财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为39.24亿元人民币，同比下降0.20%[25] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为8.26亿元人民币，同比大幅增长536.09%[25] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.82亿元人民币，同比增长566.00%[25] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为15.01亿元人民币，同比下降7.28%[25] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为64.92亿元人民币，同比增长11.89%[25] - 2024年末总资产为95.10亿元人民币，同比下降0.15%[25] - 2024年基本每股收益为0.51元/股，同比增长525.00%[26] - 2024年加权平均净资产收益率为13.47%，同比增加16.64个百分点[26] - 2024年营业总收入392,358.58万元，同比下降0.20%[84][85] - 2024年归属于母公司股东净利润82,614.49万元，同比大幅增长536.09%[84] - 营业成本同比增长9.84%至222,837.02万元[85][87] - 销售费用同比下降33.42%至28,000.43万元[85] - 管理费用同比增长44.41%至21,069.19万元[85] - 财务费用同比变化112.19%，从上期-7,420.25万元转为本期904.73万元[85] 各条业务线表现 - 公司2024年度营业收入为392,358.58万元，其中制剂收入305,026.83万元占比77.74%，同比增长10.05%[36] - 非肝素制剂收入146,671.49万元占比37.38%，同比增长24.25%[36] - 原料药收入78,713.98万元占比20.06%[36] - 制剂业务收入占总营收的77.74%，原料药业务收入占20.06%，其他业务收入占2.20%[69] - 肝素原料药业务占总营收比例从2019年超60%降至2024年20.06%[70] - 标准肝素原料药营业收入78,713.98万元，同比下降21.08%，毛利率30.29%，同比下降3.34个百分点[89][90] - 制剂营业收入305,026.83万元，同比上升10.05%，毛利率46.04%，同比下降8.47个百分点[89][90] - CDMO及其他产品营业收入8,032.07万元，同比下降47.76%，毛利率65.88%，同比上升30.56个百分点[89][90] - 抗凝血及抗血栓领域营业收入为237,069.33万元，营业成本156,629.42万元，毛利率33.93%，营业收入同比下降9.81%，营业成本同比上升5.81%，毛利率同比下降9.75%[120] 各地区表现 - 美国销售收入较去年同期增长18.96%，巴西增长接近翻倍[42] - 公司海外商业化团队超100人，已在北美、欧洲、南美搭建营销平台[43] - 国内制剂销售数量保持15.7%的增长[43] - 国内营业收入91,087.59万元，同比下降13.05%，毛利率49.44%，同比下降6.05个百分点[90][91] - 国外营业收入300,685.30万元，同比上升4.58%，毛利率41.41%，同比下降4.48个百分点[90][91] 管理层讨论和指引 - 公司已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型，研发投入显著提高[129] - 公司战略包括巩固肝素产品领先地位，拓展国际制剂市场，实现产品多元化和垂直一体化经营[151][152] - 北美无菌注射液销售将成为公司业务重要增长点[83] - 公司产品管线已基本完成美国市场主力产品覆盖[81] - 公司通过中美同步研发机制扩大研发投入，建立"申报一批、研究一批、储备一批"的高效节奏[153] 研发投入与成果 - 研发投入53,239.37万元占营收比例13.57%，14个化药仿制药获中美批准上市[36] - 研发投入合计532,393,654.69元，占营业收入比例13.57%，其中资本化研发投入占比38.03%[99] - 研发投入总额占营业收入比例为13.57%[102] - 报告期内研发投入占营业收入比例为13.57%，高于同行业平均，资本化比重为38.03%[130] - 同行业可比公司中，奥赛康研发投入最高，达59,404.13万元，占营业收入比例41.15%[130] - 报告期内通过审批的药（产）品包括氟尿嘧啶注射液、注射用伏立康唑等14项，其中7项在中国获批，7项在美国获批[125][126] - 截至2024年末，公司在研项目共49项，其中已申报及审批中项目23项，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗凝血等领域[122] - 主要研发项目中，RD-2020-NL007(Z)降血糖药已在美国获批，RD-2021-NP006(Z)全身麻醉药处于中、美审批中[123] 市场与行业趋势 - 全球肝素市场规模2024年约66.4亿美元，低分子肝素制剂占据超九成市场份额[49] - 2024年全球医药市场规模预计突破1.7万亿美元，年增速6-7%[47] - 2024年全球生物类似药市场规模达到420亿美元[47] - 中国医药市场增速达到7.5%，创新药占比首次突破30%[47] - 低分子肝素制剂行业预计2028年市场规模将突破85亿美元，未来五年复合增长率为5%-7%[50] - 2024年全球高端无菌注射剂市场规模达1,250-1,300亿美元，年增长7%-9%[51] - 北美高端无菌注射剂市场规模为550-580亿美元，中国市场增速为12%-15%，规模达180-200亿美元[51] - 2025年全球CDMO市场规模预计达1,243亿美元，中国CDMO市场规模预计达1,571亿元[52] - 中国CDMO市场占全球比重从2017年5.0%增至2021年11.6%，预计2025年后超五分之一[52] - 全球老龄化加深，65岁以上人口占比持续增加，心血管疾病发病率年增3-5%[50] - 2028年高端无菌注射剂市场规模预计突破1,600亿美元[51] 产品与业务发展 - 公司拥有超过100项境外药品注册批件和超过30项中国药品注册批件[54] - 公司无菌注射剂产品包括肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液等，覆盖美国、中国等多个国家[56] - 低分子肝素制剂在欧美市场渗透率高，中国市场增速领先但临床应用与欧美仍有差距[50] - 公司在中美市场获批52种药品，包括氟尿嘧啶注射液（乳腺癌等适应症）在中国获批[60] - 公司拥有12条通过美国FDA审核的注射剂生产线[80] - 公司已有约60个产品能够在美国市场销售[156] - 公司主要客户包括Pfizer、Sanofi、Sagent等美国肝素制剂生产企业[160] - 公司拥有12条通过美国FDA批准的生产线[77] - 公司拥有ANDA批件数量位居国内同类公司首位[70][76] 风险与挑战 - 公司海外业务以美元结算为主，面临人民币升值的汇率风险[162] - 肝素粗品等原材料价格波动可能影响公司生产成本和存货价值[161] - 肝素制剂市场格局变化可能影响公司客户维护及销售计划[161] - 公司面临美国对华政策收紧带来的供应链限制和市场准入壁垒风险[160] - 公司面临肝素制剂产品在国家集中带量采购中未中标的风险，可能导致国内市场份额下滑[163] - 公司面临药品研发失败或不达预期的风险，特别是生物药和创新药的研发周期长且不确定性高[163] 公司治理与股东信息 - 董事长兼总经理唐咏群持股319,885,249股，年度税前报酬总额为150万元[171] - 董事谢菊华持股439,682,951股，年度税前报酬总额为0元[171] - 董事兼董事会秘书黄锡伟持股70,654,217股，年度税前报酬总额为108万元[171] - 监事会主席刘祖清持股149,256股，年度税前报酬总额为20万元[171] - 公司2023年度现金分红总额为161,563,452元，每股派发现金红利0.1元（含税）[194] - 公司现金分红金额为16,156.35万元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的19.56%[197] - 公司最近三个会计年度累计现金分红金额为50,904.16万元[200] - 公司最近三个会计年度现金分红比例达到88.40%[200] - 公司每10股派息1元（含税）[197] 其他重要内容 - 公司2024年利润分配预案为每10股派发现金股利1.00元（含税）[9] - 公司2024年年度报告经公证天业会计师事务所出具标准无保留意见审计报告[8] - 公司审计机构为公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)[8] - 公司员工总数1,360人，其中技术人员占比53.9%（733人），生产人员占比35.6%（484人）[188] - 公司博士研究生学历员工8人，硕士研究生148人，合计占比11.5%[188] - 公司注册地址为南京市高新技术产业开发区学府路16号[20]