各条业务线表现 - 公司是创新生物制药公司,利用PREDATOR平台开发INDUKINE分子,最先进候选产品为WTX - 124和WTX - 330[86] - WTX - 124正在进行1/1b期临床试验,推荐剂量为每两周静脉注射18mg,2025年下半年计划公布中期数据并与监管机构讨论注册途径[87] - WTX - 330的1期临床试验于2025年第一季度完成,2025年第一季度启动1b/2期临床试验,第二季度给药首位患者[88] - 公司继续开发临床前候选产品WTX - 712、WTX - 518和WTX - 921[89] 收入和利润(同比环比) - 公司与Jazz签订合作许可协议,所有收入来自该协议,截至2025年3月31日的三个月未确认相关收入[95] - 2025年第一季度无收入,2024年同期合作收入为74.2万美元[108][109] - 2025年第一季度净亏损为1808.9万美元,较2024年同期增加189.6万美元[108] 成本和费用(同比环比) - 2025年3月31日结束的三个月,公司外部研发总成本为6927000美元,2024年同期为6637000美元[98] - 公司预计研发费用和管理费用未来将大幅增加[98][103] - 2025年第一季度研发费用为1310万美元,较2024年同期增加20万美元,主要因临床试验成本和实验室耗材费用增加[110] - 2025年第一季度管理费用为487.1万美元,较2024年同期减少12.5万美元,主要因专业服务费用减少[111] - 2025年第一季度利息收入为100万美元,较2024年同期减少97.6万美元,因现金等价物持有量减少[112] - 2025年第一季度利息支出为130万美元,较2024年同期增加26万美元,因K2HV贷款协议有效利率更高[113] - 2025年第一季度其他收入(支出)净额为16.8万美元,2024年同期为 - 1000美元,因K2HV贷款协议衍生负债公允价值变动产生收益[114] 其他财务数据 - 公司利息收入来自现金及等价物投资,利息支出来自贷款协议,其他收入(支出)净额主要是衍生负债公允价值变动[104][105][106] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损4.327亿美元,预计未来亏损将继续增加[115][118] - 2022年4月公司与PWB签订贷款协议,累计提取4000万美元贷款,2024年5月还清[120][121] - 2024年5月公司与K2HV签订贷款协议,可获最高6000万美元贷款,已获3000万美元,最终费用为贷款总额的6.95%[122][123] - 公司ATM发行初始可发售普通股总价达5000万美元,2024年2月9日后可发售总价提高至7500万美元,销售佣金为3.0%,2025年第一季度未出售任何普通股[129] - 截至2025年3月31日,公司从Jazz获得2000万美元付款,有资格获得最高5.15亿美元开发和监管里程碑付款以及最高7.4亿美元销售里程碑付款[130] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为9200万美元,受限现金及现金等价物为120万美元,现有资金预计可支撑到2026年第四季度[131] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1890万美元,较2024年同期增加370万美元,主要因合作协议收入减少70万美元、利息收入减少100万美元和利息支出增加30万美元等[137] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元,代表该期间资本支出,2025年第一季度无此类支出[138] - 2024年第一季度融资活动净现金流入主要为ATM发行所得2020万美元,2025年第一季度无此类收入[139] - 公司办公室和实验室租赁协议始于2022年5月,2030年5月到期,剩余租期预计基本租金支付约1270万美元[142] 管理层讨论和指引 - 2025年3月31日结束的三个月,公司重新评估里程碑不确定性,未对交易价格进行调整[95] - 2024年6月执行转让协议后,公司在合作协议下无重大履约义务,剩余递延收入已确认[95] - 公司运营支出的时间和金额主要取决于产品研发的范围、进度、成本和结果等因素[132] - 公司现金及现金等价物不足以完成WTX - 124、WTX - 330等产品候选药物的开发,需进一步融资[133] - 公司预计通过股权和/或债务融资等方式满足运营和资本资金需求,出售股权可能导致股东稀释,债务融资会带来偿债义务[134]
Werewolf Therapeutics(HOWL) - 2025 Q1 - Quarterly Report