财务数据关键指标变化 - 公司净产品收入在2025年第一季度为1060万美元，较2024年同期减少410万美元，降幅27.7%[113] - 2025年第一季度市场销售量约40000单位，较2024年同期减少约1000单位[114] - 公司预计2025年剩余季度净收入按季度增加，主要因预计销售单位数量增加[113] - 2025年和2024年第一季度产品净收入分别为1060万美元和1470万美元，同比减少410万美元[134][135] - 2025年和2024年第一季度总毛转净准备金分别占DEXTENZA产品总销售额的49.4%和36.1%[136] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为4290万美元和2070万美元，同比增加2210万美元[134][139] - 2025年和2024年第一季度销售和营销费用分别为1410万美元和1020万美元，同比增加400万美元[134][144] - 2025年和2024年第一季度一般和行政费用分别为1630万美元和1410万美元，同比增加220万美元[134][146] - 2025年和2024年第一季度利息收入分别为380万美元和390万美元，同比减少10万美元[134][149] - 2025年和2024年第一季度利息支出分别为300万美元和410万美元，同比减少110万美元[134][150] - 2025年和2024年第一季度衍生负债公允价值变动净损失分别为100万美元和520万美元[151] - 2024年第一季度债务清偿损失为2800万美元[134][152] - 2025年第一季度净亏损6410万美元，2024 - 2022年净亏损分别为1.935亿、8070万和7100万美元[158] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损9.551亿美元[159] - 2025年第一季度经营活动净现金使用4470万美元，投资活动190万美元，融资活动提供420万美元[168][170][171] - 2024年第一季度经营活动净现金使用3390万美元，投资活动30万美元，融资活动提供3.212亿美元[169][170][171] 业务线临床试验进展 - SOL - 1试验于2024年12月完成344名受试者随机化，预计2026年第一季度出topline结果[102][106] - 截至2025年1月10日，SOL - R试验已招募311名受试者，目标随机化人数从825减至约555人[109] - SOL - R试验非劣效性试验下限非劣效性边界为与每8周给药一次的阿柏西普2mg相比，平均BCVA - 4.5个字母[107] - AXPAXLI用于湿性AMD的SOL - 1试验使用450µg阿西替尼药物负载剂量与2mg阿柏西普对比[101] - AXPAXLI用于湿性AMD的SOL - R试验第一组在第1天接受450µg剂量AXPAXLI，并在第24、48周及每24周重新给药[107] - PAXTRAVA用于OAG或OHT的2期临床试验中进行26μg重复缓释剂量安全性评估的试点重复剂量子研究[112] 业务线产品获批情况 - 2025年4月7日，DEXTENZA补充新药申请获批，可用于儿科患者眼科手术后炎症和疼痛治疗[115] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3.497亿美元，巴灵信贷安排下应付票据未偿还本金为8250万美元[154] - 2024年2月，公司私募发行普通股和预融资认股权证，净收益约3.164亿美元[155] - 2023年12月18日，公司公开发行普通股，净收益约1.077亿美元[156] - 2023年8月，公司从Barings信贷安排借款8250万美元，实收7730万美元[156] - 2023年，公司通过2021年销售协议出售普通股，净收益950万美元[157] - 截至2025年3月31日，公司运营租赁承诺总计853.4万美元，Barings信贷协议承诺8247.4万美元[173] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计可支持到2028年[161] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3.497亿美元[185] - 截至2025年3月31日，公司有一笔与Barings Finance LLC的有担保定期贷款安排，本金为8250万美元[187] - 截至2025年3月31日，特许权使用费衍生负债估值为1390万美元[188] 公司费用支付与政策 - 公司需向Incept支付特许权使用费，眼科使用领域按低个位数百分比，额外使用领域按中个位数百分比，药物递送领域按低个位数百分比[178] - 公司未发生且目前没有任何符合美国证券交易委员会规则和条例定义的资产负债表外安排[179] - 公司未经审计的合并财务报表按照美国公认会计原则编制[180] - 公司关键会计政策与收入确认和衍生负债有关[181] 公司市场风险 - 公司面临利率变动带来的市场风险，投资组合对利率敏感度受美国利率总体水平影响[185] - 公司不进行交易或投机性金融工具操作[186] - 利率立即变动100个基点，对公司投资组合公允价值、贷款预期现金流出及特许权使用费衍生负债公允价值无重大影响[185][187][188]