收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度，公司总营收为4235万美元，较2024年同期的9954万美元下降57.4%[13] - 2025年第一季度，公司净亏损为4562.1万美元，较2024年同期的4061万美元增加12.3%[13] - 2024年和2025年第一季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.14美元和0.15美元，净亏损分别为40,610美元和45,621美元[25] - 2024年和2025年第一季度，公司分别确认了860万美元和260万美元之前包含在递延收入中的收入[39] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，研究费用从9774千美元降至4068千美元，许可收入从180千美元降至167千美元，总收入从9954千美元降至4235千美元[79] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，运营亏损从54894千美元增至62660千美元，净亏损从40610千美元增至45621千美元[79] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，公司总收入从995.4万美元降至423.5万美元，降幅57%，其中研究费用从977.4万美元降至406.8万美元，降幅58%[88] - 2024年和2023年公司净亏损分别为1.629亿美元和1.464亿美元，2024年和2023年累计收益分别为1.169亿美元和2.798亿美元[115] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度，公司研发费用为4249.6万美元，较2024年同期的3928.7万美元增加8.2%[13] - 2025年第一季度，公司销售和营销费用为284.2万美元，较2024年同期的336.5万美元减少15.5%[13] - 2024年和2025年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为17,409美元和14,786美元[38] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，研发费用从39287千美元增至42496千美元，其他运营费用从25561千美元降至24399千美元，总运营费用从64848千美元增至66895千美元[79] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，研发费用从3928.7万美元增至4249.6万美元，增幅8%[89] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，销售和营销费用从336.5万美元降至284.2万美元，降幅16%[90] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，一般和行政费用从1735.2万美元降至1622.6万美元，降幅6%[91] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，折旧和摊销费用从484.4万美元增至533.1万美元，增幅10%[92] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，利息收入从 - 1040.1万美元增至 - 805.1万美元，降幅23%[93] - 2024年3月31日至2025年3月31日三个月，赠款和激励从 - 327.5万美元增至 - 415.3万美元，增幅27%[94] 各条业务线表现 - 公司专注开发基于抗体的药物，致力于改进发现和开发工作，推进内部项目管线并与其他公司战略合作[67][68] - 公司评估内部项目，以确定自行开展临床前和临床开发、与合作伙伴合作或对外授权的可行性[70] - 公司启动的有下游参与的合作伙伴发起项目累计达97个，较之前的90个增长8%；进入临床阶段的分子累计达16个，较2024年3月31日的13个增长23%[74][82] - 公司有两个由AbCellera主导的项目进入IND启用研究，预计2025年下半年在加拿大启动这两个项目的1期临床试验[73] - 公司专注研发以增强抗体发现和开发能力，预计未来继续在该领域进行重大投资并产生重大费用[72] - 公司合作协议包括技术访问、研究和知识产权的近期付款，以及临床和商业里程碑的下游付款和净销售额的特许权使用费，发现协议的特许权使用费通常在个位数到低两位数范围[71] - 2020 - 2022年公司因抗体净销售获得特许权使用费收入，自2022年11月起，预计不会再从Lilly的新冠抗体销售特许权中获得收入[119] 管理层讨论和指引 - 公司认为财务表现受内部药物发现和开发、内部项目候选药物的成功外许可、合作伙伴对发现抗体的开发和商业化、合作伙伴选择和启动发现项目的速度和时间、与战略合作伙伴的合作、对发现和开发能力的投资等因素影响[80][83] - 公司运营资金主要来自抗体发现合作伙伴的特许权使用费收入、政府资助、可转换优先股和票据及普通股的发行和销售，还两次获得政府非稀释性资本共同投资[72] - 基于当前业务计划，公司现有现金、现金等价物、有价证券以及运营和政府拨款预期现金流，至少未来36个月无需额外外部资金[123] - 公司季度和年度经营业绩过去波动大，未来也可能大幅波动，受多种因素影响，包括利息收入、研发投入等[121] - 公司可能因多种因素需筹集额外资金，如业务扩张、战略投资等，额外融资可能无法以可接受条件获得[123][124] - 公司自成立以来某些年份出现亏损，包括2024年，预计未来仍将亏损，无法准确预测何时实现盈利[115] - 公司商业成功取决于抗体发现和开发能力、技术能力、内部项目推进及行业伙伴接受度等因素[129] - 公司资源分配决策可能导致错过可行且盈利的市场机会，研发投入可能无法产生商业上可行的疗法[132] - 公司与合作伙伴的合同经济价值大部分在于下游付款，但合作开发、获批和商业化存在不确定性，可能无法实现预期收益[133] - 公司技术和解决方案的发展受多种因素影响，包括技术认知度、合作伙伴接受度、技术优势和成本效益等[134] - 临床开发和监管审批过程不确定、耗时且成本高，药物候选物可能无法获批或商业化，公司与礼来合作虽已获得里程碑和版税付款，但未来收益无保证[135] - 即使药物在美国获批，也可能无法在其他国家获批或商业化，且获批药物可能无法获得广泛市场认可，公司或合作伙伴在药物候选物开发决策上存在不确定性[136] - 公司投资研发以增强技术和平台，但投资存在风险，若回报低于预期或延迟，将影响经营业绩[141] - 合作伙伴在合作状态公告、里程碑实现等方面有重大决定权，其决策可能导致公司股价下跌，影响公司业务[143][144] - 公司未来成功依赖合作伙伴对治疗候选物的开发、获批和商业化，但公司无法控制相关过程，若合作伙伴决定不继续开发，公司将无法获得合作收益[145] - 公司可能无法按预期时间提交临床试验申请，即使提交也可能无法获得监管机构批准，影响产品及时完成临床试验和商业化[146][147] - 生物制药产品临床试验失败率高，产品候选药物申请可能因多种原因无法获得监管批准[154,155] - 临床试验可能无法证明产品候选药物的安全性和有效性，导致无法获得监管批准[156] - 临床研究或试验可能会延迟或无法开始、完成，影响产品候选药物的商业化和收入[155,159] - 产品候选药物可能出现严重不良事件、副作用或意外特征，导致放弃或限制开发[157] - 患者治疗中出现的副作用或不良事件可能影响临床试验成功和产品商业化[158] - 患者招募和入组速度慢、数量不足会影响临床试验完成和产品获批[168] - 新的扩大未获批药物获取途径的立法可能对临床试验入组和业务产生负面影响[169] - 临床试验设计或执行可能不支持监管批准，结果可能存在差异[170] - 监管机构在审批过程中有很大自由裁量权，可能不批准产品候选药物或限制适应症[171] - 临床研究和试验的成功取决于多个因素，包括数据、监管许可、合同、患者入组等[172] - 临床试验的中期、初步或topline数据可能会因更多患者数据的获得而改变，与最终数据的不利差异可能损害公司声誉和业务前景[173] - 制药和生物技术行业许多公司在后期临床试验中遭遇重大挫折，公司也可能面临类似情况[175] - 相关卫生当局和政府机构的资金短缺或全球健康问题可能阻碍公司产品的开发、批准和商业化[176] - 公司可能因各种原因随时停止或重新确定产品候选药物的开发优先级[177] - 产品候选药物可能有不良副作用，影响市场批准、销售和公司声誉[180] - 即使产品候选药物获得美国FDA批准，也可能无法在其他国家获得批准或商业化，限制市场潜力[186] - 公司产品销售产生重大收入取决于市场引入时间、竞争产品有效性等多个因素[187] - 第三方支付方的报销决定可能对产品定价和市场接受度产生不利影响[191] - 公司产品商业化成功还取决于营销和报销策略、知识产权保护和产品安全状况等[195] - 新药获取保险覆盖和报销可能有显著延迟，报销率可能无法覆盖成本，政府医疗项目或私人支付方的强制折扣等会降低药品净价，影响公司经营结果和财务状况[197] - 公司使用治疗平台构建候选产品管线可能不成功，若无法持续开发和商业化候选产品，将影响未来产品收入、财务状况和股价[198] - 获批产品需承担持续监管义务和审查，可能产生额外费用，获批可能有使用限制和审批条件，还需进行获批后试验和监测[199] - 获批产品受监管机构广泛监督，若发现产品问题或未遵守监管要求，可能导致产品营销或制造受限、召回、罚款等[200] - 美国最高法院2024年6月判决可能导致对FDA等联邦机构法规的法律挑战，增加监管不确定性，影响公司业务[201] - 公司若不能成功管理获批候选产品的推广，可能因违规推广非适应症用途面临重大责任，影响业务和财务状况[202] - 若产品责任诉讼成功，公司可能承担巨额赔偿并限制候选产品商业化，还会面临声誉受损、收入损失等问题[203][206] - 公司或第三方制造商遇到制造困难，可能延迟或阻碍候选产品临床试验供应或产品供应[209] - 候选产品制造方法或配方的重大修改可能影响临床试验结果，导致试验延迟、成本增加、获批延迟等[210] - 许多政府的严格价格控制，特别是欧盟，可能影响公司未来盈利能力，定价和报销谈判复杂，获批后也可能无法获得可接受价格或报销[211] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司与Bruker的专利侵权诉讼进入事实调查阶段，8天的陪审团审判定于2026年1月举行，Bruker关于IPR2021 - 1249的上诉定于2025年5月7日进行[111][112] - 截至2025年3月31日的三个月内，公司完成新ERP系统合并财务会计模块的实施，下一阶段将包括仓库管理和生产制造等其余模块[107] - 2003年美国MMA法案改变了Medicare对药品的覆盖和支付方式，2022年《降低通胀法案》对制药行业有重大影响[194] 政府资助情况 - 2020年5月，公司获得加拿大政府1.756亿加元（1.256亿美元）资金支持，截至2024年12月31日已发生最大支出，第二阶段需偿还1.169亿加元（8850万美元）[52] - 2023年5月，公司与加拿大政府和不列颠哥伦比亚省政府达成多年资助协议，共计3亿加元（2.223亿美元）[53] - 加拿大政府承诺提供最多2.25亿加元（1.667亿美元），其中5620万加元（4160万美元）无需偿还，7880万加元（5840万美元）需偿还，9000万加元（6670万美元）有条件偿还，2033年开始偿还[54] - 不列颠哥伦比亚省政府承诺提供最多7500万加元（5560万美元），最多6400万加元（4800万美元）有条件在2032年开始偿还[55] - 截至2025年3月31日，政府资助在合并资产负债表上的递延政府贡献总额为1.64405亿美元，2024年12月31日为1.57551亿美元[57] - 政府资助按加权平均约8年摊销计入其他收入[57] - 2023年5月，公司与加拿大政府和不列颠哥伦比亚省政府达成多年期资助协议，分别承诺提供高达1.667亿美元和5560万美元[99]