财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为803,728,904.44元,同比增长5.75%[17] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为106,429,303.29元,同比下降21.01%[17] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-1,069,376.75元,同比下降100.93%[17] - 2024年加权平均净资产收益率为9.40%,同比下降3.88个百分点[17] - 2024年基本每股收益为1.35元/股,同比下降21.51%[17] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为83,473,192.75元,同比下降26.88%[17] - 2024年非经常性损益合计22,956,110.54元,主要来自政府补助和金融资产公允价值变动[23] - 2024年第四季度营业收入为210,073,471.78元,为全年最高季度[19] - 2024年第四季度经营活动产生的现金流量净额为24,821,030.13元,为全年唯一正现金流季度[20] - 2024年营业成本607,745,501.42元,同比增长14.90%,毛利率24.38%,同比下降6.03%[57] 成本和费用 - 公司职工薪酬525,631,963.37元,占营业成本86.49%,同比增长20.63%[59] - 公司技术服务费34,452,138.59元,占营业成本5.67%,同比增长52.41%[59] - 公司差旅费及业务招待费35,535,444.57元,占营业成本5.85%,同比下降25.78%[59] - 销售费用同比增加0.70%至8,569,764.71元,主要由于销售团队薪酬增加[64] - 管理费用同比增加4.85%至43,798,402.80元,主要由于职工薪酬、折旧与摊销及服务费增加[64] - 财务费用同比减少62.59%至-2,677,837.54元,主要由于利息收入减少[64] - 研发费用同比增加3.13%至35,837,987.32元,主要由于研发投入增加[64] 业务线表现 - 公司主要业务为提供SMO(临床试验现场管理组织)服务[10] - 公司FSP业务为申办方提供专业人力资源解决方案[10] - 公司业务人员包括临床研究协调员、项目经理等[10] - 公司累计推动近190个产品在国内外上市,包括多个全球及国内首个获批疗法[43] - 公司为默沙东、罗氏、强生等知名药企提供临床研究服务[43] - 公司提供前期建模服务,缩短客户项目立项时间[39] - 公司临床试验服务覆盖I期至III期及上市后研究阶段[41] - 公司服务涉及血液肿瘤、内分泌疾病等主流疾病领域[40] - 公司通过PM和CRC团队提升临床试验执行效率和质量[42] - 公司助力客户上市全球首个CLDN18.2靶向疗法和GIP/GLP-1受体激动剂等创新产品[43] 各地区表现 - 公司境内营业收入802,806,905.41元,同比增长6.03%,境外营业收入921,999.03元,同比下降67.79%[56] 管理层讨论和指引 - 公司计划建立临床试验执行管理平台,利用大数据、AI等技术提升服务效率[93] - 公司将进一步优化全国性临床试验站点布局,提高业务规模和综合服务能力[94] - 2025年度公司将重点推进创新临床服务、人工智能技术应用及资源整合等战略举措[95] - 公司面临医药研发服务市场需求下降的风险,可能影响业务和财务状况[96][97] - 临床试验外包服务行业竞争加剧,可能对公司服务定价和盈利能力产生不利影响[98] - 公司收入高度依赖医药和医疗器械企业研发投入,政策或经济周期变化可能导致需求增长放缓[99] 行业动态 - 2024年大型制药公司研发总投入从2023年的1,630亿美元增至1,900亿美元,占销售额比例首次超过25%[27] - 2024年中国医药企业通过License-out实现总交易金额达519亿美元[28] - 2024年CDE受理药品注册申请19,563件,同比增长5.73%,其中新药临床试验申请(IND)3,073件,新药上市许可申请(NDA)549件,同比增长16.81%[29] - 2024年NMPA批准上市I类创新药48个品种,同比增长20%,数量创历史新高[29] - 2024年药审中心审结药品注册申请18,259件,同比增长16.20%[29] - 2024年7月国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》,2025年1月印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》[30] - 医保部门首次提出制定"创新药目录"及丙类目录,构建"医保+商保"分层支付机制[31] - 国家药监局2024年7月印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,实现30日内完成临床试验申请审评[31] - 2023年11月国家药监局公布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,强化临床试验数据质量监管[32] - AI技术覆盖从靶点发现到临床试验的全流程,国产大模型如Deepseek、阿里通义Qwen、盘古等技术能力突破推动医药行业发展[34] 公司治理 - 公司2024年年度报告经董事会审议通过,所有董事均出席董事会会议[3] - 公司董事会下设审计、战略与可持续发展、薪酬与考核、提名四个专门委员会[123] - 公司独立董事占比33%(3/9)符合法规要求[123] - 公司监事会成员3人,其中职工代表监事1人、股东代表监事2人[124] - 公司已建立独立的财务核算体系,能够独立作出财务决策[127] - 公司设立有独立于其他单位的股东大会、董事会、监事会、经营管理机构[127] - 公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业[127] - 公司严格按照《公司法》《证券法》等法律法规规范运作,在资产、人员、财务、机构和业务等方面均与控股股东完全分离[126] 股东和高管持股 - 董事长赖春宝期初持股3,415,500股,增持160,000股,公积金转增1,072,650股,期末持股增至4,648,150股[132] - 总经理杨宏伟期初持股0股,期末持股仍为0股[132] - 董事会秘书赖小龙期初持股59,500股,公积金转增17,850股,期末持股增至77,350股[132] - 董事马林期初持股200股,公积金转增60股,期末持股增至260股[132] - 监事会主席马宇平减持6,000股,期末持股6,000股[132] - 公司董事、监事及高级管理人员合计持股从期初3,497,700股增至期末4,761,010股,主要因公积金转增1,115,160股[132] 利润分配 - 公司2024年利润分配预案为每10股派发现金红利1.00元(含税),总股本基数79,502,540股[3] - 2024年度归属于上市公司股东的净利润为106,429,303.29元[169] - 2024年末公司合并报表累计未分配利润为407,213,029.03元[169] - 公司拟每10股派发现金红利1.00元(含税),共计分配现金股利7,950,254.00元[170] - 现金分红总额占利润分配总额的比例为100.00%[168] - 2024年已实施的2023年年度利润分配为10,152,560.00元[169] - 2024年半年度利润分配为11,926,200.00元[169] 风险因素 - 报告期内公司应收账款和合同资产账龄主要在1年以内,但余额预计将进一步增加[100] - 药物和医疗器械研发周期长,项目合同存在延期或提前终止风险,可能影响公司盈利[101] - 主营业务毛利率受项目数量、规模及薪酬水平影响,未来可能面临下滑风险[102] - SMO行业可能面临国家药监局审批或准入制度加强监管的风险[104] - 公司业务依赖业务人员规模,员工流失可能影响业务拓展和项目执行[105] - 公司需持续进行服务模式创新以应对行业竞争和客户需求变化[106] - 公司核心技术需及时升级迭代,否则可能面临技术产业化失败风险[107] - 公司需持续培养或招聘高素质人才以满足规模扩张需求[108] - 公司面临人力成本上升风险,员工工资水平可能持续提升,若经营效率不能同步提升将影响经营业绩[110] - 临床试验服务可能因不良事件或严重不良事件导致诉讼或纠纷风险,影响药物或器械审批上市[111] 社会责任 - 公司向新疆温宿县依希来木其乡第一小学捐赠933本图书建成"援疆书屋"[186] - 公司领导通过"音乐响起"项目捐资助力乡村音乐教育,惠及十万余名乡村学生[187] - 公司领导设立"高考励学奖学金"资助八万余元助力学子[187] - 公司及其子公司在报告期内未因环境问题受到行政处罚,经营不涉及重点排污单位[184] - 公司对外披露了《2023年度环境、社会和公司治理报告》,展示在环境保护、社会责任等方面的亮点与成果[177]
普蕊斯(301257) - 2024 Q4 - 年度财报