公司业务市场份额 - 2024年特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场销售额份额为66.6%，rhEPO产品共占中国内地rhEPO市场总份额42.0%[2] - 2024年，特比澳以销量计占治疗血小板减少症的中国内地市场份额34.3%，以销售额计为66.6%[28] - 益比奥自2002年起在中国内地rhEPO市场占据优越主导地位，益比奥连同赛博尔占据中国内地rhEPO市场10,000 IU剂量的大部分市场份额[31] - 2024年蔓迪在中国内地米诺地尔市场占据主要份额，未来增长依靠持续市场教育、专业数字化营销体系、新泡沫剂型产品上市销售[38] 公司研发产品情况 - 2024年底公司积极研发的30项重点产品中，29项于中国内地作为创新药物开发，其中18项为抗体，6项为其他生物制品及6项为小分子药物[3] - 公司研发管线有30个在研品种[11] - 707于2025年3月获批开展单药一线治疗PD - L1阳性NSCLC适应症的III期临床[11] - 613治疗痛风性关节炎急性期的III期临床完成患者入组，中期分析临床双终点均达到[13] - 2024年1款产品（丽美治）纳入《国家医保目录》，2款药品（特比澳，赛普汀）续约医保[11] - 2024年3个产品（蔓迪泡沫剂、艾曲泊帕干混悬剂、阿普斯特片）获批上市，4款产品提交上市申请[11] - 2024年1月8日，蔓迪泡沫剂获批上市，是首个获批上市的国产米诺地尔泡沫剂[19] - 2024年4月2日，特比澳儿童ITP适应症获批[20] - 2024年7月，特比澳治疗慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床试验达主要终点[28] - 2024年8月，三生制药向国家药监局递交特比澳治疗慢性肝病相关血小板减少症适应症的上市申请并获受理[28] - 益比奥在俄罗斯和泰国的多中心生物仿制药临床试验2021年完成，显示对进行血液透析的末期肾病患者有良好有效性及可控安全性，正在多个国家进行注册[31] - 赛普汀在早期新辅助治疗、晚期HER2阳性乳腺癌治疗以及泛HER2领域的应用取得积极研究进展[35] - 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片（丽美治®）NDA获国家药监局批准，2024年11月28日纳入医保目录，东丽2017年授予公司内地开发及商业化独家权利[39] - 2024年1月8日，蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂非处方药上市申请获批[42] - 2024年4月2日，特比澳补充NDA获批用于治疗儿童或青少年持续性或慢性原发ITP，8月申报治疗慢性肝病相关血小板减少症NDA获受理[42] - 2024年12月，艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市，用于治疗成人及6岁以上儿童慢性免疫性血小板减少症[42] - 2024年12月31日，公司积极研发30项重点产品，29项在内地作为创新药开发，18项为抗体，6项为其他生物制品，6项为小分子药物[46] - 公司有13项血液/肿瘤科研产品，11项针对自身免疫疾病及其他疾病，3项肾科研产品，2项皮肤科研产品，1项代谢科研产品[46] - 2024年获批上市品种为蔓迪泡沫剂、艾曲泊帕干混悬剂、阿普斯特片，特比澳获批新增儿童ITP适应症[46] - 2024年有5个药品获批上市，NDA和ANDA受理产品有4个，临床III期有3个，临床II期有10个，临床前有5个，IND&I临床期有2个，临床前有9个[48] - 2024年1月公司完成SSS06用于慢性肾衰竭贫血治疗的III期临床试验，7月递交其用于治疗成人透析患者的新药上市申请并获受理，12月其针对化疗引起的贫血适应症的II期临床申请获IND批件[50] - 2024年11月抗IL - 17A单抗（608）针对中重度斑块状银屑病患者的III期临床试验达疗效终点并申报NDA获受理，其针对强直性脊柱炎患者的II期临床研究完成全部患者入组，针对放射学阴性中轴型脊柱炎患者的II期临床试验正在入组[50] - 抗VEGF单抗（601A）已完成针对BRVO的III期临床试验，预计2025年提交上市申请[52] - 柯拉特龙（WS204）治疗中重度寻常型痤疮的III期桥接临床试验患者招募完成，计划2025年完成试验并递交上市申请[52] - 司美格鲁肽注射液减重适应症III期临床试验患者入组工作于2025年2月由合作伙伴推进完成，正进行44周给药治疗后的数据评估和上市申报流程[53] - SSS17正在非透析慢性肾性贫血患者中进行II期临床试验，计划2025年完成，其针对术后贫血适应症的II期临床申请于2025年2月提交CDE，预计今年开展[54] - 抗PD - 1/HER2双抗（705）在中国内地针对HER - 2阳性的晚期实体瘤I期临床正在开展，在美国的IND申请已获FDA批准[55] - 抗NGF抗体（SSS40）治疗中重度骨转移癌痛患者的Ib/IIa期临床试验正在开展，预计2025年开展II期临床研究[56] - 公司与业务伙伴在美国合作推进的组合疗法SEL - 212用于慢性难治性痛风的III期临床试验已完成，伙伴公司于2024年7月向美国FDA申请滚动生物制剂许可证[57] 公司业务合作情况 - 2024年公司与多家企业达成合作，获得相关药品权益[14] - 2024年公司对多个医药创新技术进行早期投资，布局细胞治疗与核药等领域[14] - 三生蔓迪与翰宇药业合作开发司美格鲁肽注射液（减重适应症），三生蔓迪将支付最高2.7亿元里程碑付款，含4500万元临床前技术成果对价[21] - 沈阳三生与海和药物达成紫杉醇口服溶液独家商业化合作，将支付首付款及研发、销售里程碑付款[23] - 沈阳三生与广东东阳光药业就克立福替尼达成合作，获特定适应症独家商业化权，将支付首付款及里程碑付款[24] - 沈阳三生与映恩生物就HER2 ADC药物DB - 1303达成合作，获多适应症商业化权，将支付首付款及里程碑付款[25] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为9107978千元人民币，较2023年的7815938千元人民币增长[9] - 2024年公司毛利为7828376千元人民币，较2023年的6641640千元人民币增长[9] - 2024年公司研发成本为1326530千元人民币，较2023年的794794千元人民币增长[9] - 2024年公司EBITDA为3173772千元人民币，较2023年的2389093千元人民币增长[9] - 2024年公司杠杆比率为19.7%，较2023年的29.3%下降[9] - 2024年底公司资产总值为24212740千元人民币，负债总值为6176410千元人民币，权益总额为18036330千元人民币[9] - 公司2024年整体营收再攀新高，经营性业绩持续增长[10] - 2024年公司收入约91.08亿元，较2023年的约78.16亿元增加约12.92亿元或约16.5%[66] - 2024年特比澳销售额增至约50.62亿元，较2023年的约42.05亿元增加约8.57亿元或约20.4%，占总收入约55.6%[66] - 2024年益比奥及赛博尔总销售额增加至约10.19亿元，较2023年的约9.40亿元增加约0.78亿元或约8.3%，占总收入约11.2%[67] - 2024年脱发领域销售额为约13.52亿元，较2023年的约11.42亿元增加约2.10亿元或约18.3%，占总收入约14.8%[68] - 2024年蔓迪销售额增至约13.37亿元，较2023年的约11.24亿元增加约2.13亿元或约18.9%[68] - 2024年CDMO业务收入增加至约1.80亿元，较2023年的约1.74亿元增加约0.06亿元或约3.5%[68] - 其他销售额增至约9.519亿元，较2023年增加约1.242亿元或约15.0%[69] - 销售成本增至约12.796亿元，占同期总收入约14.0%[71] - 毛利增至约78.284亿元，较2023年增加约11.868亿元或约17.9%，毛利率由85.0%增至86.0%[72] - 其他收入及收益增至约470万元，较2023年增加约5820万元或约108.8%[73] - 销售及分销开支约33.513亿元，较2023年增加约3.451亿元或约11.5%，占收入比率为36.8%[74] - 研发成本约13.265亿元，较2023年增加约5.317亿元或约66.9%，占收入比率为14.6%[77] - 融资成本约1.908亿元，较2023年减少约2150万元或约10.1%[79] - 所得税开支约5.005亿元，较2023年增加约1.083亿元或约27.6%，实际税率降至18.4%[81] - 报告期EBITDA增至约31.738亿元，较2023年增加约7.847亿元或约32.8%[82] - 经营活动产生现金流入净额约32.013亿元，较2023年增加约11.184亿元或约53.7%[87] - 2024年12月31日集团流动资产净值约为38.834亿元，2023年12月31日约为54.651亿元；2024年12月31日流动比率约为1.7，2023年12月31日约为2.5[88] - 2024年12月31日集团计息银行借款总额约为22.814亿元，2023年12月31日约为35.743亿元；2024年偿还银行贷款约27.97亿元，新增银行贷款约15.329亿元[90] - 2024年12月31日集团尚未偿还的熊猫债券约为12.261亿元[90] - 集团杠杆比率由2023年12月31日约29.3%降至2024年12月31日约19.7%[91] - 2024年12月31日集团有资产抵押约3320万元，2023年12月31日为12.064亿元[92] - 2024年12月31日集团资本承担约为9.019亿元，2023年12月31日约为9.936亿元[94] - 报告期内集团出口约为1.157亿元，占集团收入约1.3%；2024年12月31日集团外币银行存款包括约1.685亿美元（相当于约12.113亿元）、约4320万港元（相当于约4000万元）和约1920万欧元（相当于约1.443亿元）[96] - 2024年12月31日集团持有指定为以公平值计量且其变动计入其他综合收益的股权投资约8.18亿元，持有多家独立商业银行理财产品约37.777亿元[98] - 集团未来三年资本开支总额预计在10亿元至12亿元之间[99] - 2024年12月31日集团雇员为5577名，2023年12月31日为5411名；报告期员工成本（含董事酬金，不含退休金计划供款）约为14.698亿元，2023年同期约为12.715亿元[100] - 报告期内，集团向五大客户的销售额占总收益约14.0%，2023年为14.5%[143] - 报告期内，集团单一最大客户的销售额占总收益约3.8%，2023年为3.9%[143] - 报告期内，集团五大供应商占总采购额约18.4%（2023年：39.7%），单一最大供应商占总采购额约4.6%（2023年：12.3%）[144] - 2024年12月31日，公司可供分派储备约人民币26.527亿元（2023年12月31日：人民币33.824亿元）[151] 公司运营与设施情况 - 截至2024年12月31日止年度，公司产品销往20个国家，管线上有五款在研产品的新药临床试验申请获美国FDA批准[4] - 2024年底公司于沈阳、上海、杭州、深圳及意大利科莫设有营运设施，雇员数目为5577人，全国分销网络向中国内地超11000间医院及医疗机构销售产品[4] - 德生生物总规划面积500亩，7.6万升原液及制剂产能2023年起陆续验证[41] - 截至2024年12月31日，公司在中国内地拥有2653名销售及营销人员、1248名分经销商及1811名第三方推广商[60] - 2024年公司产品于逾3000家三级医院及近9000家二级或更低层级医院及医疗机构出售，销往20个国家[60] 公司面临风险 - 公司若未在省级招标程序中中标，可能失去市场份额，影响收入及盈利能力[105] - 政府集中采购框架下，公司集采产品可能降价或减少采购量，导致收入下滑和利润降低[106] - 公司新药开发流程耗时且成本高，难以保证成功开发并推向市场[107] - 公司与研究机构和公司的合作关系若恶化或无法建立新关系，会影响新产品开发[108] - 公司雇员、经销商或第三方代理商的贪腐行为会损害公司声誉并带来监管风险[111] - 公司寻求的合作、收购等战略安排可能无法产生预期效益，影响业务[112] - 战略安排的合作伙伴可能无法履行责任，公司与对方可能出现合作问题[113] 公司管理层信息 - 娄竞博士62岁，2006年9月5日获委任为董事，2014年11月27日调任执行董事[115] - 娄竞博士2012年4月1日获委任为董事会主席，担任公司首席执行官兼总裁[115] - 娄竞博士是公司联合创办人