财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司实现收入201,317千美元，较2024年同期的164,010千美元增长约22.7%[20] - 2025年第一季度，公司净收入为2,992千美元，而2024年同期净亏损10,005千美元[20] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股净收入均为0.10美元，2024年同期均为亏损0.34美元[20] - 2025年第一季度，公司其他综合损失为309千美元，2024年同期为676千美元[23] - 2025年和2024年第一季度，公司分别实现外汇交易净收益0.6百万美元和净损失0.1百万美元[31] - 2025年第一季度和2024年第一季度所得税费用分别为120万美元和70万美元[116] - 2025年第一季度和2024年第一季度公司营收分别为2.01317亿美元和1.6401亿美元，净利润分别为299.2万美元和亏损1000.5万美元[125] - 2025年第一季度和2024年第一季度折旧和摊销费用分别为300万美元和80万美元[127] - 2025年第一季度和2024年第一季度基于股票的薪酬费用分别为3110万美元和2630万美元[129] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股收益均为0.10美元，2024年第一季度基本和摊薄后每股亏损均为0.34美元[132] - 2025年第一季度，公司营收2.013亿美元，毛利率84.7%，净利润300万美元；2024年同期营收1.64亿美元，毛利率84.9%，净亏损1000万美元[150] - 2025年第一季度营收2.013亿美元，较2024年同期增长3730万美元，增幅22.7%，主要得益于美国市场渗透和新市场拓展[170][171] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）为1.443亿美元，较2024年同期增加1870万美元，增幅14.9%，主要因员工薪酬和公司成本增加[170][177] - 2025年第一季度研发费用2780万美元，较2024年同期减少100万美元，降幅3.6%，主要因下一代产品研发成本减少[170][176] - 2025年第一季度净利润299.2万美元，而2024年同期亏损1000.5万美元，扭亏为盈[170] 各条业务线表现 - 公司是一家专注于开发和商业化阻塞性睡眠呼吸暂停创新微创解决方案的医疗技术公司，其Inspire疗法2014年获FDA上市前批准[27] - 2024年8月，公司下一代Inspire系统（Inspire V）获FDA批准，预计2025年在美国全面推出[151] 各地区表现 - 2025年第一季度美国市场营收为1.93606亿美元，其他国家营收为771.1万美元；2024年第一季度美国市场营收为1.55771亿美元，其他国家营收为823.9万美元[130] - 2025年3月31日和2024年12月31日美国长期有形资产分别为7628.8万美元和7100.8万美元，其他国家分别为88.7万美元和91.7万美元[130] - 2025年第一季度，公司96.2%的收入来自美国，3.8%来自美国以外[146] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年其余时间直接面向消费者的支出将比2024年略有增加[153] - 公司预计未来研发费用将增加，研发费用占营收的百分比将随新产品开发和临床开发活动的水平和时间而变化[165] - 未来12个月，现有资金和运营现金流预计可满足运营和资本支出需求，但不确定业务能否维持现金流水平[187] - 公司季度和年度经营业绩过去和未来可能大幅波动，受多种因素影响，可能无法完全反映业务的潜在表现[208] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为730,809千美元，较2024年12月31日的808,383千美元下降约9.6%[17] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为53,882千美元，较2024年12月31日的150,150千美元减少约64.1%[17] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为6,703千美元，而2024年同期为提供8,860千美元[25] - 2025年第一季度，公司投资活动净现金使用量为1,553千美元，较2024年同期的19,535千美元有所减少[25] - 2025年第一季度，公司融资活动净现金使用量为87,760千美元，而2024年同期为提供768千美元[25] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司累计其他综合收益余额中分别有未确认损失0.1百万美元和未确认收益0.2百万美元[31] - 截至2025年3月31日，短期投资摊余成本315,062千美元，公允价值315,307千美元；长期投资摊余成本44,714千美元，公允价值44,831千美元[33] - 截至2024年12月31日，短期投资摊余成本294,999千美元，公允价值295,396千美元；长期投资摊余成本71,020千美元，公允价值70,995千美元[33] - 2025年3月31日，处于未实现损失状态的投资公允价值总计79,622千美元，未实现损失119千美元；2024年12月31日，相应公允价值总计81,130千美元，未实现损失276千美元[35] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司累计其他综合收益余额中均有未确认收益0.4百万美元[35] - 2025年和2024年第一季度，公司出售或到期可供出售投资的已实现损益均为0[35] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司信用损失备抵总额均为0[36] - 2025年3月31日，现金等价物和投资公允价值总计389,896千美元，其中Level 1为297,721千美元，Level 2为92,175千美元[42] - 2024年12月31日，现金等价物和投资公允价值总计425,997千美元，其中Level 1为326,961千美元，Level 2为99,036千美元[44] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日，应收账款信用损失备抵期末余额分别为119.1万美元和25.6万美元，当期变动分别为44.4万美元和7.6万美元，核销净额分别为13.3万美元和146.8万美元[52] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，存货净额分别为9972.7万美元和8011.8万美元，其中原材料分别为2401.6万美元和2243万美元，在产品分别为407.3万美元和0，产成品分别为7163.8万美元和5768.8万美元[53] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，财产和设备净值分别为7717.5万美元和7192.5万美元，2025年和2024年第一季度折旧和摊销费用分别为300万美元和80万美元[57] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，无公允价值的权益证券余额分别为1120万美元和1060万美元[58] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为3433.3万美元和4981.4万美元，其中工资相关分别为2538.5万美元和4016.2万美元，应付所得税分别为91万美元和161.2万美元，产品保修负债分别为64.9万美元和93.3万美元[62] - 2025年和2024年第一季度广告费用分别为2090万美元和2560万美元[76] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，产品保修负债期末余额分别为64.9万美元和138.8万美元，当期计提分别为 - 19.5万美元和53.5万美元，理赔分别为 - 8.9万美元和 - 24.7万美元[62] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，过剩和陈旧存货储备分别为130万美元和100万美元[54] - 公司采用后进先出法计算存货成本，按成本与可变现净值孰低计量[53] - 公司对无公允价值的权益证券采用成本减减值加或减可观察价格变动的计量方法[58] - 公司总部办公场地租赁约10.6万平方英尺，2024年10月新增约1万平方英尺；2023年8月租赁仓库和办公场地约2.2万平方英尺，2025年1月新增约1.8万平方英尺[88][89] - 截至2025年3月31日，使用权资产为2497.2万美元，租赁负债为3352.3万美元；2025年和2024年第一季度经营租赁现金流出分别为80万美元和60万美元；剩余租赁期限为10.2年，加权平均折现率为4.9%[91] - 公司员工退休计划为员工匹配缴费，匹配比例为员工缴费的前6%的50%，最高为合格收入的3%；2025年和2024年第一季度匹配缴费分别为190万美元和150万美元[92][94] - 2024年8月董事会授权最高1.5亿美元的股票回购计划，2026年8月到期；2024年11月签订加速股票回购协议，预付7500万美元回购40.9043万股，平均股价190.29美元；2025年第一季度按规则10b - 5 - 1回购44.2649万股，花费7500万美元，截至3月31日无剩余回购额度[95][96][97][98] - 截至2025年3月31日，股权激励计划预留486.87万股，可发行141.1756万股[99] - 2024年第一季度股票期权加权平均公允价值为124.70美元，预期期限6.25年，预期波动率59.0 - 59.4%，无风险利率3.95 - 4.28%，预期股息率0.0%[104] - 截至2025年3月31日，股票期权流通量为205.8213万股，行权价170.40美元，剩余期限6.2年，内在价值6404.9万美元；未确认的股票薪酬费用预计为5670万美元，预计在2.0年内确认[107][109] - 截至2025年3月31日，受限股票单位未归属数量为101.389万股，授予日公允价值189.31美元，内在价值16149.2万美元；未确认的股票薪酬费用预计为1.719亿美元，预计在2.4年内确认[111] - 绩效股票单位根据公司三年绩效目标确定归属数量，归属比例为0 - 200%[112] - FASB发布的ASU 2023 - 09在2025财年生效，ASU 2024 - 03在2027财年年报和2028财年中报生效，公司正在评估其影响[83][86] - 截至2025年3月31日，未归属绩效股票单位（PSUs）数量为397,196，公允价值为每股205.37美元，内在价值总计63,265,000美元；截至该日，与未行使PSUs相关的未确认基于股票的薪酬费用为6150万美元，预计在2.1年的加权平均期间内确认[114] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损2.889亿美元[150] - 截至2025年3月31日，公司有343个美国销售区域和245名现场临床代表，2024年12月31日分别为335个和230名[155] - 2024年4月，礼来公司SURMOUNT - OSA试验显示，使用替尔泊肽治疗的患者呼吸暂停低通气指数（AHI）降低50.7%；6月结果显示，最高剂量组43%的参与者达到疾病缓解标准[156] - 接受Inspire疗法治疗的患者平均BMI为29，美国睡眠医学学会指南建议BMI超过35的患者在手术前减肥，BMI超过40的患者采用非手术解决方案[156] - 截至2025年5月5日，公司已与众多美国商业支付方达成积极报销政策，覆盖超3亿美国人的生命[145] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可售债务证券为4.14亿美元，较2024年12月31日减少1.025亿美元[182] - 截至2025年3月31日，营运资金为5.082亿美元，较2024年12月31日减少3410万美元[182] - 2025年第一季度，现金及现金等价物减少9630万美元，主要因股票回购、库存采购和纳税[188] - 2025年第一季度，短期可售投资增加1990万美元，因部分长期投资转为短期[188] - 2025年第一季度，库存余额增加1960万美元，为支持销售和新产品推出[188] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为670万美元，包含净收入300万美元、非现金费用3370万美元和净经营资产增加4340万美元[191] - 2024年第一季度经营活动净现金提供量为890万美元，包含净亏损1000万美元、非现金费用2380万美元和净经营资产减少500万美元[192] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为160万美元，主要包括1670万美元的投资购买和840万美元的财产及设备购买[194] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为1950万美元，主要包括5570万美元的投资购买和1170万美元的财产及设备购买[195] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为8780万美元