财务数据关键指标变化 - 公司收益从2023年的0百万元增加至2024年的5.0百万元，主要源于KOSHINÉ化妆品全球销售[36][41] - 公司净亏损从2023年的1060.8百万元减少905.5百万元或85.4%至2024年的155.3百万元，主要因研发成本降低[37][41] - 公司研发成本从2023年的938.9百万元减少860.8百万元或91.7%至2024年的78.1百万元，有多方面原因[38][42] - 公司行政开支从2023年的89.0百万元减少27.2百万元或30.6%至2024年的61.8百万元，因雇员福利等开支减少[39][42] - 公司营销成本从2023年的7.0百万元增加19.6百万元或280.3%至2024年的26.6百万元，因化妆品业务营销推广开支增加[40][43] - 2024年客户合约收益为人民币500万元，2023年为0 [46] - 2024年经营亏损为人民币1.44568亿元，较2023年的人民币10.59223亿元有所收窄[46] - 2024年除所得税前亏损为人民币1.55274亿元，较2023年的人民币10.68861亿元有所收窄[46] - 2024年公司权益持有人应占年内亏损及全面亏损总额为人民币1.55292亿元，较2023年的人民币10.6082亿元有所收窄[46] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为147.4百万元，未动用银行信贷额度为35.6百万元[44] - 截至2024年12月31日，集团现金及现金等价物为人民币1.474亿元，未动用银行信贷额度为人民币3560万元[45] - 2024年销售成本为970万元，2023年为4220万元[159][162] - 其他收入从2023年的2090万元增加110万元（5.2%）至2024年的2190万元[160][163] - 营销成本从2023年的700万元增加1960万元（280.3%）至2024年的2660万元[161][164] - 2024年行政开支为6182.5万元，2023年为8904.5万元[168] - 2024年雇员福利开支（含股份薪酬）占行政开支57.2%，2023年为55.7%[168] - 行政开支从2023年的8900万元减少2720万元（30.6%）至2024年的6180万元[170] - 政府补助增加900万元，原材料销售净亏损减少100万元[160][163] - 公司行政开支从2023年的人民币8900万元减少人民币2720万元或30.6%至2024年的人民币6180万元[172] - 公司研发成本从2023年的人民币9.389亿元减少人民币8.608亿元或91.7%至2024年的人民币7810万元，主要因存货跌价准备、无形资产减值损失、临床研究开支和研发雇员福利开支减少[176][180] - 2024年雇员福利开支（含股份薪酬开支）为人民币3279.7万元，占研发成本42.0%；2023年为人民币1.14486亿元，占12.2%[175] - 2024年临床研究开支为人民币1674.8万元，占研发成本21.4%；2023年为人民币8978.3万元，占9.6%[175] - 报告期内两款核心产品KX - 826和GT20029研发成本为人民币6100万元，占研发开支近80%；化妆品研发成本为人民币390万元，占5%[177][180] - 2024年其他收益为人民币590万元，2023年其他亏损为人民币290万元[178][181] - 公司财务成本从2023年的人民币970万元减少人民币40万元或4.3%至2024年的人民币930万元，主要因贷款金额减少[179][182] - 2024年所得税拨备不足为人民币0.018百万元，2023年所得税贷项为人民币800万元[183][186] - 公司净亏损从2023年的人民币10.608亿元减少人民币9.055亿元或85.4%至2024年的人民币1.553亿元，主要因研发成本减少[184] - 公司亏损净额从2023年的人民币1060.8百万元减少人民币905.5百万元或85.4%至2024年的人民币155.3百万元，主要因研发成本减少[187] - 2024年年内亏损及全面亏损总额为人民币155,292千元，2023年为人民币1,060,820千元；2024年以股份为基础的薪酬开支为人民币9,112千元，2023年为人民币22,989千元；2024年年内经调整亏损及全面亏损总额为人民币164,404千元，2023年为人民币1,037,831千元[192] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物和定期存款从2023年的人民币456.3百万元减少人民币308.9百万元或67.7%至人民币147.4百万元，主要归因于研发和行政支出及偿还借款[199] - 公司流动比率从2023年12月31日的210.3%降至2024年12月31日的103.0%，主要因报告期内现金及现金等价物减少[200] - 截至2024年12月31日，公司已动用银行信贷额度人民币14.4百万元，未动用银行信贷额度人民币35.6百万元[200] 各条业务线表现 - 公司2024年下半年推出高端化妆品品牌KOSHINÉ，截至报告日已开发并推出6款产品[31][33] - 2024年下半年公司正式启动销售高端化妆品品牌KOSHINÉ以KX - 826为主要成分的外用防脱液，报告期内该品牌实现销售收入人民币500万元[61][64] - 截至报告日期，共六款产品上市，含防脱液系列、祛痘膏及美白系列，其中以KX - 826为主要成分的祛痘膏及以KT - 939为主要成分的美白系列于2025年初上市[61][64] - 公司将化妆品生产外包，自KOSHINÉ推出后优先投资发展线上销售渠道，制定多渠道数字营销策略[62][64] - 公司拓展海外销售渠道，重点发展美国亚马逊、自营线上销售平台等全球平台[64][65] - 报告期内，公司通过数据分析提高关键平台转化率，在抖音和淘宝部署直播矩阵进行品牌推广[66][68] - 公司有5款处于I - III期临床阶段的潜在同类首创/同类最佳的在研药物，两款核心产品KX - 826及GT20029分别推进至临床II/III期及临床II期[60][63] - 公司已开发出5款临床阶段药物和1款新原料，并在多国取得临床试验批准[79][81] - 截至报告日期，公司共推出6款化妆品，包括防脱液系列、痤疮膏、美白精华和乳液[147] - 公司推出含KX - 826的高端化妆品品牌KOSHINÉ首款产品，标志从研发向商业化阶段过渡[146][149] - 2024年化妆品产品销售收益为500万元，2023年无相关收益[154][155][156][157] 研发进展 - 公司拥有5款处于I - III期临床阶段的潜在同类首创/同类最佳的在研药物[5][11] - 公司预计2025年底完成KX - 826酊1.0%治疗中国成年男性脱发III期阶段临床试验[32][34] - 公司预计2025年下半年完成GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验[32][34] - 2024年4月21日，AR - PROTAC化合物GT20029酊治疗脱发的中国IIa期临床试验达到主要终点，结果有统计学显著性及临床意义，安全性和耐受性良好[53][54] - 2025年3月20日，KX - 826酊治疗中国脱发的长期安全性III期临床试验获得顶线数据，达到主要研究终点，结果有统计学显著性及临床意义，安全性和有效性出色[55] - 2024年6月17日，公司宣布AR - PROTAC化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组，选用GT20029 0.5%QD及1%QD作为给药剂量[56][58] - 2024年10月29日，公司宣布KT - 939获得国际化妆品成分命名委员会的INCI审查批准，Mono ID为39815，公司正筹备其在中国作为新化妆品成分注册[57][59] - 公司完成中国脱发长期安全性III期临床试验、中国女性脱发II期临床试验及美国男性脱发II期临床试验[84][87] - 中国脱发长期安全性III期临床试验达到主要研究终点，结果有统计学显著性及临床意义，安全性和有效性出色[84][87] - 中国女性脱发II期临床试验在促进毛发生长上，基于TAHC衡量的结果有临床意义及统计学显著性，安全性良好[84][87] - 美国男性脱发II期临床试验24周后结果与基线相比有统计学和临床意义，安全性良好[84][87] - 2024年2月1日，公司宣布KX - 826与米诺地尔联合治疗成年男性AGA的Ib/III期临床试验获NMPA批准[89] - 2024年5月24日，公司宣布KX - 826酊1.0%治疗中国成年男性AGA的临床试验获NMPA批准，其较0.5%剂型头皮细胞留存浓度显著增加[89] - 2024年6月4日，KX - 826获国际化妆品成分命名委员会INCI审查批准，命名有利于含KX - 826功能性化妆品全球上市[89] - 2024年7月10日，公司推出高端化妆品品牌KOSHINÉ首款含KX - 826防脱液，有望带来稳定收入和现金流[90] - 2024年10月16日，KX - 826酊1.0%治疗中国成年男性AGA的II期关键临床试验完成首例受试者入组[90] - 2024年12月30日，KX - 826酊1.0%治疗中国成年男性AGA的III期关键临床试验完成首例受试者入组，预计2025年底完成[90] - KX - 826痤疮治疗中国II期临床试验入组160名符合Pillsbury分级I - III级或IGA分级2 - 3级的痤疮患者，第12周达到治疗成功的患者均在试验组[97][99] - 截至报告日期，AR - PROTAC化合物GT20029酊剂治疗AGA的中国IIa期临床试验达主要终点，治疗痤疮的中国II期临床试验完成首例受试者入组[109] - 2024年4月21日，公司宣布GT20029酊剂治疗AGA的中国IIa期临床试验达主要终点，结果有统计学和临床意义，安全性和耐受性良好[109] - GT20029治疗AGA的IIa期临床试验涉及中国12个临床研究中心，纳入180名男性AGA患者，分QD和BIW给药队列[109] - GT20029治疗AGA的IIa期临床试验主要终点是治疗12周后非毳毛TAHC较基线的平均变化与安慰剂对比[109] - 2024年6月17日，公司宣布完成AR - PROTAC化合物GT20029治疗痤疮的中国II期临床试验首例受试者入组，选用0.5% QD及1% QD作为研究药物给药剂量[111] - 2023年10月11日，GT1708F获得国家药监局有条件批准，可在中国开展用于治疗IPF新增适应症的II期临床试验[117][120] - 2023年5月8日，GT1708F治疗血液肿瘤的I期临床试验在中国成功完成，共纳入18例患者，包括15例急性髓系白血病和3例骨髓增生异常综合征患者[118][119] - GT1708F治疗血液肿瘤I期临床试验中，各剂量组总体安全性良好，多数TEAE为轻度，无TEAE导致死亡[119] - GT1708F治疗血液肿瘤I期临床试验中，剂量递增阶段180mg剂量水平起，多线治疗失败的AML患者有初步疗效，髓系原始细胞较基线最多降低62%[119] - ALK - 1抗体和Nivolumab联合治疗晚期HCC的中国台湾II期临床试验中，20例可评估患者里8例（40.0%）观察到部分缓解[124][126] - ALK - 1抗体和Nivolumab联合治疗HCC的Ib/II期临床试验结果发表于《BMC Medicine》（影响因子：11.806），GT90001（7.0mg/kg，每2周一次）和Nivolumab联合治疗晚期HCC有良好安全性和抗瘤活性[127][130] - GT0486获国家药监局IND批准并完成I期临床试验，用于治疗乳腺癌、前列腺癌和HCC等转移性实体瘤[128][131] - 公司c - Myc分子胶研究于2024年3月13日发表于《Nature Communications》（影响因子：16.6）[129][132] - KT - 939是公司开发的酪氨酸酶抑制剂，2024年10月29日获国际化妆品成分命名委员会INCI审查批准，Mono ID为39815[133][134][138] - GT1708F在ASH 2023展示结果，对骨髓恶性肿瘤患者有良好安全性和耐受性，为联合疗法探索提供依据[122][125] - 美国获ALK - 1抗体和Nivolumab联合治疗晚期HCC二线治疗的全球多中心II期临床试验IND批准并完成首例患者给药，中国也获该联合治疗临床试验批准[124][126] - 除已提及在研药物及新原料，公司还有其他潜在在研药物处于发现阶段，包括PROTAC平台基于其他靶点的化合物及ALK - 1/VEGF双特异性抗体[135][138] - 预计KX - 826的III期试验于2025年底完成，GT20029的II期临床试验于2025年8月完成[150][152] - 公司预计2026年向国家药监局提交KX - 826的NDA，若申请成功，2027年前实现药物商业化[150][152] - KX - 826治疗男性脱发的II/III期及其他试验总成本预计超6000万元[151][153] - GT200