财务数据关键指标变化 - 2024年公司营业收入为827,916,211.63元，较2023年的820,157,331.67元增长0.95%[36] - 2024年扣除无关业务和不具备商业实质收入后的营业收入为816,604,218.98元，较2023年的812,309,029.86元增长0.53%[36] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 -529,022,760.88元，较2023年的 -397,583,595.27元下降33.06%[36] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为6,645,091,305.10元，较2023年末的7,436,071,401.35元下降10.64%[36] - 2024年基本每股收益为 -2.69元/股，较2023年的 -1.97元/股下降36.55%[37] - 2024年稀释每股收益为 -2.69元/股，较2023年的 -1.97元/股下降36.55%[37] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -2.90元/股，较2023年的 -2.14元/股下降35.51%[37] - 2024年加权平均净资产收益率为 -7.54%，较2023年的 -5.10%下降2.44个百分点[37] - 2024年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -8.14%，较2023年的 -5.52%下降2.62个百分点[37] - 2024年研发投入占营业收入的比例为35.09%，较2023年的31.81%增长3.28个百分点[37] - 2024年度归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降33.06%，扣除非经常性损益的净利润比上年度下降32.60%[38] - 2024年度经营活动产生的现金流量净额比上年度增长78.83%[38] - 2024年度基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年度下降36.55%[38] - 2024年第一至四季度营业收入分别为182,922,481.69元、235,312,751.40元、239,378,629.93元、170,302,348.61元[40] - 2024年非经常性损益合计42,302,834.39元，2023年为33,291,134.01元，2022年为 - 21,541,462.42元[43] - 营业收入为827,916,211.63元，较上年同期增长0.95%；营业成本为565,129,983.54元，较上年同期增长20.91%[154] - 销售费用为188,889,275.73元，较上年同期增长16.46%，因新增三个收购项目[154][155] - 管理费用为408,116,261.09元，较上年同期增长9.60%，因新增三个收购项目[154][155] - 财务费用为 -217,335,512.87元，较上年同期增长21.14%，因现金存量减少理财收益减少[154][155] - 研发费用为290,492,717.57元，较上年同期增长11.36%，因新增收购项目及加大临床注册投入[154][155] - 经营活动产生的现金流量净额为 -348,326,855.32元，较上年同期增长78.83%，因上年度大额支付应付账款[154][155] - 净利润为 -568,822,462.49元，较上年同期下降35.99%，因业务未突破、成本增加等因素[154][156] - 本年度主营业务收入与上年基本持平，营业成本同比增长21.26%，毛利率同比下降12.04%[157] - 体外诊断试剂营业收入8.11亿元，毛利率31.75%，营收比上年减少0.13%，成本比上年增加21.26%，毛利率比上年减少12.04%[159] - 境外营业收入6.05亿元，毛利率24.07%，营收比上年增加23.14%；境内营业收入2.07亿元，毛利率54.26%，营收比上年减少35.70%[159] - 诊断试剂生产量32,415.00万人份，销售量33,475.00万人份，库存量16,674.00万人份，生产量比上年减少31.79%，销售量比上年减少16.10%，库存量比上年减少40.94%[160] - 体外诊断行业直接材料成本3.02亿元，占比54.47%，较上年增加15.91%；直接人工成本1.07亿元，占比19.40%，较上年增加7.60%；制造费用1.06亿元，占比19.11%，较上年增加54.36%[162] - 销售费用1.89亿元，较上年增加16.46%；管理费用4.08亿元，较上年增加9.60%；财务费用 -2.17亿元，较上年增加21.14%；研发费用2.90亿元，较上年增加11.36%[171][172] - 经营活动产生的现金流量净额 -3.48亿元，较上年增加78.83%；投资活动产生的现金流量净额 -6.70亿元，较上年增加68.36%；筹资活动产生的现金流量净额 -4.52亿元，较上年减少1011.93%[173] - 货币资金本期期末数为3,081,496,804.80元，占总资产38.07%，较上期期末变动-26.01%[175] - 交易性金融资产本期期末数为207,578,258.72元，占总资产2.56%，较上期期末变动-80.27%[175] - 在建工程本期期末数为1,134,471,278.02元，占总资产14.02%，较上期期末变动42.44%[175] - 一年内到期的非流动负债本期期末数为324,816,838.85元，占总资产4.01%，较上期期末变动390.98%[175] 各条业务线表现 - 公司专业从事体外诊断产品研产销，拥有多技术平台和全产业链布局，配套第三方独立检测实验室，聚焦多领域检测产品[55] - 报告期公司在“人医”基础上新增动物疫苗业务模块，完成“人医+动保”双赛道业务架构布局[55] - 公司主要产品包括生物原料、诊断试剂、诊断仪器、医疗耗材等，报告期新增动物疫苗相关产品[57] - 公司有40余种毒品检测试剂[58] - 公司拥有传染病检测试剂，如新型冠状病毒检测试剂、新冠及甲乙流感病毒检测试剂等[59] - 具备心肌标志物检测试剂，包括高敏心肌肌钙蛋白1、肌酸激酶同工酶等检测试剂[59] - 有炎症检测试剂，像降钙素原、全程C - 反应蛋白等检测试剂[59] - 提供代谢标志物检测试剂，例如促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸等检测试剂[59] - 拥有优生优育检测试剂，包含抗缪勒管激素、E2等检测试剂[59] - 具备肿瘤标志检测试剂，如甲胎蛋白、癌胚抗原等检测试剂[59] - 有仪器产品，如荧光免疫分析仪[59] - 公司有分子诊断试剂，涵盖HBV核酸定量检测、HCV核酸定量检测等多种核酸检测试剂[59] - 具备实体瘤、血液病、染色体检测相关试剂，包含HER2基因检测、TOP2A基因扩增检测等[59] - 有多种基因断裂、扩增及融合检测试剂，如ABL1（9q34）基因断裂、ETV6/NTRK3融合基因等检测试剂[59] - 流式荧光试剂有HPV 29型和18型核酸基因分型试剂[60] - 流式荧光试剂有3种、6种、7种肿瘤标志物定量联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有3种胃功能标志物定量联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有15种自身抗体联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有6种细胞因子联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有4种炎症因子联合检测试剂[60] - 流式荧光试剂有超40种过敏原抗体联合检测试剂[60] - 生化诊断产品涵盖葡萄糖等尿检项目[60] - 生化诊断产品包括肝功能、肾功能等多项测定[60] - 动保模块有犬冠状CCV、犬瘟热CDV等检测原料及试剂[60] - 生物原料平台储备数百种生物原料，拥有多种生物原料制备技术[110] - 免疫诊断平台以POCT即时诊断产品为主，新冠抗原/抗体等检测试剂技术指标全球细分行业领先[111] - 毒品检测产品已开发单一品种数十种，成为行业内产品线最丰富的厂商之一[112] - 分子诊断平台涵盖PCR核酸检测和FISH荧光原位杂交技术，有完整产业链布局[113] - 公司收购北京博朗生、绍兴金箓两家公司，完善分子诊断平台技术路径和产品丰富度[113] - 公司流式荧光（液态芯片）平台拥有多项技术，产品应用于传染病检测等多个领域，能降低单个指标检测成本，可实现进口替代[115] - 公司FISH设备及相关配套试剂利用全自动玻片处理系统，匹配自研样本预处理液，可满足各类临床样本的荧光原位杂交检测需求[114] - 公司各业务板块本期投入金额总计180,369.30万元，上期投入29,049.27万元，本期剩余金额161,416.71万元[122] 各地区表现 - 欧美占据全球50%以上高端IVD市场份额[101] - 2024年巴西体外诊断市场规模达17.36亿美元，年增长率4.1%；印度IVD市场以4.4%的CAGR增长[186] - 2024年中国体外诊断市场规模为1200 - 1700亿人民币，本土品牌占比约50%[188] - 2024年免疫诊断、生化检测、POCT、分子诊断市场份额占比分别为35%、20%、15%、10%[191][192][193][194] - 2024年中国大动物疫苗行业市场超190亿元[196] - 2024年宠物疫苗市场规模将突破3453亿元[196] - 2023年中国动物疫苗市场强制免疫疫苗市场份额占比约30%[196] - 预计到2029年全球伴侣动物诊断市场将达45.58亿美元，2024 - 2029年年复合增长率为8.8%[197] - 2022年中国宠物体外诊断市场规模约61亿元，预计2025年达90亿元，年复合增长率为13.8%[197] 管理层讨论和指引 - 2025年公司坚持“订单为王”，国际业务本地化部署，突破呼吸道联检等产品市场份额，加大国内市场布局，拓展动保领域产品[8] - 2025年公司通过优化产品结构、采购价格、生产管理等降低单位产品成本，优化控制管理、销售、研发费用，降低各项费用率[9] - 2025年公司整合总部资源赋能子公司，提高收购项目协同效益和投后管理效益，加快产研基地建设，处置闲置产能基地[10] - 2025年公司发挥本土化及境外产能基地作用，转移价格，提高附加值，调整市场布局，降低美国贸易关税影响[11] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年公司加快国内外产销研基地建设，完成部分收购，包括美国Confirm公司、杭州莱和、华信农威等，还完成美国本土化产能基地、医学实验室、动物诊断项目布局，在德国、菲律宾等地新设子公司[3][4] - 2024年在美国布局北美研发试验中心，在上海张江计划建设“东方基因全球数字化研发创新总部项目”[5] - 2024年美国衡健新冠/甲乙流抗原快速联合检测试剂（专业版）获美国FDA紧急使用授权，三联检（自测版）于10月初获FDA De Novo认证，新冠抗原检测试剂（专业版）获美国CLIA证书和加拿大医疗器械注册证书，东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）获欧盟IVDR注册证书[6] - 2024年公司多项毒品联合检测试剂盒等产品取得中国NMPA医疗器械认证证书，美国衡健芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）获美国FDA 510(K)许可证，毒品检测分析仪获欧盟IVDR认证[7] - 2024年公司在动保检测领域取得《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》，参与研制或生产的部分新兽药被纳入新兽药注册目录/兽药产品目录[7] - 公司针对美国诉讼案件聘请专业律师积极应诉，在中国对原告提起诉讼，维护公司及股东利益[12] - 公司拥有众多子公司，包括海南万子健实验室、山东东方基因、成都东方基因等多家全资子公司，以及山东万子健生物、北京博朗生等控股子公司和正熙生物参股子公司[26] - 公司控股股东为安吉福浪莱进出口贸易有限公司，控股股东西为方氏控股有限公司[26] - 交易性金融资产期初余额1,052,298,511.71元，期末余额207,578,258.72元，当期变动 - 844,720,252.99元，对当期利润影响27,620,482.35元[46] - 交易性金融负债期初余额15,830,213.93元，期末余额为0，当期变动 - 15,830,213.93元，对当期利润影响15,830,213.93元[46] - 公司全资子公司美国衡健在美国建成大型POCT生产基地，布局数十条自动化生产流水线[49] - 公司在美国新设德克萨斯科学有限公司，取得CLIA认证证书，可开展相关研究试验及检测服务业务[50] - 公司坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”经营模式，有独立完整体系[56] - 公司销售以经销为主、直销为辅，以自主品牌销售为主、ODM为辅，坚持自主研发为主、合作研发为辅，自主生产并严控质量[56] - 全球体外诊断市场2024年规模约1092亿美元，预计到2029年每年增长4.3%，达1351亿美元[72] - 公司所属行业为制造业项下的“C27医药制造业”，细分属“体外诊断行业”[62] - IVD产业链由上游原材料供应商、中游制造商和服务商、下游应用端组成[63] - 体外诊断行业处于技术迭代加速期与市场整合深化期[64] - POCT居家检测应用不断扩展，早诊早