各条业务线表现 - 公司首款产品KIMMTRAK已在39个国家获批用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤，截至2025年3月31日已在26个国家商业推出[76] - 公司用KIMMTRAK、tebentafusp和其他ImmTAX候选产品治疗了超2000名癌症患者[77] - 2025年3月CROI会议上公布IMC - M113V的1/2期STRIVE试验数据，15名可评估的HIV感染者中，60mcg组5人、120mcg组5人、300mcg组5人分别有0人、1人、2人在分析性治疗中断期间出现延迟病毒反弹和/或病毒血症控制，历史观察率为5% [82][84] - 公司与BMS达成临床试验合作和供应协议，共同研究brenetafusp与nivolumab联合治疗晚期皮肤黑色素瘤，无资金转移[138] 收入和利润（同比环比） - 2025年和2024年第一季度，公司净收入分别为500万美元和净亏损2440万美元，截至2025年3月31日累计亏损7.907亿美元[79] - 2025年第一季度公司治疗产品净销售收入为9390万美元，较2024年同期的7034.2万美元增长33.5%，主要因全球市场拓展和美国销量增加[103][106] - 2025年第一季度利息收入为420万美元，较2024年同期的820万美元减少400万美元，因2024年第二季度购买3.5亿美元有价证券致现金及现金等价物余额减少[111] - 2025年第一季度外汇收益为310万美元，而2024年同期为亏损240万美元，变化550万美元，因美元兑英镑和欧元贬值[112] - 2025年第一季度其他收入净额为550万美元，2024年同期为其他费用净额20万美元，变化主要与2024年第二季度购买的有价证券收入有关[113] - 2025年第一季度所得税费用为110万美元，较2024年同期的40万美元增加，因2025年第一季度美国股票期权行使扣除额降低[114] - 2025年第一季度经营活动提供净现金0.4万美元，较2024年同期使用的460万美元增加500万美元，主要因治疗产品净收入和现金收款增加[121] 成本和费用（同比环比） - 公司预计研发费用未来会增加，因推进候选产品临床研究和寻求监管批准[90] - 为支持KIMMTRAK商业化和全球扩张等，公司预计持续产生销售、分销等费用，若候选产品获更多监管批准，商业运营相关费用预计增加[95] - 2025年第一季度研发费用为5650万美元，较2024年同期的5750万美元下降1.7%，未来研发费用预计增加[107] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用（SG&A）为4020万美元，较2024年同期的3930万美元增加90万美元，因商业和业务支持职能成本增加[110] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损，因推进候选产品临床开发、寻求监管批准等[79] - 公司可能需额外资金支持运营和临床开发战略，否则可能延迟、缩减或停止部分项目[80] - 公司预计未来将继续产生重大经营亏损，费用会因业务活动增加，可能通过债务或股权融资、合作等方式筹集资金[124][126] - 公司未来资金需求受临床试验、研发、监管审批等多因素影响，无法准确估计营运资金需求[128][130] - 公司预计通过股权发行、债务融资等方式满足未来现金需求，否则可能需调整研发或临床试验计划[131] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司受益于英国研发税收制度，2025年和2024年3月31日止期间按RDEC计划申请了税收抵免[91] - 截至2025年3月31日，英国有2.77亿美元未使用的税务亏损可结转以抵消未来应税利润[101] - 公司租赁义务和潜在义务最高可达6970万美元，制造义务和潜在义务最高可达2750万美元，2025年及以后制造义务预计增加[133][134] - 2024年2月，公司完成4.025亿美元票据私募发行，净收益3.891亿美元，票据年利率2.50%，2030年2月1日到期[137] - 截至2025年3月31日，公司应计收入扣除总额为1.213亿美元，其中860万美元为关键估计金额[145] - 对政府或政府机构的预期回扣和退款百分比估计增减20%，会使2025年第一季度治疗销售净收入减少或增加170万美元[146] - 2025年第一季度，因法国和德国完成价格谈判，公司应计收入扣除总额净减少600万美元[146] - 公司面临利率、货币、信用和流动性风险，由执行董事会和财务风险委员会管理[148] - 公司使用预期价值法估计回扣和退款百分比，估计受多种因素影响且可能与实际值不同[142] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4.768亿美元和4.557亿美元[153] - 截至2025年3月31日，公司75%的现金及现金等价物由英国运营子公司持有[153] - 英国运营子公司持有的现金及现金等价物中，45%为美元，40%为英镑，15%为欧元[153] - 公司所有有价证券由英国母公司持有，且以美元计价[153] - 2025年和2024年第一季度，汇率变动导致英国运营子公司美元现金及现金等价物余额产生外汇损失[153] - 汇率上涨5个百分点，将使2025年3月31日和2024年12月31日外币净金融资产和负债账面价值分别减少570万美元和650万美元[154] - 汇率下跌5个百分点，将使2025年3月31日和2024年12月31日外币净金融资产和负债账面价值分别增加570万美元和650万美元[154] - 公司经营活动面临信用风险，主要来自应收账款、现金及现金等价物和有价证券[155] - 公司持续监控金融机构和企业的信用质量，预计不会出现违约情况[156] - 公司监控流动性短缺风险，主要考虑金融资产到期情况和股权措施预期现金流[156]