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89bio(ETNB) - 2025 Q1 - Quarterly Report
89bio89bio(US:ETNB)2025-05-03 04:30

业务线表现 - 公司领先候选产品pegozafermin正在进行3期临床开发,用于治疗MASH和SHTG,美国FDA授予其突破性疗法认定,欧洲EMA授予其优先药物认定[77] - 2024年启动的3期ENLIGHTEN计划的两项试验正在招募患者,预计2027年上半年和2028年分别报告组织学队列的顶线数据[78][80] - 治疗SHTG的3期ENTRUST试验于2024年12月完成369名患者的招募,预计2026年第一季度报告顶线数据[79][81] 成本和费用(同比) - 2025年第一季度研发费用为6439.4万美元,较2024年同期增加1696.6万美元,主要因3期临床项目投入增加[91][92] - 2025年第一季度一般及行政费用为1151.5万美元,较2024年同期增加166.6万美元,主要因人员相关费用增加[91][93] - 2025年第一季度利息费用为126.7万美元,较2024年同期增加40.4万美元,主要因平均未偿债务增加和递延融资费用注销[91][94] - 2025年第一季度利息收入及其他净额为603.8万美元,较2024年同期减少51.8万美元,主要因现金等价物和有价证券平均投资余额降低[91][95] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为6.388亿美元,累计亏损为8.958亿美元[96] - 2024年公司通过出售普通股获得净收益2100万美元,2025年第一季度未出售,截至2025年3月31日,2023年ATM融资工具剩余1.044亿美元可用于未来销售[98] - 2024年11月和2025年2月,公司完成两次普通股和预融资认股权证的承销公开发行,分别筹集净收益1.363亿美元和2.699亿美元[99][100] - 截至2025年3月31日,贷款协议下未偿还本金3500万美元,将于2028年10月1日到期,2027年1月1日前只付利息[117] - 根据与梯瓦制药的许可协议,公司有义务在达到特定商业里程碑时向梯瓦支付最高6500万美元,此外在2023年第四季度已支付250万美元临床开发里程碑款项[118] - 根据合作协议,公司需向BiBo支付总计1.35亿美元用于生产设施建设,截至2025年3月31日已支付1.215亿美元,剩余1350万美元在达到特定里程碑时支付[119] 现金流量情况 - 2025年第一季度,经营活动净现金使用7170万美元,投资活动净现金使用780万美元,融资活动净现金提供2.689亿美元,现金及现金等价物净增加1.893亿美元[110] - 2024年第一季度,经营活动净现金使用3970万美元,投资活动净现金使用7990万美元,融资活动净现金提供2100万美元,现金及现金等价物净减少9860万美元[110] - 2025年第一季度经营活动净现金使用主要因净亏损7130万美元和经营资产负债净变化620万美元,部分被非现金费用570万美元抵消[111] 借款情况 - 定期贷款安排分三笔,第一笔最高借款7000万美元,2024年9月已提供3500万美元,剩余3500万美元可在2025年6月30日前提取[103] - 第二笔3000万美元贷款取决于2025年12月31日前达到特定临床开发里程碑,公司预计2026年第一季度报告数据,无法在规定时间内获得该笔贷款[106] - 第三笔贷款最高可借5000万美元,但需经贷款人批准,可用性无保证[106]