财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为914.8万美元，较2024年同期增加140万美元，主要因产品候选直接费用增加260万美元，部分被间接费用减少120万美元抵消[145][146] - 2025年第一季度一般及行政费用为497.6万美元，较2024年同期增加87.3万美元，主要因人事相关费用增加40万美元，市场开发和投资者关系活动费用分别增加20万美元[145][147] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为221万美元，较2024年同期增加145.4万美元，主要因投资回报增加和其他收入增加50万美元[145][148] - 2025年第一季度经营活动净现金流使用1471.3万美元，较2024年同期增加433.4万美元，主要因营运资金调整增加、净亏损增加和非现金项目减少[145][153][154] - 2025年第一季度投资活动净现金流使用5835.4万美元，较2024年同期减少8145.4万美元，主要因购买有价债务证券增加6580万美元和到期有价债务证券收益减少1560万美元[145][153][155] - 2025年第一季度融资活动净现金流为173万美元，较2024年同期增加180.6万美元，主要因行使承销商期权发行普通股净收益250万美元，部分被2024年12月公开发行支付现金60万美元抵消[145][153][156] - 2025年第一季度净亏损1191.4万美元，较2024年同期增加81.9万美元[145] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损约2.569亿美元[136] - 截至2025年3月31日，公司拥有约1.575亿美元的无限制现金、现金等价物和可销售债务证券[137] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司无限制现金、现金等价物和有价债务证券分别为1.575亿美元和1.703亿美元[149] 业务线表现 - ADVANCED - 2试验中，卡介苗无反应患者的完全缓解（CR）率在任何时间为100%（5/5），6个月时为100%（5/5），9个月时为80%（4/5），12个月时为67%（2/3）；卡介苗初治患者的CR率在任何时间为76%（16/21），6个月时为63%（10/16），9个月时为63%（5/8），12个月时为43%（3/7）[120][121] - STARBORN - 1试验第一安全队列中，3名患者中有2名接受一针TARA - 002治疗后达到CR[133] 业务线计划 - THRIVE - 3试验将于2025年第三季度启动，剂量确认部分n = 24，双盲、随机、安慰剂对照部分n = 100[130] 市场需求 - 美国每年约65,000名患者被诊断为非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），占膀胱癌诊断的约80%[117] - 美国每年约90,000人需要家庭肠外支持（PS），其中约30,000人接受长期PS[126] - THRIVE - 1研究发现，依赖PS的患者中78%存在胆碱缺乏，63%的胆碱缺乏参与者有肝功能障碍[129] 管理层讨论和指引 - 公司目前没有或近期没有收入，需要筹集额外资金以实现管理层计划，但不确定能否获得资金及条件是否合理[150][152] - 公司认为截至本季度报告发布时的财务资源至少能满足未来12个月的流动性需求[151]