财务数据关键指标变化 - 2024年研发开支为4.13亿元，行政开支为1.974亿元，财务成本为3.3913亿元，年内亏损为9.3324亿元[9] - 截至2024年及2023年12月31日止年度，公司分别产生人民币9330万元及人民币1.888亿元的亏损净额[26] - 公司其他收入及收益由2023年的人民币860万元减少人民币590万元至2024年的人民币270万元[27] - 2023年及2024年，公司于行政开支项下入账的以权益结算的股份奖励开支分别为人民币2220万元及零[29] - 公司行政开支由2023年的人民币5290万元减少人民币3320万元至2024年的人民币1970万元[29] - 研发开支从2023年的1.11743亿元减少7040万元至2024年的4130万元[30][31] - 其他开支从2023年的3060万元增加至2024年的3390万元[32] - 财务成本从2023年的60万元减少至2024年的10万元[33] - 2024年和2023年亏损净额分别为9330万元和1.888亿元[37] - 2024年经营、投资、融资活动所用现金净额分别为1.196亿元、4600万元、240万元[39] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为2.024亿元，较2023年减少45.2%[40] - 资本开支从2023年的1770万元增加至2024年的4710万元[41] - 租赁负债从2023年的180万元增加至2024年的830万元[42] - 资产负债比率从2023年的5.4%增加至2024年的7.3%[43] 各条业务线表现 - 公司核心产品Bioheart®和第二代Iberis®均已进入注册阶段，Iberis® RDN系统于2025年2月获国家药监局批准[12] - 公司IBERIS - HTN临床数据发表于影响因子为35.5的《Circulation》期刊[13] - 2025年2月，Iberis® RDN系统完成在欧洲的首例商业手术[13] - 公司预计2026年第三季度获得国家药监局对Bioheart® BRS系统的批准[20] - 2025年2月26日，Iberis® RDN系统获中国国家药监局批准，用于治疗顽固性高血压和药物不耐受的高血压患者，2月在欧洲完成首次商业化手术[21] - 2025年3月27日，公司在日本开展的针对缺血性心脏病的SAKURA - SCB试验成功在东京入组首位患者[23] - 截至年报日期，公司拥有70多项注册专利及30多项待批专利申请[24] - 浙江百心安租赁的总面积约10,000平方米的工厂预计2025年完成装修，2026年正式投入使用[25] - Bioheart®已持有40多项相关专利，Iberis®持有20多项相关专利[20][21] 管理层讨论和指引 - 2024年6月21日，陈轶青、蒋一斐获委任为独立非执行董事等职，陈尚伟、郑荣曜辞任[6] - 2025年3月28日起，汪立不再担任提名委员会成员，王佩丽获任命[6] - 陈先生2024年4月起任中源协和副总经理及首席财务官，2024年6月21日获委任为本公司董事[73][74] - 鲁旭波先生45岁，2020年11月24日获委任为独立非执行董事，目前在多家公司任职[75][76] - 蒋一斐先生41岁，2024年6月21日获委任为独立非执行董事，曾在多家会计师事务所和投资公司任职[78][79] - 蔡涛先生39岁，2020年12月8日获委任为监事，持有上海百心安通3.0%和上海百哈特7.56%的合伙权益[80][81] - 朱磊先生38岁，2022年11月10日获委任为监事，持有上海百心安通1.5%合夥权益[81] - 王君毅先生36岁，2023年8月31日起担任本公司职工代表监事，持有上海百心安通0.5%的合夥权益[82] - 汪立自2025年3月28日起不再担任提名委员会成员[67] - 王佩丽获委任为提名委员会成员，自2025年3月28日起生效[71] - 汪立自2014年7月18日起任总经理，王云磬自2020年11月24日起任首席财务官兼董事会秘书，蔡涛自2014年7月18日起任技术主管，王佩丽自2014年7月1日起任财务经理，Bradley Stewart HUBBARD自2021年3月1日起任首席医务官[84] - 王云磬自2020年12月9日起任联席公司秘书，郭兆莹于2020年12月9日获委任为联席公司秘书[86] - 公司董事会提呈截至2024年12月31日止年度的企业管治报告[89] - 2024年公司聚焦强化企业文化框架，新雇员须参加入职培训及计划，还邀请外部专家培训管理人员[91] - 公司愿景是在心血管及高血压领域打造中国领先的医疗集团公司，使命是创新引领导高品质医疗，初心是为全球患者带来福音[94] - 公司采纳企业管治守则条文作为自身守则，除偏离守则条文第C.2.1条外，报告期内遵守第2部分所有条文[93] - 汪先生担任董事长及总经理，虽偏离守则条文第C.2.1条，但董事会认为此举利于集团管理[96] - 董事会由三名执行董事及三名独立非执行董事组成，超三分之一为独立非执行董事，审核及薪酬委员会成员全为独立非执行董事[97] - 独立非执行董事薪酬定期审阅，独立性任命时及每年评估，无一人在董事会服务超五年[97] - 公司已采纳标准守则作为董事、监事及高级管理层证券交易行为守则，报告期内均遵守[101] - 公司具有董事提名政策，评估董事候选人时考虑个人品格、专业资格等因素[107] - 董事会负责领导及控制公司，成立审核、薪酬及提名3个委员会并授出责任[108] - 公司安排责任保险，为董事、监事及高级管理层提供保障，保障范围每年检讨[110] - 全体董事应参加持续专业发展，新委任董事获入职培训[111] - 公司在董事会下设审核、薪酬及提名委员会，委员会根据职权范围运作[112] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成，报告期内举行四次会议，与外聘核数师举行两次会议[113] - 薪酬委员会由三名独立非执行董事组成，报告期内举行三次会议[115][116] - 提名委员会由一名执行董事及两名独立非执行董事组成，报告期内举行两次会议[119] - 公司已采纳董事提名政策，提名委员会每年检讨该政策[121][122] - 董事会已采纳董事会多元化政策，每年由提名委员会检讨[123] - 公司目标是两年内使董事会女性占比达20%[124] - 公司与高级管理层及主要人员订立雇佣、保密及知识产权、不竞争协议[127] - 员工在受雇及离职后一年制作的知识工作产品归公司所有[129] - 员工受雇及离职后一或两年内有不竞争义务[130] - 员工违反协议公司有权追讨损失[132] - 董事会负责公司风险管理及内控系统，每年检讨其有效性[133] - 公司采纳综合风险管理政策，按持续基准识别、评估等主要风险[134] - 高级管理层负责制定、审阅风险管理政策等事项[134] - 审核委员会审阅、批准风险管理政策，监控重大风险[136] - 公司成立审核委员会监督财务记录、内部控制程序及风险管理系统[137] - 公司采取内部控制措施确保处理敏感科学数据遵守法律法规，包括对数据处理严格要求、提供培训、禁止转让及脱敏处理等[138] - 公司采用内部规定打击腐败及欺诈活动，授权审计及监督部门执行，提供培训，对违规采取纠正和预防措施[138] - 公司不容忍任何形式贿赂，采用反贪污政策协助雇员识别相关情况，政策将定期审阅，个案呈报审核委员会[141][142] - 公司鼓励相关人士举报不当行为，采用举报政策提供渠道和指引，保护举报人，政策将定期审阅，个案呈报审核委员会[143][144] - 公司规范内幕消息处理及发布，确保保密和有效一致发布，董事会审批披露政策[145] - 公司将反贿赂及反贪污原则传达给合作组织，要求其遵守，并成立监督系统提交违规投诉和报告[146] - 董事会负责执行企业管治守则守则条文第A.2.1条所载职能[148] - 报告期内举行七次董事会会议、四次审核委员会会议、三次薪酬委员会会议、两次提名委员会会议和一次股东周年大会[150][153] - 公司预计每个财政年度召开至少四次定期董事会会议，约每季一次[150] - 报告期内董事长与独立非执行董事举行一次无其他董事列席的会议[154] - 陈尚伟、郑荣曜于2024年6月21日股东周年大会结束时辞任独立非执行董事等职务，陈轶青、蒋一斐同日获委任为独立非执行董事等职务[155] - 公司委聘郭兆莹女士和王云磬先生为联席公司秘书，报告期内二人参与不少于15小时相关专业培训[159] - 连续90日以上单独或者合计持有公司10%以上股份的股东，在董事会、监事会不履行召集股东大会职责时可自行召集[161] - 个别或共同持有公司3%以上股份的股东，可在股东大会召开10个工作日前提出临时提案并书面提交董事会[162] - 单独或者合计持有公司有表决权的股份总数3%或以上的股东，有权书面提出新提案，公司应将属股东大会职责范围内事项列入议程[162] - 2024年6月21日股东周年大会出席股东代表130,584,153股股份，占已发行股份总数约53.53%，所有决议案均获通过[167] - 公司预期保留未来盈利用于业务运营及扩张，暂无宣派或派付股息计划，未来股息由董事会酌情决定，且需先弥补过往累计亏损，将纯利的10%分配至法定公积金，直至该公积金达注册资本的50%以上[168] - 组织章程细则于2024年6月21日股东周年大会和2025年2月13日临时股东大会修订[169] - 股东提名董事候选人的书面通知应于股东大会召开至少7天前发给公司[163] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司注册办事处、总部及中国主要营业地点在中国上海浦东，香港主要营业地点在香港铜锣湾[7] - 公司核数师为安永会计师事务所[7] - 公司上市日期为2021年12月23日，股份代号为2185[8] - 2020年9月董事会通过决议，向公司及安通相关人员授予最多14,509,413股受限制股份，持股平台认购价为每股1元人民币[51] - 2021年12月23日公司成功上市，全球发售所得款项净额约441.69百万港元[52] - 2023年3月31日首次变更所得款项净额用途，将部分未动用款项重新分配至DCB研发[52] - 2024年2月8日第二次变更全球发售未动用所得款项净额用途[53] - 2024年10月30日第三次变更全球发售未动用所得款项净额用途[54] - 第三次变更中，约26.37百万港元重新分配作物业收购用途，约70百万港元重新分配作DCB研发用途等[55] - 截至2024年12月31日，核心产品Bioheart®相关计划已动用金额115.02百万港元，未动用19.35百万港元[56] - 截至2024年12月31日，RDN在研产品第二代Iberis®相关已动用66.21百万港元，未动用11.50百万港元[56] - 截至2024年12月31日，DCB研发已动用84.90百万港元，未动用2.35百万港元[58] - 截至2024年12月31日，全球发售所得款项净额已动用382.60百万港元，未动用59.09百万港元[58] - 2024年12月6日公司与国健锦泉及保京先生就成立医创心安有限合伙企业订立有限合伙协议，资本承担总额为5535万元，公司出资3280万元，占注资总额59.26%，2025年1月完成出资，占集团2024年底资产总额不足5%[60] - 2024年12月31日浙江百心安与嘉兴有限合伙签订投资协议，嘉兴有限合伙以1.556亿元对浙江百心安增资，已完成注资，嘉兴有限合伙持有浙江百心安经扩大注册资本约45.32%权益，集团权益由100%摊薄至约54.68%[62] - 汪立持有上海百心安通34%合伙权益，持有上海百哈特62.19%合伙权益[65] - 王云磬持有上海百心安通5.0%合伙权益，持有上海百哈特8.10%合伙权益[68] - 王佩丽持有上海百哈特1.62%合伙权益，持有上海百心安通3.5%合伙权益[69] - 蔡先生2008年7月获长春理工大学材料工程学士学位，2011年4月获无机化学硕士学位，正在清华读博[81] - 朱先生2009年6月获南京工业大学工程学士学位，2013年12月获西安政治学院法学学士学位，2019年12月获同济大学工程硕士学位[82] - 王先生2011年6月毕业于上海应用技术大学本科，2024年2月获英国雷克瑟姆大学工商管理硕士学位[83] - 鲁先生2003年6月获浙江财经大学法学学士学位，2008年2月取得中国法律专业资格[77] - 郭兆莹在企业服务行业拥有逾八年经验，为多家香港主板上市公司担任公司秘书或联席公司秘书[86][87] - 报告期内集团应付外部核数师审核费用约为人民币130万元，2024年产生非审核费用约为人民币10万元[157] - 报告期内审核及非审核服务已付或应付核数师费用总计人民币138万元，其中年度审核服务128万元，贴现现金流量预测审阅和税项各5万元[158] - 公司是中国领先的创新介入式心血管装置公司，专注全降解支架和肾神经阻断疗法[170] - 公司目标是成为世界知名的慢性病管理医疗器械平台，致力于成为国内心血管及高血压领域领导者[171] - 公司第三份环境、社会及管治报告已上传至集团网站和联交所网站，分中英文版本，以英文版本为准[173] - 报告范围为2024年1月1日至2024年12月31日，与2023年ESG报告相比无重大变动[174] -