现金及现金等价物与短期可交易证券变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为129,996美元，较2024年12月31日的84,378美元有所增加[16] - 截至2025年3月31日，公司短期可交易证券为562,512美元，较2024年12月31日的591,941美元有所减少[16] 费用与亏损指标变化 - 2025年第一季度，公司研发费用为70,886千美元，较2024年同期的42,805千美元大幅增加[18] - 2025年第一季度，公司总运营费用为84,389千美元，较2024年同期的51,017千美元增加[18] - 2025年第一季度，公司净亏损为72,178千美元，较2024年同期的39,572千美元扩大[18] - 2025年第一季度，公司综合亏损为71,405千美元，较2024年同期的41,057千美元增加[18] - 2025年第一季度，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为0.82美元，较2024年同期的0.53美元增加[18] - 2025年第一季度净亏损72,178美元，2024年同期为39,572美元[24] - 2025年第一季度归属普通股股东的净亏损为7217.8万美元，2024年同期为3957.2万美元；基本和摊薄后每股净亏损2025年为0.82美元，2024年为0.53美元[144] 经营、投资与融资活动净现金变化 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为60,342美元，2024年同期为43,813美元[24] - 2025年第一季度投资活动净现金为79,817美元，2024年同期使用353,971美元[24] - 2025年第一季度融资活动净现金为26,143美元，2024年同期为349,111美元[24] 累计亏损变化 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损为695,019千美元，较2024年12月31日的622,841千美元增加[16] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损6.95亿美元[31] 公司合作情况 - 公司与GSK、吉利德科学、默沙东等多家公司有合作协议[9] - 2020年6月公司与GSK签订合作协议，GSK于2020年7月31日支付1亿美元，截至2025年3月31日，已支付2000万美元里程碑款项[100][101] - 2018年9月公司与诺华签订许可协议，支付250万美元预付款并发行263,615股B系列可赎回可转换优先股[109] - 2022年1月公司行使从CRT和曼彻斯特大学获得PARG抑制剂全球独家许可的选择权，支付25万英镑选择权行使费[121] - 2024年7月公司与百奥赛图签订协议，行使选择权时支付650万美元前期和行使费用，潜在里程碑付款总计4亿美元，包括最多1亿美元的开发和监管里程碑付款[131][132] - 2024年12月公司与恒瑞医药签订协议，恒瑞医药有资格获得总计10.45亿美元的前期和里程碑付款，包括7500万美元前期费用和最多2亿美元的开发和监管里程碑付款[133][134] 产品临床试验情况 - 公司有多款产品处于不同阶段的临床试验，如darovasertib（PKC）2/3期临床试验等[8] 股票发行与收益情况 - 2024年7月11日，公司完成后续发行，获得约3.024亿美元总收益，扣除费用后净收益约2.838亿美元[27] - 2025年第一季度，公司按市价发行出售98.4万股普通股，净收益2500万美元，加权平均售价约26美元/股，截至3月31日，约1.566亿美元普通股待售[29] - 2024年7月11日公司完成承销公开发行，发行8355714股普通股，每股发行价35美元，总收益约3.024亿美元，扣除费用后净收益约2.838亿美元[77] 会计准则采用情况 - 公司于2024年采用ASU 2023 - 07，导致额外披露[47] - 公司将在2025年开始的年度报告中前瞻性采用ASU 2023 - 09，可能导致额外披露[50] 金融资产公允价值变化 - 截至2025年3月31日，金融资产公允价值总计10.51173亿美元，其中美国政府证券4.939亿美元、公司债券3.81166亿美元等[57] - 截至2024年12月31日，金融资产公允价值总计10.82151亿美元，其中美国政府证券5.52869亿美元、公司债券3.63135亿美元等[59] 有价证券到期期限与金融负债情况 - 2025年3月31日和2024年12月31日，所有有价证券剩余到期期限均少于三年，且无按公允价值计量和确认的金融负债[61] 物业和设备净值与折旧摊销费用情况 - 截至2025年3月31日，物业和设备净值为887.1万美元，2024年12月31日为896.6万美元[63] - 2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，折旧和摊销费用均为60万美元[63] 应计负债变化 - 截至2025年3月31日，应计负债为3290.7万美元，2024年12月31日为3035.2万美元[64] 经营租赁相关情况 - 截至2025年3月31日，未来最低经营租赁付款总额为4664.8万美元，经营租赁负债为2596.8万美元[69] - 2025年和2024年3月31日止三个月，经营租赁成本分别为120万美元和50万美元[70] - 2025年和2024年3月31日止三个月，因租赁负债支付的现金分别为10万美元和50万美元[71] 普通股授权发行与股息情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司授权发行3亿股普通股，面值为每股0.0001美元，尚未宣布股息[76] 预留用于未来发行的普通股数量变化 - 截至2025年3月31日，公司预留用于未来发行的普通股总数为17275354股，较2024年12月31日的13027922股有所增加[80] 员工补偿与股票薪酬费用变化 - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司记录的员工参与ESPP的补偿费用分别为20万美元和10万美元[91] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司记录的股票薪酬总费用分别为1023.7万美元和631.2万美元[92] 股票期权相关情况 - 截至2025年3月31日，公司未确认的股票期权薪酬费用为1.157亿美元，预计在2.90年的加权平均期限内确认[94] - 2025年第一季度和2024年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股14.07美元和33.00美元[93] - 2025年第一季度和2024年第一季度行使期权的总内在价值分别为60万美元和1450万美元[93] 公司里程碑付款情况 - 2023年8月公司因FDA接受IND获得700万美元付款，2022年8月获得300万美元临床前开发里程碑付款[103] - 2023年10月公司因IND使能研究获得GSK 300万美元里程碑付款，2024年10月因IDE275（GSK 959）的IND许可获得700万美元付款[105] - 2025年3月FDA授予darovasertib突破性疗法认定，4月公司向诺华支付100万美元里程碑付款[110] - 公司承诺完成临床和监管开发里程碑后最多支付800万美元，达成商业销售里程碑后最多支付2000万美元，并按全球净销售额支付中到高个位数分层特许权使用费[111] - 2023年4月公司因IDE161 - 001一期/二期临床试验的某些里程碑需向CRT支付总计75万英镑的里程碑付款[122] - 公司开发PARG抑制剂达成特定开发和监管批准事件时，需向CRT最多支付1875万英镑，包括一期和二期肿瘤组织学的某些二期和三期开发里程碑分别最多支付150万和225万英镑[123] - 2023年8月公司因FDA接受IND获得Pol Theta产品700万美元里程碑付款，2022年8月获得300万美元临床前开发里程碑付款，启动一期临床剂量扩展有潜力获得额外1000万美元里程碑付款[138] - 2024年10月公司因FDA接受IND获得WRN产品700万美元里程碑付款，2023年10月获得300万美元临床前开发付款，启动一期临床剂量扩展有潜力获得额外1000万美元里程碑付款[139] 各产品研发费用变化 - 2025年第一季度总研发费用为7088.6万美元，2024年同期为4280.5万美元[147] - 2025年第一季度Darovasertib的外部临床开发费用为2301.8万美元，2024年同期为1086.9万美元[147] - 2025年第一季度IDE397的费用为374.1万美元，2024年同期为292.6万美元[147] - 2025年第一季度IDE161的费用为244.8万美元，2024年同期为269.5万美元[147] - 2025年第一季度与人员相关和基于股票的薪酬为1581.4万美元，2024年同期为1225.4万美元[147] - 2025年第一季度其他研发费用为2586.5万美元，2024年同期为1406.1万美元[147] 潜在稀释证券中购买普通股的期权数量变化 - 截至2025年3月31日，潜在稀释证券中用于购买普通股的期权为1022.0556万股，2024年同期为787.4924万股[145] 现金、现金等价物和有价证券总额情况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约10.5亿美元，可支持至少12个月运营[33] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为10.5亿美元[315] 通胀与汇率波动影响情况 - 公司认为通胀或汇率波动对本报告期内的经营业绩没有重大影响[317]