财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收7.944亿美元，较2024年同期的6.777亿美元增长1.167亿美元，增幅17%[163] - 2025年第一季度Total Tyvaso净产品销售额达4.663亿美元，较2024年同期的3.725亿美元增长25%[163][165] - 2025年第一季度Tyvaso DPI净产品销售额3.025亿美元，较2024年同期的2.275亿美元增长7500万美元，增幅33%[163] - 2025年第一季度Nebulized Tyvaso净产品销售额1.638亿美元，较2024年同期的1.45亿美元增长1880万美元，增幅13%[163] - 2025年第一季度Remodulin净产品销售额1.382亿美元，较2024年同期的1.28亿美元增长1020万美元，增幅8%[163] - 2025年第一季度Orenitram净产品销售额1.207亿美元，较2024年同期的1.062亿美元增长1450万美元，增幅14%[163] - 2025年第一季度总营收7.944亿美元，2024年同期为6.777亿美元[169] - 2025年第一季度毛销差扣除项目期末余额为1.778亿美元，2024年同期为1.311亿美元[171] - 2025年第一季度销售成本为9250万美元，较2024年同期增长27% [173] - 2025年第一季度研发费用为1.49亿美元，较2024年同期增长43% [175] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1.701亿美元，较2024年同期增长18% [179] - 2025年第一季度股份支付费用为3180万美元，较2024年同期增长24% [182] - 2025年第一季度所得税费用为1.013亿美元，有效所得税税率为24%；2024年同期分别为9200万美元和23% [184] - 与2024年12月31日相比，2025年3月31日现金及现金等价物增加2.027亿美元，增幅12%；可销售投资（非流动）增加2.354亿美元，增幅16%；可销售投资（流动）减少1.484亿美元，降幅9%；现金及现金等价物和可销售投资总额增加2.897亿美元，增幅6%[189] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为4.612亿美元，较2024年同期增加8470万美元，增幅22%[190] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为1.647亿美元，较2024年同期增加9亿美元，增幅122%[190] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金为9380万美元，较2024年同期减少9.742亿美元，降幅91%[190] 成本和费用构成 - 公司成本销售主要包括产品制造成本、特许权使用费等[120] - 公司研发费用主要包括产品研发和上市后研究成本等[121] - 公司销售、一般和行政费用主要包括已批准产品商业化成本和支持运营的行政成本[122] 各条业务线表现 - 公司预计新产品替瓦索DPI销售持续增长，使用替瓦索产品治疗的肺动脉高压相关间质性肺病患者数量预期增加[106] - 公司计划今年晚些时候推出新版RemunityPRO™系统[110] - 2024年强生公司Uptravi全球销售额超18亿美元，美国销售额超15亿美元，较2023年增长约14%[135] - 雾化Tyvaso的TETON 2研究于2024年7月完成597名患者入组，TETON 1研究于2025年1月完成598名患者入组[127] - INCREASE研究事后分析显示，雾化Tyvaso治疗IPF患者第8周预测FVC改善2.5%（p=0.038），第16周改善3.5%（p=0.015）[128] - TETON PPF研究目标入组698名患者，美国至少有6万PPF患者，部分估计显示可能超18万[129] - Ralinepag 2期研究中，22周治疗后与安慰剂相比，中位肺血管阻力降低29.8%（p=0.03）[132] - Ralinepag OLE研究两年后，6分钟步行距离平均增加36.3米（p=0.004），超85%患者功能分级保持稳定[132] - ADVANCE OUTCOMES研究目标入组约700名患者，计划2025年年中结束入组[133] - UKidney临床研究预计初始入组6名ESRD患者，最多扩展至50名参与者[143] - 弗吉尼亚州DPF设施目标年产能达125个器官[145] - 2023年9月，纽约大学外科医生完成UThymoKidney在脑死亡器官供体中61天的研究[147] - 超过500名患者在使用公司集中式EVLP服务后接受了肺移植[152] - 2023年公司再生医学实验室生产450个脱细胞肺支架、220个再细胞化肺和1.7万亿个人类细胞用于再细胞化[155] - 公司ULung的肺支架设计由创纪录的44万亿体素组成，规划出4000公里的肺毛细血管和2亿个肺泡[155] 市场竞争与产品获批情况 - 公司产品价格涨幅通常为个位数百分比/年，Adcirca价格由礼来公司设定[107] - 2019年3月山德士宣布在美国推出雷莫杜林仿制药，截至2025年3月31日，美国雷莫杜林销售受仿制药竞争影响有限[109] - 2018年欧洲多国监管机构开始批准雷莫杜林仿制药，2019 - 2020年多数国家完成定价批准和商业推出，公司国际雷莫杜林收入下降[112] - 沃森实验室和阿特维斯分别可从2026年1月和2027年6月起在美国销售雾化替瓦索和奥雷诺特拉姆仿制药，ANI制药可从2027年12月起销售奥雷诺特拉姆仿制药[113] - 利奎迪亚的Yutrepia获FDA暂定批准，在公司监管独占权于2025年5月23日到期后上市，竞争产品包括替瓦索DPI、雾化替瓦索等[114] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年第二季度至2027年底资本支出约7.5亿美元，用于建设产品和技术的开发及商业化设施[159] - 公司与主要药房福利管理机构签订返利协议，多数协议2024年下半年生效，至少持续到2025年 [168] - 公司当前流动性来源足以支持运营和未来业务计划，预计商业产品收入将实现总体增长[188] - 2025年第一季度经营活动净现金增加主要归因于商业产品销售增长带来的净现金收入增加[191] - 2025年第一季度投资活动净现金使用增加主要由于可销售投资交易、购置物业厂房设备和存款的现金支出增加[192] - 2025年第一季度融资活动净现金使用减少主要由于2024年有10亿美元用于回购普通股，部分被股票期权行权收益减少2560万美元所抵消[193] 其他重要内容 - 2024年3月公司与花旗银行签订加速股份回购协议，预付10亿美元，初始交付3275199股，约占总回购股份的80% [185] - 加速股份回购协议分两期，分别预付3亿美元和7亿美元，最终共回购3547374股 [186] - 2025年4月25日，公司终止2022年信贷协议并签订2025年信贷协议，借款2亿美元偿还2022年信贷协议下的所有未偿债务[195]