财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入4.178047亿元，较2023年增长1.57%[22] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-1.412043亿元，较2023年减少85.63%[22][23] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为9.808949亿元，较2023年末减少12.85%[23] - 2024年研发投入占营业收入的比例为25.73%，较2023年增加5.27个百分点[23] - 经营活动产生的现金流量净额较2023年减少流出77.44%[23][24] - 基本每股收益、稀释每股收益2024年同比减少88.89%[24] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益2024年同比减少66.67%[24] - 加权平均净资产收益率2024年较2023年减少6.86个百分点[23][24] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率2024年较2023年减少6.51个百分点[23][24] - 2024年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-8026.266506万元[26] - 2024年非流动性资产处置损益为-55,698.21元，2022年为31,203.58元[28] - 2024年计入当期损益的政府补助为2,579,127.00元，2023年为6,339,426.55元，2022年为15,531,067.59元[29] - 2024年非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益为14,205,695.48元，2023年为7,348,608.92元，2022年为17,703,569.60元[29] - 2024年企业取得子公司等投资成本小于应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益为-7,119,281.78元[29] - 2024年其他营业外收入和支出为-1,513,202.18元，2023年为89,020.42元，2022年为-22,122.91元[29] - 2024年交易性金融资产期初余额为215,749,408.73元，期末余额为106,183,637.03元，当期变动为-109,565,771.70元[31] - 2024年其他非流动金融资产期初余额为59,018,727.00元，期末余额为69,598,100.00元，当期变动为10,579,373.00元[31] - 2024年应收款项融资期初余额为14,344,786.06元，期末余额为10,893,172.40元，当期变动为-3,451,613.66元[31] - 2024年公司实现营业收入41,780.47万元，归属于上市公司股东的净利润为-14,120.43万元[34] - 本年度费用化研发投入89,887,129.01元，上年度63,182,425.19元，变化幅度42.27%[141] - 本年度资本化研发投入17,616,154.40元，上年度20,999,714.60元，变化幅度 -16.11%[141] - 本年度研发投入合计107,503,283.41元，上年度84,182,139.79元，变化幅度27.70%[141] - 本年度研发投入总额占营业收入比例25.73%，上年度20.46%，增加5.27个百分点[141] - 本年度研发投入资本化的比重16.39%，上年度24.95%，减少8.56个百分点[141] - 2024年公司营业收入41,780.47万元，较上年同期增加1.57%；归属于上市公司股东的净利润-14,120.43万元，较上年同期减少85.63%[170][178] - 报告期内主营业务毛利较上年同期增加3,973.99万元，销售费用增加5,061.58万元，研发费用增加2,670.47万元，资产减值准备增加4,152.92万元，公允价值变动收益增加921.92万元[178] - 营业成本188,291,309.03元，较上年同期减少14.93%；销售费用155,032,579.30元，较上年同期增加48.47%；研发费用89,887,129.01元，较上年同期增加42.27%[179][180] - 公司实现主营业务收入41,554.21万元，较去年同期增加648万元，同比增加1.58%；主营业务成本18,674.73万元，较去年同期减少3,325.98万元，同比减少15.12%[181] - 生物医药原辅材料营业收入113,080,719.89元，较上年减少56.47%；药品制造营业收入299,115,302.82元，较上年增加110.53%；医疗器械营业收入3,346,067.26元，较上年减少53.72%[183] - 人源蛋白业务收入1.13亿元，同比减少56.47%，其中乌司他丁粗品收入5047.06万元，同比减少36.56%；尿激酶粗品收入4515.41万元，同比减少74.49%；尤瑞克林粗品收入1470.03万元，同比增加493.86%[185] - 药品业务收入2.99亿元，同比增加110.53%，其中HIV新药和普药药品业务收入2.08亿元，同比增加46.07%，艾诺米替片收入1.34亿元，同比增加173.41%；艾诺韦林片收入1635.69万元，同比减少33.87%[186] - HIV诊断设备及试剂业务收入334.61万元，同比减少53.72%[187] - 内销营业收入4.14亿元，同比增加1.36%，毛利率55.22%，同比增加9.04个百分点；外销营业收入119.36万元，同比增加319.89%，毛利率0.93%，同比减少99.07个百分点[184] - 尿激酶粗品材料成本本期39372076.92元，较上年同期-62.43%；人工成本本期497486.51元，较上年同期-66.59%；制造费用本期1786098.72元，较上年同期-64.71%[193] - 其他仿药材料成本、人工成本、制造费用较上年同期均-100.00%[194] 各条业务线表现 - 2024年8月30日，整合酶抑制剂ACC017片完成一项I期临床研究，目前正在推进Ⅱ期临床研究[36] - 公司已完成1个全新分子的预毒理试验、全面启动IND前的非临床与药学研究，且完成长效药物新分子的专利优先权申请并获受理[38] - 公司AD108注射液获批开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验[39] - 公司抗艾滋病创新药复邦德（艾诺米替片）新增适应症的药品注册上市许可申请获批[41] - 复邦德治疗96周病毒学抑制（<50 copies/mL）百分比为96.6%（368/381），对照组捷扶康转换为复邦德（48 - 96周）病毒学抑制（<50 copies/mL）百分比为96.6%（364/377），144周数据显示艾诺米替组治疗完成率与病毒抑制率均高于95%[42] - 含艾诺韦林方案真实世界研究显示，初治和经治患者中其疗效非劣于含依非韦伦方案，经治患者转换24周后抗病毒疗效可保持，且安全性更好[43] - 公司收到艾诺韦林《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药已在扬州基地正式投产[45] - ADC201已递交ANDA申请并获受理，ADC202已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请并获受理，ADC203完成小试开发，正在进行工程批生产，ADC205完成小试开发，正在进行小试放大和工程批准备工作[47] - 报告期内公司HIV新药合计实现销售收入14,989.96万元，同比增长103.73%[48] - 公司全力推进抗艾创新产品海外市场商业化布局，已收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》[50] - 报告期内国际业务取得多项进展，与尼日利亚上市医药企业菲森药业建立战略合作伙伴关系，抗艾创新药首次在海外NDA获受理，完成境外供应商审计并开展业务合作[51] - 两款抗艾创新药艾诺韦林片、艾诺米替片纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》，艾诺米替进入国内现有主要抗反转录病毒药物介绍列表，艾诺韦林继续保留[52][53] - 2024年6月公司携多项临床研究亮相亚太艾滋病与共同感染会议，7月在国际艾滋病大会展示抗艾新药研究成果，10月在美国感染性疾病学会周报告艾诺韦林和艾诺米替系列5项临床研究成果[54] - 公司完成南大药业重大资产收购，保障尿激酶粗品销售规模，稳固与人源蛋白上游尿液收集处理中心合作关系[55] - 收购后公司将共享南大药业尿激酶原料药、制剂研发、生产与质量控制体系，加快人源蛋白业务战略实施[56] - 公司开发出从同一批尿液原料中先后分离联产尿激酶粗品、乌司他丁粗品及尤瑞克林粗品的技术，降低生产成本[57] - 报告期内公司推进“降本增效”“保质保量”生产理念，单位制造成本下降，提高成品率，为市场供应充足产品[58] - 公司结合产品优势关注特定HIV感染者，参加多场国际和国内学术会议宣传品牌和产品优势[49] - 公司创建学术品牌项目，组织参加专题学术会议，通过官方公众号传播HIV科普知识[49] - 公司在研项目27项，含7个1类新药和3个2类新药[61] - 艾诺韦林片Ⅲ期临床研究中，治疗24周和48周时，ANV组预存传统NNRTI耐药相关突变亚组病毒学抑制百分比分别为95%和88%，高于EFV组的74%和74%[66] - 艾诺韦林片Ⅲ期临床研究中，治疗48周基线预存耐药和野生型参研者抑制百分比分别为88%和89%，EFV组则从野生型参研者的94%下降到预存耐药参研者的74%[66] - 艾诺米替片2022年12月获批上市，报告期内新增适应症上市申请获批[67] - 艾诺米替片2023年12月通过医保谈判首次被纳入《国家医保目录》（2023年）[68] - 艾诺米替片与进口原研药物艾考恩丙替片头对头Ⅲ期临床研究显示，用于经治HIV - 1感染者平稳转换治疗有效性相当[68] - ANV方案相较于依非韦伦方案中枢神经系统不良反应发生率更低[70] - 对于初治患者，艾诺米替片上市前Ⅲ期临床研究显示48周时CD4 +淋巴细胞数量增加显著优于EFV方案[71] - 复邦德每天仅需服用1片，可减轻患者服药负担、改善依从性[73] - 2024年HIV新药销售收入约14,989.96万元，同比增长103.73%[75] - 2024年8月30日，ACC017片完成一项I期临床研究，报告期内在进行初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床研究和经治耐药人群Ⅱ期临床研究[76] - 以ACC017为核心的三联复方制剂已完成小试开发和中试研究，正在推进IND注册批生产[77] - ADC201报告期内已递交ANDA申请并获受理，ADC202已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请并获受理[79] - ADC203报告期内已完成小试开发，正在进行工程批生产，ADC205报告期内已完成小试开发，正在进行小试放大和工程批准备工作[79] - 2024年4月15日公司将AD105项目“达到预定可使用状态日期”延期至2025年6月30日[81] - 2024年上半年AD105开展尿液供者体检、尿液取样及检测工作，下半年完成体检人群的档案整理与归档[81] - 截至报告披露日，AD108注射液获国家药监局批准开展I期临床试验[82] - 报告期内，公司与尼日利亚上市医药企业菲森药业建立战略合作伙伴关系，抗艾创新药首次在海外NDA获得受理[76] - 报告期内，公司口服固体制剂生产线首次经历境外药品监管机构GMP现场审核且获得《GMP证书》[76] - 公司人源蛋白产品主要销售给南大药业及天普生化[88] - 南大药业注射用尿激酶国内市场占有率较高[89] - 天普生化是国内独家拥有注射用乌司他丁等人源蛋白注射剂品种的国有大型生物医药制造企业[89] - 公司创新药产品为国家1类新药，采用直营为主结合招商模式推广[89] - 公司自建“诺康大药房平台”，为患者提供健康咨询、用药指导、药物销售等服务[89] - 南大药业药品制剂销售以经销模式为主[90] - 公司药品制剂经销商主要为配送经销商，公司负责市场推广[90] - 番泻叶颗粒为非处方药，与当地有较强推广能力的经销商合作[90] - 公司根据各地情况和客户资信给予信用期限，以银行汇款、承兑汇票等收回货款[91] - 公司两款抗HIV创新药艾诺韦林片及艾诺米替片分别于2021年、2022年获批，处于商业化运营阶段[93] - 公司正布局抗HIV药物系列在研管线，包括新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、HIV预防长效系列药物[93] - 公司开展蛋白酶抑制剂达芦那韦片及整合酶抑制剂多替拉韦钠片的仿制工作[93] - 报告期内公司人源蛋白领域以人源蛋白粗品及制剂生产、销售为主，同时正布局人源蛋白制剂产品在研管线[93] - 公司开展少量特色品种的药品生产及销售业务[93] - 公司对于抗病毒领域小分子化合物创新产品采用自主研发等方式，人源蛋白产品主要采用自主研发模式[92] - 公司建立了小分子药物研发平台和人源蛋白研发平台[92] - 公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017已进入Ⅱ期临床研究阶段，公司亦在开展DTG的仿制研发工作[111] - 公司HIV在研管线广度与深度处于国内前列水平，布局新一代抗HIV