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Aligos Therapeutics(ALGS) - 2025 Q1 - Quarterly Report

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,有三个潜在同类最佳候选药物[86] 候选药物效力表现 - ALG - 000184在体外效力比其他已知CAM提高约2 - 300倍[89] - ALG - 055009在体外研究中效力比resmetirom高约50倍[96] - ALG - 097558对一组SARS - CoV - 2变体的效力比nirmatrelvir等PIs至少高3倍[102] 候选药物治疗效果 - 300mg ALG - 000184单药治疗HBeAg+受试者,48周时6/10(60%)、84周时9/9(100%)实现HBV DNA持续抑制;HBeAg - 受试者24周时11/11(100%)实现抑制,48周时10/11(91%)HBV DNA低于检测下限[91] - ALG - 055009的0.5mg至0.9mg剂量组12周时肝脏脂肪安慰剂调整后中位相对减少高达46.2%,高达70%的受试者肝脏脂肪相对基线减少≥30%[98] 候选药物临床试验计划 - 公司的Phase 2 B - SUPREME研究预计2025年年中开始,2026年有中期数据,2027年有topline数据[95] - ALG - 055009的Phase 2b启用活动预计2025年年中完成[100] - ALG - 097558在2024年开始三项额外临床试验,NIAID赞助的药物相互作用和相对生物利用度研究预计2025年第二季度开始给药[103] 新冠项目资金支持 - 公司预计从两项NIH资助和合同中获得约1380万美元资金支持新冠项目活动[104] 财务数据关键指标变化 - 收入与亏损 - 2025年第一季度净收入为4310万美元,2024年第一季度净亏损为3490万美元,2024年全年净亏损为1.312亿美元,截至2025年3月31日累计亏损为5.749亿美元[116] - 2025年第一季度合作收入为0,2024年第一季度为29.2万美元,同比下降100%;客户收入为31.1万美元,2024年为69.4万美元,同比下降55%[117] - 2024年全年净亏损1.312亿美元,2023年为8770万美元,2025年第一季度因认股权证重估收益实现净收入4310万美元[125] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2025年第一季度研发费用为1450.2万美元,2024年为1636.6万美元,同比下降11%;管理费用为505.2万美元,2024年为666.6万美元,同比下降24%[117] 财务数据关键指标变化 - 利息与其他收入 - 2025年第一季度利息净收入为84.2万美元,2024年为58万美元,同比增长45%;其他净收入为3.8万美元,2024年为99.9万美元,同比下降96%[117] 财务数据关键指标变化 - 认股权证公允价值变动 - 2025年第一季度2023年普通认股权证公允价值变动增加7590万美元,主要因股价下降[124] 财务数据关键指标变化 - 私募配售收入 - 2025年2月公司进行私募配售,发行股票和认股权证,获得约1.05亿美元毛收入[127] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物与投资 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为1.379亿美元[128] 财务数据关键指标变化 - 现金用途与需求 - 公司主要现金用途是资助运营费用,预计慢性HBV感染药物候选项目的临床开发活动费用将大幅增加[129] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资至少能满足未来十二个月的计划运营费用和资本支出需求,但该估计可能有误[131] - 公司未来资本需求取决于研发项目的范围、进度、结果和成本等诸多因素[136] 财务数据关键指标变化 - 经营活动现金流量 - 2025年3月31日止三个月,经营活动使用现金2090万美元,主要因净收入4310万美元,被经营资产和负债净变化380万美元及非现金费用6020万美元抵消[139] - 2024年3月31日止三个月,经营活动使用现金2270万美元,主要因净亏损3490万美元和经营资产和负债净变化550万美元,部分被非现金费用1760万美元抵消[140] 财务数据关键指标变化 - 投资活动现金流量 - 2025年3月31日止三个月,投资活动使用现金4410万美元,主要因购买短期投资6400万美元,部分被短期投资到期收回2000万美元抵消[141] - 2024年3月31日止三个月,投资活动使用现金8860万美元,主要因购买短期投资[141] 财务数据关键指标变化 - 融资活动现金流量 - 2025年3月31日止三个月,融资活动提供净现金1.017亿美元,主要因2025年PIPE融资所得[142] - 2024年3月31日止三个月,融资活动使用净现金1.9万美元,主要因支付融资租赁款[142] 财务数据关键指标变化 - 合同义务与资产负债表外安排 - 截至2025年3月31日,公司合同义务和承诺无重大变化[143] - 报告期内及目前,公司无任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[144]