财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为1542万美元和2238万美元，投资活动净现金使用量分别为442万美元和135.6万美元，融资活动净现金流入分别为1862.8万美元和773万美元[86][87][88] - 2025年和2024年第一季度许可和合作协议收入分别为0和23.5万美元，研发费用分别为1181.4万美元和1336.4万美元，总务和行政费用分别为395.9万美元和350.7万美元，其他收入（费用）净额分别为89.2万美元和114.9万美元[105] - 2025年第一季度研发费用较2024年同期减少160万美元，主要因efzofitimod费用减少220万美元，临床前开发和其他共享研发费用增加50万美元，非现金费用增加10万美元[106] - 2025年第一季度和2024年第一季度的一般及行政费用分别为400万美元和350万美元[107] - 其他一般及行政费用增加了10万美元，主要是由于人事相关成本增加[107] - 非现金费用增加了30万美元，主要是由于非现金股票薪酬费用增加[107] - 2025年第一季度和2024年第一季度的其他收入（支出）净额分别为90万美元和110万美元[108] - 其他收入（支出）净额的变化主要是由于与上一年同期相比，较低现金余额产生的利息收入减少[108] 各条业务线表现 - 公司领先的候选药物efzofitimod在2021年9月的37例肺结节病1b/2a期临床试验中取得积极结果，评估了1.0、3.0和5.0 mg/kg三个剂量[70] - EFZO - FIT研究预计招募264名肺结节病患者，2024年7月完成268名患者入组，预计2025年第三季度公布顶线数据[72] - EFZO - CONNECT研究计划招募最多25名SSc - ILD患者，预计2025年第二季度报告中期数据[74] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损5.469亿美元，预计未来仍会有净亏损，拥有现金、现金等价物、受限现金和可供出售投资7880万美元[81] - 自成立至2025年3月31日，公司主要通过出售股权证券、可转换债务、风险债务、定期贷款以及许可和合作协议收入为运营融资[82] - 2022年4月公司与Jefferies实施“按市价”发售计划，可出售最多2.15亿美元普通股，Jefferies佣金率最高为3.0% [83] - 2024年公司通过Jefferies ATM发售计划出售20653450股普通股，加权平均价格为每股2.02美元，净收益约4030万美元[83] - 2025年第一季度公司通过Jefferies ATM发售计划出售4941895股普通股，加权平均价格为每股3.93美元，净收益约1880万美元[83] - 与Kyorin的协议已为公司带来2000万美元前期和里程碑付款，公司还有资格获得最多1.55亿美元额外款项及日本净销售额分级特许权使用费[75][84] - 2023年2月Kyorin在日本给EFZO - FIT研究首位患者用药，触发向公司支付1000万美元里程碑付款[75] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计费用将随持续活动增加，需获得大量额外资金支持运营[89] - 公司未来资本需求难以预测，将取决于诸多因素，可能通过股权发行、赠款资助等方式融资[90][91] - 公司预计随着efzofitimod临床和制造工作推进至商业化阶段，研发费用将增加[106] - 公司预计随着为efzofitimod可能的商业化承担商业化前成本，一般及行政费用将增加[107] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司企业总部设施租赁起租租金为每平方英尺每月5.75美元，每年递增3%，租赁期限为124个月，可选择延长5年，已提供70万美元保证金[93] - 截至2025年3月31日，公司融资性租赁负债总计130万美元，现金抵押为170万美元[94] - 公司未经审计的合并财务报表包括公司及其在香港拥有98%多数股权的子公司盘古生物制药的账户[96]