财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收2.013亿美元，较2024年第一季度增长23% [12][20] - 第一季度净利润300万美元，摊薄后每股净利润0.10美元，而2024年第一季度净亏损1000万美元，摊薄后每股净亏损0.34美元 [12][22] - 重申2025年全年营收指引为9.4 - 9.55亿美元，同比增长17% - 19% [12][23] - 提高摊薄后每股净利润指引至2.2 - 2.3美元 [12][24] - 第一季度毛利率84.7%，与去年同期持平 [21] - 第一季度总运营费用1.721亿美元，较2024年第一季度增长11% [21] - 第一季度利息和股息收入总计510万美元，去年同期为590万美元 [21] - 第一季度运营亏损150万美元，去年同期为1520万美元 [21] - 第一季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）总计3320万美元，调整后EBITDA利润率为16%，去年同期分别为1190万美元和7% [22] - 第一季度摊薄后加权平均流通股数量为3050万股 [22] - 预计2025年全年毛利率在84% - 86%之间 [24] - 预计2025年全年摊薄后流通股数量约为3100万股 [26] - 预计2025年综合税率约为10% [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度营收1.936亿美元，较去年同期增长24% [20] - 美国以外市场第一季度营收770万美元，较去年同期下降6% [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至目前，CPT代码64568已被纳入覆盖约80%的超3亿参保人群的政策中，包括商业保险、医疗保险和退伍军人事务部系统 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 本月开始在美国全面推出Inspire V系统，该系统开启了下一代疗法 [11] - 计划今年在欧洲和亚洲提交Inspire V系统的监管批准申请，并在审核过程中继续提供Inspire IV系统 [15] - 启动针对患者的营销和教育计划，提高Inspire V系统的知名度和患者咨询量 [15] - 继续推进数字排班工具在植入中心的应用，简化患者预约流程 [16] - 加大医学教育项目的投资，包括住院医师、研究员和高级实践提供者（APP）培训，参与心脏病学和初级保健会议等 [18] - 执行增长战略，推动高质量患者流量，提高合作伙伴治疗和管理患者的能力，包括增加APP、认证更多合格外科医生、推动SleepSync和数字工具的采用 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司自成立以来，接受Inspire疗法的患者已超过10万人，但在目标市场的渗透率仍较低，未来发展空间大 [7] - 第一季度Inspire V系统有限市场发布进展顺利，获得了医疗保健提供者的积极反馈，预计全面推出后将推动业务增长 [13] - 第二季度是过渡季度，预计营收将实现中到高个位数的环比增长，随着Inspire V系统全面推出，下半年业务将强劲增长 [14] - 对2025年全年业绩充满信心，重申营收指引并提高每股净利润指引 [12][23] 其他重要信息 - 公司任命Paul Hoff和Rahir Patel为副总裁兼高级医学总监，他们将在医学教育、培训和技术开发方面发挥关键作用 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Q2营收指引及库存清理和患者储备情况，以及全年指引能否达成 - 公司在扩大Inspire V有限市场发布时，患者对新技术的认知度提高，开始出现患者储备现象 [29] - 全面推出Inspire V系统会有一个过渡阶段，中心需要处理合同、新医生编程器和Inspire IV库存等问题，预计第二季度营收会受影响，但仍会实现中到高个位数增长 [29] - 公司计划在全年推进Inspire V系统的推出和使用，以弥补第二季度的影响，达成全年指引 [30] 问题2: 对Inspire IV库存情况的了解程度以及对全年业绩的信心 - 公司对市场上的Inspire IV库存情况有清晰了解，大多数中心库存较少，高流量中心虽库存较多，但也能在第二季度内处理大部分库存 [35] - 公司对下半年业务增长有信心，因为患者需求强劲，且能密切监控库存情况 [36] 问题3: 如何看待库存清理、患者储备和补货情况，以及对全年业绩的影响 - 患者流量漏斗前端依然强劲，公司持续增加合作中心、提高设备利用率并帮助患者建立首次联系，这为未来发展提供信心 [41] - 第二季度仍会进行Inspire IV植入手术，但随着Inspire V库存的补充，业务会逐渐过渡 [42] - 患者需求强劲，这是公司对下半年业务充满信心的关键因素 [43] 问题4: 对Inspire V系统全面推出在制造、报销和设备性能方面的信心，以及推出速度的原因 - 设备已获得FDA全面批准，公司对其性能有信心，在新加坡的有限市场发布中积累了大量数据 [48][49] - 此前的挑战在于完善制造设施，确保有足够的产量和库存支持全面推出，目前制造稳定、库存充足 [49][50] - 医疗保健提供者对Inspire V系统反应积极，尤其是外科医生对无需植入压力感应导线表示满意 [50] 问题5: 全年营收指引范围的假设和各季度营收分布情况 - 公司年初就预计全年营收会更倾向于下半年，第二季度推出Inspire V系统会影响营收时间分布，但不影响全年规划 [57][58] - 预计下半年利用率会提高，第四季度会比以往更强劲 [59] 问题6: 有限市场发布中能否针对普通耳鼻喉科医生扩大外科医生群体，以及如何引入这些医生 - 有限市场发布时，公司平衡了学术中心和普通耳鼻喉科医生的参与，以确保全面了解市场反馈 [62] - 公司对培训计划有信心，随着Inspire V系统全面推出，预计培训过程会顺利，普通耳鼻喉科医生的过渡也会比较无缝 [63] 问题7: 运营费用的假设和增长情况 - 公司将继续投资运营费用以推动营收增长，预计全年营收增长将超过运营费用增长 [69] - 将在Inspire V系统推出时增加患者营销支出，研发费用将保持在中两位数水平，基于股票的薪酬也会逐年增加 [69] - 从运营利润率角度看，全年将达到中个位数水平 [70] 问题8: 医生对Inspire V系统CPT代码64568较低专业费用的反应，以及是否有更多手术量来弥补 - 公司将密切关注医生对报销水平的反应，对64568代码的报销水平有信心，Medicare报销减少200美元 [73] - 学术中心受影响较小，商业中心的普通耳鼻喉科医生对手术操作感到舒适，Inspire V系统无需植入压力感应导线的优势将超过费用减少的影响 [74] - 目前反馈较为平衡，公司将持续监测医生对Inspire V系统的接受度 [74][75] 问题9: Q1库存动态的影响，Q2每股收益与此前共识的比较，以及手术盈利能力和推广障碍 - Q2预计实现中到高个位数的环比营收增长，公司将在Inspire V系统推出时增加患者营销支出，但仍预计Q2盈利，并在全年实现盈利增长 [81] - 难以量化Q1库存动态的影响，患者储备现象在Q1后期才出现 [83] - 公司通过与外科医生合作，优化流程和引入高级实践提供者（APP），可以提高手术盈利能力，高流量中心已实现效率提升和盈利增长 [85] - 学术中心和低手术量中心可能面临盈利挑战，但高生产力账户能够通过优化流程实现盈利 [86] 问题10: Inspire V系统早期数据预计展示内容，以及是否会有实际结果改善 - 除了减少手术室时间和手术安全性等方面的反馈外，公司还将关注患者结果，如加速计提供更稳定的传感环境和改善的稳定性 [89][90] - 公司在新加坡进行了详细的临床研究，以收集数据和患者治疗依从性信息，预计在6月的会议上分享更多结果 [90][91] 问题11: Inspire V系统过渡完成时间，以及相关因素对Q3的影响和CPT代码与ICD - 10代码关联情况 - 公司原计划在年底完成过渡，现在将全力推动各中心提前完成，预计不会有太多延迟到第三季度 [96] - 合同修改简单，新医生编程器多数中心已准备好，过渡难度不大 [97][98] - 公司正在与CMS合作解决CPT代码与ICD - 10代码的关联问题，目前已有80%的参保人群覆盖该代码，包括Medicare、商业保险和VA系统 [99] 问题12: 下半年产能情况，以及SleepSync的发展和对前端漏斗的影响 - Inspire V系统手术时间缩短，医生无需植入压力感应导线，将增加现有外科医生的手术量和信心，从而提高产能 [104][105] - 公司将联系此前因压力感应导线而不愿进行Inspire手术的耳鼻喉科医生，扩大外科医生群体 [105] - 医学教育项目培养的新耳鼻喉科医生将加入，公司还将增加新的合作中心，特别是直接培训Inspire V系统的中心 [105][106] - SleepSync为睡眠医生提供了纵向管理更多患者的机会，高流量中心已在使用，并能通过新医生编程器与SleepSync集成，实现数据直接传输 [107] - 公司将继续在数字工具上进行大量投资，尤其是SleepSync，以帮助患者参与自身护理和医生监测患者治疗情况 [107] 问题13: 1500个中心中出现延迟的情况，以及是否能在Q2完成全面转换并确保患者安全 - 难以具体量化患者延迟使用Inspire V系统的中心数量，但随着有限市场发布的进行，患者对该系统的认知度不断提高 [113] - 公司本月将全面推出Inspire V系统，但不承诺在第二季度培训所有中心，将优先关注高四分位数中心，确保年底前完成全面过渡 [114] - 5月的全面推出为提高市场渗透率提供了机会，公司将持续跟踪并汇报进展 [115] 问题14: Inspire V系统的营销战略，以及对外宣传信息的变化 - 公司将采取多种方式进行营销，包括继续开展外联项目，提高患者对Inspire V系统的认知度，并引导患者访问公司网站 [119] - 公司网站将提供Inspire V系统的相关信息，帮助患者了解治疗过程，同时还将与过去访问过网站的患者进行沟通，告知系统已全面推出 [119][120] 问题15: 全球Inspire V系统植入数量，以及3Q营收增长预期和全年指引中4Q的情况 - 公司未公布具体的Inspire V系统植入数量，但在FDA批准前进行了早期工作，并提交了相关数据，批准后在新加坡和有限市场发布中也有大量商业植入 [123][124] - 公司将在6月的睡眠会议上分享相关信息 [124] - 第四季度通常是公司最强劲的季度，今年由于Q2的发布动态和下半年利用率的提高，预计第四季度将更加强劲 [125] 问题16: 库存天数增加对全年毛利率的影响，以及海外市场（OUS）是否受外汇影响 - 公司重申全年毛利率指引为84% - 86%，Inspire V系统在不改变价格的情况下，毛利率会有所增加 [129] - 公司将在2025年继续生产Inspire V系统，同时保留足够的Inspire IV库存，直到Inspire V系统在海外获得批准，且部分组件可通用 [129] - 第一季度海外市场无明显外汇影响，但第二季度有一定影响 [131]