公司财务与资源情况 - 公司2024年现金资源为1.655亿瑞士法郎，研发支出为6260万瑞士法郎，全球员工172人，现金可维持至2027年第一季度，获授权专利超480项[11] - 2024年合作活动带来1亿美元（武田）和2500万瑞士法郎（强生）收入，年末现金资源达1.655亿瑞士法郎[25] - 公司约有170名员工，2016年9月上市，流通股1.004亿股，现金资源1.655亿瑞士法郎[31] - 公司与多家药企达成合作协议，总价值约47.5亿瑞士法郎，已收到1.72亿瑞士法郎，前期付款2.5521亿瑞士法郎[71] - 未支付的潜在里程碑付款超过约43亿瑞士法郎[72] 公司合作与业务进展 - 2024年公司与武田达成独家选择权和许可协议，JNJ - 2056获FDA快速通道指定并收到强生第二笔里程碑付款[13] - 2024年9月公司因JNJ - 2056的ReTain 2b期试验超预期获2500万瑞士法郎里程碑付款[15] - 2024年公司与武田达成阿尔茨海默病ACI24.060开发的里程碑式合作[132] - 公司与武田制药达成独家选择权和许可协议，获1亿美元（9230万瑞士法郎）预付款，最高可获约21亿美元（19亿瑞士法郎）付款，商业化后将获全球净销售额中至高十几%的分层特许权使用费[65] - 公司与武田制药达成独家选择权和许可协议，获1亿美元（9230万瑞士法郎）预付款，最高可获约21亿美元（19亿瑞士法郎）付款，商业化后将获全球净销售额中至高十几%的分层特许权使用费 [67] 公司项目研发与试验结果 - 公司预计2025年底分享ACI24.060的ABATE试验多队列12个月中期结果[16] - 2024年11月公司公布ACI7104.056的2期VacSYn试验初步中期结果，预计2025年上半年报告更多结果并于同年启动150名患者的2期试验[17] - ACI - 24.060在AD和唐氏综合征患者中总体安全且耐受性良好，未报告脑MRI出现ARIA - E病例[65] - 2023年6月，FDA授予ACI - 24.060治疗AD的快速通道指定[65] - ACI - 7104.056正在欧盟和英国进行2期研究，评估其对早期PD中α - 突触核蛋白和病理性α - 突触核蛋白物种的安全性和免疫原性[65] - ACI24.060在ABATE 1b/2期试验中以3种递增剂量进行测试，公司于2023年6月获FDA快速通道指定，用于治疗AD [67] - VacSYn试验于2023年7月启动，已随机分配超30名患者，首次中期分析显示ACI7104.056可诱导高抗α-突触核蛋白抗体水平，预计2025年上半年报告进一步中期结果 [67] - ACI - 35.030在1b/2a期临床研究中显示良好安全性和耐受性，现正ReTain 2b期研究中评估，将随机分配约500名参与者，2024年7月获FDA快速通道指定 [68] - PI - 2620在52名参与者的研究中展示差异化特征，已进入AD后期临床开发，2024年8月合作伙伴LMI获美国FDA快速通道指定 [68] - ACI - 12589临床前和临床数据于2023年10月发表，下一代候选药物ACI - 15916显示更高靶标占有率，2025年第一季度将启动1期试验 [68] - ACI - 19626的CTA启用研究于2024年7月完成，2025年1月启动1期试验，预计12月进行中期结果解读 [68] - 公司于2025年2月重新获得semorinemab全球权利，Lauriet研究中ADAS - Cog11有积极显著效果，多个关键生物标志物有统计学显著效果 [68] - 公司于2025年2月重新获得crenezumab全球权利，3期研究中ARIA - E病例少于1%，哥伦比亚AD预防试验显示其安全且有积极趋势 [69] - 公司正在研发小分子Tau聚集抑制剂，已确定具有优异脑暴露和选择性的新候选药物 [68] - 公司两个针对Tau的项目获得快速通道资格，新型α - syn和TDP - 43 - PET示踪剂进入人体临床试验[135] - 公司报告抗α - syn主动免疫疗法ACI7104.056在早期帕金森病VacSYn 2期试验中的积极中期安全性和免疫原性结果[137] 公司业务战略与愿景 - 公司战略愿景是利用专有发现平台将神经退行性疾病治疗模式转向精准医学和疾病预防，执行三支柱业务战略[54] - 公司开发的疗法旨在干预和预防神经退行性疾病进展的关键病理步骤，依托SupraAntigen和Morphomer两个技术平台[53] - 公司建立了诊断和治疗相结合的策略，以实现神经退行性疾病患者的精准医学[62] - 公司推进针对神经退行性疾病标志性蛋白的主动免疫疗法，包括ACI - 24.060、ACI - 35.030和ACI - 7104.056[63] - 早期检测神经退行性疾病对提高对症和疾病修饰疗法的有效性至关重要[59] - 公司有强大的治疗候选药物管线，涵盖帕金森病、神经炎症、ALS等多种适应症[66] 公司项目价值与收益 - ACI - 24.060项目总价值超21亿美元，前期付款1亿美元，特许权使用费为中高个位数到十几[71] - ACI - 35.030项目总价值5亿瑞士法郎，前期付款2600万瑞士法郎，已收到4500万瑞士法郎，特许权使用费为低两位数到中个位数[71] - Tau Morphomer®药物项目总价值18.6亿瑞士法郎加5.05亿美元，前期付款8000万瑞士法郎，已收到4000万瑞士法郎，特许权使用费为低两位数到中个位数[71] - PI - 2620项目总价值1.6亿欧元，前期付款50万欧元，已收到700万欧元，特许权使用费为中个位数到低个位数[71] 行业数据与市场情况 - 推迟阿尔茨海默病发病5年，可使患者增长减少近50%[105] - 按当前轨迹，2020 - 2050年美国65岁及以上阿尔茨海默病患者数量将从580万增至1350万；若进行疾病干预，2020 - 2050年患者数量将从580万增至780万[106] - 推迟阿尔茨海默病发病5年，2025 - 2050年可节省自付费用870亿美元、医保费用1410亿美元，总计3570亿美元[107] - 全球有超3亿人处于临床前阿尔茨海默病患病风险中，超4亿人可从主动免疫疗法中受益[115,119,120] - 全球痴呆症年治疗成本超1万亿美元，患者超9000万[117,118] - 2050年中低收入国家将承担65%的痴呆症负担，2019年为18%[125] 公司员工情况 - 公司拥有超170名员工，其中女性占59%，27个不同国籍，员工平均在职5年[140,141,150] 公司环保情况 - 2024年公司电力消耗较2023年进一步降低2%[153,155] - 公司为公共交通提供30%补贴，71%的员工实现可持续通勤，拼车节省12吨二氧化碳当量[156] - 2024年公司研发实验室危险废物产量较2023年减少10%[158] 公司董事会情况 - 公司董事会由七名成员组成，任期一年可续签，现任成员于2024年6月20日任命，将任职至2025年6月[185] - 董事会成员中独立董事占比86%，女性占比43%，平均任期5年，平均年龄62岁[188] - 公司董事会设立审计与财务委员会、薪酬提名与公司治理委员会两个常设委员会[186][198] 公司风险管理与质量保障 - 公司SVP信息系统和人工智能至少每年向董事会报告一次网络安全风险、威胁及趋势[181] - 公司每季度通过跨职能会议与高级领导层监测QMS绩效和质量目标合规情况[171] - 公司每月向CEO报告质量绩效[171] - 公司定期开展数据保护培训和季度数据保护治理委员会会议[177] - 公司实施质量管理体系（QMS）确保产品开发和生命周期的质量标准[175] - 公司承诺保护利益相关者隐私，政策和程序确保个人数据处理合规[176] 公司技术平台情况 - 公司目前有四个诊断项目在研，利用专有技术平台针对Tau、asyn和TDP43[40] - 公司利用Morphomer平台开发针对asyn和TDP43蛋白错误折叠疾病的PET成像诊断产品[41] - Morphomer平台的化合物库约有17200种化合物[86] 公司合作潜在价值 - 公司管线资产与全球领先制药公司的多个合作进一步验证，有望通过精准医疗和疾病预防变革神经退行性疾病治疗模式[33] - 公司与领先制药公司建立的多个转型合作潜在价值高达33亿瑞士法郎，还有额外特许权使用费[191][199]