财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第一季度合作收入为1410.8万美元，而2024年同期为零[116] - 2025年第一季度其他收入净额为749.7万美元，同比增长52.2%（257万美元）[116][119] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第一季度研发费用为5597.3万美元，同比增长54.3%（1970.5万美元）[116][117] - 2025年第一季度Ziftomenib相关研发费用为2994.7万美元，同比增长106.6%（1545.2万美元）[117] - 2025年第一季度总务和行政费用为2283.5万美元，同比增长25.6%（465.1万美元）[116][118] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年第一季度净经营现金流出为7192.7万美元，较2024年同期增加2308.3万美元[131] - 2025年第一季度净投资现金流出为1.01409亿美元，较2024年同期增加607.2万美元[132] - 2025年第一季度融资活动现金流入仅为14.3万美元，而2024年同期为1.48369亿美元，大幅减少1.48226亿美元[133] 财务数据关键指标变化：现金状况与赤字 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资6.582亿美元[99] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为6.582亿美元，预计足以支撑运营至2027年[127] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字为9.529亿美元[126] 财务数据关键指标变化：融资活动 - 2024年1月私募配售净收益约为1.458亿美元[101][122] - 截至2025年3月31日，私募配售中675.9462万份预融资认股权证仍未行使[101][122] - 2025年4月28日，私募配售中579.7136万份预融资认股权证被行使[101][122] - 公司尚未通过ATM融资机制出售任何普通股，该机制授权筹集高达1.5亿美元[102][123] 财务数据关键指标变化：债务与合同义务 - 公司长期债务本金为1000万美元，截至2025年3月31日的利率为9.90%[137] - 公司总合同义务为3888万美元，包括2561.5万美元经营租赁、1000万美元长期债务本金和326.5万美元债务利息[134] - 根据贷款协议，公司需支付约150万美元的期末费用，占第一笔贷款最高额度2500万美元的6.05%[125] 主要候选药物ziftomenib进展 - 主要候选药物ziftomenib在KOMET-001试验2期部分达到完全缓解的主要终点[84] - 公司于2025年3月31日向FDA提交ziftomenib治疗复发/难治性NPM1突变AML的新药申请[85] - 计划在2025年下半年启动ziftomenib联合化疗的KOMET-017-IC 3期试验[91] - 计划在2025年下半年启动ziftomenib联合venetoclax/azacitidine的KOMET-017-NIC 3期试验[92] 其他研发管线进展与预期数据 - 预计在2025年下半年公布KO-2806单药疗法的初步数据[96] - 预计在2025年下半年公布KO-2806联合cabozantinib治疗肾细胞癌的初步数据[97] - 预计在2025年下半年公布tipifarnib联合alpelisib治疗头颈鳞状细胞癌的试验数据[98] 合作与许可协议 - 2024年11月与协和麒麟达成合作，获得3.3亿美元首付款[100] - 2024年11月与Kyowa Kirin达成协议，获得3.3亿美元首付款，并有资格获得高达9.33亿美元的里程碑付款[121] - 新药申请提交触发协和麒麟里程碑付款4500万美元，将于2025年第二季度支付[100] - 公司与Kyowa Kirin就ziftomenib在美国的开发成本平均分担（50/50）[139] - 根据许可协议，公司可能需支付高达7880万美元的里程碑款项以及销售提成[138]