
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用从去年同期的770万美元增至910万美元,主要因TARA - 002和IV Choline临床试验活动增加260万美元,间接费用减少120万美元[13] - 2025年第一季度一般及行政费用从去年同期的410万美元增至500万美元,主要因人事相关成本增加40万美元和专业费用增加40万美元[13] - 2025年第一季度净亏损1190万美元,合每股0.29美元,去年同期净亏损1110万美元,合每股0.97美元,2025年第一季度净亏损包含约80万美元基于股票的薪酬费用[13] - 2025年第一季度,公司总运营费用为1.4124亿美元,较2024年同期的1.1851亿美元增长了19.18%[23] - 2025年第一季度,公司净亏损为1.1914亿美元,较2024年同期的1.1095亿美元亏损扩大了7.38%[23] - 2025年第一季度,公司综合亏损为1.1827亿美元,较2024年同期的1.1065亿美元亏损扩大了6.89%[23] - 2025年第一季度,公司普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.29美元,较2024年同期的0.97美元有所收窄[23] - 2025年第一季度,公司加权平均流通股数为4.0707937亿股,较2024年同期的1.1420948亿股增长了256.43%[23] - 2025年第一季度,公司利息和投资收入(费用)为1729万美元,较2024年同期的756万美元增长了128.70%[23] 各条业务线表现 - ADVANCED - 2试验中,TARA - 002在卡介苗无反应患者队列中任何时间的完全缓解率为100%(5/5),12个月时为67%(2/3);在卡介苗初治患者队列中任何时间的完全缓解率为76%(16/21),12个月时为43%(3/7)[8] - TARA - 002在儿科淋巴管畸形患者的2期STARBORN - 1试验中给药持续推进,公司计划在2025年下半年提供试验中期更新[7] 管理层讨论和指引 - 预计到2025年底公布约25名六个月可评估的卡介苗无反应患者的中期结果[4][8] - 公司计划在2025年第三季度启动IV Choline Chloride的THRIVE - 3注册性3期临床试验,该试验包括剂量确认部分(n = 24)和双盲、随机、安慰剂对照部分(n = 105)[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为1.58亿美元,预计可支持运营至2027年[4] - 2025年4月公司加强领导团队,任命Leonardo Viana Nicacio为首席医疗官,Shane Williams为人力资源副总裁兼首席人事官[4][9] - 美国每年约6.5万名患者被诊断为非肌肉浸润性膀胱癌,约80%的膀胱癌诊断为非肌肉浸润性膀胱癌[14] - 截至2025年3月31日,公司总资产为16.8559亿美元,较2024年12月31日的18.1454亿美元下降了7.11%[21] - 截至2025年3月31日,公司总负债为1.0075亿美元,较2024年12月31日的1.432亿美元下降了29.65%[21] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为9146.1万美元,较2024年12月31日的1.62798亿美元下降了43.81%[21] - 截至2025年3月31日,公司可交易债务证券为3290.2万美元,较2024年12月31日的749.4万美元增长了339.04%[21]