
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司总收入为8.1万美元,较2024年同期的7.3万美元有所增加[17] - 2025年第一季度净亏损80万美元,合每股亏损0.09美元,而2024年同期净亏损1110万美元,合每股亏损1.73美元[12] - 2025年第一季度研发费用为150万美元,较2024年同期的590万美元下降,主要因NIH资助的ALS EAP项目的赠款收入及部分临床试验完成[9] - 2025年第一季度一般及行政费用为270万美元,较2024年同期的340万美元下降,主要因公关、人员和股票薪酬费用减少及赠款收入增加[10] - 2025年第一季度其他收入总计330万美元,而2024年同期为其他费用180万美元,主要因衍生负债和普通股认股权证负债公允价值变动及利息费用减少[11] 各条业务线表现 - HEALEY ALS平台试验中,CNM - Au8 30 mg(方案C)参与者与方案A相比,协变量调整后的受限平均生存时间改善4.1个月(95% CI:3至245天,p = 0.045)[5] - 基线血清NfL > 33 pg/mL且TRICALS风险评分在 - 6.5至 - 2.5之间的严重ALS患者中,CNM - Au8使中位生存期提高11.9个月,该亚组死亡率风险降低44%(Cox HR:0.556,95% CI:0.367 - 0.842,p = 0.006)[5] - 2025年4月公司在AAN年会上展示CNM - Au8治疗MS的新证据,计划2025年第三季度与FDA进行2期结束会议讨论整个VISIONARY - MS试验[6] 管理层讨论和指引 - 公司计划2025年第二季度与FDA会面确定CNM - Au8 NfL生物标志物数据的统计分析计划,第三季度分析数据,第四季度提交ALS加速批准新药申请[3][4] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年第一季度公司现金及现金等价物为980万美元,较2024年12月31日的1220万美元有所减少,预计资金可支持运营至2025年第三季度[7][8] - 2025年3月31日现金及现金等价物为9832千美元,2024年12月31日为12155千美元[18] - 2025年3月31日应收账款为0千美元,2024年12月31日为64千美元[18] - 2025年3月31日总流动资产为14671千美元,2024年12月31日为16157千美元[18] - 2025年3月31日总资产为25314千美元,2024年12月31日为27337千美元[18] - 2025年3月31日应付账款为1413千美元,2024年12月31日为1240千美元[18] - 2025年3月31日应计负债为5245千美元,2024年12月31日为7766千美元[18] - 2025年3月31日总流动负债为10764千美元,2024年12月31日为10291千美元[18] - 2025年3月31日总负债为30287千美元,2024年12月31日为36194千美元[18] - 2025年3月31日股东赤字为4973千美元,2024年12月31日为8857千美元[18] - 2025年3月31日发行并流通的普通股为8667770股,2024年12月31日为8089565股[18]