公司业务概况 - 公司是临床阶段制药公司,专注实体瘤等疾病创新疗法研发,certepetide是其研究药物[106] - 已发表超370篇关于内化RGD肽和CendR途径益处的科学论文[112] 各业务线临床试验数据 - 一项含31名一线mPDAC患者的1b/2a期试验中,29人可评估,客观缓解率59%,疾病控制率超79%,循环肿瘤生物标志物CA19 - 9水平降低患者比例96%,中位无进展生存期近10个月,中位总生存期超13个月[113] - 中国开展的CEND1 - 201研究中,55名患者53人可评估疗效,所有剂量客观缓解率41.5%,疾病控制率86.8%,中位无进展生存期5.82个月,中位总生存期11.10个月[114] - ASCEND试验队列A初步数据显示,certepetide治疗组中位总生存期12.68个月,安慰剂组9.72个月,客观缓解率方面,certepetide治疗组4/65(6.2%)完全缓解,安慰剂组0/28(0%)[115] 财务数据关键指标变化 - 亏损与收入 - 2025年第一季度净亏损470万美元,2024年同期为540万美元[120] - 2025年第一季度其他收入16.1万美元,2024年同期为40.2万美元,减少24.1万美元[120] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2025年第一季度运营费用580万美元,2024年同期为660万美元,减少80万美元,降幅11.4%[121] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2025年第一季度研发费用260.2万美元,2024年同期为324.1万美元,减少63.9万美元[120] - 2025年第一季度研发费用约2.6百万美元,较2024年同期的3.2百万美元减少0.6百万美元,降幅19.7%[123] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用324.5万美元,2024年同期为336万美元,减少11.5万美元[120] - 2025年第一季度一般及行政费用约3.2百万美元,较2024年同期的3.4百万美元减少0.1百万美元,降幅3.4%[123] 财务数据关键指标变化 - 特殊交易 - 2025年1月公司出售新泽西州净运营亏损(NJ NOLs)获净收益0.9百万美元,1.0百万美元NJ NOLs税收优惠计入所得税收益,出售损失0.1百万美元计入其他收入(费用)[123][124] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约25.8百万美元,营运资金约24.8百万美元,股东权益约25.4百万美元[126] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2025年第一季度经营活动使用现金5.4百万美元,2024年同期为7.0百万美元[127][128][129] - 2025年第一季度投资活动提供现金9.4百万美元,2024年同期为6.4百万美元[127][130][131] - 2025年第一季度融资活动使用现金23.0千美元,2024年同期为0.1百万美元[127][132][133] 财务数据关键指标变化 - 运营支持与证券发售 - 公司预计现有现金和有价证券至少可支持未来12个月运营费用[134] - 截至2024年8月20日,公司根据“小货架限制”可发售证券总额为9,855,890美元[135] - 2025年第一季度公司根据ATM协议发行55,578股普通股,净收益211,369美元,自协议签订以来累计发行123,751股,净收益492,216美元[135]
Lisata Therapeutics(LSTA) - 2025 Q1 - Quarterly Report