收入和利润（同比环比） - 收入为人民币4.072亿元，同比下降12.2%，其中授权费收入为人民币2.04亿元，同比增长113.1%[11] - 年内亏损为人民币9120万元，同比减少75.2%[11] - 扣除股份支付后年内亏损为人民币9402万元，同比减少71.5%[11] - 公司年內亏损同比收窄75.2%至9120.7万元，经调整亏损为9401.8万元[64][73] - 公司收入同比下降12.2%至4.072亿元，其中授权费收入增长113.1%至2.04亿元，部分抵消药品销售额下降[64] 成本和费用（同比环比） - 研发开支为人民币1.347亿元，同比减少人民币3.931亿元[11] - 行政开支为人民币7780万元，同比减少人民币1.049亿元[11] - 销售及市场推广开支为人民币1.338亿元，同比减少人民币6550万元[11] - 扣除股份支付后研发开支为人民币1.2467亿元，同比减少人民币4.1亿元[11] - 扣除股份支付后行政及销售开支为人民币2.2439亿元，同比减少人民币1.138亿元[11] - 研发开支同比下降74.5%至1.346亿元，主要因里程碑及第三方合约成本减少97.1%至1038.3万元[66][67] - 行政开支同比下降57.4%至7780.2万元，主要因雇员成本减少72.6%至3049.8万元[67][68] - 销售及市场推广开支同比下降32.9%至1.337亿元，其中雇员成本减少88.9%至1361.3万元[70][71] - 渠道服务费从548.4万元大幅增至1.186亿元，部分抵消销售费用减少[70][71] - 经调整研发开支为1.246亿元，经调整行政及销售市场开支为2.243亿元[73] - 其他收益及亏损同比下降98.5%至298.5万元，主因2023年含转让艾伏尼布业务一次性收益1.795亿元[66] - 其他收入同比下降46.4%至2705.8万元，主因银行利息收入及政府补贴减少[65] - 融资成本同比增加28.8%至1516.7万元，因延期支付应付账款利息开支增加[71] 药品销售表现 - 药品（阿伐替尼及普拉替尼）销售收入为人民币1.751亿元[11] - 阿伐替尼被纳入中国国家医保药品目录后销量大幅增加[31] - 阿伐替尼于2025年2月在中国开始国产化供应，带动毛利率显著上升[31] 产品研发进展 - 择捷美®在2024年获得三项新药申请批准，包括在中国大陆的第五个适应症一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌[14] - 择捷美®在欧盟和英国获批用于一线治疗IV期非小细胞肺癌，进入主要国际市场[14] - 泰吉华®在中国本地化生产，国家药监局于2024年6月和8月批准国内生产300mg和100mg片剂，预计2025年全面过渡本地化供应[17] - CS5001在非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的客观缓解率分别达到70%和100%[24] - 舒格利单抗在欧盟及英国获批用于一线治疗IV期NSCLC，是中国生物制药公司开发的首个获批抗PD-L1单克隆抗体[31] - 舒格利单抗在中国获批第五项适应症用于一线治疗GC/GEJC[31] - 普拉替尼(RET抑制剂)在中国台湾和美国获批用于甲状腺癌(TC)[38] - 阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)在中国大陆获批用于PDGFRA外显子18突变GIST[38] - 舒格利单抗在中国获批5项适应症涵盖NSCLC/淋巴瘤/食管癌/胃癌[44] - 舒格利单抗在欧盟获批用于无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC一线治疗[42] - 普拉替尼在中国获批用于一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC成人患者及晚期或转移性RET突变MTC和RET融合阳性甲状腺癌患者[47] - 阿伐替尼片剂本地化生产申请获中国国家药监局批准[47] - CS5001（ROR1 ADC）进入1b期阶段，在实体瘤及淋巴瘤中均显示临床抗肿瘤活性[49] - CS5001在霍奇金淋巴瘤患者中观察到客观缓解，第5-9剂量水平的9名可评估患者ORR为55.6%[51] - CS5001在DLBCL患者中第7-9剂量水平的6名可评估患者ORR为50.0%[51] - CS5001在晚期B细胞淋巴瘤患者中总体ORR为48.4%[53] - CS5001在DL8(125 μg/kg)剂量组的13例可评估患者中ORR达到76.9%[53] - CS5001在霍奇金淋巴瘤DL5-9剂量水平的10例可评估患者中ORR达60.0%[53] - CS5001在非霍奇金淋巴瘤DL7-9剂量水平的16例可评估患者中ORR达56.3%[53] - CS5001在非霍奇金淋巴瘤DL8(125 μg/kg)剂量组的10例可评估患者中ORR达70.0%[53] - 84.8%的晚期B细胞淋巴瘤患者为亚裔，81.8%的患者接受过至少3线系统性抗肿瘤治疗[53] - CS2009三特异性抗体全球多中心FIH临床试验于2025年3月完成首例患者给药[58] - CS2009临床前数据显示其抗肿瘤活性优于PD-1/CTLA-4或PD-1/VEGF双靶点疗法[58] - 基石药业nofazinlimab联合LENVIMA®的全球III期HCC试验于2024年3月完成预设期中分析[58] - 恒瑞于2024年1月获NMPA批准CS1002联合疗法一线治疗非鳞状NSCLC的IND[58] - 恒瑞于2024年10月启动CS1002联合疗法一线治疗晚期HCC的III期临床研究[58] 商业合作与市场拓展 - 公司与Ewopharma AG于2024年5月达成合作，在中欧及东欧和瑞士商业化择捷美®[16] - 公司与Pharmalink于2024年11月达成合作，扩大在中东、北非地区和南非的市场准入[16] - 公司与SteinCares于2025年1月签订在拉丁美洲地区的合作协议[16] - 预计2025年在西欧、东南亚和加拿大建立更多合作伙伴关系[16] - 基石药业与商业伙伴的战略联盟覆盖40多个国家[31] - 公司通过商业合作模式覆盖瑞士/中东欧/拉美/非洲等区域[38][43] - 基石药业与Pharmalink达成舒格利单抗在中东、北非及南非的商业化合作，涉及首付款、注册里程碑付款及基于净销售额的特许权使用费[45] - 基石药业与SteinCares就10个拉丁美洲国家达成舒格利单抗商业化合作，包括首付款、注册与销售里程碑付款及药物供应收入[45] - 基石药业与恒瑞建立商业合作伙伴关系，授予其泰吉华®（阿伐替尼）在中国大陆的独家推广权[50] - 与Ewopharma合作覆盖瑞士及18个中东欧国家推广舒格利单抗[62] - 与Pharmalink战略联盟覆盖中东、北非及南非地区[62] - 与SteinCares在拉丁美洲建立商业化合作伙伴关系[62] - 基石药业与恒瑞就泰吉华®达成战略合作，收取首付款人民币3500万元[61] 产品纳入指南与医保 - 泰吉华®被纳入国家医保药品目录，医保支付范围涵盖携带PDGFRA外显子18突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤，2024年1月1日生效[18] - 舒格利单抗在中国获CSCO胃癌诊疗指南（2024版）一级推荐（1A证据）治疗HER2阴性晚期胃癌（CPS≥5）[46] - 舒格利单抗在中国获CSCO食管癌诊疗指南（2024版）一级推荐（1A证据）治疗晚期ESCC及HER2阴性食管癌[46] - 舒格利单抗被纳入ESMO指南（2025年2月），推荐用于一线治疗非驱动基因阳性转移性鳞状和非鳞状NSCLC的[I, A]级联合疗法[46] - 普拉替尼被纳入11项中国诊疗指南，并在2024年CSCO非小细胞肺癌治疗指南中升级为IV期RET融合阳性NSCLC的一级推荐[47] - 泰吉华®（阿伐替尼）于2023年被纳入中国国家医保药品目录，并于2024年1月1日实施[50] 管线资产与技术平台 - 基石药业临床前管线包括超过九个潜在候选药物，每个拥有全球权益[27] - CS5001 (ROR1 ADC) 是目前同类临床进度排名全球前二的候选药物[33] - 公司拥有16款候选药物，涵盖ADC、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物[37] - 已成功上市4款创新药并获得涵盖9个适应症的16项NDA批准[37] - CS5001(ROR1 ADC)拥有韩国境外全球开发和商业化权利[39] - 管线包含10款临床前候选药物涵盖实体瘤/血液瘤/自身免疫疾病[39] - 临床阶段产品包含PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体等创新靶点[39] - 公司ADC技术平台支持多个管线项目包括CS5005、CS5006、CS5007和CS5008[60] 财务表现与盈利状况 - 基石药业2024年上半年首次实现盈利，全年财务业绩持续改善[30] 现金及融资状况 - 现金及现金等价物及定期存款为人民币6.729亿元[11] - 现金及现金等价物与定期存款为人民币6.729亿元，较去年同期10.267亿元减少34.4%[77] - 银行借款总额为人民币3.182亿元，均为人民币计价[82] - 2023年配售8480万股获净收益约3.8907亿港元（约人民币3.3812亿元）[76] - 2019年IPO发行1.86396亿股，每股12港元，股份溢价账户计入人民币20.9016亿元[75] - 2020年向辉瑞配售1.15928803亿股，获资约2亿美元（约人民币13.559亿元）[75] - 2024年获得新银行授信人民币1亿元，已提取5000万元，剩余5000万元未使用[82] - 辉瑞以每股13.37港元认购115,928,803股，总金额约200.0百万美元（约人民币1,355.9百万元）用于合作协议开发活动[195] - 截至2024年12月31日，辉瑞认购款项未动用净额为人民币409.3百万元，计划2025年底前使用[196] - 2023年配售84,800,000股予独立第三方，每股4.633港元，所得款项净额约389.07百万港元（约人民币338.12百万元）[197] - 配售款项20%（人民币67.62百万元）用于商业化及产品适应症拓展，已全部动用[198] - 配售款项50%（人民币169.06百万元）用于管线产品开发，截至2023年底未动用53.47百万元，2024年已全部动用[198] - 配售款项20%（人民币67.62百万元）用于商务拓展活动，截至2023年底未动用52.31百万元，2024年已全部动用[198] - 配售款项10%（人民币33.82百万元）用于一般公司用途，截至2023年底未动用19.11百万元，2024年已全部动用[198] 资产负债结构 - 资产负债比率达73.9%，较去年同期的72.5%上升1.4个百分点[78] - 截至2024年末无资产抵押（2023年末抵押资产价值1.01936亿元）[79] - 公司无重大或然负债（2023年末：无）[83] 人员与薪酬 - 公司总雇员人数为135人，其中研发人员83人占比61.48%，销售及行政人员52人占比38.52%[74] - 高级管理层薪酬在200万至300万港元区间有1名成员（2024年）[137] - 高级管理层薪酬在400万至500万港元区间有1名成员（2024年）[137] - 高级管理层薪酬在500万至600万港元区间有2名成员（2024年）[137] - 高级管理层薪酬在600万至700万港元区间有1名成员（2024年）[137] - 董事及高级管理人员薪酬详情需参考综合财务报表附注10[135][137] 股权结构与持股情况 - 首席执行官杨建新博士持有69,524,256股股份，占公司权益5.41%[146] - 非执行董事Kenneth Walton Hitchner III持有2,613,481股股份，占公司权益0.20%[146] - 董事会主席李伟博士持有2,000,000股股份，占公司权益0.16%[146] - 非执行董事胡正国先生持有2,921,000股股份，占公司权益0.23%[146] - 公司已发行股份总数为1,284,237,212股（2024年12月31日）[146] - 公司已发行股份总数为1,284,237,212股[151] - WuXi Healthcare Ventures II, L.P.持有293,381,444股股份，占比22.84%[149][151] - Graceful Beauty Limited持有142,560,448股股份，占比11.10%[149][151] - Pfizer Corporation Hong Kong Limited持有115,928,803股股份，占比9.03%[149][151] - 杨建新博士持有16,304,256股股份，并有权获得最多3,000,000股购股权及1,990,000股受限制股份单位[148] - Hitchner先生持有2,597,485股股份及15,996股受限制股份单位[148] - 李伟博士有权获得1,000,000股购股权及1,000,000股受限制股份单位[148] - 胡正国先生有权获得1,000,000股购股权、1,000,000股受限制股份单位，并于2024年10月25日购买921,000股股份[148] 股份激励计划 - 公司采纳三项股份激励计划，包括首次公开发售前激励计划[153][154] - 首次公开发售前激励计划于2017年7月7日通过，后续经过三次修订[154] - 首次公开发售后雇员持股计划下可供授出的购股权总数从128,247,234份减少至73,262,106份，降幅约42.9%[158] - 首次公开发售后雇员持股计划的服务提供者分项上限从12,763,640份微降至12,663,640份，减少100,000份[158] - 首次公开发售后雇员持股计划项下可供发行的股份总数为78,621,058股，约占已发行股份（不包括库存股）的6.12%[158] - 2024年3月28日向三位董事（杨建新、李伟、胡正国）分别授予1,890,000份、1,000,000份及1,000,000份购股权，行使价为0.944港元[163] - 2024年极18日向一名高级管理层成员授予2,000,000份购股权，不受绩效指标限制[162] - 其他雇员参与者的购股权数量从1,989,538份减少至1,702,487份，其中213,838份失效，73,213份被行使[156] - 杨建新博士持有的购股权总数达极48,230,000份，包含2016年授予的3,000,000份及2022-2024年多次授予的45,230极,000份[156][163] - 所有购股权的行使期为10年，归属期为4年，采用25%首年归属+36个月按月等额分期归属的模式[160] - 2023年11月8日授予杨建新博士的14,000,000份购股权行使价为2.35港元，较当日收市价2.28港元溢价约3.1%[163] - 2024年3月28日授予董事的购股权公平值范围在0.58港元至0.67港元之间极[163] - 截至2024年12月31日，公司员工持有的购股权总数为82,547,155份[164] - 2024年3月28日授予6,280,000份购股权，行使价为1.760港元，公平值范围0.86-1.04港元[164] - 2024年3月28日授予其他雇员参与者的购股权数量为6,620,400份，行使价0.944港元[164] - 2023年3月23日授予的购股权数量为7,827,571份，行使价3.768港元，公平值范围0.75-2.01港元[164] - 2022年6月6日授予的购股权剩余3,059,502份，行使价5.274港元，公平值范围2.63-2.93港元[164] - 授予杨建新博士的购股权中包含14,000,000份按绩效指标里程碑分四批归属的购股权[165][166] - 所有购股权的行使期限均为10年[166] - 购股权归属可采用三种方式：周年日分批归属或按月分期归属[166] - 2024年极18日