收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度，公司总营收为1851.4万美元，较2024年同期的1110.4万美元增长66.73%[14] - 2025年第一季度，公司净亏损为1385.9万美元，较2024年同期的1865.8万美元减少25.72%[14] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.53美元，较2024年同期的0.73美元减少27.4%[14] - 2025年第一季度总营收为1851.4万美元，较去年同期的1110.4万美元增长67%，即740万美元，主要因客户账户渗透加深、全层皮肤缺损新账户增加及新产品推出[122] - 2025年第一季度毛利润为1568.1万美元，较去年同期的959.1万美元增长63%，即609万美元；毛利率为84.7%，去年同期为86.4%[122][123] - 2025年第一季度总运营费用为2750.8万美元，较去年同期的2679.7万美元增长3%，即71.1万美元；运营亏损为1182.7万美元，较去年同期的1720.6万美元减少31%，即537.9万美元[122] - 2025年和2024年第一季度，美国地区收入分别为1775.6万美元和1053.2万美元，日本为63.4万美元和46.1万美元，欧盟为4.9万美元和5.1万美元，澳大利亚为4万美元和1.7万美元，英国为3.5万美元和4.3万美元[91] - 2025年和2024年第一季度，商业销售分别为1845万美元和1106.8万美元，递延商业收入确认为8000美元，BARDA首次访问权收入分别为5.6万美元和2.8万美元[91] - 2025年和2024年第一季度，公司净亏损分别为138.59万美元和186.58万美元[91] - 2025年第一季度可变租赁收入为18.9万美元，2024年同期为0 [89] - 2025年和2024年第一季度，公司分别确认合同负债期初余额相关收入约6.4万美元和3.6万美元[68] - 2025年第一季度，RPK相关销售收入约950万美元，RPD相关租赁收入18.9万美元[61] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度，公司销售成本为283.3万美元，较2024年同期的151.3万美元增长87.25%[14] - 2025年第一季度，公司销售及营销费用为1483.4万美元，较2024年同期的1264万美元增长17.36%[14] - 2025年第一季度，公司研发费用为628.4万美元，较2024年同期的519.4万美元增长21%[14] - 2025年和2024年第一季度，存货估计过剩和陈旧费用分别为31.3万美元和8.3万美元[82] - 2025年和2024年第一季度，无形资产摊销费用分别为13.5万美元和1.7万美元[83] - 2025年和2024年第一季度，工厂和设备折旧费用分别为38.5万美元和18.6万美元[86] - 2025年第一季度销售和营销、一般及行政、研发费用中的基于股票的薪酬费用分别为504美元、1579美元、611美元，总计2694美元；2024年同期分别为527美元、1661美元、403美元，总计2591美元[104] - 2025年和2024年第一季度的所得税费用分别为8000美元和30000美元，与州最低税有关[105] - 总运营费用同比增长3%，即70万美元，达到2750万美元[124] - 销售和营销费用同比增长17%，即220万美元，达到1480万美元[125] - 一般和行政费用同比下降29%，即260万美元，降至640万美元[126] - 研发费用同比增长21%，即110万美元，达到630万美元[127] 各条业务线表现 - 公司销售RECELL EOU、PermeaDerm和Cohealyx产品按ASC 606确认收入，RECELL GO系统收入按ASC 606（RPK）和ASC 842（RPD）两个标准拆分确认[40] - 公司主要从EOU、PermeaDerm和Cohealyx产品销售中获得收入[60] - 2025年3月17日起，公司从PermeaDerm销售中的收入份额从50%提高到60%，2025年需实现600万美元的PermeaDerm总销售额，此后每年需实现至少20%的收入增长[94] - 2025年4月1日公司全面商业推出与Regenity共同开发的胶原蛋白真皮基质Cohealyx，其可支持细胞迁移和血管重建，促进伤口床闭合[116] - 2025年第一季度与白癜风计划相关的上市后研究TONE和医疗经济学研究已发表，但白癜风报销环境仍具挑战和不确定性，公司暂停对其进一步商业投资[118] 各地区表现 - 2025年和2024年第一季度，美国地区收入分别为1775.6万美元和1053.2万美元，日本为63.4万美元和46.1万美元，欧盟为4.9万美元和5.1万美元，澳大利亚为4万美元和1.7万美元，英国为3.5万美元和4.3万美元[91] 管理层讨论和指引 - 公司战略目标包括增加RECELL GO在美国烧伤中心的市场渗透率、扩大RECELL GO和RECELL GO mini的应用、扩大Cohealyx的采用、开展Cohealyx和PermeaDerm的上市后研究等[119] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为6.96亿美元，较2024年12月31日的7.97亿美元下降12.74%[12] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1487万美元，较2024年12月31日的1405万美元增长5.84%[12] - 截至2025年3月31日，公司长期债务为4146.4万美元，较2024年12月31日的4224.5万美元下降1.85%[12] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损3.737亿美元，2025年和2024年第一季度经营活动分别使用现金1030万美元和2090万美元，2024年和2023年全年分别使用现金4890万美元和3800万美元[28] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2580万美元[28] - 2025年第一季度，公司未达到12个月滚动净收入契约要求，该契约设定为7300万美元，不过公司于3月31日获得了相关豁免[30] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司在存款机构持有的现金分别为200万美元和230万美元，持有的现金等价物分别为1290万美元和1170万美元[37] - 截至2025年3月31日，一家商业客户占应收账款净额的11%；2024年12月31日，两家商业客户分别占应收账款的21%和11%[39] - 2025年和2024年第一季度，没有单一客户的收入占比超过10%[39] - 2023年12月，FASB发布ASU 2023 - 09，修正案自2024年12月15日后的年度期间生效，公司正在评估其影响[34] - 2024年11月，FASB发布ASU No. 2024 - 03，该指引将于2026年12月15日后的年度报告期和2027年12月15日后的中期报告期生效，公司正在评估其影响[35] - RECELL GO mini于2024年12月获FDA批准，可治疗最大480平方厘米的较小伤口[26] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司可售证券净未实现损失分别为100万美元和净未实现收益140万美元[50] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司应计应收利息收入分别为10.3万美元和12.1万美元[50] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司未确认信用损失，且在截至2025年3月31日和2024年的三个月内无投资销售实现损益[50] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司可售证券中一年内到期的摊余成本分别为1094.9万美元和2182.1万美元，账面价值分别为1094.8万美元和2183.5万美元[49][50] - 2025年3月31日，公司现金等价物和可售证券合计2383.2万美元，金融负债合计4867.8万美元，金融资产合计260.5万美元[53] - 2024年12月31日，公司现金等价物和可售证券合计3355.5万美元，金融负债合计5074万美元，金融资产合计300.6万美元[54] - 2025年2月13日，公司发行145180份行使价为每股0.01美元的认股权证[58] - 信贷协议成交日，公司发行409661份行使价为每股10.9847美元的认股权证[59] - 蒙特卡罗模拟中，2025年3月31日和2024年12月31日使用的无风险利率分别为3.86%和4.25%，收入波动率均为63%，收入折现率分别为18.35%和14.11%[57] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司未履行的业绩义务分别为34.8万美元和35.7万美元[67] - 2023年10月18日，公司获得最高9000万美元的五年期高级担保信贷安排，初始承诺金额4000万美元，扣除交易成本后净收益3880万美元[72] - 2024年11月7日，双方同意终止5000万美元的额外可用债务，并取消2024年第四季度6750万美元的收入契约[73] - 2025年2月13日，双方将2025年第一季度至2026年第一季度的12个月滚动收入契约分别调整为7300万美元、7800万美元、8400万美元、9200万美元和1.03亿美元[74] - 截至2025年3月31日，长期债务未偿本金余额4000万美元，额外负债150万美元；2024年12月31日，额外负债220万美元[81] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，存货总额分别为839.5万美元和726.9万美元[82] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别发行并流通2643.4658万股和2635.4042万股普通股，无优先股流通[100] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1030.9万美元，较2024年同期的2086.4万美元减少50.59%[22] - 2025年第一季度和2024年第一季度，投资活动提供的净现金分别为1080万美元和1510万美元[134] - 2025年第一季度和2024年第一季度，融资活动提供的净现金分别为40万美元和60万美元[135] - 公司目前国际业务净销售额占比不到5%，原材料和组件国际采购占比极小[147] - 公司于2025年2月13日签订信贷协议第四修正案[152] - 公司于2025年3月17日与Stedical Scientific, Inc.签订合同制造协议[152] - 公司于2025年3月17日与Stedical Scientific, Inc.签订独家分销协议修正案二[152] - 公司于2025年3月31日签订信贷协议豁免书[152] - 报告日期为2025年5月8日[154] - 詹姆斯·科比特为公司总裁兼首席执行官[155] - 大卫·奥图尔为公司首席财务官[155]