增长149.77%[7] 核心品种情况 - 截至报告披露日，公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药，4个生物类似药[11] 核心在研管线进展 - 2025年第一季度，公司核心在研管线9MW2821累计临床入组超过800例患者，有三项III期关键性注册临床正在开展[12] 疾病患者人群数据 - 至2030年全球及中国的UC新发患者人群分别为69.3万、10.6万，CC分别为68.6万、15.9万，TNBC分别为46.4万、6.3万，EC分别为63.0万、28.1万[13] 药品临床试验进展 - 公司研发的9MW1911于2025年1月完成针对COPD患者的Ib/IIa期临床试验方案规定的全部80例入组，处于受试者随访阶段[14] - 重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011于2025年1月完成首例受试者入组，II期临床研究计划于2025年上半年在美国开展，真实世界研究显示78%的PV患者无法控制红细胞比容，34 - 41%的患者发生血栓事件，美国患者数15.5万，平均中位生存期14年，SCD全球发生率约为8/100,000，非洲裔美国人发生率为1/600，西班牙裔美国人为1/1,400 - 1/1,000，欧洲SCD新生儿和携带者患病率分别为1 - 5/10,000和1/150[15] - 骨关节炎治疗创新药1MW5011合作方临床研究处于II期，Ib期临床研究准备启动，已于4月召开线下研究者会[17] - 重组抗B7 - H3抗体偶联药物7MW3711于2025年4月获国家药监局临床试验批准开展相关临床研究[17] - 注射用重组融合蛋白8MW0511于2025年第一季度完成药品注册临床试验现场核查，有望2025年获批上市[17] - 阿柏西普生物类似药9MW0813于2025年1月提交pre - NDA沟通交流会议申请，待反馈后同年正式提交NDA[17] 学术会议参与情况 - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会公布靶向Nectin - 4 ADC创新药9MW2821等临床研究数据，还携6项研究成果参加2025年美国癌症研究协会年会[18] 战略合作情况 - 2025年公司分别与英矽智能、深势科技达成战略合作[19] 产品发货及准入情况 - 报告期内，迈利舒新增发货88,273支，新增准入医院129家，累计发货418,088支，累计准入医院1,986家，覆盖药店3,245家；迈卫健新增发货1,790支，累计发货14,320支，累计准入医院95家，覆盖药店778家；君迈康新增发货33,351支，新增准入医院20家，累计发货269,789支，累计准入医院339家，覆盖药店1,491家[19][20] 生产资质情况 - 2025年3月公司获上海市药监局签发的《药品生产许可证》，1月上海金山生产基地获欧盟QP审计的符合性声明[20] 疾病患病率及市场规模数据 - 目前我国40岁以上人群慢阻肺患病率已上升至13.7%[14] - 2032年COPD全球市场规模或将达到600亿美元，其中中国市场也将超过300亿元[14]