财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用增至240万美元，较2024年同期增加210万美元，主要因临床试验等费用增加[142][143] - 2025年第一季度一般及行政费用增至200万美元，较2024年同期增加100万美元，主要因法律专业费等增加[142][144] - 2025年第一季度经营活动净现金使用468.26万美元，融资活动提供737.24万美元，现金增加268.98万美元[151] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为470万美元，净亏损1090万美元，经营资产和负债净变化为20万美元[152] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为90万美元，净亏损130万美元，经营资产和负债净变化为20万美元[153] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为740万美元，其中贷款协议现金收益300万美元，2025年3月注册直接发行总收益480万美元[154] - 2024年第一季度无融资活动[155] 业务线表现 - 2025年第一季度启动HALT - CINP - 203临床试验，计划招募200名患者，预计2025年第四季度对40 - 50%患者数据进行中期分析，2026年下半年出顶线数据[129] - 公司自成立以来未产生产品销售收入，预计短期内也不会有，截至2025年3月31日累计亏损且经营现金流为负[145] 其他财务数据 - 2024年10月7日贷款协议借款1950万美元，2025年3月12日债务交换与取消协议，用284.2638股A - 1系列非投票可转换优先股偿还本息[136][137] - 2025年3月14日完成注册直接发行578,950股普通股，毛收入约480万美元，净收入约425万美元[138][147] - 2024年11月15日收到纳斯达克通知，股东权益低于250万美元，2025年4月8日恢复合规[140][141] - 截至2025年3月31日，公司主要流动性来源为现金，共计1750万美元[145] - 预计2025年3月31日的1750万美元现金可支撑到2026年第一季度，之后需额外融资[150] - 截至2025年3月31日，公司没有资产负债表外安排[156] 管理层讨论和指引 - 2025年第一季度，公司关键会计政策与2024年年报相比无重大变化[159] - 公司作为“新兴成长型公司”，选择利用《JOBS法案》提供的过渡期实施新的或修订的会计准则[160] - 作为“新兴成长型公司”，公司在满足一定条件下可获得多项豁免，豁免将持续到IPO完成五周年后的财年最后一天或不再符合“新兴成长型公司”要求[161] - 较小报告公司无需披露关于市场风险的定量和定性信息[162]