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cept Therapeutics rporated(CORT) - 2025 Q1 - Quarterly Report

各条业务线表现 - 公司自2012年起在美国销售Korlym治疗皮质醇增多症,2024年6月推出其仿制药[67] - CATALYST研究第一阶段1057名患者中23.8%有皮质醇增多症,第二阶段136名患者随机分组,服用Korlym患者糖化血红蛋白A1c降低1.47%,服用安慰剂患者降低0.15%[69] - 2025年3月公司启动MOMENTUM试验,计划在美国45个地点招募1000名难治性高血压患者[71] - GRACE试验第一阶段152名患者服用relacorilant 22周,有改善的患者进入第二阶段,服用relacorilant患者收缩压平均改善7.9 mmHg,舒张压平均改善5.4 mmHg,63%高血压患者达到响应标准[76][77] - GRADIENT研究137名患者随机分组,服用relacorilant患者收缩压降低6.6 mmHg,服用安慰剂患者降低2.1 mmHg,服用relacorilant患者空腹血糖安慰剂调整后降低22.2 mg/dL[80][82][83] - 长期扩展研究中,服用relacorilant 24个月患者收缩压降低10.0 mmHg,舒张压降低7.3 mmHg[86] - FDA和欧盟委员会将relacorilant指定为治疗皮质醇增多症的孤儿药,在美国获批后有7年独家营销权,在欧盟获批后有10年独家营销权[87] - ROSELLA试验381名铂耐药卵巢癌患者随机分组,服用relacorilant联合用药患者疾病进展风险降低30%,中位无进展生存期为6.5个月,中位总生存期为16.0个月[89][90] - 皮质醇活动会降低某些抗癌疗法的疗效,调节皮质醇活动可能有助于抗癌治疗达到预期效果[88] - 公司正在开发relacorilant用于治疗皮质醇增多症和铂耐药卵巢癌,相关试验取得了积极结果[75][89] 收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度净产品收入为1.572亿美元,较2024年同期的1.468亿美元增长,销售数量增长23.5%,但平均价格因授权仿制药销售增加下降13.3%[105] - 2025年第一季度利息和其他收入为620万美元,高于2024年同期的550万美元,因现金和投资余额增加[113] - 2025年第一季度所得税收益为1090万美元,而2024年同期为所得税费用720万美元,因股票补偿扣除增加和税前账面收入减少[114] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度销售成本为240万美元,低于2024年同期的250万美元,占收入百分比从1.7%降至1.5%,因2024年有0.5百万美元API一次性注销[107] - 2025年第一季度研发费用为6070万美元,高于2024年同期的5850万美元,主要因员工薪酬和项目推进费用增加[109] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为9070万美元,远高于2024年同期的5630万美元,因员工薪酬和营销活动增加[112] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为5.708亿美元,低于2024年12月31日的6.032亿美元[117] - 2025年第一季度经营活动提供的净现金为510万美元,低于2024年同期的2380万美元,因运营费用增加导致净收入降低[119] - 2025年第一季度投资活动使用的净现金为320万美元,低于2024年同期的900万美元,因有价证券到期现金用于回购股票[120] - 2025年第一季度,公司融资活动使用的净现金为3980万美元,而2024年同期为50万美元[121] - 2025年第一季度,公司花费1290万美元用于员工和董事股票期权净行使时收购普通股,花费290万美元满足限制性股票授予归属的预扣税要求,花费2740万美元用于股票回购计划,同时从股票期权行使获得170万美元,从员工股票购买计划获得170万美元[121] - 2024年同期,公司花费90万美元用于员工和董事股票期权净行使时收购普通股,花费90万美元满足限制性股票授予归属的预扣税要求,花费50万美元用于股票回购计划,同时从股票期权行使获得70万美元,从员工股票购买计划获得90万美元[121] - 截至2025年3月31日,公司留存收益为5.643亿美元[122] - 公司2025年第一季度付款义务和采购承诺较2024年末无重大变化[123] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来12个月及以后无需额外融资即可支持运营和研发活动,但可能因其他原因选择融资[116] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司简明合并财务报表按照美国公认会计原则编制,本季度关键会计政策和估计无重大变化[124] - 截至2025年3月31日,公司市场风险与2024年末相比无重大变化[125]