财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2024年营业收入为20.10亿元,同比下降34.66%[22] - 公司2024年营业收入为200,951.46万元,同比减少34.66%[36] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-4272.32万元,同比下降103.66%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-4,272.32万元,同比减少103.66%[36] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润为-42,723,162.30元[6] - 2024年利润总额为-14,375.38万元,同比减少110.52%[36] - 公司2024年利润总额为-1.438亿元,同比下降110.52%[85] - 2024年基本每股收益为-0.02元/股,同比下降103.39%[23] - 2024年加权平均净资产收益率为-0.63%,同比下降17.72个百分点[25] - 2024年第二季度归属于上市公司股东的净利润为-4.45亿元[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-919.54万元,同比减少100.79%[36] - 2024年第二季度扣除非经常性损益后的净利润减少2.15亿元,主要由于研发项目终止损失[28] - 2024年非经常性损益项目中非流动性资产处置损益为1512.88万元[30] - 2024年计入当期损益的政府补助为367.34万元[30] - 公司非经常性损益合计为-33,527,811.37元[32] - 公司对THDB0207项目预付商业化权利款25,352.36万元确认为损失,扣除所得税后影响净利润21,549.51万元[38] - 公司因商标侵权诉讼确认负债和损失共计61,312,125.99元[38] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2024年销售费用为10.711亿元,同比增长17.34%[87] - 2024年管理费用为1.810亿元,同比增长34.64%[87] - 2024年财务费用为621.97万元,同比增长211.55%[87] - 2024年研发费用为9930.49万元,同比下降5.39%[87] - 管理费用同比增长34.64%,达到181,041,294.19元,主要因折旧增加及股权激励费用冲销[101] - 销售费用同比增长17.34%,达到1,071,141,434.90元,主要因市场开发投入及销售人员薪酬增加[101] - 财务费用同比激增211.55%,达到6,219,652.77元,主要因银行借款增加[101] - 研发投入总额450,462,243.69元,占营业收入22.42%,其中资本化研发投入占比77.95%[102] - 公司销售费用总额为1,071,141,434.90元,其中咨询费及市场开发费占比最高达30.44%(326,092,773.10元),差旅费次之占29.13%(311,986,939.48元),职工薪酬占24.01%(257,212,746.07元)[137][139] - 公司报告期内销售费用占营业收入比例为53.30%,显著高于同行业可比公司(甘李药业38.32%、信立泰36.71%、华北制药14.52%)[140] 业务线表现(胰岛素产品) - 公司胰岛素集采协议签约量约4,500万支,较首次集采增长近2,000万支,其中额外获得二次分配量1,000万支[40] - 甘精胰岛素新增准入医院约1,400家,门冬胰岛素新增准入医院约3,000家,预混型门冬胰岛素新增准入医院约5,000家[40] - 2024年公司人胰岛素市场份额40%以上,甘精胰岛素市场份额超10%[42] - 预混型门冬胰岛素(门冬胰岛素30/50注射液)首次纳入集采并以A1类中选[40] - 公司全线胰岛素产品在2024年集采中以A类中选,协议采购量为首年需求量的90%或100%[118] - 公司在胰岛素专项集采接续采购中全线产品以A类中选,甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素系列产品以A1类中选,获得首年采购需求量的90%或100%及全国集采二次分配量的30%以上[76] - 人胰岛素注射液(3ml:300单位)中标价格为25.93元/支,医疗机构实际采购量为2,541,956支[117] - 甘精胰岛素注射液(3ml:300单位)中标价格为63.33元/支,医疗机构实际采购量为2,541,956支[118] - 门冬胰岛素30注射液(3ml:300单位)中标价格为23.98元/支,医疗机构实际采购量为3,213,419支[118] 业务线表现(创新药及研发管线) - 公司第一款GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液、恩格列净片和磷酸西格列汀片正式上市销售[42] - GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120完成降糖和减重适应症Ib期临床试验首例患者给药,并获Ib期积极顶线结果[45] - 口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110胶囊完成Ia期临床试验,正在进行数据分析和试验总结[46] - SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂THDBH100/THDBH101胶囊完成Ia期临床试验首例受试者给药[47] - 公司与质肽生物合作获得司美格鲁肽注射液(THDB0225)中国大陆地区独占商业化权益[48] - THDB0225 注射液在中国大陆地区完成 I 期临床试验,显示与诺和泰®具有生物等效性,2024年7月完成首例患者给药,10月完成末例患者入选[49] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液2024年4月获临床试验批准,5月完成I期首例给药,11月获得I期总结报告,2025年3月完成III期首例给药[50] - THDB0206(超速效赖脯胰岛素注射液)2024年7月完成III期末例患者入选,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)2024年7月完成Pre-NDA会议[51] - THDBH130/THDBH130片2023年1月完成关键I期试验,2024年1月完成IIa期试验并达到主要终点[52] - THDBH150/THDBH151片2024年2月完成I期试验,显示显著降低血清尿酸水平,2024年11月完成IIa期数据库锁定,2025年4月获得IIa期总结报告[53] - 依托考昔片2023年9月申请上市许可,2025年1月获批上市[53] - GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(THDBH120)完成减重适应症Ib期临床试验,II期试验已启动[122] - XO/URAT1痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)完成IIa期临床试验并达到主要终点[123] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与司美格鲁肽均处于III期临床阶段[122] - 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)进入III期临床试验阶段[124] - GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液处于III期临床试验阶段[126] - SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂THDBH100/101胶囊处于I期临床试验阶段[126] - 小分子GLP-1激动剂THDBH110胶囊处于Ⅰ期临床试验阶段[126] - GIP/GLP-1糖尿病治疗药物THDBH120注射液处于Ⅱ期临床试验阶段[126] - 痛风URAT1项目THDBH130片处于Ⅱ期临床试验阶段[126] - 报告期内研发投入45,046.22万元,同比增长7.15%[132] - 研发投入占营业收入比例为22.42%,高于同行业平均水平[131] - 研发投入资本化比重高达77.95%[131] - GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液研发投入5,587.67万元[134] - GIP/GLP-1糖尿病治疗药物THDBH120研发投入4,721.57万元,同比增长141.90%[134] 各地区表现 - 2024年海外市场收入1.03亿元,同比增长近80%[54] - 利拉鲁肽注射液与科兴制药合作推动海外17个新兴市场注册,已完成多国注册申请提交并接受埃及GMP审计[55] - 国内营业收入18.73亿元,同比下降34.78%,毛利率75.75%,减少4.78个百分点[92] - 国外营业收入1.03亿元,同比增长79.71%,毛利率45.44%,减少4.82个百分点[92] 管理层讨论和指引 - 公司将持续加大胰岛素制剂在海外市场的注册申报与销售,重点布局欧美发达地区、东南亚、南美等市场[154] - 公司全系列胰岛素产品在A类集采中选并获得二次分配机遇,将加速类似物产品在全国医疗机构的准入[155] - 公司计划通过学术推广提升新产品(利拉鲁肽、恩格列净、磷酸西格列汀等)在新准入医院的覆盖率和使用率[155] - 公司前瞻性规划扩大产能,建设符合国际药品生产质量管理规范的新生产线以支持海外市场拓展[155] - 2025年公司将重点开发糖尿病领域药物和痛风/高尿酸血症领域药物,加快成果转化[157] - 公司计划推进甘精胰岛素和门冬胰岛素的入院和放量工作,同时加强新产品的市场销售和推广[157] - 公司将继续增加创新药研发投入,加速向创新型药企转型,并通过外部合作丰富研发管线[158] - 公司推进人胰岛素、胰岛素类似物及GLP-1RA利拉鲁肽注射液在海外市场的注册工作[159] - 公司将持续优化供应链管理,动态评估并选择优质供应商以确保生产供应的稳定性[160] - 公司计划深化人力资源管理,通过外部招聘和内部培训加强人才队伍建设[161] - 公司全线胰岛素产品参与国家药品集中采购,2021年11月及2024年4月分别参加胰岛素专项和接续投标[162] - 公司通过精密管理实现降本增效,细化成本、能耗、质量合格率等考核指标[162] - 公司加速研发管线进程,重点开发糖尿病治疗领域及痛风/高尿酸血症治疗领域产品[163] - 公司通过剥离非主营业务和优化管理流程应对药品价格下降带来的风险[162] 分红及股份回购 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.50元(含税),合计拟派发现金红利485,866,253.00元(含税)[6] - 2024年度现金分红占归属于上市公司股东的净利润的比例为1,137.24%(净利润取绝对值计算)[7] - 2024年度股份回购金额为300,040,577.94元,现金分红和股份回购金额合计785,906,830.94元[7] - 现金分红和股份回购金额占归属于上市公司股东净利润的比例为1,839.53%(净利润取绝对值计算)[7] - 公司存放于回购专用证券账户的回购股份为15,077,817股[6] - 公司总股本为1,958,542,829股,扣除回购股份后股本数为1,943,465,012股[6] - 公司2024年7月披露《2024年度"提质增效重回报"行动方案》,实施二轮股份回购以提升投资者信心[59][60] - 公司2024年第三次临时股东大会通过了第二期股份回购方案,拟以集中竞价交易方式回购股份[170] 公司治理及高管变动 - 公司董事长李佳鸿通过二级市场增持公司股份5,279,900股,增持金额41,441,935.10元,占公司总股本的0.27%[174] - 监事会主席王君业通过二级市场增持公司股份508,200股,增持金额4,257,708元,占公司总股本的0.0259%[175] - 公司2024年高管薪酬总额为1,163.11万元,其中副董事长兼总经理冷春生薪酬最高,为369.68万元[172] - 公司2024年董事、监事及高管持股总数从年初的5,731,232股增至年末的11,519,332股,增幅达101.1%[172][174] - 公司2024年3月27日完成董事长变更,李佳鸿接替冷春生担任董事长,冷春生改任副董事长[179] - 公司独立董事年度报酬均为10万元,共3位独立董事[172] - 公司副总经理杜治强(离任)2024年薪酬为141.74万元[174] - 公司总会计师迟军玉2024年薪酬为82.24万元[172] - 2025年3月31日公司副总经理杜治强因个人原因辞职,苏璠、陈红因组织架构调整辞职,苏璠留任董事会秘书,陈红担任其他职务[180] - 公司董事会成员变动,李佳鸿当选董事长,冷春生当选副董事长,冷春生、苏璠、陈红、杜治强离任副总经理[186]
通化东宝(600867) - 2024 Q4 - 年度财报