财务表现：收益与利润 - 公司2024年收益为8510.3万元人民币，同比下降17.3%（减少1780万元）[12] - 公司收益同比下降17.8百万元至85.1百万元，降幅17.3%[44] - 公司2024年亏损为4.426亿元人民币，同比扩大16.8%（增加6380万元）[12] - 撇销使用权资产导致亏损增加8800万元人民币，剔除该因素后亏损实际减少6.4%[12] - 公司经调整亏损为3.469亿元人民币，同比改善3.3%（减少1200万元）[12] - 经调整亏损为346.9百万元，较上年改善12.0百万元[56] 财务表现：成本与费用 - 公司2024年研发开支为2.518亿元人民币，同比下降2.1%（减少540万元）[12] - 研发开支减少5.4百万元至251.8百万元，其中测试及临床试验开支增加27.8百万元[50][51] - 销售成本减少7.9百万元至30.8百万元，与销售额下降一致[45] - 行政开支大幅减少21.7百万元至68.2百万元，主要因控制雇员成本[49] - 其他收入减少4.8百万元至7.9百万元，主因利息收入下降[47] - 毛利率从62.4%提升至63.8%，毛利减少9.9百万元至54.3百万元[46] 财务状况：现金流与资本结构 - 现金及银行结余锐减127.0百万元至10.5百万元，主要因运营现金净流出[58] - 银行及其他借款总额为人民币30.4百万元，年利率3.35%至4.0%[60] - 公司流动负债总额达4.826亿元人民币，较2023年3.279亿元显著增加[11] - 公司权益总额为负4.745亿元人民币，资产负债状况恶化[11] - 流动比率从64.0%下降至9.4%，主要因现金减少及应付账款增加[61] - 资产负债比率从7.7%上升至26.0%[62] - 年度资本开支为人民币105,000元[66] - 受限制银行存款人民币469,000元因劳动纠纷被冻结[67] - 租赁负债99.7百万元因提前终止租约将取消确认[42] - 使用权资产撇销87.987百万元，因美国运营规模缩减[53] 业务运营：产品管线与研发进展 - 公司已打造8个药物资产组成的管线，含2个已上市产品和2个临床后期候选药物[18] - 公司拥有8项药物资产，其中5项具备全球权益[24] - CAN103新药申请已获中国国家药监局受理，用于治疗戈谢病[14] - 公司产品CAN103（维拉苷酶β）新药上市申请获受理，预计2025年上半年获批上市[20] - CAN103新药上市申请预计2025年上半年获批[37] - CAN106的1b期试验显示剂量依赖性LDH降低和血红蛋白水平升高[19] - CAN106用于治疗PNH的1b期研究显示完全C5抑制的阈值为0.5微克/毫升[36] - 基因疗法可覆盖约80%由遗传因素引起的罕见病[23] 业务运营：商业化与市场覆盖 - 海芮思®（CAN101）于2020年9月在中国获批治疗黏多糖贮积症II型[19] - 迈芮倍®于2023年在中国内地、香港及台湾获批治疗ALGS，2024年适用范围扩大至三个月以上患者[19] - 海芮思®已识别843名患者[30] - 海芮思®在107个城市覆盖5.21亿人口[30] - 迈芮倍®已识别839名患者[33] - 迈芮倍®在35个城市覆盖1.61亿人口[33] - 迈芮倍®已在1700多名人类受试者中评估安全性[29] - 迈芮倍®在PFIC的III期研究覆盖93位患者[29] 行业与市场环境 - 中国罕见病药物市场规模2020年达13亿美元，预计2030年将增长至259亿美元，复合年增长率34.5%[22] - 中国《国家罕见病目录》涵盖两版共207种罕见病（第一批121种，第二批新增86种）[22] - 国家医保局2025年新增丙类药品目录，商业健康保险将发挥关键作用[23] 公司治理与董事变动 - 公司于2024年9月30日委任Fangxin Li博士为非执行董事[8] - 公司于2024年9月2日接受陈侃博士辞任非执行董事[8] - 公司于2024年9月30日接受胡正国先生辞任非执行董事[8] - 董事会成员发生变动，陈侃博士辞任非执行董事，Fangxin Li博士获委任[116] - Glenn Hassan辞任首席财务官自2024年9月30日起生效[122] - 薛群博士暂代首席财务官职务直至新任命[122] - Fangxin Li博士于2024年9月30日被任命为非执行董事及薪酬委员会成员，自2021年4月起担任药明康德附属公司WuXi AppTec Singapore高级投资经理[77] - James Arthur Geraghty先生于2018年7月18日被任命为独立非执行董事，担任审核委员会及提名与企业管治委员会成员，拥有约33年业务发展、战略及营运管理经验[79] - Richard James Gregory博士于2020年4月被任命为独立非执行董事，担任薪酬委员会主席及审核委员会、提名与企业管治委员会成员，拥有逾33年研发经验[81] - 陈炳钧先生于2021年6月11日被任命为独立非执行董事，担任审核委员会主席及提名与企业管治委员会成员，拥有逾28年企业融资、投资银行及财务管理经验[84] 人员与组织架构 - 公司全职员工数量从67人精简至50人，以降低运营成本[13] - 公司员工人数从2024年底67名全职员工精简至2025年3月中旬50名全职雇员[19] - 2024年度无董事放弃酬金[124] - 公司未向董事或最高薪酬人员支付入职奖励或离职补偿[124] 股权激励与股份计划 - 行使276,200份购股权及没收9,178,072份购股权，未行使购股权29,532,583份[70] - 授出6,336,000份受限制股份单位，未兑现6,794,750份[72] - 授出12,815,000份购股权及没收7,230,890份，未行使购股权15,206,171份[74] - 报告期内行使购股权对应276,200股股份[136] - 报告期内没收购股权对应9,178,072股股份[136] - 2024年12月31日尚未行使购股权对应29,532,583股股份[136] - 2024年12月31日已行使购股权对应7,386,450股股份[136] - 未行使奖励涉及23,564,560股股份占已发行股份总数约5.55%[137] - 截至2024年12月31日，首次公開發售前股權激勵計劃下未行使購股權可認購合共29,532,583股股份，佔公司已發行股本總額約6.95%[140] - 報告期間內對應276,200股股份的購股權已獲行使，對應9,178,072股股份的購股權已沒收[140] - 截至2024年12月31日，首次公開發售前股權激勵計劃項下未行使購股權承授人包括1名首席執行官、3名董事、8名顧問及127名僱員[141] - 董事薛群持有未行使購股權對應股份總數為9,481,420股，行使價分別為0.185美元、0.52美元及1.179美元[142] - 獨立非執行董事James Arthur Geraghty持有未行使購股權對應1,250,000股，行使價分別為人民幣0.589元及1.179美元[142] - 8名顧問持有未行使購股權對應2,930,210股，行使價範圍為0-1.179美元[142] - 127名其他僱員持有未行使購股權對應15,941,233股，行使價包含1.179美元及人民幣0.1元[142] - 2019年股權激勵計劃項下4,204,923股股份的行使價設定為不低於公司最近一輪融資的50%或公平市值[139] - 2014-2018年授出的1,250,000股替代股份行使價按年度遞增，2018年後授出股份行使價不低於上年末資產淨值相應部分[138] - 截至2024年12月31日，公司未授出任何受限制股份單位或受限制股份[143] - 首次公开发售后受限制股份单位计划于2021年11月18日通过股东决议有条件采纳并于2024年6月27日修订[146] - 2024年1月1日可供授出的受限制股份单位数量为13,032,046份占已发行股份总数约3.07%[155] - 2024年6月27日前报告期内授出6,336,000份受限制股份单位[156] - 2024年12月31日可供授出的受限制股份单位最高数目为42,483,832份占已发行股份总数约10%[156] - 2024年12月31日可向服务供应商授出的最高数目为4,248,383份占已发行股份总数约1%[156] - 首次公开发售后受限制股份单位计划有效期至2031年12月10日，剩余期限约6年8个月[159] - 截至2024年1月1日未行使受限制股份单位为4,612,750份[162] - 报告期间新授予6,336,000份受限制股份单位[162] - 薛博士2024年4月9日获授1,800,000份单位，授予日公平值242,000港元[163] - 其他雇员参与者2024年2月7日获授3,636,000份单位，授予日公平值500,000港元[163] - 报告期间总计已归属534,375份受限制股份单位[163] - 报告期间总计失效3,619,625份受限制股份单位[163] - 截至2024年12月31日未行使受限制股份单位总计6,794,750份[163] - 首次公开发售后购股权计划最高可发行股份不超过已发行股本10%[172] - 2024年1月1日首次公开发售后购股权计划可供授出购股权数目为25,984,092份，占已发行股份总数约6.12%[174] - 2024年6月27日股东周年大会批准修订后购股权计划上限，报告期内未授出新购股权[174] - 报告期内根据原计划授出12,815,000份购股权[174] - 2024年12月31日修订后购股权计划最高可授出42,483,832份，占已发行股份总数约10%[174] - 服务供应商购股权上限为4,248,383份，占2024年12月31日已发行股份总数约1%[175] - 首次公开发售后购股权计划有效期至2031年12月10日，剩余年期约6年8个月[183] - 首次公开发售后购股权计划未行使购股权从报告期初的9,622,000份变动至期末的15,206,171份[187] - 报告期间新授出购股权12,815,000份，其中10,115,000份授予其他雇员参与者[187] - 薛博士获授1,800,000份购股权，行权价0.315港元，公平值242,000港元[187][188] - 其他雇员参与者获授购股权中7,295,000份未行使，行权价0.41港元[187] - 报告期间购股权失效总量达7,230,829份，主要来自其他雇员参与者[187] - 2024年2月授出购股权公平值总额1,351,000港元[187] - 2022年11月授出购股权未行使3,191,750份，行权价2.68港元[187] 股东结构与主要持股 - 薛博士合计持有56,186,411股，占已发行股份总数约13.22%[190] - James Arthur Geraghty持有1,950,000股，持股比例0.46%[190] - 董事会主席薛博士通过受控法团持有26,042,380股（6.13%）[190] - 公司已发行股份总数424,838,320股[191][193] - 药明康德通过子公司持有40,346,960股股份，占比9.50%[193] - Athos Capital Limited作为投资管理人控制56,021,590股股份，占比13.19%[193] - Qiming Venture Partners IV, L.P.实益持有31,824,490股股份，占比7.49%[193] - JPMorgan Chase & Co.持有好仓20,290,700股（4.78%）及淡仓78,000股（0.01%）[193] - 薛博士通过CTX Pharma Holdings Limited实益持有26,042,380股股份，占比6.13%[191][193] 客户与供应商集中度 - 最大客户占集团总收益50.8%[197] - 五大客户占集团总收益100%[197] - 最大供应商占集团总采购额57.0%[198] - 五大供应商占集团总采购额76.8%[198] - 五大客户占公司总收益的100%[200] 公司基本信息与注册详情 - 公司股份代号为1228，于开曼群岛注册成立[1] - 报告期间为截至2024年12月31日止年度[6] - 公司总部及中国主要营业地点位于中国苏州市工业园区新平街388号[8] - 公司香港主要营业地点位于香港金钟添美道1号中信大厦20楼B01室[8] - 公司核数师为国卫会计师事务所有限公司[10] - 公司网站为www.canbridgepharma.com[10] - 公司专注于罕见病生物医药领域的研究、开发及商业化[96] - 公司自2012年成立以来立足中国生物医药市场[96] 融资与资金用途 - 全球发售所得款项净额为604.0百万港元[112] - 所得款项净额中45.4%（274.2百万港元）用于核心候选药物CAN008的研发及生产[113] - 所得款项净额中24.0%（144.9百万港元）用于主要产品及候选产品的资金支持[113] - 所得款项净额中12.0%（72.5百万港元）用于基因治疗候选药物的研发[113] - 所得款项净额中16.8%（101.5百万港元）用于研发及其他一般业务用途[113] - 截至2024年12月31日全球发售所得款项净额已全部动用[113] - 公司于2021年12月10日上市发行56,251,000股普通股，每股发行价12.18港元[111] 其他公司事项 - 公司截至2024年12月31日止年度未建议派付末期股息[99] - 公司截至2024年12月31日止年度主要业务性质无重大变动[96] - 公司截至2024年12月31日止年度业绩分析载于年报第93页综合损益及其他全面收益表[98] - 公司业务回顾包含主要风险及不确定因素讨论[97] - 公司业务回顾涵盖使用财务关键绩效指标的表现分析[97] - 公司业务回顾包含截至2024年12月31日止年度重要事件详情[97] - 公司业务回顾涉及未来业务可能发展的指示[97] - 公司主要附属公司业务详情参见财务报表附注39[96] - 截至2024年12月31日公司无可供分派储备[107] - 报告期间公司未购买、出售或赎回任何上市证券[108] - 无重大或然负债[65] - 无重大投资及重大收购事项[68][69] - 首次公开发售前股权激励计划剩余有效期约4年零3个月（截至报告日期）[135]