SPY001临床试验数据 - SPY001在健康志愿者中的1期临床试验显示，单次剂量高达1000毫克和多次剂量高达600毫克均表现出良好的安全性，最常见的不良事件为头痛和鼻咽炎（发生率38%）[129] - SPY001的半衰期估计约为80天，是vedolizumab（25天）的三倍以上，支持每3-6个月皮下给药的潜力[128] - SPY001在600毫克单次剂量后，α4β7受体占据饱和度可持续长达32周[128] SPY002临床前数据 - SPY002的两个候选分子在非人灵长类动物中显示出比未修饰的竞争分子长2-3倍的半衰期[140] - SPY002的临床前数据显示其对TL1A单体和三聚体的结合具有亚纳摩尔级效力[138] SPY003临床前数据 - SPY003在非人灵长类动物中的半衰期比未修饰的risankizumab长3倍以上[144] - SPY003在细胞实验中显示出对IL-23 p19亚单位的亚纳摩尔级抑制效力[144] 临床试验计划 - 公司计划在2025年中期启动SPY001针对溃疡性结肠炎患者的2期临床试验[122] - SPY002和SPY003的1期临床试验中期数据预计分别在2025年第二季度和下半年公布[136][145] - 公司计划2025年中期启动UC和RA的II期平台试验，预计2026年获得初步顶线结果[168] 组合疗法开发计划 - SPY120组合疗法在2025年计划启动临床试验，结合SPY001（抗α4β7）和SPY002（抗TL1A）抗体[151] - SPY130组合疗法在2024年启动毒理学研究，计划2025年进入临床试验，结合SPY001（抗α4β7）和SPY003（抗IL-23）抗体[157] - SPY230组合疗法在2024年启动毒理学研究，计划2025年进入临床试验，结合SPY002（抗TL1A）和SPY003（抗IL-23）抗体[162] 知识产权与许可 - 公司已获得SPY001、SPY002和SPY003的全球独家许可，相关专利预计最早于2044-2045年到期[115] 研发费用与利息收入 - 2025年第一季度研发费用同比增长19%至4162.3万美元，主要因临床前和临床开发活动增加[176] - 2025年第一季度利息收入同比增长46%至649.3万美元，因投资余额增加[180] 融资活动 - 2024年3月通过B轮优先股私募融资净筹得1.689亿美元[186] - 2024年9月和12月通过ATM计划出售普通股净筹得2050万美元[187] - 2024年11月公开发行普通股净筹得2.159亿美元[188] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司累计赤字达10亿美元[184] - 2025年第一季度运营活动现金流出为4100万美元，净亏损4480万美元，部分被890万美元的股票补偿抵消[190] - 2024年第一季度运营活动现金流出为2850万美元，净亏损4390万美元，部分被1380万美元的股票补偿抵消[191] - 2025年第一季度投资活动现金流出为10万美元，而2024年同期为1.05亿美元，主要用于15.27亿美元的市场证券购买[192] - 2025年第一季度融资活动现金流入为10万美元，而2024年同期为1.722亿美元，主要来自1.692亿美元的B系列优先股发行[193] - 公司已支付总计1200万美元的里程碑费用，潜在总费用为6600万美元，截至2025年3月31日仍有250万美元未支付[194] - 截至2025年3月31日，公司持有5.648亿美元的现金、现金等价物及有价证券，主要为短期低风险投资[198] 风险因素 - 公司面临外汇风险，但2025年第一季度大部分支出以美元计价，汇率波动影响有限[199] - 通货膨胀对2025年第一季度的运营结果未产生重大不利影响[200]